На 27 јули 2026 година американската Агенција за храна и лекови (FDA) одобри втор тест од крв за скрининг на колоректален карцином: SimpleScreen CRC, развиен од Freenome, а во САД ќе го пласира Abbott од оваа есен. За секој што ја одложува колоноскопијата или тестот од столица, насловот звучи како кратенка: тест од крв за рак на дебело црево, земен при обично вадење крв. Поважно е што таков тест открива, а што пропушта. Оваа статија објаснува што точно опфаќа одобрението, како се чита резултатот и каде се вклопува тестот од крв покрај опциите што веќе се препорачуваат, вклучително и скринингот што се спроведува во Македонија.
Што одобри FDA на 27 јули
FDA одобри тест за скрининг кај возрасни на 45 и повеќе години, со просечен ризик, без симптоми и упатени од здравствен работник. Тестот е оценет во проспективна студија во која учествувале повеќе од 48 000 возрасни во повеќе од 200 центри, а сите потоа направиле скрининг колоноскопија за резултатот од крвта да се спореди со она што го видела камерата. Две точки од упатството заслужуваат внимание. Позитивниот резултат не е дијагноза: тоа е налог да се закаже колоноскопија. А тестот е алатка за скрининг кај луѓе без предупредувачки знаци, а не одговор на симптоми како крварење од ректумот, трајна промена во празнењето на цревата или необјаснето слабеење, кои бараат лекарски преглед, а не тест за скрининг. На секој што размислува за ова повеќе ќе му користи прво да разбере како се открива и стадира колоректалниот карцином, а потоа да го прочита резултатот во тој контекст, исто како што би ги читале резултатите од која било анализа на крв како дел од поширока слика.
Тестот засега е одобрен во САД и не е дел од јавниот здравствен систем во Македонија.
Како функционира тестот од крв за рак на дебело црево
Тестот бара фрагменти од ДНК што туморот ги испушта во крвта. Туморите испуштаат ситни фрагменти од ДНК во крвотокот. Тие фрагменти слободно циркулираат, а не во клетките, па затоа се викаат слободна (вонклеточна) ДНК, а тестот за скрининг од овој вид бара обрасци во нив што укажуваат на присуство на колоректален тумор. Тоа е поинаква задача од туморските маркери што многумина веќе ги виделе во лабораторискиот наод. CEA и CA 19-9 главно се користат за следење на веќе познат карцином, а не за барање карцином кај здрав човек, и таа разлика важи за целото семејство туморски маркери. Истата технологија стои зад тестовите за рано откривање на повеќе видови рак за кои се зборуваше во вестите, но тестот за скрининг на еден вид рак поставува потесно и полесно прашање.
Што открива, а што пропушта
Тестот од крв открива околу осум од десет колоректални карциноми, но само околу еден од осум напреднати предканцерозни полипи. Скринингот за колоректален карцином прави две одделни работи. Го открива ракот рано, кога лекувањето е најуспешно, и ги открива бавнорастечките предканцерозни полипи што може да се отстранат пред воопшто да станат карцином. Тестовите од крв се многу подобри во првата задача отколку во втората. Во студиите за валидација, оваа група тестови откри приближно осум од десет колоректални карциноми, но само околу една од осум напреднати предканцерозни промени што би ги означила колоноскопијата или добар тест од столица. Специфичноста е околу девет од десет, што значи дека околу еден од десет луѓе без ништо сериозно сепак ќе добие позитивен резултат и ќе му треба колоноскопија за да се разјасни. Ништо од ова не го прави тестот бескорисен. Едноставно значи дека нормалниот резултат од крвта е утешен за ракот денес, а многу помалку кажува за полипот што би можел да биде важен за осум години. Одделно, необјаснетата ниска крвна слика во рутинските анализи останува класична причина лекарот да го испита цревото, па вреди да знаете како се испитува анемијата и што може, а што не може да покаже комплетната крвна слика. Тестовите од столица, како фекалниот калпротектин, пак одговараат на други прашања, а една вредност надвор од опсегот е повод за понатамошно испитување, а не пресуда.
