Alzheimerio ligos kraujo tyrimas „PrecivityAD2“ ką tik gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą. Tai suteikia gydytojams paprastesnį būdą ieškoti biologinių Alzheimerio ligos požymių suaugusiesiems, kuriems jau pasireiškė atminties ar mąstymo sutrikimų. Apie leidimą pranešta 2026 m. rugsėjo pradžioje; juo sparčiai augančiai kraujo tyrimų grupei, kurie gali parodyti amiloido plokštelių kaupimąsi smegenyse be juosmeninės punkcijos ar PET tyrimo, pridedamas masių spektrometrija pagrįstas variantas.
Kiekvienam, kuris matė, kaip tėvai ar sutuoktinis kovoja su atminties praradimu, mintis, kad įprastas kraujo paėmimas gali pakeisti juosmeninę punkciją ar brangų smegenų vaizdinimą, yra gera žinia. Šiame straipsnyje paaiškinama, kas iš tikrųjų pasikeitė, kuo „PrecivityAD2“ skiriasi nuo kitų jau rinkoje esančių Alzheimerio ligos kraujo tyrimų ir ką rezultatas pacientui gali ir ko negali pasakyti.
Ką tik leido FDA
FDA leido naudoti „PrecivityAD2“ – tyrimą, skirtą 40 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kuriems jau yra kognityvinių funkcijų blogėjimo požymių ar simptomų. Jį gamina bendrovė „C2N Diagnostics“, o jis sukurtas remiantis Vašingtono universiteto Sent Luiso medicinos mokyklos tyrimais. Tai nėra patikros tyrimas sveikiems žmonėms be simptomų, ir jis vienas pats Alzheimerio ligos nediagnozuoja. Jis papildo išsamų klinikinį įvertinimą, kurį sudaro gydytojo atliekamas atminties ir kasdienio funkcionavimo vertinimas bei kitų galimų sumišimo priežasčių – skydliaukės sutrikimų, vitaminų trūkumo ar vaistų šalutinio poveikio – atmetimas.
Tyrimas kraujo mėginyje matuoja amiloido beta baltymų (Aβ42 ir Aβ40) santykį ir dvi tau baltymo formas (p-tau217 ir bendrąjį tau), naudodamas didelės skiriamosios gebos masių spektrometriją, o ne kai kurių konkuruojančių tyrimų naudojamą antikūnais pagrįstą imunocheminį metodą. Klinikinio patvirtinimo tyrime, kuriuo grindžiamas leidimas ir kuriame dalyvavo 1 142 suaugusieji su kognityviniais simptomais, palyginus su amiloido PET tyrimu ir smegenų skysčio tyrimais, teigiama prognozinė vertė siekė 97,6 %, o neigiama – 93,1 %.
Kuo „PrecivityAD2“ skiriasi nuo kitų Alzheimerio ligos kraujo tyrimų
„PrecivityAD2“ skiriasi pirmiausia laboratoriniu metodu, nes tai ne pirmasis rinkoje esantis Alzheimerio ligos kraujo tyrimas. 2025 m. gegužę FDA leido „Fujirebio“ tyrimą „Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio“, o 2026 m. rugpjūtį – „Roche“ ir „Eli Lilly“ tyrimą „Elecsys pTau217“. Visi trys remiasi ta pačia biologija – amiloido ir tau baltymų pokyčiais, kurie kaupiasi likus metams iki ryškių simptomų, – tačiau naudoja skirtingus laboratorinius metodus ir skirtingas ribines vertes.
| Tyrimas | Metodas | Leidimas | Amžiaus grupė |
|---|---|---|---|
| „PrecivityAD2“ („C2N Diagnostics“) | Masių spektrometrija | 2026 m. rugsėjis | 40 metų ir vyresni |
| „Lumipulse G pTau217/Aβ1-42“ („Fujirebio“) | Imunocheminis tyrimas | 2025 m. gegužė | 55 metų ir vyresni |
| „Elecsys pTau217“ („Roche“ / „Eli Lilly“) | Imunocheminis tyrimas | 2026 m. rugpjūtis | 55 metų ir vyresni |
Nė vienas šių tyrimų nepakeičia viso klinikinio ištyrimo. Išsamus Alzheimerio ligos įvertinimas vis dar remiasi kognityviniais testais, išsamia anamneze ir kitų atminties praradimo priežasčių atmetimu – tą patį gydytojai daro tirdami platesnius demencijos simptomus ir priežastis.
Kodėl tai svarbu dabar
Tai svarbu, nes kraujo tyrimas gerokai sumažina kliūtis patvirtinti ligą anksti, kai naujieji vaistai veikia geriausiai. Anksčiau amiloido patologijai patvirtinti reikėjo PET smegenų tyrimo, kuris brangus ir susijęs su apšvita, arba juosmeninės punkcijos – invazinės procedūros, kurios metu paimama smegenų skysčio. Naujesni amiloidą veikiantys Alzheimerio ligos vaistai efektyviausi, kai pradedami vartoti anksti, todėl greitesnis ir paprastesnis biologinių pokyčių patvirtinimas galėtų sutrumpinti kelią nuo pirmųjų nerimą keliančių simptomų iki specialisto konsultacijos.
Vis dėlto prognozinės vertės labai priklauso nuo to, kokia tikimybė, kad pacientas apskritai turi Alzheimerio ligai būdingų pokyčių. Žmogui be kognityvinių simptomų tas pats tyrimas būtų daug mažiau informatyvus, ir būtent todėl „PrecivityAD2“ skirtas tik simptomų turintiems pacientams, kuriuos vertina specialistas, o ne siūlomas kaip bendros patikros priemonė.
