Tes Darah Kanker Usus Besar: Apa yang Berubah dengan Persetujuan FDA Terbaru

Pada 27 Juli 2026, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui tes darah kedua untuk skrining kanker kolorektal: SimpleScreen CRC, yang dikembangkan oleh Freenome dan akan dipasarkan di Amerika Serikat oleh Abbott mulai musim gugur ini. Bagi siapa saja yang selama ini menunda kolonoskopi atau tes tinja, berita ini terdengar seperti jalan pintas — tes darah kanker usus besar yang dilakukan bersamaan dengan pengambilan darah rutin. Namun yang lebih penting untuk dipahami adalah apa yang dapat ditemukan oleh tes semacam ini dan apa yang mungkin terlewatkan. Artikel ini menjelaskan apa yang sebenarnya dicakup oleh persetujuan tersebut, bagaimana hasil tes dibaca, dan di mana posisi tes darah ini dibandingkan pilihan skrining yang sudah direkomendasikan.

Apa yang disetujui FDA pada 27 Juli

Persetujuan ini mencakup tes skrining untuk orang dewasa berusia 45 tahun ke atas yang berisiko rata-rata, tidak menunjukkan gejala, dan dirujuk oleh tenaga kesehatan. Tes ini dievaluasi dalam sebuah studi prospektif yang melibatkan lebih dari 48.000 orang dewasa di lebih dari 200 lokasi, yang semuanya kemudian menjalani kolonoskopi skrining agar hasil tes darah dapat dibandingkan dengan temuan kamera. Ada dua hal penting yang perlu diperhatikan dalam label tes ini. Hasil positif bukan berarti diagnosis: itu adalah instruksi untuk segera menjadwalkan kolonoskopi. Selain itu, tes ini adalah alat skrining untuk orang tanpa tanda-tanda peringatan, bukan jawaban atas gejala seperti perdarahan rektum, perubahan kebiasaan buang air besar yang berlangsung lama, atau penurunan berat badan tanpa sebab yang jelas — gejala-gejala tersebut memerlukan pemeriksaan medis, bukan sekadar tes skrining. Siapa pun yang mempertimbangkan tes ini akan lebih terbantu dengan terlebih dahulu memahami bagaimana kanker kolorektal dideteksi dan ditentukan stadiumnya, lalu membaca hasilnya dalam konteks tersebut, seperti halnya Anda membaca hasil tes darah apa pun sebagai bagian dari gambaran yang lebih besar.

Cara kerja tes darah kanker usus besar

Tumor melepaskan fragmen-fragmen kecil DNA ke dalam aliran darah. Fragmen-fragmen ini beredar bebas di luar sel, itulah mengapa disebut DNA bebas sel, dan tes skrining jenis ini mencari pola-pola di dalamnya yang mengindikasikan adanya tumor kolorektal. Ini berbeda dari penanda tumor yang sudah banyak dikenal orang dalam laporan laboratorium. CEA dan CA 19-9 terutama digunakan untuk memantau kanker yang sudah diketahui sebelumnya, bukan untuk mencarinya pada orang yang sehat — dan perbedaan ini berlaku di seluruh kelompok penanda tumor. Teknologi yang sama mendasari tes deteksi dini multi-kanker yang belakangan banyak diberitakan, namun tes skrining untuk satu jenis kanker mengajukan pertanyaan yang lebih spesifik dan lebih mudah dijawab.

Apa yang dapat dan tidak dapat dideteksi

Skrining kanker kolorektal memiliki dua tujuan yang berbeda. Pertama, menemukan kanker sejak dini saat pengobatan paling efektif; kedua, menemukan polip prakanker yang tumbuh lambat sehingga dapat diangkat sebelum berkembang menjadi kanker. Tes darah jauh lebih baik untuk tujuan pertama dibandingkan yang kedua. Dalam studi validasi, jenis tes ini berhasil mendeteksi sekitar delapan dari sepuluh kasus kanker kolorektal, tetapi hanya sekitar satu dari delapan lesi prakanker stadium lanjut yang akan terdeteksi oleh kolonoskopi atau tes tinja yang baik. Spesifisitasnya mendekati sembilan dari sepuluh, artinya sekitar satu dari sepuluh orang yang sebenarnya tidak memiliki masalah serius tetap bisa mendapat hasil positif dan perlu menjalani kolonoskopi untuk memastikannya. Semua itu tidak berarti tes ini tidak berguna. Artinya, hasil darah yang normal cukup meyakinkan bahwa tidak ada kanker saat ini, namun kurang informatif mengenai polip yang mungkin baru menjadi masalah delapan tahun ke depan. Selain itu, kadar darah rendah yang tidak dapat dijelaskan pada pemeriksaan rutin tetap menjadi alasan klasik dokter memeriksa usus, sehingga penting untuk mengetahui bagaimana anemia diperiksa dan apa yang bisa dan tidak bisa ditunjukkan oleh hitung darah lengkap . Tes berbasis tinja seperti kalprotektin feses menjawab pertanyaan yang berbeda lagi, dan satu nilai di luar rentang normal merupakan sinyal untuk diperiksa lebih lanjut, bukan suatu vonis.

