Dana 27. srpnja 2026. američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je drugu krvnu pretragu za probir na kolorektalni karcinom: SimpleScreen CRC, koji je razvila tvrtka Freenome, a Abbott ga planira komercijalizirati u Sjedinjenim Državama od ove jeseni. Za sve koji odgađaju kolonoskopiju ili test stolice, naslov zvuči kao prečac — krvna pretraga na rak debelog crijeva uzeta pri uobičajenom vađenju krvi. Važniji je dio što takva pretraga otkriva, a što propušta. Ovaj članak objašnjava što odobrenje zapravo obuhvaća, kako se čita rezultat i gdje krvna pretraga stoji u odnosu na već preporučene mogućnosti.
Što je FDA odobrila 27. srpnja
Odobrenje se odnosi na probir za odrasle osobe u dobi od 45 godina i starije koje su prosječnog rizika, nemaju simptome i uputio ih je zdravstveni djelatnik. Test je evaluiran u prospektivnoj studiji koja je uključila više od 48 000 odraslih osoba na više od 200 mjesta, a sve su potom prošle kolonoskopiju kako bi se rezultat krvnog testa mogao usporediti s onim što je kamera pokazala. Dvije napomene u uputama zaslužuju pozornost. Pozitivan rezultat nije dijagnoza – to je uputa da se zakaže kolonoskopija. Osim toga, test je alat za probir kod osoba bez znakova upozorenja, a ne odgovor na simptome poput krvarenja iz rektuma, dugotrajne promjene u radu crijeva ili neobjašnjenog gubitka tjelesne težine – ti simptomi zahtijevaju liječnički pregled, a ne probir. Svakome tko razmišlja o ovome bolje je da najprije razumije kako se kolorektalni karcinom otkriva i određuje stadij, a zatim čitanje rezultata u tom kontekstu, onako kako biste pročitali svaki nalaz krvne pretrage kao dio šire slike.
Kako funkcionira krvna pretraga za rak debelog crijeva
Tumori otpuštaju sitne fragmente DNA u krvotok. Ti fragmenti slobodno kruže, a ne unutar stanica, zbog čega se nazivaju slobodnom staničnom DNA (engl. cell-free DNA), a probir ove vrste traži obrasce u njima koji upućuju na prisutnost tumora debelog crijeva. To je drugačiji zadatak od tumorskih markera s kojima se mnogi već susreli na laboratorijskom nalazu. CEA i CA 19-9 koriste se uglavnom za praćenje već poznatog karcinoma, a ne za traženje bolesti u zdrave osobe, i ta razlika provlači se kroz cijelu skupinu tumorski biljezi. Ista tehnologija stoji iza testovi za rano otkrivanje više vrsta raka koji su se pojavili u vijestima, ali test probira za jedan tip raka postavlja uže i jednostavnije pitanje.
Što otkriva, a što propušta
Probir na rak debelog crijeva obavlja dva odvojena zadatka. Otkriva rak u ranoj fazi, kada liječenje daje najbolje rezultate, i otkriva spororastuće prekancerozne polipe koji se mogu ukloniti prije nego što se ikad pretvore u rak. Krvni testovi su znatno bolji u prvom zadatku nego u drugom. U validacijskim studijama, ova vrsta testa otkrila je otprilike osam od deset karcinoma debelog crijeva, ali samo oko jedan od osam uznapredovalih prekanceroznih lezija koje bi kolonoskopija ili dobar test stolice označila. Specifičnost mu je oko devet od deset, što znači da će otprilike jedna od deset osoba bez ozbiljnih nalaza ipak dobiti pozitivan rezultat i trebati kolonoskopiju kako bi se to razjasnilo. Ništa od toga ne čini test beskorisnim. Jednostavno znači da normalan nalaz krvnog testa pruža uvjerenje da danas nema raka, ali je znatno manje informativan o polipu koji bi mogao biti važan za osam godina. Zasebno, neobjašnjeno niska krvna slika na rutinskom panelu ostaje klasičan razlog zbog kojeg liječnik pregledava crijevo, pa vrijedi znati kako istražuje se anemija i što pokazuje kompletnu krvnu sliku može i ne može pokazati. Testovi na bazi stolice kao što su fekalni kalprotektin odgovaraju na potpuno različita pitanja, a jedna jedina vrijednost izvan referentnog raspona poticaj je za daljnje ispitivanje, a ne konačna presuda.
