Am 27. Juli 2026 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration einen zweiten Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs zugelassen: SimpleScreen CRC, entwickelt von Freenome und ab diesem Herbst in den USA von Abbott vermarktet. Für alle, die eine Koloskopie oder einen Stuhltest immer wieder aufgeschoben haben, klingt die Schlagzeile nach einem einfachen Weg – ein Bluttest auf Darmkrebs, der bei einer gewöhnlichen Blutabnahme durchgeführt wird. Wichtiger ist jedoch, was ein solcher Test erkennt und was er übersieht. Dieser Artikel erklärt, was die Zulassung tatsächlich umfasst, wie das Ergebnis zu lesen ist und welche Rolle ein Bluttest neben den bereits empfohlenen Verfahren spielt.
Was die FDA am 27. Juli zugelassen hat
Die Zulassung umfasst einen Vorsorgetest für Erwachsene ab 45 Jahren, die ein durchschnittliches Risiko haben, keine Symptome aufweisen und von einem Arzt überwiesen wurden. Der Test wurde in einer prospektiven Studie mit mehr als 48.000 Erwachsenen an über 200 Standorten bewertet; alle Teilnehmer unterzogen sich anschließend einer Vorsorgekoloskopie, sodass das Blutbefund mit dem verglichen werden konnte, was die Kamera zeigte. Zwei Punkte in der Zulassung verdienen besondere Aufmerksamkeit. Ein positives Ergebnis ist keine Diagnose: Es ist eine Aufforderung, eine Koloskopie zu vereinbaren. Außerdem ist der Test ein Vorsorgemittel für Menschen ohne Warnsignale – keine Antwort auf Symptome wie rektale Blutungen, anhaltende Veränderungen der Darmgewohnheiten oder ungeklärten Gewichtsverlust, die eine ärztliche Abklärung erfordern und kein Screening-Kit. Wer dies abwägt, ist besser beraten, zunächst zu verstehen, wie Darmkrebs erkannt und eingestuft wird, und das Ergebnis dann in diesem Zusammenhang zu lesen – so wie Sie jeden Blutbefund lesen würden als Teil eines größeren Gesamtbildes.
Wie ein Bluttest auf Darmkrebs funktioniert
Tumore geben winzige DNA-Fragmente in den Blutkreislauf ab. Diese Fragmente zirkulieren frei – nicht in Zellen eingeschlossen –, weshalb man sie zellfreie DNA nennt. Ein Screening-Test dieser Art sucht nach Mustern in diesen Fragmenten, die auf einen Darmtumor hinweisen können. Das ist eine andere Aufgabe als die der Tumormarker, die viele Menschen bereits von einem Laborbefund kennen. CEA und unserer CA 19-9 werden hauptsächlich eingesetzt, um einen bereits bekannten Krebs zu überwachen – nicht um bei einer gesunden Person nach einem zu suchen. Dieser Unterschied zieht sich durch die gesamte Familie der Tumormarker. Dieselbe Technologie liegt auch den Früherkennung mehrerer Krebsarten gleichzeitig zugrunde, über die in letzter Zeit viel berichtet wurde. Ein Test zur Früherkennung einer einzelnen Krebsart stellt jedoch eine engere und leichter zu beantwortende Frage.
Was der Test erkennt – und was er übersieht
Das Screening auf Darmkrebs erfüllt zwei verschiedene Aufgaben. Es entdeckt Krebserkrankungen in einem frühen Stadium, wenn die Behandlung am wirksamsten ist, und es findet langsam wachsende präkanzeröse Polypen, die entfernt werden können, bevor sie sich jemals zu Krebs entwickeln. Bluttests sind für die erste Aufgabe deutlich besser geeignet als für die zweite. In Validierungsstudien erkannte diese Testklasse etwa acht von zehn Darmkrebserkrankungen, aber nur etwa eine von acht fortgeschrittenen präkanzerösen Läsionen, die eine Koloskopie oder ein guter Stuhltest aufgedeckt hätte. Die Spezifität liegt bei etwa neun von zehn – das bedeutet, dass etwa eine von zehn Personen ohne ernsthafte Erkrankung dennoch ein positives Ergebnis erhält und zur Abklärung eine Koloskopie benötigt. Das macht den Test keineswegs nutzlos. Es bedeutet lediglich, dass ein unauffälliges Blutbild heute beruhigend in Bezug auf Krebs ist, aber weit weniger aussagekräftig für einen Polypen, der in acht Jahren relevant werden könnte. Unabhängig davon ist ein ungeklärter niedriger Blutwert im Routinelabor nach wie vor ein klassischer Anlass, den Darm näher zu untersuchen. Daher lohnt es sich zu wissen, wie eine Anämie abgeklärt wird und was ein vollständiges Blutbild leisten kann und was nicht. Stuhlbasierte Tests wie fäkales Calprotectin beantworten wiederum andere Fragen, und ein einzelner außerhalb des Referenzbereichs liegender Wert ist ein Anlass für weitere Untersuchungen – kein abschließendes Urteil.
