Dňa 27. júla 2026 schválil americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) druhý krvný test na skríning kolorektálneho karcinómu: SimpleScreen CRC, vyvinutý spoločnosťou Freenome, ktorý má byť od jesene tohto roku uvádzaný na trh v Spojených štátoch spoločnosťou Abbott. Pre každého, kto odkladal kolonoskopiu alebo stolicový test, znie táto správa ako skratka – krvný test na rakovinu hrubého čreva odobratý pri bežnom odbere krvi. Dôležitejšie je však to, čo takýto test odhalí a čo mu unikne. Tento článok vysvetľuje, čo schválenie skutočne zahŕňa, ako sa výsledok číta a kde krvný test zapadá medzi už odporúčané možnosti.
Čo FDA schválila 27. júla
Schválenie sa vzťahuje na skríningový test pre dospelých vo veku 45 rokov a starších, ktorí sú v priemernom riziku, nemajú žiadne príznaky a boli odoslaní poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Test bol hodnotený v prospektívnej štúdii, do ktorej bolo zaradených viac ako 48 000 dospelých na viac ako 200 pracoviskách – všetci podstúpili skríningovú kolonoskopiu, aby sa výsledok krvného testu mohol porovnať s tým, čo kamera odhalila. Dve body v označení si zaslúžia pozornosť. Pozitívny výsledok nie je diagnóza: je to pokyn na objednanie kolonoskopie. A test je skríningovým nástrojom pre ľudí bez varovných príznakov, nie odpoveďou na príznaky ako rektálne krvácanie, pretrvávajúca zmena v stolici alebo nevysvetliteľný úbytok hmotnosti – tie si vyžadujú lekárske vyšetrenie, nie skríningový kit. Každý, kto to zvažuje, urobí lepšie, ak najprv pochopí ako sa kolorektálny karcinóm zisťuje a určuje jeho štádium, a potom čítanie výsledku v tomto kontexte, tak ako by ste čítali akýkoľvek výsledok krvného testu ako súčasť väčšieho obrazu.
Ako funguje krvný test na rakovinu hrubého čreva
Nádory uvoľňujú drobné úlomky DNA do krvného obehu. Tieto úlomky cirkulujú voľne, nie vo vnútri buniek – preto sa nazývajú bezbuničková DNA (cell-free DNA) – a skríningový test tohto druhu hľadá v nich vzory, ktoré naznačujú prítomnosť nádoru hrubého čreva. To je iná úloha ako pri nádorových markeroch, s ktorými sa mnohí ľudia už stretli na laboratórnom výsledku. CEA a CA 19-9 sa používajú najmä na sledovanie už zistenej rakoviny, nie na jej vyhľadávanie u zdravého človeka – a toto rozlíšenie platí pre celú skupinu nádorové markeryRovnaká technológia stojí za testy na včasnú detekciu viacerých druhov rakoviny ktoré sa objavili v správach, ale skríningový test zameraný na jeden typ rakoviny kladie užšiu a jednoduchšiu otázku.
Čo zachytí a čo mu unikne
Skríning kolorektálneho karcinómu plní dve odlišné funkcie. Odhaľuje rakovinu v ranom štádiu, keď liečba funguje najlepšie, a nachádza pomaly rastúce predrakovinové polypy, ktoré možno odstrániť skôr, ako sa vôbec premenia na rakovinu. Krvné testy sú oveľa lepšie v prvej úlohe ako v druhej. V overovacích štúdiách tento typ testu zachytil zhruba osem z desiatich prípadov kolorektálneho karcinómu, ale len asi jeden z ôsmich pokročilých predrakovinových lézií, ktoré by odhalila kolonoskopia alebo kvalitný test stolice. Jeho špecificita sa pohybuje okolo deviatich z desiatich, čo znamená, že asi jeden človek z desiatich bez závažného nálezu dostane pozitívny výsledok a bude potrebovať kolonoskopiu na objasnenie. To neznamená, že test je zbytočný. Jednoducho to znamená, že normálny výsledok krvného testu je upokojujúci, pokiaľ ide o rakovinu v súčasnosti, no oveľa menej vypovedá o polypu, ktorý by mohol byť problémom o osem rokov. Osobitne platí, že nevysvetliteľne nízky krvný obraz na bežnom vyšetrení zostáva klasickým dôvodom, prečo lekár skúma črevá – preto stojí za to vedieť, ako sa vyšetruje anémia a čo krvný obraz dokáže a nedokáže ukázať. Testy na báze stolice, ako napríklad fekálny kalprotektín odpovedajú opäť na iné otázky a jedna hodnota mimo normy je podnetom na ďalšie vyšetrenie, nie verdiktom.
