27 lipca 2026 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła drugi test krwi do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: SimpleScreen CRC, opracowany przez firmę Freenome i mający być wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych przez Abbott już jesienią tego roku. Dla osób, które odkładały kolonoskopię lub badanie kału, ten nagłówek brzmi jak skrót – badanie krwi na raka jelita grubego wykonywane przy zwykłym pobraniu krwi. Ważniejsze jest jednak to, co taki test wykrywa, a czego nie. W tym artykule wyjaśniamy, co dokładnie obejmuje zatwierdzenie, jak odczytuje się wynik oraz jakie miejsce zajmuje badanie krwi obok już zalecanych metod.
Co FDA zatwierdziła 27 lipca
Zatwierdzenie obejmuje test przesiewowy dla dorosłych w wieku 45 lat i starszych, którzy są w grupie przeciętnego ryzyka, nie mają żadnych objawów i zostali skierowani przez lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia. Test oceniano w prospektywnym badaniu, do którego włączono ponad 48 000 dorosłych w ponad 200 ośrodkach – wszyscy uczestnicy przeszli następnie kolonoskopię przesiewową, dzięki czemu wynik badania krwi można było porównać z tym, co uwidoczniła kamera. Dwie kwestie zawarte w ulotce zasługują na szczególną uwagę. Wynik pozytywny nie jest diagnozą – to wskazanie do umówienia kolonoskopii. Ponadto test jest narzędziem przesiewowym dla osób bez objawów alarmowych, a nie odpowiedzią na takie dolegliwości jak krwawienie z odbytu, utrzymująca się zmiana rytmu wypróżnień czy niewyjaśniona utrata masy ciała – te objawy wymagają oceny lekarskiej, a nie zestawu do badań przesiewowych. Każdy, kto rozważa to badanie, skorzysta najpierw na zapoznaniu się z tym, jak wykrywa się i klasyfikuje raka jelita grubego, a następnie odczytując wynik w tym kontekście — tak jak powinno się to robić jak odczytać wynik badania krwi jako część szerszego obrazu.
Jak działa badanie krwi na raka jelita grubego
Guzy wydzielają do krwiobiegu drobne fragmenty DNA. Krążą one swobodnie, a nie wewnątrz komórek – dlatego nazywa się je wolnokrążącym DNA (ang. cell-free DNA). Test przesiewowy tego rodzaju szuka w nich wzorców sugerujących obecność guza jelita grubego. To inne zadanie niż to, które spełniają markery nowotworowe, z którymi wiele osób zetknęło się już w wynikach badań laboratoryjnych. CEA i CA 19-9 służą głównie do monitorowania już rozpoznanego nowotworu, a nie do jego wykrywania u zdrowej osoby — i ta różnica przenika całą rodzinę markerom nowotworowym. Ta sama technologia leży u podstaw testów wczesnego wykrywania wielu nowotworów które pojawiały się ostatnio w mediach – jednak test przesiewowy ukierunkowany na jeden nowotwór zadaje węższe i łatwiejsze pytanie.
Co test wykrywa, a czego nie
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego służą dwóm różnym celom. Po pierwsze, wykrywają nowotwory we wczesnym stadium, kiedy leczenie jest najskuteczniejsze. Po drugie, pozwalają znaleźć wolno rosnące zmiany przedrakowe, które można usunąć, zanim przekształcą się w raka. Badania krwi znacznie lepiej sprawdzają się w pierwszym zadaniu niż w drugim. W badaniach walidacyjnych ta klasa testów wykrywała około ośmiu na dziesięć przypadków raka jelita grubego, ale zaledwie jeden na osiem zaawansowanych zmian przedrakowych, które kolonoskopia lub dobry test kałowy by wykazał. Swoistość testu wynosi około dziewięciu na dziesięć, co oznacza, że mniej więcej jedna na dziesięć osób bez poważnych zmian i tak otrzyma wynik pozytywny i będzie wymagała kolonoskopii w celu wyjaśnienia. Nie oznacza to, że test jest bezużyteczny. Po prostu prawidłowy wynik badania krwi daje pewność co do braku nowotworu w danej chwili, ale znacznie mniej mówi o polipie, który może stać się problemem za osiem lat. Niezależnie od tego, niewyjaśniona niedokrwistość wykryta w rutynowym badaniu morfologicznym pozostaje klasycznym powodem, dla którego lekarz zleca badanie jelita – warto więc wiedzieć, co bada się niedokrwistość a co morfologii krwi może, a czego nie może wykazać. Testy oparte na badaniu kału, takie jak kalprotektyna w kale odpowiadają na zupełnie inne pytania, a pojedyncze wynik poza normą jest sygnałem do dalszej diagnostyki, a nie ostatecznym werdyktem.
