2026年7月27日、米国食品医薬品局（FDA）は大腸がんスクリーニング向けの2番目の血液検査、Freenomeが開発しAbottが今秋から米国で販売予定の「SimpleScreen CRC」を承認しました。大腸内視鏡検査や便検査キットを先延ばしにしてきた方にとって、この見出しは手軽な近道のように聞こえるかもしれません——通常の採血で受けられる大腸がん血液検査です。しかしより重要なのは、この検査で何がわかり、何がわからないかという点です。この記事では、今回の承認が実際にカバーする内容、結果の読み方、そして血液検査がすでに推奨されている他の選択肢とどう位置づけられるかを説明します。
FDAが7月27日に承認した内容
この承認は、45歳以上で平均的なリスクがあり、症状がなく、医療提供者から紹介された成人を対象としたスクリーニング検査に適用されます。200か所以上の施設で48,000人以上の成人を登録した前向き研究で評価され、全員が大腸内視鏡検査を受け、血液検査の結果とカメラで確認された所見を照合しました。添付文書で注目すべき点が2つあります。陽性結果は診断ではなく、大腸内視鏡検査の予約を促す指示です。また、この検査は症状のない方向けのスクリーニングツールであり、直腸出血、排便習慣の持続的な変化、原因不明の体重減少といった警告サインへの回答ではありません——これらはスクリーニングキットではなく医療的な評価が必要です。この検査を検討している方は、まず 大腸がんの検出と病期分類の仕組みを理解したうえで、血液検査の結果をその文脈の中で読み取ることが大切です。ちょうど どんな血液検査の結果を読む 際にも全体像の一部として捉えるように。
大腸がん血液検査の仕組み
腫瘍は微小なDNA断片を血流中に放出します。これらの断片は細胞の中ではなく血液中を自由に循環しているため、「無細胞DNA（セルフリーDNA）」と呼ばれています。このタイプのスクリーニング検査は、大腸腫瘍の存在を示すパターンをその断片の中に探し出すものです。これは、多くの方がすでに検査結果で目にしたことのある腫瘍マーカーとは役割が異なります。 CEA および CA 19-9 は、健康な人に腫瘍がないかを調べるためではなく、主にすでに判明しているがんの経過を追うために使われます。この違いは、 腫瘍マーカー全体に共通する重要な点です。同じ技術は、 複数がん早期発見検査 （マルチキャンサー早期検出検査）としてニュースでも取り上げられていますが、単一がんのスクリーニング検査はより絞り込まれた、答えやすい問いに向き合うものです。
この検査で発見できるもの、できないもの
大腸がんのスクリーニングには、大きく2つの目的があります。治療効果が最も高い早期の段階でがんを発見することと、がんになる前に切除できる、ゆっくり進行する前がん性ポリープを見つけることです。血液検査は前者には優れていますが、後者には限界があります。検証研究では、このタイプの検査は大腸がんの約8割を検出できた一方、大腸内視鏡検査や精度の高い便検査であれば発見できる進行した前がん性病変については、約8件に1件しか検出できませんでした。特異度は約9割で、これは深刻な異常がない人の約1割でも陽性結果が出る可能性があり、確認のために大腸内視鏡検査が必要になることを意味します。だからといって、この検査が無意味なわけではありません。ただ、血液検査の結果が正常であれば「現時点でのがん」については安心できる一方、8年後に問題になるかもしれないポリープについては、あまり多くの情報を得られないということです。また、定期検査で原因不明の貧血が見つかった場合、医師が腸を調べる典型的なきっかけとなります。そのため、 貧血の検査方法 や、 血液一般検査（血算） でわかること・わからないことを知っておくことは大切です。便潜血検査などの便を使った検査（ 便中カルプロテクチン ）はまた別の問いに答えるものであり、 基準値外の値 が1つあっても、それは確定的な判断ではなく、さらに詳しく調べるためのサインです。
最新の研究が示すこと
最近の研究には3つの流れがあり、専門家が同時に期待と慎重さを示している理由を説明しています。第一に、2025年にJAMAに掲載されたこの検査の臨床的検証では、上記のパターンが確認されました。すでに存在するがんの検出は確かであるものの、進行した前がん性病変の検出には課題が残るというものです。2024年にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンで検証された、このタイプで最初に承認された血液検査も同様の結果を示しました。第二に、2025年にドイツの大規模スクリーニングコホートで行われた比較研究では、血液検査とヨーロッパ全土で使用されている便免疫化学検査（FIT）を直接比較したところ、前がん性病変の発見において便検査が明らかに優れていることが示されました。2024年のモデリング研究はその結論の実用的な側面を示しています。血液検査がスクリーニング全体の受診者数を大幅に増やすことができれば、便検査と同等の効果が得られるというものです。第三に、まさにそれが実現できるようです。2024年に発表された無作為化試験では、便検査キットをすでに断った成人に代わりに血液検査を提案したところ、最終的に検査を受けた人の割合がほぼ2倍になりました。アメリカがん協会は2026年のガイドライン改訂でこれらすべてを検討し、妥当な結論に至りました。血液検査は推奨されるものの、優先的な選択肢ではなく、より効果的な検査を断ったり最後まで完了しない人に最も適しているというものです。これがあなたにとって何を変えるかはシンプルです。最良のスクリーニング検査とは、実際に受けられる検査のことです。何もしないことが現実的な選択肢であるなら、採血による検査は本物の選択肢となります。
