Analiza e gjakut për kancerin e zorrës: çfarë ndryshon miratimi i FDA

Më 27 korrik 2026, Agjencia amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi një analizë të dytë gjaku për depistimin e kancerit kolorektal (të zorrës së trashë dhe të rektumit): SimpleScreen CRC, e zhvilluar nga Freenome dhe që do të tregtohet në Shtetet e Bashkuara nga Abbott që nga kjo vjeshtë. Për këdo që e ka shtyrë kolonoskopinë ose analizën e jashtëqitjes, titulli tingëllon si një rrugë e shkurtër: një analizë gjaku për kancerin e zorrës, e marrë gjatë një gjakmarrjeje të zakonshme. Por ajo që ka më shumë rëndësi është çfarë gjen dhe çfarë nuk gjen kjo analizë. Ky artikull shpjegon çfarë mbulon vërtet miratimi, si lexohet rezultati dhe ku vendoset një analizë gjaku pranë mundësive që rekomandohen tashmë. Tema prek drejtpërdrejt Shqipërinë: kanceri kolorektal është shkaku i dytë i vdekjeve nga kanceri në vend, me rreth 1 050 raste të reja dhe 467 vdekje në vit sipas vlerësimeve GLOBOCAN 2024 (IARC).

Çfarë miratoi FDA më 27 korrik

Miratimi mbulon një analizë depistimi për të rriturit 45 vjeç e lart me rrezik mesatar, pa simptoma dhe të dërguar nga një mjek. Analiza u vlerësua në një studim prospektiv me më shumë se 48 000 të rritur në mbi 200 qendra, të cilët bënë të gjithë më pas një kolonoskopi depistimi, që rezultati i gjakut të krahasohej me atë që gjeti kamera. Dy pika në etiketë meritojnë vëmendje. Një rezultat pozitiv nuk është diagnozë: është udhëzim për të caktuar një kolonoskopi. Dhe analiza është një mjet depistimi për njerëzit pa shenja paralajmëruese, jo përgjigje për simptoma si gjakderdhja nga rektumi, një ndryshim i zgjatur i jashtëqitjes ose humbja e peshës pa shpjegim, që kërkojnë vlerësim mjekësor dhe jo një analizë depistimi. Kushdo që e mendon këtë hap bën mirë të kuptojë fillimisht si zbulohet dhe si përcaktohet stadi i kancerit kolorektal, e pastaj ta lexojë rezultatin në atë kontekst, ashtu si do të lexonit çdo rezultat analize gjaku si pjesë e një tabloje më të gjerë. Për momentin, tregtimi i saj është njoftuar vetëm për Shtetet e Bashkuara.

Si funksionon një analizë gjaku për kancerin e zorrës

Analiza kërkon copëza ADN-je që tumori lëshon në gjak. Tumorët lëshojnë copëza të vogla ADN-je në qarkullimin e gjakut. Këto copëza qarkullojnë të lira dhe jo brenda qelizave, prandaj quhen ADN e lirë qarkulluese, dhe një analizë depistimi e këtij lloji kërkon në to modele që sugjerojnë praninë e një tumori kolorektal. Kjo është një punë tjetër nga ajo e shënuesve tumoralë që shumë njerëz i kanë parë tashmë në rezultatet e tyre. CEA dhe CA 19-9 përdoren kryesisht për të ndjekur një kancer të njohur, jo për ta kërkuar te një person i shëndetshëm, dhe ky dallim vlen për gjithë familjen e shënuesve tumoralë. E njëjta teknologji qëndron pas analizave për zbulimin e hershëm të shumë kancereve që kanë qenë në lajme, por një analizë depistimi për një kancer të vetëm shtron një pyetje më të ngushtë dhe më të lehtë.

Çfarë kap dhe çfarë i shpëton

Analiza e gjakut kap rreth tetë nga dhjetë kancere kolorektale, por vetëm rreth një në tetë polipe të avancuara parakanceroze. Depistimi i kancerit kolorektal bën dy gjëra të ndara. Gjen kancerin herët, kur trajtimi funksionon më mirë, dhe gjen polipet parakanceroze që rriten ngadalë dhe mund të hiqen para se të kthehen ndonjëherë në kancer. Analizat e gjakut janë shumë më të mira në punën e parë se në të dytën. Në studimet e vërtetimit, kjo kategori analizash kapi afërsisht tetë nga dhjetë kancere kolorektale, por vetëm rreth një në tetë nga lezionet e avancuara parakanceroze që do t’i sinjalizonte një kolonoskopi ose një analizë e mirë e jashtëqitjes. Specifiteti i saj është afër nëntë në dhjetë, që do të thotë se rreth një person në dhjetë pa asgjë serioze do të marrë gjithsesi një rezultat pozitiv dhe do të ketë nevojë për kolonoskopi për ta sqaruar. Asgjë nga këto nuk e bën analizën të padobishme. Thjesht do të thotë se një rezultat normal i gjakut është qetësues për kancerin sot dhe shumë më pak informues për polipin që mund të ketë rëndësi pas tetë vjetësh. Më vete, një hemogramë e ulët pa shpjegim në një panel rutinë mbetet një arsye klasike pse mjeku kontrollon zorrën, ndaj ia vlen të dini si hetohet anemia dhe çfarë mund dhe nuk mund të tregojë një hemogramë e plotë. Analizat e jashtëqitjes si kalprotektina fekale u përgjigjen pyetjeve të tjera, dhe një vlerë e vetme jashtë norme është nxitje për të parë më tej, jo një vendim.

