เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2026 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการตรวจเลือดชนิดที่สองสำหรับการคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ได้แก่ SimpleScreen CRC ซึ่งพัฒนาโดย Freenome และจะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาโดย Abbott ตั้งแต่ฤดูใบไม้ร่วงนี้เป็นต้นไป สำหรับผู้ที่เลื่อนการส่องกล้องลำไส้ใหญ่หรือการตรวจอุจจาระออกไป ข่าวนี้ฟังดูเหมือนทางลัด นั่นคือการตรวจเลือดมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ทำได้ระหว่างการเจาะเลือดตามปกติ แต่สิ่งที่สำคัญกว่าคือการทำความเข้าใจว่าการตรวจนี้ตรวจพบอะไรได้บ้าง และอะไรที่อาจตรวจไม่พบ บทความนี้อธิบายว่าการอนุมัติครอบคลุมอะไร วิธีอ่านผลการตรวจ และบทบาทของการตรวจเลือดเมื่อเทียบกับตัวเลือกที่แนะนำอยู่แล้วในปัจจุบัน
สิ่งที่ FDA อนุมัติเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม
การอนุมัตินี้ครอบคลุมการตรวจคัดกรองสำหรับผู้ใหญ่อายุ 45 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงปกติ ไม่มีอาการใดๆ และได้รับการส่งตัวจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ การตรวจนี้ได้รับการประเมินในการศึกษาเชิงคาดการณ์ที่มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 48,000 คนจากกว่า 200 สถานที่ โดยผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับการส่องกล้องลำไส้ใหญ่เพื่อตรวจสอบผลเลือดกับสิ่งที่กล้องพบ มีสองประเด็นในฉลากที่ควรให้ความสนใจ ผลบวกไม่ใช่การวินิจฉัยโรค แต่เป็นคำแนะนำให้นัดส่องกล้องลำไส้ใหญ่ และการตรวจนี้เป็นเครื่องมือคัดกรองสำหรับผู้ที่ไม่มีสัญญาณเตือน ไม่ใช่คำตอบสำหรับอาการต่างๆ เช่น เลือดออกทางทวารหนัก การเปลี่ยนแปลงของการขับถ่ายที่ยาวนาน หรือน้ำหนักลดโดยไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งอาการเหล่านี้ต้องได้รับการประเมินจากแพทย์ ไม่ใช่ชุดตรวจคัดกรอง ผู้ที่กำลังพิจารณาเรื่องนี้ควรเริ่มต้นด้วยการทำความเข้าใจ วิธีการตรวจพบและระยะของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักจากนั้นอ่านผลในบริบทนั้น เหมือนกับที่คุณจะ อ่านผลการตรวจเลือด เป็นส่วนหนึ่งของภาพรวมที่ใหญ่กว่า
การตรวจเลือดมะเร็งลำไส้ใหญ่ทำงานอย่างไร
