2026年7月27日，美國食品及藥物管理局（FDA）批准了第二款用於大腸癌篩查的驗血測試：由Freenome研發、預計由今年秋季起由Abbott在美國推出的SimpleScreen CRC。對一直拖延做大腸鏡或大便測試的人來說，這個消息聽起來像一條捷徑——在普通抽血時順便做大腸癌驗血。但更重要的是，這類測試能找到甚麼、又會漏掉甚麼。本文解釋這項批准實際涵蓋甚麼、結果應怎樣解讀，以及驗血與香港現有的篩查方法相比處於甚麼位置。
美國FDA在7月27日批准了甚麼？
FDA批准的是一項供45歲或以上、一般風險、沒有徵狀並經醫護人員轉介的成年人使用的篩查測試，而且只適用於美國。這項測試在一個前瞻性研究中評估，研究在逾200個地點招募了超過48,000名成年人，所有人其後都做了篩查大腸鏡，以便把驗血結果與鏡頭所見作比較。標籤上有兩點值得留意。第一，陽性結果不是診斷，而是提示你要安排大腸鏡檢查。第二，這是給沒有警號徵狀的人使用的篩查工具，並不適用於有徵狀的人：如果出現肛門出血、大便習慣持續改變或原因不明的體重下降，需要的是醫生評估，而不是篩查測試。考慮這類測試之前，最好先了解大腸癌如何被發現和分期，再在這個背景下解讀結果，就像解讀其他驗血報告時一樣，把它放在整體情況中看。
大腸癌驗血是怎樣運作的？
大腸癌驗血是在血液中尋找腫瘤釋出的DNA碎片。腫瘤會把微小的DNA碎片釋放到血液中，這些碎片在細胞外自由流動，所以稱為「游離DNA」（cell-free DNA）；這類篩查測試會在其中尋找提示有大腸腫瘤的特徵。這與很多人在化驗報告上見過的腫瘤指標是兩回事。CEA癌胚抗原和CA 19-9主要用於跟進已知的癌症，而不是在健康人身上尋找癌症，這個分別適用於整個腫瘤指標家族。新聞中常見的多癌症早期檢測也使用相同的技術，但只針對一種癌症的篩查測試，要回答的問題更窄、也更容易。
它能找到甚麼，又會漏掉甚麼？
大腸癌驗血擅長找出已存在的癌症，但很難找出可預先切除的癌前瘜肉。大腸癌篩查有兩個不同的作用：一是及早發現癌症，在治療效果最好時處理；二是找出生長緩慢、可在變成癌症前切除的癌前瘜肉。驗血在第一項工作上遠比第二項出色。在驗證研究中，這類測試找出約十分之八的大腸癌，但對於大腸鏡或良好的大便測試能標示的進展性癌前病變，只能找出約八分之一。它的特異度約為十分之九，即在沒有嚴重問題的人當中，約十人有一人仍會得到陽性結果，需要做大腸鏡釐清。這並不代表測試沒有用，只是說明驗血結果正常，對「今天沒有癌症」有一定保證，但對八年後可能出問題的瘜肉就提供不了多少資訊。另外，例行驗血發現原因不明的血球偏低，仍然是醫生檢查腸道的典型原因之一，所以值得了解貧血如何檢查，以及全血計數能顯示和不能顯示甚麼。大便鈣衛蛋白檢查等大便測試回答的又是另一些問題，而單一超出範圍的數值只是提示你要進一步了解，並不是定論。
香港的大腸癌篩查是怎樣做的？
香港政府的大腸癌篩查計劃以大便免疫化學測試（FIT）為主，不是驗血。大腸癌是香港第三位最常見的癌症：根據衞生防護中心，2023年有5,467宗新症，佔癌症新症14.4%；2024年有2,322人死於大腸癌，在本港致命癌症中排第二位。衞生署的大腸癌篩查計劃以公私營協作模式推行，資助50至75歲、沒有大腸癌徵狀的香港居民每兩年接受篩查：參加者先約見參與計劃的基層醫療醫生，安排做大便免疫化學測試；如結果呈陽性，會獲轉介接受政府資助的大腸鏡檢查；如結果正常，應每兩年再做一次，直至75歲。癌症預防及普查專家工作小組亦指出，如直系親屬曾患大腸癌或遺傳性腸道綜合症，屬「風險較高」人士，篩查方法應與醫生另行商討。
最新科學研究顯示甚麼？
近期研究同時解釋了專家為何既樂觀又審慎，主要有三方面。第一，這款測試的臨床驗證於2025年刊登在《美國醫學會雜誌》（JAMA），證實了上述模式：對已存在的癌症檢出率不錯，但對進展性癌前病變明顯力有不逮。首款獲批的同類驗血於2024年在《新英格蘭醫學雜誌》驗證，表現亦相同。第二，一項2025年來自德國大型篩查群組的比較，把驗血與歐洲廣泛使用、亦是香港計劃採用的大便免疫化學測試並列比較，結果大便測試在找出癌前病變方面明顯領先。一項2024年的模型研究得出實際的結論：驗血只有在能令明顯更多人願意接受篩查時，效果才能追上大便測試。第三，這正是驗血看來做得到的。在一項2024年發表的隨機試驗中，已拒絕大便測試的成年人改為獲提供驗血，最終完成篩查的比例大約增加一倍。美國癌症協會在2026年更新指引時綜合了這些資料，得出一個合理的立場：驗血是建議選項之一，但不是首選，最適合拒絕或從未完成較有效測試的人。對你的意義很簡單：最好的篩查測試，是你真的會去做的那一個；在香港，最直接的做法是參加大腸癌篩查計劃。