Apa yang ditunjukkan oleh ilmu pengetahuan terkini

Tiga alur penelitian terkini menjelaskan mengapa para ahli bersikap antusias sekaligus berhati-hati pada saat yang sama. Pertama, validasi klinis tes ini yang diterbitkan di JAMA pada tahun 2025 mengonfirmasi pola di atas: deteksi yang kuat terhadap kanker yang sudah ada, namun kesulitan nyata dalam mendeteksi pertumbuhan prakanker stadium lanjut. Tes darah pertama yang disetujui dari jenis ini, yang divalidasi dalam New England Journal of Medicine pada tahun 2024, menunjukkan hasil yang serupa. Kedua, sebuah perbandingan tahun 2025 dari kohort skrining besar di Jerman membandingkan tes darah secara langsung dengan tes imunokimia tinja yang digunakan di seluruh Eropa, dan tes tinja jelas lebih unggul dalam mendeteksi lesi prakanker. Sebuah studi pemodelan tahun 2024 sampai pada kesimpulan praktis dari hal tersebut: tes darah hanya setara dengan skrining tinja jika berhasil meyakinkan jauh lebih banyak orang untuk menjalani skrining sama sekali. Ketiga, itulah tampaknya yang memang terjadi. Dalam uji coba acak yang diterbitkan pada tahun 2024, orang dewasa yang sebelumnya menolak kit tinja ditawari tes darah sebagai gantinya, dan proporsi yang akhirnya menjalani skrining hampir dua kali lipat. American Cancer Society mempertimbangkan semua ini dalam pembaruan panduan tahun 2026 dan mengambil posisi yang masuk akal: tes darah direkomendasikan, tetapi bukan pilihan utama, dan paling tepat digunakan bagi orang yang menolak atau tidak pernah menyelesaikan tes yang bekerja lebih baik. Apa yang berubah bagi Anda sangatlah sederhana. Tes skrining terbaik adalah yang benar-benar akan Anda lakukan, dan pengambilan darah merupakan pilihan yang sah ketika alternatif jujurnya adalah tidak melakukan apa pun sama sekali.

Membaca hasil tes darah kanker usus besar tanpa panik

Hasil skrining adalah petunjuk arah, bukan diagnosis. Tabel di bawah ini menawarkan cara yang tenang untuk memikirkannya.

Untuk siapa tes ini sebenarnya ditujukan

Kandidat paling tepat adalah seseorang berusia 45 tahun atau lebih, dengan risiko rata-rata, tanpa gejala, yang telah ditawari kolonoskopi atau kit tinja namun berulang kali tidak melakukan keduanya. Bagi orang tersebut, pengambilan darah saat kunjungan rutin mengubah rencana skrining yang masih sebatas teori menjadi tindakan nyata. Kandidat yang paling tidak cocok adalah orang dengan gejala, orang yang sudah berisiko di atas rata-rata, serta orang yang bersedia menjalani kolonoskopi atau menyelesaikan tes tinja, karena metode-metode tersebut jauh lebih andal dalam menemukan pertumbuhan prakanker. Apa pun jalur yang dipilih, satu aturan berlaku untuk semuanya: hasil positif pada tes apa pun yang bukan kolonoskopi hanya dihitung sebagai skrining jika kolonoskopi lanjutan benar-benar dilakukan. Cakupan asuransi juga akan memengaruhi keputusan dalam praktiknya, karena persetujuan ini berarti tes tersebut memenuhi kriteria Medicare untuk skrining kolorektal berbasis darah, sementara ketersediaannya diperkirakan akan meluas mulai musim gugur.