เนื้องอกจะปล่อยชิ้นส่วนเล็กๆ ของ DNA เข้าสู่กระแสเลือด ชิ้นส่วนเหล่านี้ไหลเวียนอยู่อย่างอิสระโดยไม่อยู่ภายในเซลล์ จึงเรียกว่า cell-free DNA และการตรวจคัดกรองประเภทนี้จะมองหารูปแบบในชิ้นส่วนเหล่านั้นที่บ่งชี้ว่ามีเนื้องอกในลำไส้ใหญ่และทวารหนัก นี่เป็นคนละเรื่องกับตัวบ่งชี้เนื้องอก (tumour markers) ที่หลายคนเคยพบในผลการตรวจเลือด CEA และ CA 19-9 ใช้เป็นหลักเพื่อติดตามมะเร็งที่ทราบอยู่แล้ว ไม่ใช่เพื่อค้นหามะเร็งในคนที่มีสุขภาพดี และความแตกต่างนี้ครอบคลุมทั้งกลุ่มของ ตัวบ่งชี้เนื้องอกเทคโนโลยีเดียวกันนี้อยู่เบื้องหลัง การตรวจคัดกรองมะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น ที่เป็นข่าวอยู่ในขณะนี้ แต่การตรวจคัดกรองมะเร็งชนิดเดียวจะตั้งคำถามที่แคบกว่าและตอบได้ง่ายกว่า
สิ่งที่ตรวจพบได้ และสิ่งที่อาจพลาด
การตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักทำหน้าที่สองอย่างที่แตกต่างกัน ได้แก่ การตรวจพบมะเร็งในระยะเริ่มต้นเมื่อการรักษาได้ผลดีที่สุด และการตรวจพบติ่งเนื้อก่อนมะเร็งที่เติบโตช้าซึ่งสามารถตัดออกได้ก่อนที่จะกลายเป็นมะเร็ง การตรวจเลือดทำหน้าที่แรกได้ดีกว่าหน้าที่ที่สองมาก จากการศึกษาเพื่อตรวจสอบความถูกต้อง การตรวจประเภทนี้สามารถตรวจพบมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักได้ประมาณแปดในสิบราย แต่ตรวจพบรอยโรคก่อนมะเร็งระยะลุกลามได้เพียงประมาณหนึ่งในแปดรายที่การส่องกล้องลำไส้ใหญ่หรือการตรวจอุจจาระที่ดีจะสามารถตรวจพบได้ ความจำเพาะของการตรวจอยู่ที่ประมาณเก้าในสิบ ซึ่งหมายความว่าประมาณหนึ่งในสิบของผู้ที่ไม่มีปัญหาร้ายแรงอาจยังได้รับผลบวกและต้องรับการส่องกล้องลำไส้ใหญ่เพื่อยืนยัน ทั้งหมดนี้ไม่ได้ทำให้การตรวจไร้ประโยชน์ เพียงแต่หมายความว่าผลเลือดปกติให้ความมั่นใจเกี่ยวกับมะเร็งในปัจจุบัน แต่ให้ข้อมูลน้อยกว่ามากเกี่ยวกับติ่งเนื้อที่อาจมีความสำคัญในอีกแปดปีข้างหน้า นอกจากนี้ ค่าเม็ดเลือดต่ำที่ไม่ทราบสาเหตุจากการตรวจเลือดทั่วไปยังคงเป็นสาเหตุคลาสสิกที่แพทย์จะตรวจดูลำไส้ ดังนั้นจึงควรทราบว่า มีการตรวจสอบภาวะโลหิตจาง และสิ่งที่ การตรวจนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ (CBC) สิ่งที่สามารถและไม่สามารถแสดงได้ การตรวจที่ใช้อุจจาระเป็นพื้นฐาน เช่น แคลโปรเทกตินในอุจจาระ (fecal calprotectin) ตอบคำถามที่แตกต่างกันอีกครั้ง และค่าเดียว ค่าที่อยู่นอกเกณฑ์ปกติ เป็นสัญญาณให้ตรวจสอบเพิ่มเติม ไม่ใช่คำตัดสิน
สิ่งที่วิทยาศาสตร์ล่าสุดแสดงให้เห็น
