Një analizë gjaku për Alzheimerin e quajtur PrecivityAD2 sapo mori miratimin (« clearance ») e Agjencisë Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA), duke u dhënë mjekëve një mënyrë më të thjeshtë për të kërkuar shenjat biologjike të sëmundjes Alzheimer te të rriturit që kanë tashmë probleme me kujtesën ose të menduarit. Miratimi, i raportuar në fillim të shtatorit 2026, i shton një opsion të bazuar në spektrometrinë e masës një kategorie analizash gjaku që po rritet shpejt dhe që mund të sinjalizojnë grumbullimin e pllakave të amiloidit në tru pa punksion lumbar dhe pa skanim PET.
Për këdo që ka parë një prind ose bashkëshort të vuajë nga humbja e kujtesës, ideja që një marrje e zakonshme gjaku të zëvendësojë një punksion lumbar ose një skanim të shtrenjtë të trurit është lajm i mirë. Ky artikull shpjegon çfarë ndryshoi në të vërtetë, si ndryshon PrecivityAD2 nga analizat e tjera të gjakut për Alzheimerin që janë tashmë në treg dhe çfarë mund e çfarë nuk mund t'i tregojë një rezultat pacientit.
Çfarë miratoi FDA?
FDA miratoi një analizë gjaku që ndihmon të konfirmohen ndryshimet e trurit të lidhura me Alzheimerin te njerëzit që kanë tashmë simptoma. PrecivityAD2, e prodhuar nga C2N Diagnostics dhe e ndërtuar mbi kërkimet e Washington University School of Medicine në St. Louis, është menduar për të rriturit 40 vjeç e lart që kanë tashmë shenja ose simptoma të rënies njohëse. Nuk është një analizë depistimi për njerëzit e shëndetshëm pa simptoma dhe nuk e diagnostikon vetë sëmundjen Alzheimer. Ajo mbështet një vlerësim klinik më të plotë, që përfshin vlerësimin e kujtesës nga mjeku, funksionimin e përditshëm dhe shkaqe të tjera të mundshme të konfuzionit, si problemet e tiroides, mungesat e vitaminave ose efektet anësore të barnave.
Analiza mat raportin e proteinave beta-amiloid (Aβ42 dhe Aβ40) bashkë me dy forma të proteinës tau (p-tau217 dhe tau totale) në një mostër gjaku, duke përdorur spektrometri të masës me rezolucion të lartë dhe jo metodën imunokimike me antitrupa që përdorin disa analiza konkurruese. Në studimin e vërtetimit klinik që mbështeti miratimin, me 1 142 të rritur me simptoma njohëse, vlera parashikuese pozitive e analizës arriti 97,6% dhe vlera parashikuese negative 93,1%, krahasuar me skanimet PET të amiloidit dhe me analizën e lëngut cerebrospinal.
Si krahasohet PrecivityAD2 me analizat e tjera të gjakut për Alzheimerin?
PrecivityAD2 mat të njëjtën biologji si të tjerat, por me një teknikë tjetër laboratorike. Ajo nuk është analiza e parë e gjakut për Alzheimerin që arrin në treg. FDA miratoi Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio të Fujirebio në maj 2025, dhe analiza Elecsys pTau217 e Roche dhe Eli Lilly pasoi në gusht 2026. Të tria mbështeten te e njëjta biologji, ndryshimet e proteinave amiloid dhe tau që grumbullohen vite para se simptomat të bëhen të dukshme, por përdorin teknika laboratorike dhe pragje referimi të ndryshme.
| Analiza | Metoda | Miratuar | Mosha |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Spektrometri e masës | Shtator 2026 | 40 vjeç e lart |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Imunokimike | Maj 2025 | 55 vjeç e lart |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Imunokimike | Gusht 2026 | 55 vjeç e lart |
Asnjëra nga këto analiza nuk zëvendëson një vlerësim klinik të plotë. Një vlerësim i plotë për sëmundjen Alzheimer mbështetet ende te testet njohëse, një histori e hollësishme dhe përjashtimi i shkaqeve të tjera të humbjes së kujtesës, gjë që mjekët bëjnë edhe kur shqyrtojnë më gjerë simptomat dhe shkaqet e demencës.
Pse ka rëndësi tani?
