2026. július 27-én az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a vastagbélrák szűrésére szolgáló második vérvizsgálatot: a SimpleScreen CRC-t, amelyet a Freenome fejlesztett ki, és amelyet az Abbott idén ősztől forgalmaz az Egyesült Államokban. Aki eddig halasztgatta a kolonoszkópiát vagy a széklettesztet, annak ez a hír gyors megoldásnak tűnhet – egy vastagbélrák-vérvizsgálat, amelyet egy egyszerű vérvétel során el lehet végezni. Ami azonban igazán számít, az az, hogy mit talál meg egy ilyen teszt, és mit nem. Ez a cikk elmagyarázza, mire terjed ki pontosan a jóváhagyás, hogyan kell értelmezni az eredményt, és hol helyezkedik el a vérvizsgálat a már ajánlott szűrési lehetőségek között.
Mit hagyott jóvá az FDA július 27-én
A jóváhagyás egy szűrővizsgálatra vonatkozik, amelyet 45 éves és idősebb, átlagos kockázatú, tünetmentes felnőttek számára végezhetnek el, egészségügyi szolgáltató beutalójával. A vizsgálatot egy prospektív tanulmányban értékelték, amelybe több mint 200 helyszínen több mint 48 000 felnőttet vontak be; mindannyian szűrő kolonoszkópián is átestek, így a vérvizsgálat eredményét össze lehetett vetni azzal, amit a kamera talált. A jóváhagyási dokumentumban két pont érdemel különös figyelmet. A pozitív eredmény nem diagnózis: azt jelenti, hogy kolonoszkópiát kell időpontot foglalni. A teszt továbbá tünetmentes emberek szűrőeszköze, nem pedig válasz olyan figyelmeztető jelekre, mint a végbélvérzés, a tartós székelési szokásváltozás vagy a magyarázat nélküli fogyás – ezek orvosi kivizsgálást igényelnek, nem szűrőkészletet. Aki mérlegeli ezt a lehetőséget, annak érdemes először megérteni, hogyan mutatják ki és határozzák meg a vastagbélrák stádiumát, majd az eredményt ebben az összefüggésben értelmezni – ahogyan bármely vérvizsgálati eredményt olvasna egy nagyobb kép részeként.
Hogyan működik a vastagbélrák vérvizsgálata
A daganatok apró DNS-töredékeket juttatnak a véráramba. Ezek a töredékek nem sejteken belül, hanem szabadon keringenek, ezért nevezik őket sejtmentes DNS-nek; az ilyen típusú szűrővizsgálat olyan mintázatokat keres bennük, amelyek vastagbéldaganat jelenlétére utalhatnak. Ez eltér attól, amit a tumormarkerek végeznek, amelyekkel sokan már találkoztak egy laborlap kapcsán. CEA-ra és CA 19-9 ezeket főként egy már ismert daganat nyomon követésére használják, nem pedig egészséges személynél való keresésére – és ez a különbség végigvonul az egész tumormarkerekterületén. Ugyanez a technológia áll a több rákféleséget korai stádiumban kimutató tesztek mögött is, amelyek az utóbbi időben sokat szerepeltek a híradásokban, de egy egycélú rákszűrő teszt szűkebb és egyszerűbb kérdést tesz fel.
Mit mutat ki, és mit nem
A vastagbélrák szűrése két különböző dolgot tesz egyszerre. Egyrészt korán fedezi fel a rákot, amikor a kezelés a leghatékonyabb, másrészt megtalálja a lassan növekvő, rákmegelőző polipokat, amelyek eltávolíthatók, mielőtt rákká fejlődnének. A vérvizsgálatok az első feladatban sokkal jobbak, mint a másodikban. Validációs vizsgálatokban ez a teszttípus a vastagbélrákok nagyjából nyolcból nyolcat kimutatott, de az előrehaladott rákmegelőző elváltozásoknak csupán körülbelül egynyolcadát – amelyeket egy kolonoszkópia vagy egy jó székletalapú teszt jelezne. A specificitása közel kilenc a tízből, ami azt jelenti, hogy nagyjából minden tizedik, semmi komolysal nem rendelkező személynél is pozitív eredmény születhet, és kolonoszkópiára lesz szükség a tisztázáshoz. Mindez nem teszi a tesztet haszontalanná. Csupán annyit jelent, hogy egy normális vérvizsgálati eredmény megnyugtató a jelenlegi rák szempontjából, de sokkal kevésbé informatív azzal a polippal kapcsolatban, amely esetleg nyolc év múlva válhat fontossá. Külön megjegyzendő, hogy egy rutinvizsgálaton megjelenő, megmagyarázhatatlan alacsony vérszám klasszikus ok arra, hogy az orvos a belet vizsgálja meg, ezért érdemes tudni, hogyan vizsgálják az anémiát és mit teljes vérkép tud és nem tud kimutatni egy ilyen vizsgálat. A székletalapú tesztek, mint például a széklet-kalprotektint más kérdésekre adnak választ, és egyetlen határértéken kívüli eredmény inkább további vizsgálatra ösztönöz, mintsem végleges ítéletet jelent.