Was die neueste Forschung zeigt
Drei Stränge aktueller Forschung erklären, warum Experten gleichzeitig begeistert und vorsichtig sind. Erstens bestätigte die klinische Validierung dieses Tests, die 2025 im JAMA veröffentlicht wurde, das oben beschriebene Muster: solide Erkennung bereits vorhandener Krebserkrankungen und deutliche Schwächen bei fortgeschrittenen Krebsvorstufen. Der erste zugelassene Bluttest dieser Art, der 2024 im New England Journal of Medicine validiert wurde, verhielt sich ebenso. Zweitens stellte ein Vergleich aus dem Jahr 2025, der auf einer großen deutschen Screening-Kohorte basiert, einen Bluttest dem in ganz Europa eingesetzten immunchemischen Stuhltest gegenüber – und der Stuhltest schnitt beim Erkennen von Krebsvorstufen deutlich besser ab. Eine Modellierungsstudie aus dem Jahr 2024 kam zu dem praktischen Schluss: Ein Bluttest ist dem Stuhl-Screening nur dann ebenbürtig, wenn er erheblich mehr Menschen dazu bewegt, sich überhaupt untersuchen zu lassen. Drittens scheint er genau das zu bewirken. In einer 2024 veröffentlichten randomisierten Studie wurde Erwachsenen, die einen Stuhltest bereits abgelehnt hatten, stattdessen ein Bluttest angeboten – und der Anteil der tatsächlich untersuchten Personen verdoppelte sich in etwa. Die American Cancer Society hat all dies in ihrer Leitlinienaktualisierung 2026 abgewogen und ist zu einer ausgewogenen Einschätzung gelangt: Bluttests werden empfohlen, gelten jedoch nicht als bevorzugte Option und sind vor allem für Personen sinnvoll, die die wirksameren Tests ablehnen oder nie vollständig durchführen. Was sich dadurch für Sie ändert, ist einfach: Der beste Vorsorgetest ist der, den Sie tatsächlich durchführen – und eine Blutabnahme ist eine echte Option, wenn die ehrliche Alternative gar keine Untersuchung wäre.
Ein Bluttest-Ergebnis auf Darmkrebs ruhig einordnen
Ein Screening-Ergebnis ist ein Hinweis, keine Diagnose. Die folgende Tabelle hilft Ihnen, es in Ruhe zu durchdenken.
| Ihre Situation | Mögliche Bedeutung | Ein sinnvoller nächster Schritt |
|---|---|---|
| Ein positiver Screening-Bluttest | Die meisten positiven Befunde erweisen sich als kein Krebs, aber das Signal muss abgeklärt werden | Vereinbaren Sie zeitnah eine Koloskopie, idealerweise innerhalb von sechs Monaten |
| Ein negativer Befund, und Sie sind zur Vorsorge fällig | Beruhigend hinsichtlich eines aktuellen Krebses, weniger aussagekräftig bei Krebsvorstufen | Halten Sie das empfohlene Intervall ein und besprechen Sie die Optionen mit Ihrem Arzt |
| Symptome wie Blutungen oder eine anhaltende Veränderung der Darmgewohnheiten | Dies ist keine Vorsorgesituation mehr | Suchen Sie einen Arzt zur Abklärung auf, anstatt einen Screening-Test zu veranlassen |
| Familienanamnese, chronisch-entzündliche Darmerkrankung oder frühere Polypen | Ihr Risiko ist überdurchschnittlich, daher gelten andere Vorsorgeregeln | Fragen Sie nach einem auf Ihre Vorgeschichte abgestimmten Koloskopie-Plan |
Für wen dieser Test eigentlich gedacht ist
Der eindeutigste Kandidat ist eine Person ab 45 Jahren mit durchschnittlichem Risiko, ohne Symptome, der eine Koloskopie oder ein Stuhltest-Kit angeboten wurde und die beides wiederholt nicht wahrgenommen hat. Für diese Person wandelt eine Blutabnahme bei einem Routinetermin einen theoretischen Vorsorgeplan in einen tatsächlichen um. Die eindeutigsten Nicht-Kandidaten sind Personen mit Symptomen, Personen mit bereits überdurchschnittlichem Risiko sowie Personen, die bereit sind, eine Koloskopie durchführen zu lassen oder einen Stuhltest abzuschließen, da diese Methoden präkanzeröse Wucherungen weitaus zuverlässiger aufspüren. Unabhängig davon, welcher Weg gewählt wird, gilt für alle eine Regel: Ein positives Ergebnis bei einem Test, der keine Koloskopie ist, zählt nur dann als Vorsorgeuntersuchung, wenn die anschließende Koloskopie tatsächlich durchgeführt wird. Die Kostenübernahme wird die Entscheidung in der Praxis ebenfalls beeinflussen, da die Zulassung bedeutet, dass der Test die Medicare-Kriterien für die blutbasierte Darmkrebsvorsorge erfüllt, während die Verfügbarkeit voraussichtlich ab Herbst ausgeweitet wird.
