2026年7月27日，美國食品藥物管理局（FDA）核准了第二款用於大腸直腸癌篩檢的血液檢測：由Freenome開發、預計今年秋天起由雅培（Abbott）在美國商業化推出的SimpleScreen CRC。對於一直在拖延大腸鏡檢查或糞便檢測的人來說，這個消息聽起來像是一條捷徑——只需在一般抽血時順便做大腸癌血液檢測即可。但更重要的是，這類檢測能發現什麼、又會漏掉什麼。本文將說明此次核准的實際範圍、如何解讀結果，以及血液檢測在現有建議篩檢選項中的定位。
FDA於7月27日核准的內容
此次核准涵蓋針對45歲及以上、無症狀、屬於一般風險且由醫療提供者轉介的成年人所進行的篩檢。該檢測在一項前瞻性研究中接受評估，研究共招募了超過200個地點、逾48,000名成年人，所有參與者均接受了篩檢性大腸鏡檢查，以便將血液檢測結果與鏡頭所見進行比對。標籤中有兩點值得特別注意。陽性結果並非診斷，而是預約大腸鏡檢查的指示。此外，這項檢測是針對無警示症狀者的篩檢工具，並非用來回應直腸出血、持續性排便習慣改變或不明原因體重減輕等症狀——這些症狀需要接受醫療評估，而非篩檢工具。正在考慮這項檢測的人，最好先了解 大腸直腸癌如何被偵測與分期，然後在該背景下解讀結果，就像您會 如何解讀血液檢測報告 作為整體評估的一部分。
大腸癌血液檢測的原理
腫瘤會將微小的DNA片段釋放到血液中。這些片段以游離狀態循環，而非存在於細胞內，因此稱為游離DNA（cell-free DNA）。這類篩檢會尋找其中顯示大腸直腸腫瘤存在的特定模式。這與許多人在檢驗報告上已見過的腫瘤標記不同。 CEA 及 CA 19-9 主要用於追蹤已確診的癌症，而非在健康人身上篩查癌症，這項區別貫穿整個 腫瘤標記。相同的技術也應用於 多癌症早期偵測檢測 雖然多癌症早期偵測檢測近來備受關注，但單一癌症篩檢所回答的問題更為具體且明確。
它能偵測到什麼，又會漏掉什麼
大腸直腸癌篩檢有兩個不同的目的：一是早期發現癌症，此時治療效果最佳；二是找出生長緩慢的癌前息肉，在其發展成癌症之前予以切除。血液檢查在第一項任務上的表現遠優於第二項。在驗證研究中，這類檢查約能偵測出十分之八的大腸直腸癌，但對於大腸鏡或優質糞便檢查能發現的進階癌前病變，偵測率僅約八分之一。其特異性接近十分之九，這意味著約十分之一沒有嚴重問題的人仍可能得到陽性結果，需要進一步接受大腸鏡檢查加以確認。這並不代表這項檢查毫無用處，只是說明正常的血液檢查結果對於目前是否罹癌具有一定的reassurance，但對於八年後可能出現問題的息肉，參考價值則相對有限。另外，常規血液檢查中出現無法解釋的低血球數，一直是醫師進一步檢查腸道的經典原因，因此了解 貧血的檢查方式 以及 全血細胞計數 能顯示什麼，又有哪些限制。糞便檢查如 糞便鈣衛蛋白（fecal calprotectin） 則回答了不同的問題，而單一一次 超出正常範圍的數值 是進一步檢查的提示，而非最終診斷。
最新科學研究的發現
近期三條研究脈絡說明了為何專家對此既感到振奮，又保持審慎。首先，2025年發表於《美國醫學會雜誌》（JAMA）的臨床驗證研究證實了上述規律：對已存在的癌症偵測效果紮實，但對晚期癌前病變的偵測仍有明顯不足。2024年發表於《新英格蘭醫學雜誌》、同類型中首個獲批的血液檢測，也呈現出相同的表現模式。其次，2025年一項來自德國大型篩檢世代的比較研究，將血液檢測與歐洲廣泛使用的糞便免疫化學檢測並排比較，結果顯示糞便檢測在發現癌前病變方面明顯領先。2024年的一項模型研究則得出了更實際的結論：血液檢測只有在能說服更多人接受篩檢的前提下，才能與糞便篩檢相媲美。第三，這正是血液檢測似乎能做到的事。2024年發表的一項隨機試驗中，曾拒絕糞便採樣套組的成年人被改為提供血液檢測，最終接受篩檢的比例大約翻倍。美國癌症學會在其2026年指引更新中綜合考量了上述所有資訊，並得出了一個務實的立場：血液檢測雖被列為推薦選項，但並非優先選擇，最適合的對象是那些拒絕或從未完成效果更佳之檢測的人。這對您意味著什麼，其實很簡單。最好的篩檢方式，就是您真正願意去做的那一種；當唯一誠實的替代方案是「什麼都不做」時，抽血檢測就是一個真實可行的選擇。
如何冷靜解讀大腸癌血液檢測結果
篩查結果是一個指引，而非診斷。下表提供了一個冷靜思考的方式。
| 您的狀況 | 結果可能代表什麼 | 合理的下一步 |
|---|---|---|
| 篩查血液檢查結果呈陽性 | 大多數陽性結果最終並非癌症，但這個訊號必須進一步釐清 | 盡快安排大腸鏡檢查，最好在六個月內完成 |
