Krevní test na rakovinu tlustého střeva: co mění nové schválení FDA

Dne 27. července 2026 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) druhý krevní test pro screening kolorektálního karcinomu: SimpleScreen CRC, vyvinutý společností Freenome a určený k uvedení na trh ve Spojených státech prostřednictvím společnosti Abbott od letošního podzimu. Pro každého, kdo odkládal kolonoskopii nebo test stolice, zní tato zpráva jako zkratka – krevní test na rakovinu tlustého střeva provedený při běžném odběru krve. Důležitější je však to, co takový test odhalí a co mu unikne. Tento článek vysvětluje, co schválení skutečně zahrnuje, jak se výsledek čte a jaké místo zaujímá krevní test vedle již doporučených možností.

Co FDA schválila 27. července

Schválení se týká screeningového testu pro dospělé ve věku 45 let a starší, kteří jsou v průměrném riziku, nemají žádné příznaky a jsou odesláni poskytovatelem zdravotní péče. Test byl hodnocen v prospektivní studii, do níž bylo zařazeno více než 48 000 dospělých na více než 200 pracovištích – všichni podstoupili screeningovou kolonoskopii, takže výsledek krevního testu bylo možné porovnat s tím, co kamera zachytila. Dva body v označení si zaslouží pozornost. Pozitivní výsledek není diagnóza: je to pokyn k objednání kolonoskopie. A test je screeningovým nástrojem pro osoby bez varovných příznaků, nikoli odpovědí na příznaky, jako je krvácení z konečníku, trvalá změna střevních návyků nebo nevysvětlitelný úbytek hmotnosti – ty vyžadují lékařské vyšetření, nikoli screeningový test. Každý, kdo to zvažuje, udělá lépe, když nejprve pochopí jak se kolorektální karcinom zjišťuje a klasifikuje, a pak si výsledek přečte v tomto kontextu – stejně jako byste četli jakýkoli výsledek krevního testu jako součást širšího obrazu.

Jak krevní test na rakovinu tlustého střeva funguje

Nádory uvolňují do krevního oběhu drobné fragmenty DNA. Tyto fragmenty kolují volně, nikoli uvnitř buněk – proto se nazývají volná DNA (cell-free DNA) – a screeningový test tohoto druhu hledá v nich vzorce naznačující přítomnost nádoru tlustého střeva nebo konečníku. To je odlišná úloha od nádorových markerů, s nimiž se mnozí lidé již setkali na laboratorním výsledku. CEA a CA 19-9 se používají hlavně ke sledování již známého nádoru, nikoli k jeho hledání u zdravého člověka – a toto rozlišení prostupuje celou rodinou nádorových markerech. Stejná technologie stojí za testů pro časný záchyt více druhů rakoviny které se objevily ve zprávách, ale test na screening jednoho typu rakoviny klade užší a snáze zodpověditelnou otázku.

Co odhalí a co přehlédne

Screening kolorektálního karcinomu plní dvě různé funkce. Zachytí rakovinu v časném stadiu, kdy léčba funguje nejlépe, a odhalí pomalu rostoucí prekancerózní polypy, které lze odstranit dříve, než se vůbec změní v rakovinu. Krevní testy jsou v první úloze mnohem lepší než ve druhé. Ve validačních studiích tento typ testu zachytil přibližně osm z deseti kolorektálních karcinomů, ale jen přibližně jeden z osmi pokročilých prekancerózních lézí, které by odhalila kolonoskopie nebo kvalitní test stolice. Jeho specificita se pohybuje kolem devíti z deseti, což znamená, že přibližně jeden člověk z deseti, u nějž nic závažného není, přesto dostane pozitivní výsledek a bude potřebovat kolonoskopii k objasnění. Nic z toho test nečiní zbytečným. Jednoduše to znamená, že normální výsledek krevního testu je uklidňující, pokud jde o rakovinu v současnosti, ale mnohem méně vypovídající o polypu, který by mohl být důležitý za osm let. Zvlášť je třeba zmínit, že nevysvětlitelně nízký krevní obraz při rutinním vyšetření zůstává klasickým důvodem, proč lékař zaměří pozornost na střevo – proto stojí za to vědět, jak se anémie vyšetřuje a co krevní obraz ukáže a co ne. Testy na bázi stolice, jako je fekální kalprotektin odpovídají zase na jiné otázky a jediná hodnota mimo referenční rozmezí je podnětem k dalšímu vyšetření, nikoli verdiktem.

Co ukazuje nejnovější věda

Tři linie nedávného výzkumu vysvětlují, proč jsou odborníci nadšení i opatrní zároveň. Za prvé, klinická validace tohoto testu, publikovaná v časopise JAMA v roce 2025, potvrdila výše popsaný vzorec: spolehlivé zachycení rakoviny, která již existuje, a skutečné obtíže s pokročilými předrakovinnými změnami. První schválený krevní test tohoto typu, validovaný v New England Journal of Medicine v roce 2024, se choval stejně. Za druhé, srovnání z roku 2025 provedené na velkém německém screeningovém souboru postavilo krevní test vedle imunochemického testu stolice používaného v celé Evropě – a test stolice jasně vedl v odhalování předrakovinných lézí. Modelovací studie z roku 2024 dospěla k praktickému závěru: krevní test se vyrovná screeningu stolice pouze tehdy, pokud přesvědčí výrazně více lidí, aby se vůbec nechali vyšetřit. Za třetí, zdá se, že přesně to dokáže. V randomizované studii publikované v roce 2024 byl dospělým, kteří již odmítli sadu pro odběr stolice, nabídnut místo toho krevní test – a podíl těch, kteří se nakonec nechali vyšetřit, se přibližně zdvojnásobil. Americká onkologická společnost (American Cancer Society) toto vše zvážila při aktualizaci svých doporučení v roce 2026 a dospěla k rozumnému závěru: krevní testy jsou doporučeny, nejsou však preferovanou volbou a mají největší smysl pro lidi, kteří odmítají nebo nikdy nedokončí testy, které fungují lépe. Co to pro vás v praxi znamená, je jednoduché. Nejlepší screeningový test je ten, který skutečně podstoupíte – a odběr krve je skutečnou možností tehdy, kdy by reálnou alternativou bylo vůbec nic.