Glossar
- Zellfreie DNA: kleine DNA-Fragmente, die frei im Blut zirkulieren, von denen einige aus einem Tumor stammen.
- Fortgeschrittene präkanzeröse Läsion: ein großer oder anderweitig auffälliger Polyp, der eine nennenswerte Wahrscheinlichkeit hat, sich zu Krebs zu entwickeln, wenn er nicht entfernt wird.
- Sensitivität: wie häufig ein Test Personen, die tatsächlich an der Erkrankung leiden, korrekt als positiv erkennt.
- Spezifität: wie häufig ein Test bei Personen, die nicht an der Erkrankung leiden, korrekt negativ bleibt.
- Fäkaler Immunchemischer Test: ein Stuhltest, der verborgenes Blut nachweist und als Grundlage der meisten organisierten Vorsorgeprogramme dient.
- Durchschnittliches Risiko: keine Symptome, keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs oder fortgeschrittenen Polypen und keine chronisch-entzündliche Darmerkrankung.
Häufig gestellte Fragen
Kann ein Bluttest die Koloskopie bei der Darmkrebsvorsorge ersetzen?
Nicht als bevorzugte Option. Ein Bluttest erkennt die meisten bereits vorhandenen Krebserkrankungen, übersieht jedoch die Mehrzahl der fortgeschrittenen präkanzerösen Polypen – und genau dort verhindern Koloskopie und Stuhltests Krebs, anstatt ihn nur zu erkennen. Leitlinien ordnen den Bluttest derzeit als Ausweichoption für Personen ein, die die bevorzugten Tests nicht wahrnehmen möchten; ein positives Ergebnis führt dennoch zu einer Koloskopie.
Wie genau ist ein Bluttest auf Darmkrebs?
In den für die Zulassung herangezogenen Studien erkannte diese Testklasse etwa acht von zehn Darmkrebserkrankungen und war bei etwa neun von zehn Personen ohne fortgeschrittene Erkrankung negativ. Ihr Schwachpunkt sind fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, bei denen sie nur etwa eine von acht erkennt. Die Genauigkeit hängt daher vollständig davon ab, welche der beiden Vorsorgeaufgaben der Test erfüllen soll.
Wer kann den neu zugelassenen Test erhalten, und ab wann?
Er ist für Erwachsene ab 45 Jahren mit durchschnittlichem Risiko vorgesehen, die von einem Arzt überwiesen werden, und die Markteinführung in den USA wird ab Herbst 2026 erwartet. Er ist nicht für Personen mit Symptomen oder für Personen mit erhöhtem Risiko aufgrund von Familienanamnese, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen oder früheren Polypen gedacht.
Was passiert, wenn der Bluttest positiv ausfällt?
Der nächste Schritt ist eine Koloskopie, vorzugsweise innerhalb von sechs Monaten. Die meisten positiven Screening-Ergebnisse erweisen sich nicht als Krebs – ein positives Ergebnis ist daher am besten als Anlass zu verstehen, den Prozess abzuschließen, und nicht als Diagnose. Wer auf die Koloskopie verzichtet, lässt das Screening unvollständig und verliert damit den größten Teil seines Nutzens.
Quellen
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. Leitlinien zur Darmkrebsvorsorge. cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
Weiterführende Literatur
- Darmkrebs: Symptome, Vorsorge und Behandlung
- CEA-Bluttest: So lesen Sie Ihre Werte richtig
- Multi-Krebs-Früherkennungstest: Was die Studie gezeigt hat
- Bluttestergebnisse lesen: Eine einfache Anleitung
- Anämie: Symptome, Ursachen und Untersuchungen
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