งานวิจัยล่าสุดสามสายทางอธิบายได้ว่าทำไมผู้เชี่ยวชาญถึงมีทั้งความกระตือรือร้นและความระมัดระวังในเวลาเดียวกัน ประการแรก การตรวจสอบความถูกต้องทางคลินิกของการทดสอบนี้ ซึ่งตีพิมพ์ใน JAMA ปี 2025 ยืนยันรูปแบบที่กล่าวมาข้างต้น ได้แก่ การตรวจพบมะเร็งที่มีอยู่แล้วได้ดี แต่ยังคงมีปัญหากับรอยโรคก่อนมะเร็งระยะลุกลาม การทดสอบเลือดชนิดแรกที่ได้รับการรับรอง ซึ่งผ่านการตรวจสอบในวารสาร New England Journal of Medicine ปี 2024 ก็แสดงผลในลักษณะเดียวกัน ประการที่สอง การเปรียบเทียบในปี 2025 จากกลุ่มตัวอย่างการคัดกรองขนาดใหญ่ในเยอรมนีได้นำการทดสอบเลือดมาเทียบกับการทดสอบภูมิคุ้มกันในอุจจาระที่ใช้กันทั่วยุโรป และผลปรากฏว่าการทดสอบอุจจาระตรวจพบรอยโรคก่อนมะเร็งได้ดีกว่าอย่างชัดเจน การศึกษาแบบจำลองในปี 2024 ได้ข้อสรุปในเชิงปฏิบัติว่า การทดสอบเลือดจะเทียบเท่าการคัดกรองด้วยอุจจาระได้ก็ต่อเมื่อสามารถจูงใจให้คนจำนวนมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเข้ารับการคัดกรองเลย ประการที่สาม นั่นดูเหมือนจะเป็นสิ่งที่มันทำได้จริง ในการทดลองแบบสุ่มที่ตีพิมพ์ในปี 2024 ผู้ใหญ่ที่ปฏิเสธชุดทดสอบอุจจาระไปแล้วได้รับการเสนอให้ทำการทดสอบเลือดแทน และสัดส่วนของผู้ที่เข้ารับการคัดกรองในที่สุดเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า สมาคมมะเร็งอเมริกันได้พิจารณาข้อมูลทั้งหมดนี้ในการปรับปรุงแนวทางปี 2026 และได้ข้อสรุปที่สมเหตุสมผล ได้แก่ การทดสอบเลือดได้รับการแนะนำ แต่ไม่ใช่ตัวเลือกที่ต้องการเป็นอันดับแรก และเหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ที่ปฏิเสธหรือไม่เคยทำการทดสอบที่ให้ผลดีกว่าจนครบ สิ่งที่เปลี่ยนแปลงสำหรับคุณนั้นเรียบง่าย การทดสอบคัดกรองที่ดีที่สุดคือการทดสอบที่คุณจะทำจริง ๆ และการเจาะเลือดเป็นตัวเลือกที่แท้จริงเมื่อทางเลือกที่ซื่อสัตย์คือการไม่ทำอะไรเลย
อ่านผลการทดสอบเลือดมะเร็งลำไส้ใหญ่โดยไม่ตื่นตระหนก
ผลการคัดกรองคือสัญญาณบอกทิศทาง ไม่ใช่การวินิจฉัย ตารางด้านล่างนี้เสนอวิธีคิดทบทวนอย่างใจเย็น
| สถานการณ์ของคุณ | ผลที่อาจหมายความว่าอะไร | ขั้นตอนที่เหมาะสม |
|---|---|---|
| ผลการตรวจคัดกรองเลือดเป็นบวก | ผลบวกส่วนใหญ่มักไม่ใช่มะเร็ง แต่สัญญาณนี้จำเป็นต้องได้รับการอธิบาย | นัดส่องกล้องลำไส้ใหญ่โดยเร็ว ควรภายในหกเดือน |
| ผลเป็นลบ และถึงเวลาที่คุณควรรับการคัดกรอง | ให้ความมั่นใจสำหรับมะเร็งในปัจจุบัน แต่ตรวจพบติ่งเนื้อก่อนมะเร็งได้น้อยกว่า | ปฏิบัติตามระยะเวลาที่แนะนำและหารือตัวเลือกต่าง ๆ กับแพทย์ของคุณอีกครั้ง |
| อาการต่าง ๆ เช่น มีเลือดออก หรือการเปลี่ยนแปลงของนิสัยการขับถ่ายที่คงอยู่นาน | นี่ไม่ใช่สถานการณ์การคัดกรองอีกต่อไป | ไปพบแพทย์เพื่อรับการประเมิน แทนที่จะสั่งทำการทดสอบคัดกรอง |