Glosarium

• DNA bebas sel: fragmen-fragmen kecil DNA yang beredar bebas di dalam darah, sebagian di antaranya berasal dari tumor.
• Lesi prakanker lanjut: polip berukuran besar atau polip yang menimbulkan kekhawatiran tertentu, yang memiliki kemungkinan bermakna untuk berkembang menjadi kanker jika dibiarkan.
• Sensitivitas: seberapa sering suatu tes secara tepat menandai orang yang memang memiliki kondisi tersebut.
• Spesifisitas: seberapa sering suatu tes secara tepat memberikan hasil negatif pada orang yang tidak memiliki kondisi tersebut.
• Tes imunokimia feses: tes tinja yang mendeteksi darah tersembunyi, digunakan sebagai tulang punggung sebagian besar program skrining terorganisir.
• Risiko rata-rata: tidak ada gejala, tidak ada riwayat pribadi atau keluarga dengan kanker kolorektal atau polip lanjut, dan tidak ada penyakit radang usus.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apakah tes darah bisa menggantikan kolonoskopi untuk skrining kanker usus besar?

Tidak sebagai pilihan utama. Tes darah dapat mendeteksi sebagian besar kanker yang sudah ada, tetapi melewatkan sebagian besar polip prakanker lanjut — dan di sinilah kolonoskopi serta tes tinja mencegah kanker, bukan sekadar mendeteksinya. Panduan saat ini menempatkan tes darah sebagai pilihan cadangan bagi orang yang tidak mau menjalani tes yang lebih dianjurkan, dan hasil positif tetap berujung pada kolonoskopi.

Seberapa akurat tes darah untuk kanker usus besar?

Dalam studi yang digunakan untuk persetujuan, jenis tes ini mendeteksi sekitar delapan dari sepuluh kanker kolorektal dan memberikan hasil negatif pada sekitar sembilan dari sepuluh orang tanpa penyakit lanjut. Titik lemahnya adalah lesi prakanker lanjut, di mana tes ini hanya menandai sekitar satu dari delapan kasus. Akurasi tes ini sepenuhnya bergantung pada tujuan skrining mana yang ingin Anda capai.

Siapa yang bisa mendapatkan tes yang baru disetujui ini, dan kapan?

Tes ini diperuntukkan bagi orang dewasa berusia 45 tahun ke atas dengan risiko rata-rata yang dirujuk oleh tenaga kesehatan, dan komersialisasi di AS diperkirakan mulai musim gugur 2026. Tes ini tidak ditujukan untuk orang yang memiliki gejala atau mereka yang berisiko lebih tinggi karena riwayat keluarga, penyakit radang usus, atau polip sebelumnya.

Apa yang terjadi jika hasil tes darah positif?

Langkah selanjutnya adalah kolonoskopi, sebaiknya dalam waktu enam bulan. Sebagian besar hasil skrining positif ternyata bukan kanker, sehingga hasil positif sebaiknya dipahami sebagai alasan untuk melanjutkan proses pemeriksaan, bukan sebagai diagnosis. Melewatkan kolonoskopi berarti skrining tidak tuntas dan sebagian besar manfaatnya pun hilang.

Sumber

• Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
• Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
• Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
• Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
• Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
• Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
• American Cancer Society. Panduan skrining kanker kolorektal. cancer.org
• Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com

Bacaan lebih lanjut

• Kanker kolorektal: gejala, skrining, dan pengobatan
• Tes darah CEA: cara membaca hasil Anda
• Tes deteksi dini multi-kanker: apa yang ditunjukkan uji klinis
• Cara membaca hasil tes darah: panduan sederhana.
• Anemia: gejala, penyebab, dan pemeriksaan

Pahami hasil lab Anda dengan AI DiagMe.

Laporan skrining lebih mudah dihadapi ketika setiap barisnya dijelaskan dalam bahasa yang sederhana. AI DiagMe membantu Anda memahami arti penanda seperti CEA, CA 19-9, atau hitung darah lengkap secara keseluruhan, sehingga Anda membaca hasil Anda sebagai gambaran yang utuh, bukan sekadar satu baris yang mengkhawatirkan, dan masuk ke janji dokter dengan pertanyaan yang tepat. Ini membantu Anda memahami hasil Anda dan mempersiapkan kunjungan; tidak mendiagnosis dan tidak menggantikan dokter Anda. Dapatkan penjelasan yang jelas dalam hitungan menit.