Što pokazuje najnovija istraživanja
Tri niti nedavnih istraživanja objašnjavaju zašto su stručnjaci istovremeno oduševljeni i oprezni. Prvo, klinička validacija ovog testa, objavljena u časopisu JAMA 2025. godine, potvrdila je gore navedeni obrazac: pouzdano otkrivanje raka koji je već prisutan, ali stvarne poteškoće s uznapredovalim pretkanceroznim promjenama. Prvi odobreni krvni test ove vrste, validiran u New England Journal of Medicine 2024. godine, pokazao se jednako. Drugo, usporedba iz 2025. godine provedena na velikom njemačkom probiru pokazala je krvni test naspram imunokemijskog testa stolice koji se koristi diljem Europe – i test stolice jasno je nadmašio krvni test u otkrivanju pretkanceroznih lezija. Modelska studija iz 2024. godine došla je do praktičnog zaključka: krvni test može se mjeriti s probirom stolicom samo ako uvjeri znatno više ljudi da se uopće podvrgnu probiru. Treće, čini se da upravo to i postiže. U randomiziranom ispitivanju objavljenom 2024. godine, odraslim osobama koje su već odbile test stolice ponuđen je krvni test, i udio onih koji su na kraju bili pregledani otprilike se udvostručio. Američko društvo za borbu protiv raka sve je ovo uzelo u obzir u ažuriranju smjernica za 2026. godinu i donijelo razuman zaključak: krvni testovi se preporučuju, ali nisu preferirani izbor, i najviše smisla imaju za osobe koje odbijaju ili nikad ne završe testove koji bolje funkcioniraju. Što to mijenja za vas je jednostavno. Najbolji test probira je onaj koji ćete zapravo napraviti, a vađenje krvi pravi je izbor kada je jedina iskrena alternativa – ništa.
Kako čitati nalaz krvne pretrage na rak debelog crijeva bez panike
Rezultat probira je putokaz, a ne dijagnoza. Tablica u nastavku nudi smiren način razmišljanja o tome.
| Vaša situacija | Što to može značiti | Razuman korak |
|---|---|---|
| Pozitivan rezultat probira krvnom pretragom | Većina pozitivnih rezultata na kraju se ne pokaže rakom, ali signal treba objasniti | Zakazati kolonoskopiju što prije, idealno unutar šest mjeseci |
| Negativan rezultat, a trebate obaviti probir | Ohrabrujuće za rak u ovom trenutku, slabije za pretkancerozne polipe | Pridržavajte se preporučenog intervala i razgovorite o mogućnostima sa svojim liječnikom |
| Simptomi poput krvarenja ili trajne promjene u navikama pražnjenja crijeva | Ovo više nije situacija za probir | Posjetite liječnika radi procjene umjesto naručivanja testa probira |
| Obiteljska anamneza, upalna bolest crijeva ili prethodni polipi | Vaš je rizik iznad prosjeka, pa se pravila probira razlikuju | Pitajte o rasporedu kolonoskopija prilagođenom vašoj povijesti bolesti |
Za koga je ovaj test zapravo namijenjen
Najjasniji kandidat je osoba u dobi od 45 godina ili starija, prosječnog rizika, bez simptoma, kojoj je ponuđena kolonoskopija ili test stolice, a koja nije učinila ni jedno ni drugo. Za tu osobu, vađenje krvi na rutinskom pregledu pretvara teorijski plan probira u stvarni. Najjasniji nekandidati su osobe sa simptomima, osobe koje su već iznad prosječnog rizika i osobe koje su voljne obaviti kolonoskopiju ili test stolice, budući da te metode pouzdanije otkrivaju pretkancerozne promjene. Bez obzira na odabrani put, jedno pravilo vrijedi za sve: pozitivan rezultat bilo kojeg testa koji nije kolonoskopija računa se kao probir samo ako se kolonoskopija koja slijedi zaista i obavi. Pokrivenost troškova također će u praksi utjecati na odluku, budući da odobrenje znači da test zadovoljava kriterije Medicarea za probir raka debelog crijeva na temelju krvi, a dostupnost bi se trebala proširiti od jeseni.
Pojmovnik
- Slobodna stanična DNA: mali fragmenti DNA koji slobodno cirkuliraju u krvi, od kojih neki potječu iz tumora.
- Napredna pretkancerozna lezija: velik ili na drugi način zabrinjavajući polip koji ima značajnu šansu da postane rak ako se ostavi na mjestu.
- Osjetljivost: koliko često test ispravno prepoznaje osobe koje imaju određeno stanje.