Co pokazują najnowsze badania naukowe
Trzy nurty najnowszych badań wyjaśniają, dlaczego eksperci są jednocześnie entuzjastyczni i ostrożni. Po pierwsze, walidacja kliniczna tego testu, opublikowana w JAMA w 2025 roku, potwierdziła opisany wyżej schemat: solidne wykrywanie raka, który już istnieje, i wyraźne trudności z zaawansowanymi zmianami przednowotworowymi. Pierwszy zatwierdzony test krwi tego rodzaju, zwalidowany w New England Journal of Medicine w 2024 roku, zachowywał się tak samo. Po drugie, porównanie z 2025 roku przeprowadzone na dużej niemieckiej kohorcie badań przesiewowych zestawiło test krwi z testem immunochemicznym kału stosowanym w całej Europie – i test kałowy wypadł wyraźnie lepiej w wykrywaniu zmian przednowotworowych. Badanie modelowe z 2024 roku doszło do praktycznego wniosku: test krwi dorównuje badaniom przesiewowym kału tylko wtedy, gdy przekonuje znacznie więcej osób do poddania się badaniu w ogóle. Po trzecie, właśnie to zdaje się osiągać. W randomizowanym badaniu opublikowanym w 2024 roku dorosłym, którzy wcześniej odmówili przyjęcia zestawu do badania kału, zaproponowano zamiast tego test krwi – i odsetek osób, które ostatecznie się przebadały, mniej więcej się podwoił. Amerykańskie Towarzystwo Onkologiczne wzięło to wszystko pod uwagę w aktualizacji wytycznych z 2026 roku i zajęło rozsądne stanowisko: testy krwi są zalecane, ale nie są opcją preferowaną i mają największy sens dla osób, które odmawiają lub nigdy nie kończą badań dających lepsze wyniki. Zmiana, jaką to wprowadza w Twoim przypadku, jest prosta. Najlepsze badanie przesiewowe to takie, które rzeczywiście wykonasz – a pobranie krwi jest prawdziwą opcją wtedy, gdy jedyną uczciwą alternatywą jest nierobienie niczego.
Jak odczytać wynik badania krwi na raka jelita grubego bez paniki
Wynik badania przesiewowego to wskazówka, nie diagnoza. Poniższa tabela pomaga spokojnie to przemyśleć.
| Twoja sytuacja | Co może oznaczać wynik | Rozsądny krok |
|---|---|---|
| Dodatni wynik badania przesiewowego krwi | Większość wyników pozytywnych okazuje się nie być rakiem, ale sygnał wymaga wyjaśnienia | Umów kolonoskopię jak najszybciej, najlepiej w ciągu sześciu miesięcy |
| Ujemny wynik, a termin kolejnego badania przesiewowego już minął | Wynik uspokajający w przypadku obecnego raka, słabszy w przypadku polipów przednowotworowych | Trzymaj się zalecanego odstępu i omów dostępne opcje z lekarzem |
| Objawy takie jak krwawienie lub trwała zmiana rytmu wypróżnień | To nie jest już sytuacja wymagająca badania przesiewowego | Zgłoś się do lekarza w celu oceny, zamiast zlecać badanie przesiewowe |
| Wywiad rodzinny, nieswoiste zapalenie jelit lub wcześniej stwierdzone polipy | Jesteś w grupie podwyższonego ryzyka, dlatego zasady badań przesiewowych są inne | Zapytaj o harmonogram kolonoskopii dostosowany do Twojej historii zdrowia |
Dla kogo ten test jest naprawdę przeznaczony
Najbardziej oczywistym kandydatem jest osoba w wieku 45 lat lub starsza, o przeciętnym ryzyku, bez objawów, której zaproponowano kolonoskopię lub test kałowy i która wielokrotnie nie wykonała żadnego z nich. Dla takiej osoby pobranie krwi podczas rutynowej wizyty zamienia teoretyczny plan badań przesiewowych w realny. Najbardziej oczywistymi osobami, dla których test nie jest wskazany, są osoby z objawami, osoby z ryzykiem wyższym niż przeciętne oraz osoby chętne do wykonania kolonoskopii lub testu kałowego – te metody znacznie skuteczniej wykrywają zmiany przedrakowe. Niezależnie od wybranej drogi obowiązuje jedna zasada wspólna dla wszystkich: pozytywny wynik jakiegokolwiek badania innego niż kolonoskopia liczy się jako badanie przesiewowe tylko wtedy, gdy następująca po nim kolonoskopia rzeczywiście zostanie wykonana. Na praktyczną decyzję wpłynie również kwestia refundacji – zatwierdzenie oznacza, że test spełnia kryteria Medicare dla badań przesiewowych raka jelita grubego opartych na krwi, a dostępność ma się poszerzyć od jesieni.
