一種名為PrecivityAD2的阿茲海默症驗血剛獲美國食品及藥物管理局（FDA）批准，讓醫生可以用較簡單的方法，為已出現記憶或思考問題的成年人尋找阿茲海默症的生物跡象。這項批准於2026年9月初公布，為一類迅速發展的驗血加入一個以質譜分析為基礎的選擇；這類驗血無需抽脊髓液或做正電子掃描（PET），便能提示腦內是否有類澱粉蛋白斑塊積聚。
對曾看着父母或伴侶受記憶衰退困擾的人來說，以一次普通抽血取代腰椎穿刺或昂貴的腦部掃描，是令人欣慰的消息。本文會解釋實際上改變了甚麼、PrecivityAD2與市面上其他阿茲海默症驗血有何分別，以及結果能告訴病人甚麼、不能告訴病人甚麼。
FDA剛批准了甚麼？
FDA批准的是一項只供已有認知衰退徵狀的40歲或以上成年人使用的輔助診斷驗血。PrecivityAD2由C2N Diagnostics生產，以美國聖路易斯華盛頓大學醫學院的研究為基礎。它不是為沒有徵狀的健康人士而設的篩查，也不能單獨診斷阿茲海默症。它的作用是支援更全面的臨床評估，包括醫生評估記憶、日常生活能力，並排除其他可能令人混亂的原因，例如甲狀腺問題、維他命缺乏或藥物副作用。
這項驗血利用高解像度質譜分析，量度血液樣本中類澱粉蛋白β（Aβ42及Aβ40）的比例，以及兩種tau蛋白（p-tau217及總tau）；部分競爭產品則採用以抗體為基礎的免疫分析法。在支持這次批准的臨床驗證研究中，1,142名有認知徵狀的成年人參與，以類澱粉蛋白PET掃描及腦脊液檢測作比較，驗血的陽性預測值達97.6%，陰性預測值達93.1%。
PrecivityAD2與其他阿茲海默症驗血有何分別？
PrecivityAD2並非第一種上市的阿茲海默症驗血。FDA在2025年5月批准了富士瑞必歐（Fujirebio）的Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio，羅氏（Roche）與禮來（Eli Lilly）的Elecsys pTau217檢測則於2026年8月獲批。三者都基於同一生物學原理，即在徵狀明顯前多年已開始積聚的類澱粉蛋白及tau蛋白變化，但採用不同的化驗技術及參考界線。
| 檢測 | 方法 | 獲批時間 | 適用年齡 |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2（C2N Diagnostics） | 質譜分析 | 2026年9月 | 40歲或以上 |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42（Fujirebio） | 免疫分析 | 2025年5月 | 55歲或以上 |
| Elecsys pTau217（Roche/Eli Lilly） | 免疫分析 | 2026年8月 | 55歲或以上 |
這些驗血都不能取代全面的臨床檢查。完整的阿茲海默症評估仍需要認知測試、詳細病歷，並排除其他導致記憶衰退的原因；醫生在研究更廣泛的認知障礙症徵狀及成因時，也會這樣做。
為何這件事現在特別重要？
因為驗血大大降低了確認類澱粉蛋白病變的門檻。過去要確認，需要做PET腦部掃描（費用高昂而且涉及輻射），或做腰椎穿刺抽取腦脊液（屬入侵性程序）。這一點很重要，因為針對類澱粉蛋白的新一代阿茲海默症藥物，愈早開始效果愈好。更快、成本更低的確認方法，可以縮短由出現第一個令人擔心的徵狀，到轉介專科之間的時間。
在香港，認知障礙症並不罕見。根據衞生署長者健康服務的資料，香港中文大學醫學院2023年公布的長者精神健康調查發現，五分之一居於社區的長者有輕度認知障礙，7.4%患有認知障礙症；而阿茲海默症是最常見的類型，約佔香港長者病例的65%。
不過，預測值很大程度上取決於病人本身有多大機會已有阿茲海默症病變。對沒有認知徵狀的人來說，同一項驗血提供的資訊會少得多，這正是PrecivityAD2只限於接受專科評估、已有徵狀的病人使用，而不作一般篩查的原因。
何時應該求醫？
偶爾健忘很常見，通常不代表患上阿茲海默症。當記憶或思考問題開始影響日常事務，例如處理財務、記得預約或按熟悉的食譜煮食，或家人察覺判斷力或性格有變時，便應考慮安排評估。在香港，你可以先見家庭醫生或家庭醫學診所（前稱普通科門診）的醫生，由醫生安排初步驗血，包括維他命B12檢查及甲狀腺功能檢查，因為維他命缺乏及甲狀腺疾病可以引起類似認知衰退的情況，而且可以治療；有需要時再轉介老人科、精神科或腦科專科。
