Отвара се у новој картици

Krvni test za rak debelog creva: Šta menja novo odobrenje FDA

Sadržaj

Epruveta za analizu krvi na rak debelog creva u laboratoriji pored obrasca za skrining nakon odobrenja FDA

⚕️ Ovaj tekst je isključivo informativnog karaktera i ne zamenjuje medicinski savet. Uvek se obratite svom lekaru radi tumačenja rezultata.

Dana 27. jula 2026. godine, Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je drugi krvni test za skrining kolorektalnog karcinoma: SimpleScreen CRC, koji je razvila kompanija Freenome, a koji će od jeseni ove godine u Sjedinjenim Državama komercijalizovati Abbott. Za sve koji odlažu kolonoskopiju ili test stolice, naslov zvuči kao prečica — krvni test za rak debelog creva koji se radi tokom redovnog uzimanja krvi. Ono što je važnije jeste šta takav test otkriva, a šta propušta. Ovaj članak objašnjava šta odobrenje zapravo obuhvata, kako se tumači rezultat i gde krvni test stoji u poređenju s već preporučenim opcijama.

Šta je FDA odobrila 27. jula

Odobrenje se odnosi na skrining test za odrasle osobe starosti 45 godina i više, prosečnog rizika, bez simptoma, koje je uputio zdravstveni radnik. Test je procenjen u prospektivnoj studiji koja je obuhvatila više od 48.000 odraslih na više od 200 lokacija, a svi su naknadno obavili skrining kolonoskopiju kako bi se rezultat krvnog testa mogao proveriti u odnosu na ono što je kamera pokazala. Dve napomene u uputstvu zaslužuju pažnju. Pozitivan rezultat nije dijagnoza — to je uputnica za zakazivanje kolonoskopije. Osim toga, test je skrining alatka za osobe bez znakova upozorenja, a ne odgovor na simptome kao što su krvarenje iz rektuma, trajna promena u radu creva ili neobjašnjivo mršavljenje — ti simptomi zahtevaju lekarsku procenu, a ne skrining test. Svako ko razmišlja o ovome bolje će razumeti situaciju ako najpre pročita kako se kolorektalni karcinom otkriva i određuje stadijum bolesti, a zatim pročita rezultat u tom kontekstu, onako kako biste pročitali svaki nalaz krvnih analiza kao deo šire slike.

Kako funkcioniše krvni test za rak debelog creva

Tumori oslobađaju sitne fragmente DNK u krvotok. Ti fragmenti kruže slobodno, a ne unutar ćelija, zbog čega se nazivaju slobodna DNK u ćelijama (engl. cell-free DNA), a skrining test ove vrste traži obrasce u njima koji ukazuju na prisustvo kolorektalnog tumora. Ovo se razlikuje od tumorskih markera s kojima se mnogi već susreli na laboratorijskom nalazu. CEA i CA 19-9 se koriste uglavnom za praćenje već poznate bolesti, a ne za traženje tumora kod zdrave osobe — i ta razlika prožima čitavu porodicu туморски маркери. Ista tehnologija stoji iza testovi za rano otkrivanje više vrsta raka koje su bile u vestima, ali test skrininga za jedan tip raka postavlja uže i lakše pitanje.

Šta otkriva, a šta propušta

Skrining na rak debelog creva obavlja dve odvojene stvari. Otkriva rak u ranoj fazi, kada lečenje daje najbolje rezultate, i pronalazi sporo rastuće pretkancerozne polipe koji mogu biti uklonjeni pre nego što se ikada pretvore u rak. Krvni testovi su mnogo bolji u prvom zadatku nego u drugom. U validacionim studijama, ova vrsta testa otkrila je otprilike osam od deset slučajeva raka debelog creva, ali samo oko jedan od osam naprednih pretkanceroznih lezija koje bi kolonoskopija ili dobar test stolice uočili. Specifičnost mu je blizu devet od deset, što znači da će otprilike jedna od deset osoba bez ozbiljnih nalaza ipak dobiti pozitivan rezultat i moraće da uradi kolonoskopiju radi razjašnjenja. Ništa od toga ne čini test beskorisnim. Jednostavno znači da normalan nalaz krvi pruža uverenje da danas nema raka, ali je mnogo manje informativan u pogledu polipa koji bi mogao biti važan za osam godina. Posebno, neobjašnjivo nizak broj krvnih zrnaca na rutinskom panelu ostaje klasičan razlog zbog kojeg lekar pregleda creva, pa je korisno znati kako se anemija istražuje i šta jedan kompletnoj krvnoj slici može i ne može da pokaže. Testovi zasnovani na stolici kao što su fekalni kalprotektin daju odgovore na sasvim drugačija pitanja, a jedna vrednost van referentnog opsega je povod za dalje ispitivanje, a ne konačna presuda.