Čo ukazuje najnovšia veda
Tri línie nedávneho výskumu vysvetľujú, prečo sú odborníci zároveň nadšení aj opatrní. Po prvé, klinická validácia tohto testu, uverejnená v časopise JAMA v roku 2025, potvrdila vyššie uvedený vzorec: spoľahlivé odhalenie rakoviny, ktorá je už prítomná, a skutočné ťažkosti s pokročilými predrakovinovými zmenami. Prvý schválený krvný test tohto typu, validovaný v New England Journal of Medicine v roku 2024, sa správal rovnako. Po druhé, porovnanie z roku 2025 v rámci veľkej nemeckej skríningovej kohorty postavilo krvný test vedľa imunochemického testu stolice používaného v celej Európe – a test stolice jasne zvíťazil pri odhaľovaní predrakovinových lézií. Modelovacia štúdia z roku 2024 dospela k praktickej verzii tohto záveru: krvný test sa vyrovná skríningu stolice iba vtedy, ak presvedčí podstatne viac ľudí, aby sa vôbec nechali vyšetriť. Po tretie, zdá sa, že presne to dokáže. V randomizovanej štúdii uverejnenej v roku 2024 bol dospelým, ktorí už predtým odmietli súpravu na odber stolice, ponúknutý krvný test – a podiel tých, ktorí sa nakoniec nechali vyšetriť, sa zhruba zdvojnásobil. Americká onkologická spoločnosť (American Cancer Society) zvážila všetky tieto skutočnosti pri aktualizácii svojich odporúčaní v roku 2026 a dospela k rozumnému záveru: krvné testy sú odporúčané, nie sú však preferovanou možnosťou a majú najväčší zmysel pre ľudí, ktorí odmietajú alebo nikdy nedokončia testy, ktoré fungujú lepšie. Čo to pre vás v praxi mení, je jednoduché. Najlepší skríningový test je ten, ktorý skutočne podstúpite – a odber krvi je skutočnou možnosťou vtedy, keď by reálnou alternatívou nebolo nič.
Ako čítať výsledok krvného testu na rakovinu hrubého čreva bez paniky
Výsledok skríningu je ukazovateľ, nie diagnóza. Tabuľka nižšie ponúka pokojný spôsob, ako si to premyslieť.
| Vaša situácia | Čo to môže znamenať | Rozumný ďalší krok |
|---|---|---|
| Pozitívny skríningový krvný test | Väčšina pozitívnych výsledkov sa nakoniec ukáže ako nie rakovina, ale signál treba objasniť | Čo najskôr si dohodnite kolonoskopiu, ideálne do šiestich mesiacov |
| Negatívny výsledok a ste v termíne skríningu | Upokojujúce z hľadiska rakoviny dnes, menej výpovedné pre predrakovinové polypy | Dodržiavajte odporúčaný interval a prediskutujte možnosti so svojím lekárom |
| Príznaky ako krvácanie alebo pretrvávajúca zmena v návykoch vyprázdňovania | Toto už nie je situácia pre skríning | Navštívte lekára na posúdenie namiesto toho, aby ste si objednávali skríningový test |
| Rodinná anamnéza, zápalové ochorenie čriev alebo predchádzajúce polypy | Máte nadpriemerné riziko, preto sa pravidlá skríningu líšia | Opýtajte sa na harmonogram kolonoskopie prispôsobený vašej anamnéze |
Pre koho je tento test skutočne určený
Najvhodnejším kandidátom je niekto vo veku 45 rokov alebo starší, s priemerným rizikom, bez príznakov, komu bol ponúknutý kolonoskop alebo stolicový test a opakovane nevykonal ani jedno. Pre takúto osobu odber krvi pri bežnej návšteve lekára premení teoretický plán skríningu na skutočný. Najmenej vhodnými kandidátmi sú ľudia s príznakmi, ľudia s nadpriemerným rizikom a ľudia, ktorí sú ochotní podstúpiť kolonoskopiu alebo dokončiť test stolice, keďže tieto metódy oveľa spoľahlivejšie odhaľujú predrakovinové výrastky. Nech je zvolená akákoľvek cesta, platí jedno pravidlo pre všetky: pozitívny výsledok akéhokoľvek testu, ktorý nie je kolonoskopiou, sa počíta ako skríning len vtedy, ak nasledujúca kolonoskopia skutočne prebehne. Úhrada zdravotnou poisťovňou bude v praxi tiež ovplyvňovať rozhodnutie, keďže schválenie znamená, že test spĺňa kritériá Medicare pre krvný skríning kolorektálneho karcinómu, pričom dostupnosť by sa mala rozšíriť od jesene.