- Specifičnost: koliko često test ispravno ostaje negativan kod osoba koje nemaju određeno stanje.
- Fekalni imunokemijski test: test stolice koji otkriva skrivenu krv, koristi se kao temelj većine organiziranih programa probira.
- Prosječan rizik: bez simptoma, bez osobne ili obiteljske anamneze kolorektalnog raka ili naprednih polipa, te bez upalne bolesti crijeva.
Često postavljana pitanja
Može li krvna pretraga zamijeniti kolonoskopiju u probiru na rak debelog crijeva?
Ne kao preporučena opcija. Krvna pretraga otkriva većinu već prisutnih karcinoma, ali propušta većinu naprednih pretkanceroznih polipa — a upravo tu kolonoskopija i testovi stolice sprječavaju rak, umjesto da ga samo otkrivaju. Smjernice trenutno pozicioniraju krvno testiranje kao rezervnu opciju za osobe koje ne žele obaviti preporučene pretrage, a pozitivan rezultat i dalje vodi do kolonoskopije.
Koliko je točna krvna pretraga na rak debelog crijeva?
U studijama korištenima za odobrenje, ova vrsta pretrage otkrila je otprilike osam od deset kolorektalnih karcinoma i bila je negativna u oko devet od deset osoba bez napredne bolesti. Slaba točka su napredne pretkancerozne lezije, gdje pretraga ukazuje samo na otprilike jednu od osam. Točnost stoga u potpunosti ovisi o tome koji od dva zadatka probira od nje tražite.
Tko može obaviti novoodobreni test i kada?
Indiciran je za odrasle osobe u dobi od 45 godina i starije s prosječnim rizikom koje upućuje zdravstveni djelatnik, a komercijalizacija u SAD-u očekuje se od jeseni 2026. Nije namijenjen osobama s prisutnim simptomima ni onima s povećanim rizikom zbog obiteljske anamneze, upalnih bolesti crijeva ili prethodnih polipa.
Što se događa ako krvni test bude pozitivan?
Sljedeći korak je kolonoskopija, po mogućnosti unutar šest mjeseci. Većina pozitivnih rezultata probira ne pokaže se rakom, pa je pozitivan rezultat najbolje shvatiti kao razlog za dovršetak postupka, a ne kao dijagnozu. Izostavljanje kolonoskopije ostavlja probir nedovršenim i uklanja veći dio njegove koristi.
Izvori
- Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical Validation of a Circulating Tumor DNA-Based Blood Test to Screen for Colorectal Cancer. JAMA, 2025;334(1):56-63. doi.org/10.1001/jama.2025.7515
- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
- Seum T, Hoffmeister M, Brenner H. Cell-free DNA blood-based test compared to fecal immunochemical test for colorectal cancer screening. Cancer Communications, 2025. consensus.app
- Coronado GD, et al. Blood-based colorectal cancer screening in an integrated health system: a randomised trial of patient adherence. Gut, 2024. consensus.app
- Ladabaum U, et al. Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of Colorectal Cancer Screening With Blood-Based Biomarkers (Liquid Biopsy) vs Fecal Tests or Colonoscopy. Gastroenterology, 2024. consensus.app
- American Cancer Society. Smjernice za probir raka debelog crijeva. cancer.org
- Newitt P. FDA odobrava 2. krvni test za probir raka debelog crijeva. Becker’s ASC, 27. srpnja 2026. beckersasc.com
Dodatna literatura
- Rak debelog crijeva: simptomi, probir i liječenje
- CEA krvni test: kako čitati rezultate
- Test za rano otkrivanje više vrsta raka: što je istraživanje pokazalo
- Razumijevanje nalaza krvnih pretraga: jednostavan vodič
- Anemija: simptomi, uzroci i pretrage
Razumijte svoje laboratorijske nalaze uz AI DiagMe
Nalaze probira lakše je razumjeti kada je svaki redak objašnjen jednostavnim jezikom. AI DiagMe vam pomaže razumjeti što markeri poput CEA, CA 19-9 ili kompletne krvne slike zajedno znače, tako da svoje rezultate čitate kao cjelovitu sliku, a ne kao jednu uznemirujuću liniju, i odlazite na pregled s pravim pitanjima. Pomaže vam razumjeti vaše nalaze i pripremiti se za posjet liječniku; ne postavlja dijagnozu i ne zamjenjuje vašeg liječnika. Dobijte jasan nalaz u nekoliko minuta.