最新科學進展
過去三年的獨立研究，支持以驗血協助診斷阿茲海默症的整體趨勢。2024年《JAMA Neurology》一項隊列研究發現，血漿p-tau217免疫分析能高準確度地找出異常的類澱粉蛋白及tau病變，準確度與腦脊液檢測相若；若採用「三段式」參考範圍，需要再做確認檢查的情況可減少約80%［Ashton等，2024］。簡單來說：對大部分病人而言，單憑驗血結果已足夠清晰，可以省去第二項較具入侵性的檢查。
2025年，美國阿茲海默症協會發表了首份有關血液生物標記的臨床實務指引，結論是：敏感度最少90%、特異度最少75%的驗血，可用於決定誰需要進一步檢查；表現最好的驗血，在專科環境下更可完全取代PET掃描或腦脊液分析。指引亦提醒，並非所有市售驗血都達到這個標準，所以結果應由熟悉記憶障礙的醫生解讀，而不應單獨閱讀。
2025年《The Lancet Neurology》一篇大型系統性回顧及薈萃分析，匯集了113項研究、逾29,000人的數據，發現血漿p-tau217（PrecivityAD2亦有量度的同一類生物標記）是識別阿茲海默症病變表現最好的血液指標，敏感度及特異度都約為88%。作者指出，仍需要在嚴格控制的研究隊列以外進行真實世界研究，以確認這些驗血在日常臨床中的表現；在把任何單一驗血視為最終答案之前，這是合理的提醒。
詞彙表
| 詞彙 | 定義 |
|---|---|
| 類澱粉蛋白斑塊（Amyloid plaques） | 類澱粉蛋白β在腦細胞之間積聚而成的團塊，是阿茲海默症的典型特徵。 |
| p-tau217 | tau蛋白的一種特定形式，當腦內出現與阿茲海默症相關的變化時，它在血液及腦脊液中的水平會上升。 |
| 質譜分析（Mass spectrometry） | 一種精密的化驗技術，可辨別並量度樣本中極微量的特定蛋白質。 |
| 類澱粉蛋白PET掃描 | 利用放射性示蹤劑直接顯示類澱粉蛋白斑塊的腦部影像檢查。 |
| 陽性預測值（Positive predictive value） | 檢測結果陽性的人真正患有該病的機會。 |
| 腦脊液（CSF）檢測 | 分析經腰椎穿刺抽取的液體，量度與阿茲海默症相關的蛋白質。 |
常見問題
所有擔心記憶的人都可以做PrecivityAD2嗎？
不可以。它只供已有認知衰退徵狀、正接受醫生評估的40歲或以上成年人使用，並非用來篩查沒有徵狀的健康人士；在這類人身上，預測值亦較不可靠。
這項驗血可以單獨診斷阿茲海默症嗎？
不可以。它有助確認腦內是否可能有類澱粉蛋白斑塊，從而支持診斷；但全面評估還需要病歷、認知測試，並排除抑鬱、睡眠障礙或維他命缺乏等可引起類似徵狀的情況。
PrecivityAD2與較早的阿茲海默症驗血有何不同？
它採用質譜分析，而Fujirebio及Roche/Eli Lilly的檢測則採用免疫分析法。三者都量度相關的類澱粉蛋白及tau生物標記，按現行指引，只要經妥善驗證，它們的準確度大致相若。
在香港可以做這項驗血嗎？保險會否賠償？
FDA批准只適用於美國，並不代表這項驗血已在香港提供。是否有化驗所提供類似的阿茲海默症血液生物標記檢測、醫療保險會否賠償，視乎個別醫療機構及保險計劃，應先向主診醫生及保險公司查詢。
如果我擔心自己的記憶，應該怎樣做？
先與你的家庭醫生傾談。醫生可以檢視你的徵狀、安排基本驗血以排除可逆轉的成因，有需要時轉介記憶專科。最好帶備記憶或思考轉變的具體例子，最好由熟悉你的人提供。
資料來源
- 衞生署長者健康服務——認知障礙症——elderly.gov.hk
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
延伸閱讀
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滿是陌生縮寫的驗血報告，可以與認知徵狀本身一樣令人困惑。無論是p-tau217比例、維他命B12水平，還是醫生在記憶評估中安排的甲狀腺功能檢查，AI DiagMe都會以淺白的語言幫助你明白每個數字的意思，但不會取代醫生的診斷。