| ประวัติครอบครัว โรคลำไส้อักเสบ หรือเคยมีติ่งเนื้อมาก่อน | คุณมีความเสี่ยงสูงกว่าค่าเฉลี่ย ดังนั้นกฎการคัดกรองจึงแตกต่างออกไป | สอบถามเกี่ยวกับตารางการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ที่เหมาะกับประวัติของคุณ |
การทดสอบนี้เหมาะสำหรับใครกันแน่
ผู้ที่เหมาะสมที่สุดคือผู้ที่มีอายุ 45 ปีขึ้นไป มีความเสี่ยงปกติ ไม่มีอาการใดๆ และได้รับการแนะนำให้ทำการส่องกล้องลำไส้ใหญ่หรือตรวจอุจจาระ แต่ยังไม่ได้ทำทั้งสองอย่างซ้ำแล้วซ้ำเล่า สำหรับคนกลุ่มนี้ การเจาะเลือดในการนัดตรวจตามปกติจะเปลี่ยนแผนการตรวจคัดกรองที่มีอยู่แค่ในทฤษฎีให้กลายเป็นความจริง ส่วนผู้ที่ไม่เหมาะสมที่สุดคือผู้ที่มีอาการ ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงกว่าปกติ และผู้ที่พร้อมจะส่องกล้องลำไส้ใหญ่หรือตรวจอุจจาระอยู่แล้ว เนื่องจากวิธีเหล่านั้นตรวจพบเนื้องอกก่อนมะเร็งได้แม่นยำกว่ามาก ไม่ว่าจะเลือกวิธีใด มีกฎข้อหนึ่งที่ใช้ได้กับทุกวิธี คือ ผลบวกจากการตรวจที่ไม่ใช่การส่องกล้องลำไส้ใหญ่จะนับว่าเป็นการตรวจคัดกรองได้ก็ต่อเมื่อมีการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ตามมาจริงๆ เท่านั้น นอกจากนี้ การครอบคลุมของสิทธิประโยชน์จะมีผลต่อการตัดสินใจในทางปฏิบัติด้วย เนื่องจากการอนุมัติดังกล่าวหมายความว่าการตรวจนี้ผ่านเกณฑ์ Medicare สำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่ด้วยวิธีตรวจเลือด ขณะที่การเข้าถึงการตรวจคาดว่าจะขยายวงกว้างขึ้นตั้งแต่ช่วงฤดูใบไม้ร่วง
อภิธานศัพท์
- Cell-free DNA: ชิ้นส่วนเล็กๆ ของ DNA ที่ลอยอยู่ในกระแสเลือด ซึ่งบางส่วนมาจากเนื้องอก
- รอยโรคก่อนมะเร็งขั้นสูง: ติ่งเนื้อขนาดใหญ่หรือที่น่ากังวลในลักษณะอื่น ซึ่งมีโอกาสพัฒนาเป็นมะเร็งได้หากปล่อยทิ้งไว้
- ความไว (Sensitivity): ความสามารถของการตรวจในการระบุผู้ที่เป็นโรคได้อย่างถูกต้องว่ามีโรคจริง
- ความจำเพาะ (Specificity): ความสามารถของการตรวจในการให้ผลลบอย่างถูกต้องในผู้ที่ไม่ได้เป็นโรค
- การตรวจอุจจาระด้วยวิธีอิมมูโนเคมี (Fecal immunochemical test): การตรวจอุจจาระเพื่อหาเลือดที่ซ่อนอยู่ ซึ่งเป็นรากฐานของโปรแกรมตรวจคัดกรองแบบจัดระบบส่วนใหญ่
- ความเสี่ยงปกติ (Average risk): ไม่มีอาการ ไม่มีประวัติส่วนตัวหรือประวัติครอบครัวเกี่ยวกับมะเร็งลำไส้ใหญ่หรือติ่งเนื้อขั้นสูง และไม่มีโรคลำไส้อักเสบ
คำถามที่พบบ่อย
การตรวจเลือดสามารถทดแทนการส่องกล้องลำไส้ใหญ่เพื่อคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่ได้หรือไม่?