Jak číst výsledek krevního testu na rakovinu tlustého střeva bez paniky

Výsledek screeningu je ukazatel, nikoli diagnóza. Následující tabulka nabízí klidný způsob, jak si ho promyslet.

Pro koho je tento test vlastně určen

Nejjasnějším kandidátem je někdo ve věku 45 let nebo starší, s průměrným rizikem, bez příznaků, komu byla nabídnuta kolonoskopie nebo test stolice a opakovaně neabsolvoval ani jedno. Pro takového člověka odběr krve při rutinní návštěvě lékaře přemění teoretický plán screeningu ve skutečný. Nejjasnějšími nekandidáty jsou lidé s příznaky, lidé s nadprůměrným rizikem a lidé, kteří jsou ochotni podstoupit kolonoskopii nebo dokončit test stolice, protože ty odhalují předrakovinné výrůstky mnohem spolehlivěji. Ať je zvolena jakákoli cesta, jedno pravidlo platí pro všechny: pozitivní výsledek jakéhokoli testu, který není kolonoskopií, se počítá jako screening pouze tehdy, pokud následná kolonoskopie skutečně proběhne. Úhradu pojišťovnou bude v praxi také ovlivňovat rozhodnutí, protože schválení znamená, že test splňuje kritéria Medicare pro krevní screening kolorektálního karcinomu, přičemž dostupnost by se měla rozšířit od podzimu.

Slovníček pojmů

• Bezbuněčná DNA: malé fragmenty DNA volně cirkulující v krvi, z nichž některé pocházejí z nádoru.
• Pokročilá předrakovinná léze: velký nebo jinak znepokojivý polyp, který má při ponechání na místě reálnou šanci přerůst v rakovinu.
• Senzitivita: jak často test správně zachytí lidi, kteří daný stav skutečně mají.
• Specificita: jak často test správně zůstane negativní u lidí, kteří daný stav nemají.
• Fekální imunochemický test: test stolice, který odhaluje skryté krvácení, používaný jako základ většiny organizovaných screeningových programů.
• Průměrné riziko: žádné příznaky, žádná osobní ani rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu nebo pokročilých polypů a žádné zánětlivé střevní onemocnění.

Často kladené otázky

Může krevní test nahradit kolonoskopii při screeningu rakoviny tlustého střeva?

Nikoli jako preferovaná možnost. Krevní test odhalí většinu rakovin, které jsou již přítomny, ale přehlédne většinu pokročilých předrakovinných polypů – a právě tam kolonoskopie a testy stolice rakovině předcházejí, místo aby ji jen odhalovaly. Současná doporučení řadí krevní testování jako záložní možnost pro lidi, kteří preferované testy nepodstoupí, a pozitivní výsledek stále vede ke kolonoskopii.

Jak přesný je krevní test na rakovinu tlustého střeva?

Ve studiích použitých pro schválení tento typ testu odhalil přibližně osm z deseti kolorektálních karcinomů a byl negativní přibližně u devíti z deseti lidí bez pokročilého onemocnění. Jeho slabým místem jsou pokročilé předrakovinné léze, kde zachytí pouze přibližně jednu z osmi. Přesnost tedy zcela závisí na tom, který ze dvou screeningových úkolů po něm požadujete.

Kdo může podstoupit nově schválený test a kdy?

Je určen pro dospělé ve věku 45 let a starší s průměrným rizikem, kteří jsou odesláni poskytovatelem zdravotní péče, a jeho uvedení na trh v USA se očekává na podzim roku 2026. Není určen pro osoby s příznaky ani pro ty, kteří jsou ve vyšším riziku z důvodu rodinné anamnézy, zánětlivého onemocnění střev nebo předchozích polypů.

Co se stane, pokud krevní test vyjde pozitivní?

Dalším krokem je kolonoskopie, nejlépe do šesti měsíců. Většina pozitivních výsledků screeningu se nakonec neukáže jako rakovina, takže pozitivní výsledek je nejlépe chápat jako důvod k dokončení procesu, nikoli jako diagnózu. Vynechání kolonoskopie ponechává screening nedokončený a zbavuje ho většiny jeho přínosu.

Zdroje

• Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
• Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
• Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
• Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
• Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
• Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
• American Cancer Society. Colorectal cancer screening guidelines. cancer.org
• Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com

Doporučená literatura

• Kolorektální karcinom: příznaky, screening a léčba
• Krevní test CEA: jak číst výsledky
• Test pro časný záchyt více druhů rakoviny: co ukázala studie
• Jak číst výsledky krevních testů: jednoduchý průvodce
• Anémie: příznaky, příčiny a testy

Pochopte své výsledky laboratorních testů s AI DiagMe

Výsledky screeningu jsou snazší přijmout, když je každý řádek vysvětlen srozumitelným jazykem. AI DiagMe vám pomůže pochopit, co znamenají ukazatele jako CEA, CA 19-9 nebo krevní obraz dohromady – takže výsledky čtete jako ucelený obraz, ne jako jeden znepokojivý řádek, a na návštěvu lékaře přijdete s těmi správnými otázkami. Pomůže vám porozumět vašim výsledkům a připravit se na konzultaci; nestanoví diagnózu a nenahrazuje vašeho lékaře. Získejte srozumitelné vysvětlení výsledků během pár minut.