Słowniczek pojęć
- Wolnokrążące DNA (cfDNA): małe fragmenty DNA krążące swobodnie we krwi, z których część pochodzi z guza nowotworowego.
- Zaawansowana zmiana przedrakowa: duży lub w inny sposób niepokojący polip, który — jeśli pozostanie na miejscu — ma realne szanse na przekształcenie się w nowotwór.
- Czułość: jak często test prawidłowo wykrywa osoby, które rzeczywiście mają daną chorobę.
- Swoistość: jak często test prawidłowo daje wynik ujemny u osób, które danej choroby nie mają.
- Immunochemiczny test kałowy (FIT): test kałowy wykrywający ukrytą krew, stanowiący podstawę większości zorganizowanych programów badań przesiewowych.
- Ryzyko przeciętne: brak objawów, brak osobistej lub rodzinnej historii raka jelita grubego ani zaawansowanych polipów, brak nieswoistych chorób zapalnych jelit.
Często zadawane pytania
Czy badanie krwi może zastąpić kolonoskopię w badaniach przesiewowych raka jelita grubego?
Nie jako opcja preferowana. Badanie krwi wykrywa większość nowotworów już obecnych, ale pomija większość zaawansowanych zmian przedrakowych – a właśnie tam kolonoskopia i testy kałowe zapobiegają rakowi, zamiast go jedynie wykrywać. Aktualne wytyczne sytuują badanie krwi jako rozwiązanie zastępcze dla osób, które nie chcą wykonać badań preferowanych, a pozytywny wynik i tak prowadzi do kolonoskopii.
Jak dokładne jest badanie krwi na raka jelita grubego?
W badaniach stanowiących podstawę dopuszczenia do stosowania testy tej klasy wykrywały około ośmiu na dziesięć przypadków raka jelita grubego i dawały wynik ujemny u około dziewięciu na dziesięć osób bez zaawansowanej choroby. Słabym punktem są zaawansowane zmiany przedrakowe – test wykrywa jedynie około jednej na osiem z nich. Dokładność zależy więc całkowicie od tego, które z dwóch zadań badań przesiewowych chcemy, aby spełniał.
Kto może wykonać nowo zatwierdzone badanie i kiedy?
Jest przeznaczony dla dorosłych w wieku 45 lat i starszych, o przeciętnym ryzyku, skierowanych przez lekarza, a jego komercjalizacja w USA planowana jest na jesień 2026 roku. Nie jest przeznaczony dla osób z objawami ani dla tych, u których ryzyko jest wyższe ze względu na historię rodzinną, nieswoiste zapalenie jelit lub wcześniej stwierdzone polipy.
Co się dzieje, jeśli wynik badania krwi jest pozytywny?
Kolejnym krokiem jest kolonoskopia, najlepiej w ciągu sześciu miesięcy. Większość pozytywnych wyników badań przesiewowych nie okazuje się rakiem, dlatego wynik pozytywny należy traktować jako powód do dokończenia procesu diagnostycznego, a nie jako diagnozę. Rezygnacja z kolonoskopii oznacza pozostawienie badania przesiewowego niedokończonym i pozbawia je większości korzyści.
Źródła
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. Wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
Polecane lektury
- Rak jelita grubego: objawy, badania przesiewowe i leczenie
- Badanie krwi CEA: jak odczytać wyniki
- Test do wczesnego wykrywania wielu nowotworów: co wykazało badanie kliniczne
- Jak czytać wyniki badań krwi: prosty przewodnik
- Niedokrwistość: objawy, przyczyny i badania
Zrozum swoje wyniki badań laboratoryjnych z AI DiagMe
Wyniki badań przesiewowych są łatwiejsze do zrozumienia, gdy każda linia jest wyjaśniona prostym językiem. AI DiagMe pomaga Ci zobaczyć, co razem oznaczają takie markery jak CEA, CA 19-9 czy morfologia krwi, dzięki czemu odczytujesz swoje wyniki jako spójny obraz, a nie pojedynczą niepokojącą linię, i wchodzisz na wizytę z właściwymi pytaniami. Pomaga Ci zrozumieć wyniki i przygotować się do wizyty; nie stawia diagnozy i nie zastępuje lekarza. Uzyskaj jasną interpretację w kilka minut.