大腸がん血液検査の結果をパニックにならずに読む
スクリーニングの結果は診断ではなく、方向を示す道標です。以下の表は、落ち着いて考えるための参考になります。
| あなたの状況 | 考えられる意味 | 次にとれる行動 |
|---|---|---|
| スクリーニング血液検査で陽性の場合 | 陽性の多くはがんではありませんが、その結果の原因を明らかにする必要があります | できるだけ早く、理想的には6か月以内に大腸内視鏡検査を予約してください |
| 陰性の結果で、スクリーニングの時期が来ている場合 | 現在のがんに対しては安心できますが、前がん性ポリープに対しては検出力が弱い | 推奨される間隔を守り、医師と一緒に選択肢を見直してください |
| 出血や排便習慣の持続的な変化などの症状がある場合 | これはもはやスクリーニングの状況ではありません | スクリーニング検査を受けるのではなく、医療機関を受診して診察を受けてください |
| 家族歴、炎症性腸疾患、または以前のポリープがある場合 | 平均よりリスクが高いため、スクリーニングの基準が異なります | ご自身の病歴に合わせた大腸内視鏡検査のスケジュールについて相談してください |
この検査が実際に向いている人
最も適した候補者は、45歳以上で平均的なリスクがあり、症状がなく、大腸内視鏡検査または便検査キットを勧められたにもかかわらず、どちらも繰り返し受けていない方です。そのような方にとって、定期受診時の採血は、理論上の検診計画を実際の行動に変える手段となります。一方、最も適さないのは、症状がある方、すでに平均より高いリスクがある方、そして大腸内視鏡検査や便検査を喜んで受ける意思がある方です。後者の検査は、がん前病変をはるかに確実に発見できるためです。どの方法を選んでも、すべてに共通するルールが一つあります。大腸内視鏡検査以外の検査で陽性が出た場合、その後の大腸内視鏡検査を実際に受けて初めて、検診として意味を持つということです。また、この検査がメディケアの血液ベースの大腸がん検診基準を満たしていることから、保険適用の有無も実際の選択に影響します。秋以降は利用できる場所が広がる見込みです。
用語集
- セルフリーDNA（cell-free DNA）：血液中を遊離して循環しているDNAの小さな断片で、一部は腫瘍に由来します。
- 高度前がん病変（advanced precancerous lesion）：そのまま放置するとがんになる可能性が相当程度ある、大きいまたは特に注意が必要なポリープのことです。
- 感度（sensitivity）：その疾患を実際に持っている方を、検査が正しく陽性と判定できる割合のことです。
- 特異度（specificity）：その疾患を持っていない方を、検査が正しく陰性と判定できる割合のことです。
- 便潜血免疫学的検査（FIT：fecal immunochemical test）：便に含まれる隠れた血液を検出する便検査で、多くの組織的な検診プログラムの中心として使われています。
- 平均的リスク（average risk）：症状がなく、大腸がんや高度ポリープの個人歴・家族歴がなく、炎症性腸疾患もない状態のことです。
よくある質問
血液検査は大腸がん検診において大腸内視鏡検査の代わりになりますか？
優先される選択肢としては、なりません。血液検査はすでに存在するがんの多くを発見できますが、高度前がん性ポリープの大部分を見逃します。大腸内視鏡検査や便検査は、がんを単に発見するだけでなく、その段階で予防できる点が大きな違いです。現在のガイドラインでは、血液検査は優先される検査を受けない方のための代替手段として位置づけられており、陽性の場合は依然として大腸内視鏡検査が必要になります。
大腸がんの血液検査はどのくらい正確ですか？
承認に使用された研究では、このタイプの検査は大腸がんの約8割を検出し、進行した病変のない方の約9割で陰性でした。弱点は高度前がん病変で、検出できるのは約8人に1人にとどまります。そのため、精度はこの検査に何を求めるか、つまり2つの検診目的のどちらを重視するかによって大きく異なります。
新たに承認された検査は誰が受けられますか？また、いつから受けられますか？
これは、医療提供者から紹介された平均的なリスクを持つ45歳以上の成人を対象としており、米国での商業化は2026年秋から予定されています。症状のある方や、家族歴・炎症性腸疾患・過去のポリープなどにより高リスクとされる方には適していません。
血液検査の結果が陽性だった場合、次はどうなりますか？
次のステップは大腸内視鏡検査であり、できれば6か月以内に受けることが推奨されます。スクリーニングで陽性となっても、実際にがんであるケースは多くありません。陽性はあくまで「検査を完了するためのサイン」であり、診断ではないと理解するのが適切です。大腸内視鏡検査を受けないままにすると、スクリーニングが未完了となり、その恩恵のほとんどが失われてしまいます。
参考文献
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- 米国がん協会（American Cancer Society）大腸がんスクリーニングガイドライン cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
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