Ein Alzheimer-Bluttest namens PrecivityAD2 hat soeben die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration erhalten. Damit steht Ärzten eine einfachere Methode zur Verfügung, um bei Erwachsenen, die bereits Gedächtnis- oder Denkprobleme zeigen, nach biologischen Anzeichen der Alzheimer-Krankheit zu suchen. Die Zulassung, die Anfang September 2026 bekannt gegeben wurde, ergänzt die schnell wachsende Gruppe von Bluttests, die Amyloid-Plaques im Gehirn nachweisen können – ohne Lumbalpunktion oder PET-Scan – um eine massenspektrometriebasierte Option.
Wer erlebt hat, wie ein Elternteil oder Partner mit Gedächtnisverlust kämpft, begrüßt die Vorstellung, dass eine einfache Blutentnahme eine Lumbalpunktion oder einen teuren Gehirnscan ersetzen könnte. Dieser Artikel erklärt, was sich konkret geändert hat, wie sich PrecivityAD2 von anderen bereits erhältlichen Alzheimer-Bluttests unterscheidet und was ein Ergebnis für Patientinnen und Patienten bedeutet – und was nicht.
Was die FDA zugelassen hat
PrecivityAD2, entwickelt von C2N Diagnostics auf Grundlage von Forschungsergebnissen der Washington University School of Medicine in St. Louis, ist für Erwachsene ab 40 Jahren bestimmt, die bereits Anzeichen oder Symptome eines kognitiven Abbaus aufweisen. Es handelt sich nicht um einen Vorsorgetest für gesunde Menschen ohne Symptome, und er stellt allein keine Alzheimer-Diagnose. Stattdessen unterstützt er eine umfassende klinische Beurteilung, die die ärztliche Einschätzung von Gedächtnis, Alltagsfunktionen und anderen möglichen Ursachen von Verwirrtheit einschließt – etwa Schilddrüsenprobleme, Vitaminmangel oder Medikamentennebenwirkungen.
Der Test misst das Verhältnis von Amyloid-Beta-Proteinen (Aβ42 und Aβ40) sowie zwei Formen des Tau-Proteins (p-tau217 und Gesamt-Tau) in einer Blutprobe – mittels hochauflösender Massenspektrometrie statt der Antikörper-basierten Immunoassay-Methode, die einige konkurrierende Tests verwenden. In der klinischen Validierungsstudie, die der Zulassung zugrunde lag und 1.142 Erwachsene mit kognitiven Symptomen umfasste, erreichte der positive Vorhersagewert des Tests 97,6 % und der negative Vorhersagewert 93,1 %, verglichen mit Amyloid-PET-Scans und Liquoruntersuchungen.
Wie PrecivityAD2 im Vergleich zu anderen Alzheimer-Bluttests abschneidet
PrecivityAD2 ist nicht der erste Alzheimer-Bluttest, der auf den Markt gekommen ist. Die FDA erteilte im Mai 2025 die Zulassung für Fujirebios Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, und der Elecsys pTau217-Test von Roche und Eli Lilly folgte im August 2026. Alle drei basieren auf derselben biologischen Grundlage – Veränderungen der Amyloid- und Tau-Proteine, die sich Jahre vor dem Auftreten deutlicher Symptome ansammeln –, verwenden jedoch unterschiedliche Labortechniken und unterschiedliche Referenzgrenzwerte.
| Prüfen | Verfahren | Zugelassen | Altersgruppe |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Massenspektrometrie | September 2026 | Ab 40 Jahren |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Immunoassay | Mai 2025 | Ab 55 Jahren |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Immunoassay | August 2026 | Ab 55 Jahren |
Keiner dieser Tests ersetzt eine vollständige klinische Abklärung. Eine umfassende Untersuchung bei Verdacht auf Alzheimer-Erkrankung stützt sich nach wie vor auf kognitive Tests, eine ausführliche Anamnese und den Ausschluss anderer Ursachen von Gedächtnisproblemen – etwas, das Ärzte auch bei der Abklärung allgemeinerer Demenzsymptome und -ursachen.