Šta pokazuju najnovija naučna istraživanja

Tri niti nedavnih istraživanja objašnjavaju zašto su stručnjaci istovremeno oduševljeni i oprezni. Prvo, klinička validacija ovog testa, objavljena u časopisu JAMA 2025. godine, potvrdila je gore navedeni obrazac: pouzdano otkrivanje raka koji je već prisutan, ali i stvarne poteškoće s uznapredovalim prekanceroznim promenama. Prvi odobreni krvni test ove vrste, validiran u New England Journal of Medicine 2024. godine, pokazao se na isti način. Drugo, poređenje iz 2025. godine sprovedeno na velikom nemačkom skrining kohoru stavilo je krvni test rame uz rame sa imunohemijskim testom stolice koji se koristi širom Evrope – i test stolice je jasno nadmašio krvni test u otkrivanju prekanceroznih lezija. Studija modeliranja iz 2024. godine došla je do praktičnog zaključka: krvni test može da se meri sa skriningom stolicom samo ako ubedi znatno više ljudi da se uopšte podvrgnu skriningu. Treće, čini se da upravo to i postiže. U randomizovanom ispitivanju objavljenom 2024. godine, odraslim osobama koje su već odbile test stolice ponuđen je krvni test, i udeo onih koji su na kraju obavili skrining otprilike se udvostručio. Američko udruženje za borbu protiv raka uzelo je sve ovo u obzir u ažuriranju smernica za 2026. godinu i zauzelo razuman stav: krvni testovi se preporučuju, ali nisu preferirana opcija i najviše smisla imaju za osobe koje odbijaju ili nikada ne završe testove koji daju bolje rezultate. Ono što ovo menja za vas je jednostavno. Najbolji skrining test je onaj koji ćete zaista i uraditi, a vađenje krvi je prava opcija kada je jedina iskrena alternativa – ništa.

Kako pročitati rezultat krvnog testa na rak debelog creva bez panike

Rezultat skrininga je putokaz, a ne dijagnoza. Tabela ispod nudi miran način da to promislite.

Vaša situacijaŠta to može da značiRazuman korak
Pozitivan skrining krvni testVećina pozitivnih rezultata se ispostavi da nije rak, ali signal mora biti objašnjenZakažite kolonoskopiju što pre, idealno u roku od šest meseci
Negativan rezultat, a vreme je za skriningOhrabrujuće kada je reč o raku danas, slabije za prekancerozne polipePridržavajte se preporučenog intervala i razgovarajte s lekarom o dostupnim opcijama
Simptomi kao što su krvarenje ili trajna promena u radu crevaOvo više nije situacija za skriningObratite se lekaru radi pregleda umesto da naručujete skrining test
Porodična anamneza, upalna bolest creva ili prethodni polipiVaš rizik je iznad proseka, pa se pravila skrininga razlikujuPitajte o rasporedu kolonoskopija prilagođenom vašoj istoriji bolesti

Za koga je ovaj test zapravo namenjen

Najjasniji kandidat je osoba starija od 45 godina, prosečnog rizika, bez simptoma, kojoj je ponuđena kolonoskopija ili test stolice, a koja ni jedno ni drugo nije uradila. Za tu osobu, vađenje krvi na rutinskom pregledu pretvara teorijski plan skrininga u stvarni. Najjasniji nekandidati su osobe sa simptomima, osobe koje su već iznad prosečnog rizika, kao i osobe koje su voljne da urade kolonoskopiju ili test stolice, budući da ti testovi daleko pouzdanije otkrivaju pretkancerozne promene. Bez obzira na odabrani put, jedno pravilo važi za sve: pozitivan rezultat bilo kog testa koji nije kolonoskopija računa se kao skrining samo ako se kolonoskopija koja sledi zaista i obavi. Pokrivenost troškova će u praksi takođe uticati na odluku, s obzirom na to da odobrenje znači da test ispunjava Medicare kriterijume za skrining kolorektalnog karcinoma na osnovu krvi, dok se šira dostupnost očekuje od jeseni.