| 結果為陰性，且您已到了應進行篩查的時間 | 對現有癌症的偵測令人放心，但對癌前息肉的偵測能力較弱 | 遵守建議的檢測間隔，並與您的醫師重新討論各項選擇 |
| 出現出血或排便習慣持續改變等症狀 | 這已不再是篩檢的情況 | 請就診接受評估，而非自行安排篩檢 |
| 家族病史、發炎性腸道疾病或曾有息肉 | 您屬於高於平均風險的族群，篩檢規則有所不同 | 詢問適合您個人病史的大腸鏡檢查排程 |
這項檢測究竟適合哪些人
最明確的適合對象是45歲以上、屬於一般風險、沒有任何症狀，且曾被建議接受大腸鏡檢查或糞便篩檢，卻一再未能完成的人。對這類人而言，在例行看診時抽一管血，就能將原本停留在計畫階段的篩檢真正落實。最不適合的對象則是有症狀的人、風險高於一般水準的人，以及願意接受大腸鏡或完成糞便檢查的人——因為這些方式在發現癌前病變方面可靠得多。無論選擇哪種方式，有一條原則適用於所有篩檢：任何非大腸鏡的檢查若結果呈陽性，唯有在後續的大腸鏡檢查確實完成後，才算完整的篩檢流程。保險給付也會在實際決策中發揮影響，因為此次核准意味著該檢查符合Medicare血液型大腸癌篩檢的給付標準，而預計從秋季起，取得管道將進一步擴大。
詞彙表
- 游離DNA：在血液中自由循環的微小DNA片段，其中部分來自腫瘤。
- 進階癌前病變：體積較大或其他令人擔憂的息肉，若未予切除，有相當機率發展為癌症。
- 敏感度：檢查正確偵測出真正患病者的比例。
- 特異度：檢查在未患病者身上正確呈現陰性結果的比例。
- 糞便免疫化學檢測（FIT）：一種偵測糞便中隱血的糞便檢查，是大多數有組織性篩檢計畫的核心工具。
- 一般風險：無症狀、無大腸直腸癌或進階息肉的個人或家族病史，且無發炎性腸道疾病。
常見問題
血液檢查能取代大腸鏡作為大腸癌篩檢工具嗎？
目前並非優先建議的選項。血液檢查能偵測出大多數已存在的癌症，但會漏掉大部分進階癌前息肉——而大腸鏡和糞便檢查正是在這個階段發揮預防作用，而非僅止於偵測。現行指引將血液檢查定位為不願接受優先建議檢查者的替代方案，且結果呈陽性時仍需進行大腸鏡確認。
大腸癌血液檢查的準確度如何？
在用於核准的研究中，這類檢查約能偵測出十分之八的大腸直腸癌，且在無進展期疾病的受試者中，約十分之九的結果為陰性。其弱點在於進階癌前病變，偵測率僅約八分之一。因此，準確度完全取決於您希望它承擔的是哪一項篩檢任務。
哪些人可以接受這項新核准的檢查？何時可以進行？
此檢查適用於45歲以上、屬於一般風險、並由醫療提供者轉介的成人，預計於2026年秋季起在美國正式商業化推出。不適用於有症狀者，或因家族病史、發炎性腸道疾病或曾有息肉而屬於較高風險的族群。
血液檢查結果呈陽性，接下來該怎麼辦？
下一步是進行大腸鏡檢查，最好在六個月內完成。大多數篩檢陽性結果最終並非癌症，因此陽性結果最好理解為「需要完成後續檢查」的訊號，而非診斷結論。跳過大腸鏡檢查等於讓篩檢半途而廢，也會使篩檢的大部分效益付諸流水。
參考資料
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- Chung DC, Gray DM, Singh H, et al. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. New England Journal of Medicine, 2024;390(11):973-983. doi.org/10.1056/NEJMoa2304714
- Wolf AMD, Hoffman RM, Walter LC, et al. Colorectal cancer screening: an update to the American Cancer Society guideline, 2026. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2026;76(3):e70083. doi.org/10.3322/caac.70083
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- 美國癌症協會。大腸直腸癌篩檢指引。 cancer.org
- Newitt P. FDA approves 2nd blood-based CRC screening test. Becker’s ASC, July 27, 2026. beckersasc.com
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