Warum das jetzt wichtig ist
Der Nachweis einer Amyloid-Pathologie erforderte bisher entweder einen PET-Hirnscan – teuer und mit Strahlenbelastung verbunden – oder eine Lumbalpunktion, einen invasiven Eingriff zur Entnahme von Liquor. Ein Bluttest senkt diese Hürde erheblich, was besonders deshalb von Bedeutung ist, weil neuere Alzheimer-Medikamente, die auf Amyloid abzielen, am wirksamsten sind, wenn sie frühzeitig eingesetzt werden. Ein schnellerer und kostengünstigerer Weg zur Bestätigung biologischer Veränderungen könnte den Weg zwischen den ersten beunruhigenden Symptomen und einer Überweisung an einen Spezialisten verkürzen.
Allerdings hängen die Vorhersagewerte stark davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass ein Patient überhaupt eine Alzheimer-Pathologie aufweist. Bei jemandem ohne kognitive Symptome wäre derselbe Test weit weniger aussagekräftig – genau deshalb ist PrecivityAD2 auf symptomatische Patienten beschränkt, die sich einer Fachuntersuchung unterziehen, und wird nicht als allgemeines Screening-Instrument angeboten.
Wann sollte man einen Arzt aufsuchen?
Gelegentliches Vergessen ist normal und deutet in der Regel nicht auf die Alzheimer-Krankheit hin. Ziehen Sie eine Untersuchung in Betracht, wenn Gedächtnis- oder Denkprobleme beginnen, den Alltag zu beeinträchtigen – etwa beim Verwalten von Finanzen, beim Einhalten von Terminen oder beim Nachkochen eines vertrauten Rezepts –, oder wenn ein Familienmitglied Veränderungen im Urteilsvermögen oder in der Persönlichkeit bemerkt. Ein Hausarzt kann erste Blutuntersuchungen anordnen, darunter eine Kontrolle des Vitamin-B12-Spiegels, Und sowie eine Überprüfung der Schilddrüsenfunktion, da Mangelzustände und Schilddrüsenerkrankungen kognitive Einschränkungen imitieren können und behandelbar sind.
Neueste wissenschaftliche Fortschritte
Unabhängige Forschungsergebnisse der letzten drei Jahre unterstützen den allgemeinen Wandel hin zur blutbasierten Alzheimer-Diagnostik. Eine 2024 in JAMA Neurology veröffentlichte Kohortenstudie ergab, dass ein Plasma-p-tau217-Immunoassay abnormale Amyloid- und Tau-Pathologien mit hoher Genauigkeit identifizierte – vergleichbar mit der Liquordiagnostik –, und dass die Verwendung eines Drei-Bereich-Referenzrahmens den Bedarf an Bestätigungstests um rund 80 % reduzierte [Ashton et al., 2024]. Vereinfacht ausgedrückt: Bei den meisten Patienten war ein Blutbefund allein aussagekräftig genug, um auf einen zweiten, invasiveren Test verzichten zu können.
Im Jahr 2025 veröffentlichte die Alzheimer's Association ihre erste klinische Praxisleitlinie zu blutbasierten Biomarkern. Darin wurde festgestellt, dass Tests mit einer Sensitivität von mindestens 90 % und einer Spezifität von 75 % eingesetzt werden können, um zu entscheiden, wer weitere Untersuchungen benötigt, und dass die leistungsstärksten Tests in spezialisierten Einrichtungen vollständig an die Stelle eines PET-Scans oder einer Liquoranalyse treten können. Die Leitlinie warnte jedoch auch davor, dass nicht alle kommerziell erhältlichen Tests diese Anforderungen erfüllen – Ergebnisse sollten daher stets von einem in Gedächtnisstörungen erfahrenen Kliniker beurteilt und nicht isoliert betrachtet werden.
Ein umfangreicher systematischer Review mit Meta-Analyse aus dem Jahr 2025 in The Lancet Neurology fasste Daten von mehr als 29.000 Personen aus 113 Studien zusammen und stellte fest, dass Plasma-p-tau217 – die Biomarkerfamilie, die auch PrecivityAD2 misst – der leistungsstärkste Blutmarker zur Erkennung der Alzheimer-Pathologie war, mit einer Sensitivität und Spezifität von jeweils rund 88 %. Die Autoren wiesen darauf hin, dass Studien aus dem klinischen Alltag – außerhalb streng kontrollierter Forschungskohorten – noch ausstehen, um zu bestätigen, wie gut diese Tests in der täglichen klinischen Praxis abschneiden. Ein berechtigter Hinweis zur Vorsicht, bevor ein einzelner Bluttest als abschließende Antwort gewertet wird.