Mit mutat a legújabb tudomány
A legújabb kutatások három szála magyarázza, miért lelkesek és miért óvatosak egyszerre a szakértők. Először is: a teszt klinikai validálása, amelyet 2025-ben a JAMA folyóiratban publikáltak, megerősítette a fenti mintázatot – a már meglévő rák megbízható kimutatása, de a fejlett rákmegelőző elváltozások felismerésével komoly nehézségek. Az első jóváhagyott ilyen típusú vérvizsgálat, amelyet 2024-ben a New England Journal of Medicine hitelesített, ugyanígy viselkedett. Másodszor: egy 2025-ös összehasonlítás, amelyet egy nagy német szűrési kohorszon végeztek, egymás mellé állított egy vérvizsgálatot és az Európa-szerte alkalmazott széklet-immunokémiai tesztet – és a székletvizsgálat egyértelműen jobban teljesített a rákmegelőző elváltozások felismerésében. Egy 2024-es modellezési tanulmány ugyanezt a következtetést fogalmazta meg gyakorlati szempontból: a vérvizsgálat csak akkor ér fel a székletszűréssel, ha lényegesen több embert vesz rá arra, hogy egyáltalán elvégezze a szűrést. Harmadszor: úgy tűnik, pontosan ezt éri el. Egy 2024-ben publikált randomizált vizsgálatban olyan felnőtteknek ajánlottak fel vérvizsgálatot, akik korábban visszautasítottak egy székletgyűjtő készletet – és a végül megszűrt személyek aránya nagyjából megduplázódott. Az Amerikai Rákellenes Társaság mindezeket mérlegelve 2026-os irányelvfrissítésében ésszerű álláspontra jutott: a vérvizsgálatok ajánlottak, de nem elsődleges lehetőségek, és leginkább azok számára van értelmük, akik visszautasítják vagy soha nem fejezik be a hatékonyabb vizsgálatokat. Ami ez számodra megváltoztat, az egyszerű: a legjobb szűrővizsgálat az, amelyet ténylegesen elvégzel – és a vérvétel valódi lehetőség, ha az egyetlen reális alternatíva a semmi.
Hogyan értelmezd a vastagbélrák vérvizsgálatának eredményét pánik nélkül
A szűrési eredmény egy jelzőtábla, nem diagnózis. Az alábbi táblázat segít higgadtan végiggondolni.
| Az Ön helyzete | Mit jelenthet | Ésszerű következő lépés |
|---|---|---|
| Pozitív szűrési vérvizsgálat | A pozitív eredmények többsége végül nem ráknak bizonyul, de a jelet meg kell magyarázni | Mielőbb foglalj időpontot kolonoszkópiára, lehetőleg hat hónapon belül |
| Negatív eredmény, és esedékes a szűrés | Megnyugtató a jelenlegi rák szempontjából, de gyengébb a rákmegelőző polipok esetén | Tartsd be az ajánlott szűrési időközöket, és beszéld meg az opciókat az orvosoddal |
| Tünetek, például vérzés vagy tartós változás a székletürítési szokásokban | Ez már nem szűrési helyzet | Fordulj orvoshoz kivizsgálás céljából, ne szűrővizsgálatot rendelj el |
| Családi előzmények, gyulladásos bélbetegség vagy korábbi polipok | Átlag feletti kockázatú vagy, ezért a szűrési szabályok eltérnek | Kérdezz rá a kórtörténetedhez igazított kolonoszkópia-ütemtervről |
Kinek szól valójában ez a vizsgálat
A legegyértelműbb jelölt az a 45 éves vagy idősebb, átlagos kockázatú, tünetmentes személy, akinek már ajánlottak kolonoszkópiát vagy székletvizsgálati készletet, de egyiket sem végezte el. Számára egy rutinvizsgálaton elvégzett vérvétel egy elméleti szűrési tervet valódi cselekvéssé alakít. A legkevésbé alkalmas jelöltek azok, akiknek tüneteik vannak, akik már az átlagosnál magasabb kockázatú csoportba tartoznak, illetve azok, akik szívesen elvégeznék a kolonoszkópiát vagy a székletvizsgálatot – ezek ugyanis sokkal megbízhatóbban mutatják ki a rákmegelőző elváltozásokat. Bármelyik módszert is választja valaki, egy szabály mindegyikre érvényes: ha egy nem kolonoszkópiás vizsgálat pozitív eredményt ad, az csak akkor számít szűrésnek, ha az azt követő kolonoszkópia ténylegesen megtörténik. A döntést a finanszírozás is befolyásolja majd a gyakorlatban, mivel a jóváhagyás azt jelenti, hogy a vizsgálat megfelel a Medicare vér alapú vastagbélrák-szűrési kritériumainak, az elérhetőség pedig várhatóan ősztől bővül.