Што покажуваат најновите научни сознанија
Најновите истражувања покажуваат дека тестовите од крв добро откриваат постоечки рак, но се послаби од тестот од столица за предканцерозни промени и најмногу помагаат кај луѓето што инаку не би се тестирале. Три линии на истражување објаснуваат зошто стручњаците се истовремено воодушевени и претпазливи. Прво, клиничката валидација на овој тест, објавена во JAMA во 2025 година, го потврди горниот образец: солидно откривање на рак што веќе постои и вистинска тешкотија со напреднатите предканцерозни израстоци. Првиот одобрен тест од крв од овој вид, валидиран во New England Journal of Medicine во 2024 година, се однесувал на ист начин. Второ, споредба од 2025 година во голема германска кохорта за скрининг го стави тестот од крв рамо до рамо со имунохемискиот тест од столица (FIT) што се користи низ Европа, и тестот од столица беше јасно подобар во откривањето предканцерозни промени. Студија со моделирање од 2024 година дојде до практичната верзија на тој заклучок: тестот од крв се изедначува со скринингот од столица само ако убеди значително повеќе луѓе воопшто да се тестираат. Трето, токму тоа изгледа дека и го прави. Во рандомизирана студија објавена во 2024 година, на возрасни што веќе одбиле тест од столица им бил понуден тест од крв, и уделот на оние што на крајот направиле скрининг приближно се удвоил. Американското здружение за рак (American Cancer Society) го одмери сето ова во својата ажурирана препорака од 2026 година и заврши на разумно место: тестовите од крв се препорачуваат, но не се претпочитана опција и имаат најмногу смисла за луѓето што ги одбиваат или никогаш не ги завршуваат подобрите тестови. Што менува ова за Вас е едноставно. Најдобриот тест за скрининг е оној што навистина ќе го направите, а вадењето крв е вистинска опција кога искрената алтернатива е ништо.
Скринингот на рак на дебело црево во Македонија
Во Македонија организираниот скрининг на рак на дебело црево се прави со колоноскопија, а не со тест од крв. Според Програмата за рана детекција и скрининг на малигни заболувања за 2024 година на Министерството за здравство, програмата опфаќа луѓе со просечен ризик на возраст од 50 до 75 години. Управата за електронско здравство преку системот Мој термин му доставува на матичниот лекар листа на пациенти на соодветна возраст; лекарот ги контактира и, ако ги исполнуваат условите, ги закажува за скрининг колоноскопија со упат (образец СУ3). Од програмата се исклучени луѓето со полип на дебелото црево, улцеративен колитис, Кронова болест, претходно отстранети аденоми или уредна колоноскопија во последните три години. Партиципацијата за скрининг колоноскопијата ја покрива Министерството. Ако сте во таа возраст, прашајте го Вашиот матичен лекар дали сте на листата.
Како да го читате резултатот од тест од крв за рак на дебело црево без паника
Резултатот од скринингот е патоказ, а не дијагноза. Табелата подолу нуди мирен начин да го размислите тоа.
| Вашата ситуација | Што може да значи | Разумен чекор |
|---|---|---|
| Позитивен тест од крв за скрининг | Повеќето позитивни резултати не се покажуваат како рак, но сигналот мора да се објасни | Закажете колоноскопија навремено, идеално во рок од шест месеци |
| Негативен резултат, а Ви следува скрининг | Утешно за ракот денес, послабо за предканцерозните полипи | Држете се до препорачаниот интервал и повторно разгледајте ги опциите со Вашиот лекар |
| Симптоми како крварење или трајна промена во празнењето на цревата | Ова повеќе не е ситуација за скрининг | Одете на преглед кај лекар наместо да барате тест за скрининг |
| Семејна историја, воспалителна болест на цревата или претходни полипи | Ризикот Ви е над просечниот, па правилата за скрининг се различни | Прашајте за распоред на колоноскопии прилагоден на Вашата историја |
За кого е всушност наменет овој тест
Тестот е наменет првенствено за луѓе со просечен ризик и без симптоми, кои постојано ги избегнуваат колоноскопијата и тестот од столица. Најјасниот кандидат е некој на 45 или повеќе години, со просечен ризик, без симптоми, на кого му е понудена колоноскопија или тест од столица и повеќепати не направил ниту едното ниту другото. За таа личност, вадењето крв на рутински преглед го претвора теоретскиот план за скрининг во вистински. Најјасно не се кандидати луѓето со симптоми, луѓето што веќе имаат ризик над просечниот и луѓето што без проблем би направиле колоноскопија или тест од столица, бидејќи тие многу посигурно ги откриваат предканцерозните израстоци. Каков и да е изборот, едно правило важи за сите: позитивниот резултат на кој било тест што не е колоноскопија се смета за скрининг само ако колоноскопијата што следи навистина се направи. Во САД одобрението значи дека тестот ги исполнува критериумите на Medicare за скрининг на колоректален карцином од крв, а достапноста се очекува да се прошири од есента; во Македонија тестот засега не е достапен преку јавниот систем.