ยังไม่ถือเป็นตัวเลือกที่แนะนำเป็นอันดับแรก การตรวจเลือดสามารถตรวจพบมะเร็งที่มีอยู่แล้วได้ส่วนใหญ่ แต่พลาดติ่งเนื้อก่อนมะเร็งขั้นสูงไปเป็นจำนวนมาก ซึ่งนั่นคือจุดที่การส่องกล้องลำไส้ใหญ่และการตรวจอุจจาระช่วยป้องกันมะเร็งได้ ไม่ใช่แค่ตรวจพบเท่านั้น แนวทางปฏิบัติในปัจจุบันกำหนดให้การตรวจเลือดเป็นทางเลือกสำรองสำหรับผู้ที่ไม่ยอมทำการตรวจที่แนะนำเป็นอันดับแรก และหากผลออกมาเป็นบวกก็ยังต้องส่องกล้องลำไส้ใหญ่ตามมาอยู่ดี
การตรวจเลือดเพื่อคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่มีความแม่นยำแค่ไหน?
จากการศึกษาที่ใช้ในการขออนุมัติ การตรวจประเภทนี้สามารถตรวจพบมะเร็งลำไส้ใหญ่ได้ประมาณแปดในสิบราย และให้ผลลบในผู้ที่ไม่มีโรคขั้นสูงประมาณเก้าในสิบราย จุดอ่อนของการตรวจนี้คือรอยโรคก่อนมะเร็งขั้นสูง ซึ่งตรวจพบได้เพียงประมาณหนึ่งในแปดเท่านั้น ดังนั้นความแม่นยำจึงขึ้นอยู่กับว่าคุณต้องการให้การตรวจทำหน้าที่ใดในสองบทบาทของการคัดกรองโดยสิ้นเชิง
ใครสามารถรับการตรวจที่ได้รับการอนุมัติใหม่นี้ได้บ้าง และเมื่อไหร่?
ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่อายุ 45 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงปกติและได้รับการส่งตัวจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ โดยคาดว่าจะเริ่มจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ฤดูใบไม้ร่วงปี 2026 ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีอาการ หรือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงกว่าปกติเนื่องจากประวัติครอบครัว โรคลำไส้อักเสบ หรือเคยมีติ่งเนื้อในลำไส้มาก่อน
จะเกิดอะไรขึ้นหากผลการตรวจเลือดเป็นบวก?
ขั้นตอนต่อไปคือการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ โดยควรทำภายในหกเดือน ผลการตรวจคัดกรองที่เป็นบวกส่วนใหญ่ไม่ได้หมายความว่าเป็นมะเร็ง ดังนั้นผลบวกควรถูกมองว่าเป็นสัญญาณให้ดำเนินการตรวจต่อ ไม่ใช่การวินิจฉัยโรค การข้ามขั้นตอนการส่องกล้องทำให้กระบวนการคัดกรองไม่สมบูรณ์และสูญเสียประโยชน์ส่วนใหญ่ไป
แหล่งอ้างอิง
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. แนวทางการคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
อ่านเพิ่มเติม
- มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก: อาการ การตรวจคัดกรอง และการรักษา
- การตรวจเลือด CEA: วิธีอ่านผลของคุณ
- การตรวจคัดกรองมะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น: ผลการทดลองแสดงให้เห็นอะไร
- อ่านผลการตรวจเลือด: คู่มือฉบับเข้าใจง่าย
- ภาวะโลหิตจาง: อาการ สาเหตุ และการตรวจ
ทำความเข้าใจผลตรวจของคุณด้วย AI DiagMe
รายงานผลการตรวจคัดกรองจะดูน่ากังวลน้อยลงมาก เมื่อทุกบรรทัดได้รับการอธิบายด้วยภาษาที่เข้าใจง่าย AI DiagMe ช่วยให้คุณเข้าใจว่าค่าต่างๆ เช่น CEA, CA 19-9 หรือผลการตรวจนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ (CBC) มีความหมายอย่างไรเมื่อดูร่วมกัน เพื่อให้คุณอ่านผลตรวจได้เป็นภาพรวมที่ชัดเจน ไม่ใช่แค่ตัวเลขที่น่าตกใจเพียงบรรทัดเดียว และเข้าพบแพทย์พร้อมคำถามที่ถูกต้อง ช่วยให้คุณเข้าใจผลตรวจและเตรียมพร้อมสำหรับการนัดหมาย แต่ไม่ได้วินิจฉัยโรคและไม่ได้แทนที่แพทย์ของคุณ รับคำอธิบายที่ชัดเจนภายในไม่กี่นาที.