Slovník pojmov
- Bezbunková DNA: malé fragmenty DNA voľne cirkulujúce v krvi, z ktorých niektoré pochádzajú z nádoru.
- Pokročilá predrakovinová lézia: veľký alebo inak znepokojujúci polyp, ktorý má reálnu šancu premeniť sa na rakovinu, ak zostane na mieste.
- Senzitivita: ako často test správne zachytí ľudí, ktorí dané ochorenie skutočne majú.
- Špecificita: ako často test správne zostane negatívny u ľudí, ktorí danú chorobu nemajú.
- Fekálny imunochemický test: test stolice, ktorý odhaľuje skryté krvácanie, používaný ako základ väčšiny organizovaných skríningových programov.
- Priemerné riziko: žiadne príznaky, žiadna osobná ani rodinná anamnéza kolorektálneho karcinómu alebo pokročilých polypov a žiadne zápalové ochorenie čriev.
Často kladené otázky
Môže krvný test nahradiť kolonoskopiu pri skríningu rakoviny hrubého čreva?
Nie ako preferovaná možnosť. Krvný test odhalí väčšinu rakovín, ktoré sú už prítomné, ale prehliadne väčšinu pokročilých predrakovinových polypov – práve tam kolonoskopia a testy stolice rakovine predchádzajú, nielen ju odhaľujú. Súčasné odporúčania zaraďujú krvné testovanie ako náhradnú možnosť pre ľudí, ktorí odmietajú preferované testy, pričom pozitívny výsledok aj tak vedie ku kolonoskopii.
Aká presná je krvná skúška na rakovinu hrubého čreva?
V štúdiách použitých pri schvaľovaní tento typ testu odhalil približne osem z desiatich kolorektálnych rakovín a bol negatívny u asi deviatich z desiatich ľudí bez pokročilého ochorenia. Jeho slabinou sú pokročilé predrakovinové lézie, kde zachytí len asi jednu z ôsmich. Presnosť teda závisí výlučne od toho, ktorú z dvoch skríningových úloh od neho očakávate.
Kto môže podstúpiť novo schválený test a kedy?
Je určený pre dospelých vo veku 45 rokov a starších s priemerným rizikom, ktorých odošle poskytovateľ zdravotnej starostlivosti; komerčné zavedenie v USA sa očakáva na jeseň 2026. Nie je určený pre ľudí s príznakmi ani pre tých s vyšším rizikom z dôvodu rodinnej anamnézy, zápalového ochorenia čriev alebo predchádzajúcich polypov.
Čo sa stane, ak krvný test vyjde pozitívny?
Ďalším krokom je kolonoskopia, najlepšie do šiestich mesiacov. Väčšina pozitívnych skríningových výsledkov sa nakoniec neukáže ako rakovina, preto pozitívny výsledok treba chápať skôr ako dôvod na dokončenie procesu, nie ako diagnózu. Vynechanie kolonoskopie ponecháva skríning nedokončený a zbavuje ho väčšiny jeho prínosu.
Zdroje
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. Odporúčania pre skríning kolorektálneho karcinómu. cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
Ďalšie čítanie
- Rakovina hrubého čreva: príznaky, skríning a liečba
- Krvný test CEA: ako čítať výsledky
- Test na včasnú detekciu viacerých druhov rakoviny: čo ukázala štúdia
- Ako čítať výsledky krvných testov: jednoduchý sprievodca
- Anémia: príznaky, príčiny a testy
Pochopte výsledky svojich laboratórnych testov s AI DiagMe
Správy zo skríningu sú ľahšie zvládnuteľné, keď je každý riadok vysvetlený zrozumiteľným jazykom. AI DiagMe vám pomáha pochopiť, čo spoločne znamenajú ukazovatele ako CEA, CA 19-9 alebo krvný obraz, takže výsledky čítate ako ucelený obraz, nie ako jeden znepokojujúci riadok, a na vyšetrenie prichádzate s tými správnymi otázkami. Pomáha vám porozumieť výsledkom a pripraviť sa na návštevu lekára; nestanovuje diagnózu a nenahrádza vášho lekára. Získajte jasné vysvetlenie výsledkov v priebehu niekoľkých minút.