Çfarë tregon shkenca më e re

Kërkimet e fundit tregojnë se analiza e gjakut zbulon mirë kancerin, por mbetet pas analizës së jashtëqitjes për polipet; avantazhi i saj kryesor është se bind më shumë njerëz të depistohen. Tri fije kërkimesh shpjegojnë pse ekspertët janë njëkohësisht entuziastë dhe të kujdesshëm. E para, vërtetimi klinik i kësaj analize, i botuar në JAMA në vitin 2025, konfirmoi tablonë e mësipërme: zbulim i mirë i kancerit që ekziston tashmë dhe vështirësi e vërtetë me rritjet e avancuara parakanceroze. Analiza e parë e miratuar e këtij lloji, e vërtetuar në New England Journal of Medicine në vitin 2024, u soll njësoj. E dyta, një krahasim i vitit 2025 nga një kohortë e madhe depistimi në Gjermani vuri një analizë gjaku krah për krah me analizën imunokimike të jashtëqitjes që përdoret në gjithë Evropën, dhe analiza e jashtëqitjes doli qartë përpara në gjetjen e lezioneve parakanceroze. Një studim modelimi i vitit 2024 arriti në versionin praktik të këtij përfundimi: një analizë gjaku barazon depistimin me jashtëqitje vetëm nëse bind dukshëm më shumë njerëz që të depistohen fare. E treta, kjo është pikërisht ajo që duket se bën. Në një provë të rastësishme të botuar në vitin 2024, të rriturve që kishin refuzuar tashmë analizën e jashtëqitjes iu ofrua në vend të saj një analizë gjaku, dhe pjesa e atyre që u depistuan pothuajse u dyfishua. Shoqata Amerikane e Kancerit i peshoi të gjitha këto në përditësimin e udhëzimit të saj të vitit 2026 dhe arriti në një pikë të arsyeshme: analizat e gjakut rekomandohen, por nuk janë zgjedhja e preferuar, dhe kanë më shumë kuptim për njerëzit që refuzojnë ose nuk i përfundojnë kurrë analizat që funksionojnë më mirë. Për ju kjo ka një kuptim të thjeshtë. Analiza më e mirë depistimi është ajo që do ta bëni vërtet, dhe një gjakmarrje është një mundësi reale kur alternativa e sinqertë është të mos bëni asgjë.

Si ta lexoni rezultatin e një analize gjaku për kancerin e zorrës pa panik

Një rezultat depistimi është një tabelë orientuese, jo diagnozë. Tabela më poshtë jep një mënyrë të qetë për ta menduar.

Për kë është vërtet kjo analizë

Kandidati më i qartë është dikush 45 vjeç e lart, me rrezik mesatar, pa simptoma, të cilit i është ofruar një kolonoskopi ose analizë e jashtëqitjes dhe nuk ka bërë asnjërën vazhdimisht. Për këtë person, një gjakmarrje gjatë një vizite rutinë e kthen një plan teorik depistimi në një plan real. Jo-kandidatët më të qartë janë njerëzit me simptoma, ata që janë tashmë mbi rrezikun mesatar dhe ata që pranojnë me dëshirë kolonoskopinë ose analizën e jashtëqitjes, sepse këto i gjejnë shumë më mirë rritjet parakanceroze. Cilado rrugë të zgjidhet, një rregull vlen për të gjitha: një rezultat pozitiv në çdo analizë që nuk është kolonoskopi llogaritet si depistim vetëm nëse kolonoskopia që pason bëhet vërtet. Në Shqipëri, kontrolli falas « Kontrolli Mjekësor Bazë » për banorët 35 deri në 70 vjeç përfshin tashmë një analizë të jashtëqitjes për gjak okult (« feçe për gjak okult ») (VKM nr. 185), ndaj mënyra më e drejtpërdrejtë për të nisur është të pyesni mjekun e familjes kur ju fton për kontrollin. Në Shtetet e Bashkuara, miratimi do të thotë se analiza plotëson kriteret e Medicare për depistimin kolorektal me gjak, dhe disponueshmëria pritet të zgjerohet nga vjeshta.