Речник
- Слободна (вонклеточна) ДНК: мали фрагменти од ДНК што слободно циркулираат во крвта, од кои некои потекнуваат од тумор.
- Напредна предканцерозна промена: голем или на друг начин загрижувачки полип што има значајна веројатност да стане карцином ако остане на место.
- Сензитивност: колку често тестот точно ги означува луѓето што ја имаат состојбата.
- Специфичност: колку често тестот точно останува негативен кај луѓето што ја немаат состојбата.
- Фекален имунохемиски тест (FIT): тест од столица што открива скриена крв, основа на повеќето организирани програми за скрининг во Европа.
- Просечен ризик: без симптоми, без лична или семејна историја на колоректален карцином или напреднати полипи и без воспалителна болест на цревата.
Најчесто поставувани прашања
Може ли тест од крв да ја замени колоноскопијата при скрининг на рак на дебело црево?
Не како претпочитана опција. Тестот од крв ги открива повеќето карциноми што веќе постојат, но го пропушта поголемиот дел од напреднатите предканцерозни полипи, а токму таму колоноскопијата и тестовите од столица го спречуваат ракот, а не само го откриваат. Препораките денес го ставаат тестот од крв како резервна опција за луѓето што нема да ги направат претпочитаните тестови, а позитивниот резултат сепак води до колоноскопија.
Колку е точен тестот од крв за рак на дебело црево?
Во студиите користени за одобрението, оваа група тестови откри приближно осум од десет колоректални карциноми и беше негативна кај околу девет од десет луѓе без напредна болест. Слабата точка се напреднатите предканцерозни промени, од кои означува само околу една од осум. Точноста затоа целосно зависи од тоа која од двете задачи на скринингот ја очекувате од него.
Кој може да го направи новоодобрениот тест и кога?
Наменет е за возрасни на 45 и повеќе години со просечен ризик, упатени од здравствен работник, а пласманот во САД се очекува од есента 2026 година. Не е наменет за луѓе со симптоми или за оние со повисок ризик поради семејна историја, воспалителна болест на цревата или претходни полипи. Во Македонија организираниот скрининг се прави со колоноскопија кај луѓе од 50 до 75 години, преку матичниот лекар.
Што се случува ако тестот од крв е позитивен?
Следниот чекор е колоноскопија, по можност во рок од шест месеци. Повеќето позитивни резултати од скрининг не се покажуваат како рак, па позитивниот резултат најдобро е да се сфати како причина процесот да се заврши, а не како дијагноза. Ако ја прескокнете колоноскопијата, скринингот останува недовршен и го губи поголемиот дел од својата корист.
Извори
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. Colorectal cancer screening guidelines. cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, 27 јули 2026. beckersasc.com
- Влада на Република Северна Македонија, Министерство за здравство. Програма за рана детекција и скрининг на малигни заболувања во Република Северна Македонија за 2024 година. portal.mdt.gov.mk
Дополнително читање
- Колоректален карцином: симптоми, скрининг и лекување
- CEA анализа: како да ги читате резултатите
- Тест за рано откривање на повеќе видови рак: што покажа студијата
- Како да ги читате анализите на крв: едноставен водич
- Анемија: симптоми, причини и анализи
Разберете ги Вашите анализи на крв со AI DiagMe
Наодите од скрининг е полесно да се прифатат кога секој ред е објаснет на едноставен јазик. AI DiagMe Ви помага да видите што значат заедно показателите како CEA, CA 19-9 или комплетната крвна слика, за да ги читате резултатите како целосна слика, а не како еден алармантен ред, и да влезете на прегледот со вистинските прашања. Ви помага да ги разберете резултатите и да се подготвите за прегледот; не поставува дијагноза и не го заменува Вашиот лекар. Добијте јасно толкување за неколку минути.