Sepse një analizë gjaku e ul shumë pengesën për të konfirmuar Alzheimerin herët, kur trajtimet e reja funksionojnë më mirë. Konfirmimi i patologjisë së amiloidit dikur kërkonte një skanim PET të trurit, i shtrenjtë dhe me rrezatim, ose një punksion lumbar, një procedurë invazive që merr mostër të lëngut cerebrospinal. Barnat e reja për Alzheimerin që synojnë amiloidin japin më shumë rezultat kur fillohen herët. Një mënyrë më e shpejtë dhe më e lirë për të konfirmuar ndryshimet biologjike mund ta shkurtojë rrugën midis simptomave të para shqetësuese dhe drejtimit te specialisti.
Megjithatë, vlerat parashikuese varen shumë nga sa gjasa ka një pacient të ketë patologji Alzheimer që në fillim. Te dikush pa simptoma njohëse, e njëjta analizë do të ishte shumë më pak informuese, dhe pikërisht për këtë arsye PrecivityAD2 kufizohet te pacientët me simptoma që po vlerësohen nga specialisti, në vend që të ofrohet si mjet depistimi i përgjithshëm.
Në Shqipëri, kjo analizë nuk përmendet në paketat e shërbimeve që financon FSDKSH dhe disponueshmëria e saj në laboratorët vendas nuk është e njohur. Rruga e zakonshme për problemet e kujtesës nis te mjeku i familjes, i cili mund t'ju drejtojë te neurologu përmes sistemit elektronik të referimit.
Kur duhet të shkoni te mjeku?
Harresat e rastit janë të zakonshme dhe zakonisht nuk tregojnë sëmundjen Alzheimer. Mendoni të lini një vlerësim kur problemet me kujtesën ose të menduarit fillojnë të pengojnë punët e përditshme, si menaxhimi i parave, mbajtja e takimeve ose ndjekja e një recete të njohur, ose kur një familjar vëren ndryshime në gjykim apo në personalitet. Mjeku i familjes mund të kërkojë analizat fillestare të gjakut, përfshirë vitaminën B12, dhe analizën e funksionit të tiroides, sepse mungesat dhe çrregullimet e tiroides mund të ngjajnë me rënien njohëse dhe janë të trajtueshme.
Përparimet e fundit shkencore
Kërkimet e pavarura të tre viteve të fundit mbështesin kalimin më të gjerë drejt diagnozës së Alzheimerit me analiza gjaku. Një studim kohorte i vitit 2024 në JAMA Neurology gjeti se një analizë imunokimike e p-tau217 në plazmë identifikonte patologjinë jonormale të amiloidit dhe tau me saktësi të lartë, të krahasueshme me analizën e lëngut të shtyllës kurrizore, dhe se përdorimi i një sistemi me tri zona referimi e uli nevojën për analiza konfirmuese me rreth 80% [Ashton et al., 2024]. Me fjalë të thjeshta: për shumicën e pacientëve, vetëm rezultati i gjakut ishte mjaft i qartë për të shmangur një analizë të dytë më invazive.
Në vitin 2025, Alzheimer's Association publikoi udhëzimin e saj të parë klinik për treguesit në gjak, duke përfunduar se analizat që arrijnë të paktën 90% ndjeshmëri dhe 75% specificitet mund të përdoren për të vendosur kush ka nevojë për analiza të mëtejshme, dhe se analizat me performancën më të mirë mund ta zëvendësojnë plotësisht skanimin PET ose analizën e lëngut cerebrospinal në mjediset e specializuara. Udhëzimi paralajmëroi gjithashtu se jo të gjitha analizat në treg e arrijnë këtë nivel, ndaj rezultatet duhet të interpretohen gjithmonë nga një mjek me përvojë në çrregullimet e kujtesës, jo të lexohen veçmas.
Një rishikim sistematik dhe meta-analizë e madhe e vitit 2025 në The Lancet Neurology bashkoi të dhënat e më shumë se 29 000 personave nga 113 studime dhe gjeti se p-tau217 në plazmë, familja e treguesve që mat edhe PrecivityAD2, ishte treguesi më i mirë në gjak për identifikimin e patologjisë Alzheimer, me ndjeshmëri dhe specificitet rreth 88%. Autorët shënuan se nevojiten ende studime në kushte reale, jashtë kohortave kërkimore të kontrolluara rreptësisht, për të konfirmuar sa mirë funksionojnë këto analiza në praktikën klinike të përditshme, një kujdes i arsyeshëm para se të trajtohet çdo analizë e vetme gjaku si përgjigje përfundimtare.