Szójegyzék
- Sejtmentes DNS: a vérben szabadon keringő kis DNS-töredékek, amelyek egy része daganatból származik.
- Előrehaladott rákmegelőző elváltozás: olyan nagy vagy egyéb szempontból aggasztó polip, amelynek jelentős esélye van rákká alakulni, ha nem távolítják el.
- Érzékenység (szenzitivitás): milyen arányban ismeri fel helyesen a vizsgálat azokat, akiknél az adott betegség valóban fennáll.
- Fajlagosság (specificitás): milyen arányban marad helyesen negatív a vizsgálat azoknál, akiknél az adott betegség nem áll fenn.
- Fekális immunokémiai teszt (FIT): székletvizsgálat, amely rejtett vért mutat ki, és a legtöbb szervezett szűrőprogram alapját képezi.
- Átlagos kockázat: nincsenek tünetek, nincs személyes vagy családi előzmény vastagbélrák vagy előrehaladott polipok tekintetében, és nincs gyulladásos bélbetegség.
Gyakran ismételt kérdések
Helyettesíthet-e egy vérvizsgálat kolonoszkópiát a vastagbélrák szűrésében?
Elsődleges lehetőségként nem. A vérvizsgálat a már meglévő rákos elváltozások nagy részét kimutatja, de az előrehaladott rákmegelőző polipok többségét nem – márpedig a kolonoszkópia és a székletvizsgálat éppen ezek révén képes megelőzni a rák kialakulását, nem csupán felismerni azt. A jelenlegi irányelvek a vérvizsgálatot tartalék megoldásként ajánlják azoknak, akik az előnyben részesített vizsgálatokat nem hajlandók elvégezni, és egy pozitív eredmény esetén kolonoszkópia elvégzése szükséges.
Mennyire pontos a vastagbélrák kimutatására szolgáló vérvizsgálat?
A jóváhagyáshoz felhasznált vizsgálatokban ez a teszttípus a vastagbélrákos esetek körülbelül nyolcból tizet kimutatta, és az előrehaladott betegséggel nem rendelkező személyek körülbelül kilencből tíznél negatív eredményt adott. Gyenge pontja az előrehaladott rákmegelőző elváltozások kimutatása, ahol csupán nyolcból egyet jelez. A pontosság tehát teljes mértékben attól függ, hogy a szűrés két feladata közül melyiket kérjük számon rajta.
Ki kaphatja meg az újonnan jóváhagyott vizsgálatot, és mikor?
45 éves kor felett, átlagos kockázatú felnőttek számára javallt, akiket egészségügyi szolgáltató irányít be, és az egyesült államokbeli forgalmazás 2026 őszétől várható. Nem alkalmas tünetes személyek, illetve fokozott kockázatú személyek számára – például olyanok számára, akiknek a családjában előfordult vastagbélrák, gyulladásos bélbetegségük van, vagy korábban polipot találtak náluk.
Mi történik, ha a vérvizsgálat pozitív eredményt ad?
A következő lépés a kolonoszkópia, lehetőleg hat hónapon belül. A pozitív szűrési eredmények többsége végül nem bizonyul ráknak, ezért a pozitív eredményt nem diagnózisként, hanem a folyamat befejezésének okaként érdemes értelmezni. Ha valaki kihagyja a kolonoszkópiát, a szűrés befejezetlen marad, és elveszíti a legtöbb előnyét.
Források
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. Colorectal cancer screening guidelines. cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
További olvasnivaló
- Vastagbélrák: tünetek, szűrés és kezelés
- CEA vérvizsgálat: hogyan értelmezd az eredményeidet
- Többféle rák korai kimutatására alkalmas teszt: mit mutatott a vizsgálat
- Vérvizsgálati eredmények értelmezése: egyszerű útmutató
- Vérszegénység (anémia): tünetek, okok és vizsgálatok
Értsd meg laboreredményeidet az AI DiagMe segítségével
A szűrővizsgálati leletek könnyebben értelmezhetők, ha minden sort közérthető nyelven magyaráznak el. Az AI DiagMe segít megérteni, mit jelentenek együttesen az olyan markerek, mint a CEA, a CA 19-9 vagy a teljes vérkép – így az eredményeit nem egyetlen riasztó sorként, hanem összefüggő képként látja, és a megfelelő kérdésekkel érkezhet az orvosához. Segít megérteni leleteit és felkészülni a vizsgálatra; nem diagnosztizál, és nem helyettesíti az orvosát. Kapjon egyértelmű magyarázatot percek alatt.