Rečnik pojmova

  • Slobodna DNK (cell-free DNA): mali fragmenti DNK koji slobodno kruže u krvi, od kojih neki potiču iz tumora.
  • Napredna pretkancerozna lezija: veliki ili na drugi način zabrinjavajući polip koji ima značajnu šansu da postane karcinom ako se ostavi na mestu.
  • Osetljivost (senzitivnost): koliko često test ispravno prepoznaje osobe koje zaista imaju određeno stanje.
  • Specifičnost: koliko često test ispravno ostaje negativan kod osoba koje nemaju određeno stanje.
  • Fekalni imunohemijski test (FIT): test stolice koji otkriva skrivenu krv, koji se koristi kao osnova većine organizovanih programa skrininga.
  • Prosečan rizik: bez simptoma, bez lične ili porodične istorije kolorektalnog karcinoma ili naprednih polipa, i bez inflamatornih bolesti creva.

Često postavljana pitanja

Može li krvni test zameniti kolonoskopiju u skriningu raka debelog creva?

Ne kao preporučena opcija. Krvni test otkriva većinu karcinoma koji su već prisutni, ali propušta većinu naprednih pretkanceroznih polipa — a upravo tu kolonoskopija i testovi stolice sprečavaju nastanak raka, umesto da ga samo otkrivaju. Smernice trenutno pozicioniraju krvno testiranje kao rezervnu opciju za osobe koje neće uraditi preporučene testove, a pozitivan rezultat i dalje vodi do kolonoskopije.

Koliko je precizan krvni test za rak debelog creva?

U studijama korišćenim za odobrenje, ova vrsta testa otkrila je otprilike osam od deset kolorektalnih karcinoma i bio je negativan kod oko devet od deset osoba bez napredne bolesti. Njegova slaba tačka su napredne pretkancerozne lezije, gde prepoznaje samo oko jednu od osam. Preciznost stoga u potpunosti zavisi od toga koji od dva zadatka skrininga od njega tražite.

Ko može da uradi novoodobreni test i kada?

Indikovana je za odrasle osobe starije od 45 godina sa prosečnim rizikom koje upućuje zdravstveni radnik, a komercijalizacija u SAD-u očekuje se od jeseni 2026. godine. Nije namenjena osobama sa simptomima niti onima sa povišenim rizikom zbog porodične istorije bolesti, inflamatornih bolesti creva ili prethodnih polipa.

Šta se dešava ako krvni test bude pozitivan?

Sledeći korak je kolonoskopija, po mogućstvu u roku od šest meseci. Većina pozitivnih rezultata skrininga ne ukazuje na rak, pa pozitivan rezultat treba shvatiti kao razlog da se proces dovrši, a ne kao dijagnozu. Preskakanje kolonoskopije ostavlja skrining nedovršenim i umanjuje većinu njegovih prednosti.

Izvori

  • Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
  • Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
  • Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
  • Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
  • Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
  • Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
  • Američko udruženje za borbu protiv raka. Smernice za skrining kolorektalnog raka. cancer.org
  • Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com

Dodatna literatura

Razumejte rezultate laboratorijskih analiza uz AI DiagMe

Izveštaji o skriningu lakše se suočavaju kada je svaka linija objašnjena jednostavnim jezikom. AI DiagMe vam pomaže da razumete šta markeri kao što su CEA, CA 19-9 ili kompletna krvna slika znače zajedno, tako da čitate svoje rezultate kao koherentnu celinu, a ne kao jednu uznemirujuću liniju, i ulazite na pregled sa pravim pitanjima. Pomaže vam da razumete svoje rezultate i pripremite se za posetu; ne postavlja dijagnozu i ne zamenjuje vašeg lekara. Dobijte jasno tumačenje za nekoliko minuta.

Autor

  • AI DiagMe

    Tim AI DiagMe okuplja lekare, kliničke specijaliste i medicinske urednike. Naše tekstove pišu stručnjaci za zdravstvenu komunikaciju, a zatim ih pregledaju i potvrđuju lekari našeg naučnog odbora, koji čine aktivni bolnički lekari specijalnosti kao što su hematologija, endokrinologija i opšta medicina. Julien Priour, koji vodi uredničku misiju, poseduje MBA diplomu sa HEC Paris i prošao je obuku iz naučnog pisanja i izdavaštva pri Francuskom nacionalnom istraživačkom institutu za održivi razvoj (IRD, FUN-MOOC, 2026). Svaki sadržaj zasnovan je na aktuelnim kliničkim smernicama i recenziranim medicinskim publikacijama.

    E-mail Veb-sajt

Srodni tekstovi