Fjalorth
| Termi | Përkufizimi |
|---|---|
| Pllakat e amiloidit | Grumbuj të proteinës beta-amiloid që formohen midis qelizave të trurit dhe janë një tipar dallues i sëmundjes Alzheimer. |
| p-tau217 | Një formë e veçantë e proteinës tau që rritet në gjak dhe në lëngun cerebrospinal kur ka ndryshime të trurit të lidhura me Alzheimerin. |
| Spektrometria e masës | Një teknikë laboratorike e saktë që identifikon dhe mat sasi shumë të vogla proteinash të caktuara në një mostër. |
| Skanimi PET i amiloidit | Një ekzaminim imazherie i trurit që përdor një gjurmues radioaktiv për t'i parë drejtpërdrejt pllakat e amiloidit. |
| Vlera parashikuese pozitive | Gjasa që dikush me rezultat pozitiv ta ketë vërtet gjendjen që kërkohet. |
| Analiza e lëngut cerebrospinal (LCS) | Analiza e lëngut të marrë me punksion lumbar për të matur proteinat e lidhura me Alzheimerin. |
Pyetje të shpeshta
A është PrecivityAD2 për këdo që shqetësohet për kujtesën?
Jo. Ajo është menduar për të rriturit 40 vjeç e lart që kanë tashmë shenja ose simptoma të rënies njohëse dhe që po vlerësohen nga një mjek. Nuk është bërë për depistimin e njerëzve të shëndetshëm pa simptoma, dhe në këtë grup vlerat parashikuese do të ishin më pak të besueshme.
A mund ta diagnostikojë vetë kjo analizë gjaku sëmundjen Alzheimer?
Jo. Ajo ndihmon të konfirmohet nëse ka gjasa të ketë pllaka amiloidi, gjë që mbështet diagnozën, por një vlerësim i plotë kërkon gjithashtu histori klinike, teste njohëse dhe përjashtimin e gjendjeve të tjera si depresioni, çrregullimet e gjumit ose mungesat e vitaminave, që mund të japin simptoma të ngjashme.
Si ndryshon PrecivityAD2 nga analizat e mëparshme të gjakut për Alzheimerin?
Ajo përdor spektrometrinë e masës në vend të metodës imunokimike që përdorin analizat e Fujirebio dhe Roche/Eli Lilly. Të tria matin tregues të afërt të amiloidit dhe tau, dhe udhëzimet aktuale i konsiderojnë përgjithësisht të krahasueshme në saktësi kur janë vërtetuar siç duhet.
A e mbulon sigurimi shëndetësor këtë analizë?
Mbulimi ndryshon sipas sistemit dhe vendit. Në Shqipëri, kjo analizë nuk përmendet në paketat e shërbimeve që financon FSDKSH, ndaj nuk duhet menduar si e rimbursuar. Para se ta bëni, pyesni mjekun që e kërkon dhe laboratorin nëse ofrohet dhe me çfarë kushtesh.
Çfarë duhet të bëj nëse shqetësohem për kujtesën?
Filloni me një bisedë me mjekun e familjes, i cili mund të shqyrtojë simptomat, të kërkojë analiza bazë gjaku për të përjashtuar shkaqet e kthyeshme dhe t'ju drejtojë te një specialist i kujtesës ose neurolog nëse duhet. Merrni me vete shembuj konkretë të ndryshimeve në kujtesë ose në të menduar, mundësisht nga dikush që ju njeh mirë.
Burimet
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
- Këshilli i Ministrave — VKM nr. 101, datë 4.2.2015, paketa e shërbimeve të kujdesit shëndetësor parësor të financuara nga FSDKSH — fsdksh.gov.al
- European Observatory on Health Systems and Policies — Albania: health system summary — eurohealthobservatory.who.int
Për të lexuar më tej
- Sëmundja Alzheimer: simptomat, fazat dhe diagnoza
- Demenca: simptomat, shkaqet, llojet dhe si diagnostikohet
- Testi për zbulimin e hershëm të shumë kancereve: çfarë tregoi vërtet studimi i vitit 2026
- Vitamina B12: si lexohen rezultatet e analizës
- Analiza TSH: si lexohen rezultatet e tiroides
Kuptoni rezultatet e analizave me AI DiagMe
Një fletë analizash plot shkurtime të panjohura mund të duket po aq ngatërruese sa vetë një simptomë njohëse. Qoftë një raport p-tau217, një nivel i vitaminës B12 apo një panel i tiroides që mjeku juaj kërkoi gjatë vlerësimit të kujtesës, AI DiagMe ju ndihmon të kuptoni çfarë do të thotë çdo shifër me fjalë të thjeshta, pa zëvendësuar diagnozën e mjekut tuaj.
Merrni interpretimin e analizave tuaja në pak minuta