怎樣冷靜地看大腸癌驗血結果？
篩查結果是路標，不是診斷。下表提供一個比較冷靜的思考方式。
| 你的情況 | 可能代表甚麼 | 合理的下一步 |
|---|---|---|
| 篩查驗血（或大便免疫化學測試）呈陽性 | 大部分陽性結果最終不是癌症，但必須找出原因 | 盡快安排大腸鏡，美國指引建議最好在六個月內完成 |
| 結果陰性，而你已到篩查年齡 | 對今天沒有癌症有一定保證，但對癌前瘜肉的保證較弱 | 按建議間隔再做篩查，並與醫生重新檢視選擇 |
| 出現出血或大便習慣持續改變等徵狀 | 這已不屬篩查範圍 | 看醫生評估，而不是自行安排篩查測試 |
| 有家族病史、炎症性腸病或曾有瘜肉 | 屬較高風險，篩查方法不同 | 向醫生查詢按你的病史安排的大腸鏡時間表 |
這項測試真正適合誰？
在美國，最適合的人是45歲或以上、一般風險、沒有徵狀，曾獲建議做大腸鏡或大便測試卻一再沒有做的人。對這類人來說，在例行覆診時抽一次血，能把紙上的篩查計劃變成真正的行動。最不適合的人包括有徵狀的人、本身風險已高於一般的人，以及願意做大腸鏡或大便測試的人，因為後兩者找出癌前病變可靠得多。無論選擇哪種途徑，有一條規則都適用：任何非大腸鏡的測試如果呈陽性，只有在之後真的做了大腸鏡，篩查才算完成。這項批准亦代表測試符合美國聯邦醫療保險（Medicare）對血液大腸癌篩查的要求，預計由秋季起在美國更廣泛提供。香港居民則應先向家庭醫生查詢大腸癌篩查計劃。
詞彙表
- 游離DNA（cell-free DNA）：在血液中游離的細小DNA碎片，部分來自腫瘤。
- 進展性癌前病變：體積較大或有其他令人擔心特徵的瘜肉，如不切除，有相當機會變成癌症。
- 敏感度（sensitivity）：測試能正確標示真正患病者的比例。
- 特異度（specificity）：測試在沒有患病的人身上正確呈陰性的比例。
- 大便免疫化學測試（FIT）：檢測大便中肉眼看不見的血液，是大部分有組織篩查計劃（包括香港的大腸癌篩查計劃）的主要工具。
- 一般風險：沒有徵狀、本人或家族沒有大腸癌或進展性瘜肉病史，亦沒有炎症性腸病。
常見問題
驗血可以取代大腸鏡做大腸癌篩查嗎？
不能作為首選。驗血能找出大部分已存在的癌症，但會漏掉大多數進展性癌前瘜肉，而大腸鏡和大便測試正是靠找出這些瘜肉來預防癌症，而不只是發現癌症。現行指引把驗血定位為不願做首選測試的人的後備選擇，而陽性結果仍然要做大腸鏡。
大腸癌驗血有多準確？
在用於審批的研究中，這類測試找出約十分之八的大腸癌，並在約十分之九沒有晚期疾病的人身上呈陰性。它的弱點是進展性癌前病變，只能標示約八分之一。所以準確度完全取決於你要它做兩項篩查工作中的哪一項。
誰可以做這項新批准的測試？何時可以做？
它適用於經醫護人員轉介、45歲或以上的一般風險成年人，預計由2026年秋季起在美國推出。它不適用於有徵狀的人，亦不適用於因家族病史、炎症性腸病或曾有瘜肉而屬較高風險的人。香港的資助篩查計劃則採用大便免疫化學測試。
如果驗血結果呈陽性，之後會怎樣？
下一步是做大腸鏡，最好在六個月內完成。大部分陽性的篩查結果最終並不是癌症，所以應把陽性理解為需要完成整個程序的理由，而不是診斷。不做大腸鏡，篩查就沒有完成，大部分好處亦會失去。
參考資料
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- 香港政府新聞公報：響應大腸癌關注月 衞生署呼籲市民參加大腸癌篩查和實踐健康生活（2026年3月3日）。info.gov.hk
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