Glossar
| Begriff | Definition |
|---|---|
| Amyloid-Plaques | Ansammlungen von Amyloid-beta-Protein, die sich zwischen den Gehirnzellen ablagern und ein charakteristisches Merkmal der Alzheimer-Krankheit darstellen. |
| p-tau217 | Eine spezifische Form des Tau-Proteins, die im Blut und in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit ansteigt, wenn Alzheimer-bedingte Hirnveränderungen vorliegen. |
| Massenspektrometrie | Eine präzise Labortechnik, die winzige Mengen bestimmter Proteine in einer Probe identifiziert und misst. |
| Amyloid-PET-Scan | Ein bildgebendes Verfahren des Gehirns, das einen radioaktiven Tracer verwendet, um Amyloid-Plaques direkt sichtbar zu machen. |
| Positiver Vorhersagewert | Die Wahrscheinlichkeit, dass jemand mit einem positiven Testergebnis tatsächlich an der getesteten Erkrankung leidet. |
| Liquordiagnostik (Liquor cerebrospinalis) | Analyse der durch eine Lumbalpunktion gewonnenen Flüssigkeit zur Messung Alzheimer-bezogener Proteine. |
Häufig gestellte Fragen
Ist PrecivityAD2 für alle Personen mit Gedächtnisproblemen verfügbar?
Nein. Es ist für Erwachsene ab 40 Jahren gedacht, die bereits Anzeichen oder Symptome eines kognitiven Abbaus zeigen und von einem Arzt untersucht werden. Es ist nicht zur Untersuchung gesunder Menschen ohne Symptome vorgesehen, und die Vorhersagewerte wären in dieser Gruppe weniger zuverlässig.
Kann dieser Bluttest allein eine Alzheimer-Erkrankung diagnostizieren?
Nein. Er hilft zu bestätigen, ob Amyloid-Plaques wahrscheinlich vorhanden sind, was eine Diagnose unterstützt. Eine vollständige Beurteilung erfordert jedoch auch eine Krankengeschichte, kognitive Tests sowie den Ausschluss anderer Erkrankungen wie Depressionen, Schlafstörungen oder Vitaminmangel, die ähnliche Symptome verursachen können.
Worin unterscheidet sich PrecivityAD2 von früheren Alzheimer-Bluttests?
Er verwendet Massenspektrometrie anstelle der Immunoassay-Methode, die bei den Tests von Fujirebio und Roche/Eli Lilly eingesetzt wird. Alle drei messen verwandte Amyloid- und Tau-Biomarker, und aktuelle Leitlinien stufen sie bei ordnungsgemäßer Validierung als in der Genauigkeit weitgehend vergleichbar ein.
Übernimmt die Krankenkasse die Kosten für diesen Test?
Die Kostenübernahme variiert je nach Versicherung und Region. Die FDA-Zulassung erleichtert es Laboren und Gesundheitseinrichtungen in der Regel, eine Erstattung zu beantragen. Patienten sollten die Kostenübernahme jedoch vor der Untersuchung mit ihrer Krankenversicherung und dem verordnenden Arzt klären.
Was sollte ich tun, wenn ich mir Sorgen um mein Gedächtnis mache?
Sprechen Sie zunächst mit Ihrem Hausarzt, der Ihre Symptome beurteilen, grundlegende Blutuntersuchungen zum Ausschluss reversibler Ursachen anordnen und Sie bei Bedarf an einen Gedächtnisspezialisten überweisen kann. Bringen Sie konkrete Beispiele für Gedächtnis- oder Denkveränderungen mit, am besten von jemandem, der Sie gut kennt.
Quellen
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
Weiterführende Literatur
- Alzheimer-Krankheit: Symptome, Stadien und Diagnose
- Demenz: Symptome, Ursachen, Formen und Diagnose
- Früherkennungstest für mehrere Krebsarten: Was die Studie von 2026 wirklich gezeigt hat
- Vitamin-B12-Bluttest: So lesen Sie Ihre Ergebnisse
- TSH-Bluttest: So lesen Sie Ihre Schilddrüsenwerte
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