Fjalorth

• ADN e lirë qarkulluese: copëza të vogla ADN-je që qarkullojnë të lira në gjak, disa prej të cilave vijnë nga një tumor.
• Lezion i avancuar parakanceroz: një polip i madh ose ndryshe shqetësues që ka gjasa reale të kthehet në kancer nëse lihet në vend.
• Ndjeshmëria: sa shpesh një analizë i sinjalizon saktë njerëzit që e kanë sëmundjen.
• Specifiteti: sa shpesh një analizë mbetet saktë negative te njerëzit që nuk e kanë sëmundjen.
• Analiza imunokimike e jashtëqitjes: analizë e jashtëqitjes që zbulon gjakun e fshehur, shtylla e shumicës së programeve të organizuara të depistimit.
• Rrezik mesatar: pa simptoma, pa histori personale ose familjare të kancerit kolorektal ose polipeve të avancuara dhe pa sëmundje inflamatore të zorrëve.

Pyetje të shpeshta

A mund ta zëvendësojë një analizë gjaku kolonoskopinë për depistimin e kancerit të zorrës?

Jo si zgjedhje e preferuar. Një analizë gjaku gjen shumicën e kancereve që ekzistojnë tashmë, por i shpëtojnë shumica e polipeve të avancuara parakanceroze, pikërisht aty ku kolonoskopia dhe analizat e jashtëqitjes e parandalojnë kancerin dhe jo thjesht e zbulojnë. Udhëzimet aktuale e vendosin analizën e gjakut si zgjidhje rezervë për njerëzit që nuk do të bëjnë analizat e preferuara, dhe një rezultat pozitiv çon gjithsesi në kolonoskopi.

Sa e saktë është një analizë gjaku për kancerin e zorrës?

Në studimet e përdorura për miratimin, kjo kategori analizash zbuloi afërsisht tetë në dhjetë kancere kolorektale dhe ishte negative te rreth nëntë në dhjetë njerëz pa sëmundje të avancuar. Pika e saj e dobët janë lezionet e avancuara parakanceroze, ku sinjalizon vetëm rreth një në tetë. Saktësia varet pra plotësisht nga cila prej dy punëve të depistimit i kërkoni.

Kush mund ta bëjë analizën e sapomiratuar dhe kur?

Ajo është e indikuar për të rriturit 45 vjeç e lart me rrezik mesatar që dërgohen nga një mjek, dhe tregtimi në SHBA pritet nga vjeshta e vitit 2026. Nuk është menduar për njerëzit me simptoma ose për ata me rrezik më të lartë për shkak të historisë familjare, sëmundjes inflamatore të zorrëve ose polipeve të mëparshme.

Çfarë ndodh nëse analiza e gjakut del pozitive?

Hapi tjetër është një kolonoskopi, mundësisht brenda gjashtë muajve. Shumica e rezultateve pozitive të depistimit nuk dalin kancer, ndaj një rezultat pozitiv kuptohet më mirë si arsye për ta përfunduar procesin dhe jo si diagnozë. Nëse e anashkaloni kolonoskopinë, depistimi mbetet i papërfunduar dhe humbet pjesën më të madhe të dobisë së tij.

Burimet

• Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
• Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
• Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
• Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
• Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
• Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
• American Cancer Society. Colorectal cancer screening guidelines. cancer.org
• Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, 27 korrik 2026. beckersasc.com
• International Agency for Research on Cancer (OBSH). GLOBOCAN 2024: Albania fact sheet. gco.iarc.who.int
• Këshilli i Ministrave. VKM nr. 185, datë 2.4.2014, për kontrollin mjekësor bazë (i ndryshuar). FSDKSH. fsdksh.gov.al

Për të lexuar më tej

• Kanceri kolorektal: simptomat, depistimi dhe trajtimi
• Analiza e CEA-së: si të lexoni rezultatet
• Analiza për zbulimin e hershëm të shumë kancereve: çfarë tregoi prova
• Si të lexoni analizat e gjakut: udhëzues i thjeshtë
• Anemia: simptomat, shkaqet dhe analizat

Kuptoni rezultatet e analizave me AI DiagMe

Raportet e depistimit përballohen më lehtë kur çdo rresht shpjegohet me fjalë të thjeshta. AI DiagMe ju ndihmon të kuptoni çfarë tregojnë së bashku tregues si CEA, CA 19-9 ose hemograma e plotë, që t’i lexoni rezultatet si një tablo të plotë dhe jo si një rresht të vetëm alarmues, dhe të shkoni në takim me pyetjet e duhura. Ju ndihmon të kuptoni rezultatet dhe të përgatiteni për vizitën; nuk vendos diagnozë dhe nuk zëvendëson mjekun tuaj. Merrni një interpretim të qartë brenda pak minutash.