Kada kreiptis į gydytoją
Į gydytoją verta kreiptis, kai atminties ar mąstymo sutrikimai pradeda trukdyti kasdienei veiklai. Retkarčiais pasitaikantis užmaršumas yra dažnas ir paprastai nerodo Alzheimerio ligos. Apie įvertinimą verta pagalvoti, kai sunku tvarkyti finansus, nepamiršti vizitų ar gaminti pagal gerai žinomą receptą, arba kai šeimos narys pastebi sprendimų ar asmenybės pokyčių. Lietuvoje pirmiausia kreipiamasi į šeimos gydytoją: jis gali paskirti pirminius kraujo tyrimus, įskaitant vitamino B12, ir skydliaukės funkcijos tyrimą, nes vitaminų trūkumas ir skydliaukės ligos gali imituoti kognityvinių funkcijų blogėjimą ir yra gydomi. Skydliaukės tyrimas (TTH) priskirtas šeimos gydytojo kompetencijai, todėl jo paskirtas apdraustam pacientui už jį mokėti nereikia; prireikus šeimos gydytojas išrašo siuntimą pas neurologą.
Naujausi moksliniai pasiekimai
Nepriklausomi pastarųjų trejų metų tyrimai patvirtina bendrą poslinkį link kraujo tyrimais pagrįstos Alzheimerio ligos diagnostikos. 2024 m. žurnale „JAMA Neurology“ paskelbtas kohortinis tyrimas nustatė, kad plazmos p-tau217 imunocheminis tyrimas labai tiksliai, panašiai kaip smegenų skysčio tyrimai, atpažino amiloido ir tau patologiją, o taikant trijų intervalų ribas patvirtinamųjų tyrimų poreikis sumažėjo maždaug 80 % [Ashton ir kt., 2024]. Paprastai kalbant: daugumai pacientų vien kraujo tyrimo rezultatas buvo pakankamai aiškus, kad antro, invazyvesnio tyrimo nereikėtų.
2025 m. Alzheimerio asociacija paskelbė pirmąsias klinikinės praktikos gaires dėl kraujo biožymenų. Jose padaryta išvada, kad tyrimai, pasiekiantys bent 90 % jautrumą ir 75 % specifiškumą, gali būti naudojami sprendžiant, kam reikia tolesnio ištyrimo, o patys tiksliausi tyrimai specializuotose įstaigose gali visiškai pakeisti PET tyrimą ar smegenų skysčio analizę. Gairėse taip pat įspėjama, kad ne visi komerciškai prieinami tyrimai atitinka šį lygį, todėl rezultatus visada turėtų vertinti atminties sutrikimų patirties turintis gydytojas, o ne skaityti atskirai.
Didelė 2025 m. sisteminė apžvalga ir metaanalizė žurnale „The Lancet Neurology“ sujungė duomenis apie daugiau nei 29 000 žmonių iš 113 tyrimų ir nustatė, kad plazmos p-tau217 – ta biožymenų grupė, kurią matuoja ir „PrecivityAD2“, – buvo tiksliausias kraujo žymuo Alzheimerio ligos patologijai nustatyti; jautrumas ir specifiškumas siekė apie 88 %. Autoriai pažymėjo, kad dar reikia realios praktikos tyrimų už griežtai kontroliuojamų mokslinių kohortų ribų, kad būtų patvirtinta, kaip gerai šie tyrimai veikia kasdienėje klinikinėje praktikoje – pagrįstas atsargumas, prieš laikant bet kurį kraujo tyrimą galutiniu atsakymu.
Žodynėlis
| Terminas | Apibrėžimas |
|---|---|
| Amiloido plokštelės | Amiloido beta baltymo sankaupos tarp smegenų ląstelių; būdingas Alzheimerio ligos požymis. |
| p-tau217 | Tam tikra tau baltymo forma, kurios kraujyje ir smegenų skystyje padaugėja, kai yra su Alzheimerio liga susijusių smegenų pokyčių. |
| Masių spektrometrija | Tikslus laboratorinis metodas, kuriuo nustatomi ir išmatuojami labai maži tam tikrų baltymų kiekiai mėginyje. |
| Amiloido PET tyrimas | Smegenų vaizdinimo tyrimas, kai radioaktyviu žymekliu tiesiogiai parodomos amiloido plokštelės. |
| Teigiama prognozinė vertė | Tikimybė, kad žmogus, kurio tyrimo rezultatas teigiamas, iš tikrųjų turi tiriamą būklę. |
| Smegenų skysčio tyrimas | Juosmeninės punkcijos metu paimto skysčio analizė, kuria matuojami su Alzheimerio liga susiję baltymai. |
Dažniausiai užduodami klausimai
Ar „PrecivityAD2“ tinka visiems, kuriems rūpi atmintis?
Ne. Jis skirtas 40 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kuriems jau yra kognityvinių funkcijų blogėjimo požymių ar simptomų ir kuriuos vertina gydytojas. Jis neskirtas sveikų žmonių be simptomų patikrai, nes tokioje grupėje prognozinės vertės būtų mažiau patikimos.
Ar šis kraujo tyrimas vienas pats gali diagnozuoti Alzheimerio ligą?
Ne. Jis padeda patvirtinti, ar tikėtina, kad yra amiloido plokštelių, ir taip paremia diagnozę, tačiau išsamiam įvertinimui dar reikia anamnezės, kognityvinių testų ir kitų būklių – depresijos, miego sutrikimų ar vitaminų trūkumo, galinčių sukelti panašius simptomus, – atmetimo.
Kuo „PrecivityAD2“ skiriasi nuo ankstesnių Alzheimerio ligos kraujo tyrimų?
Jis naudoja masių spektrometriją, o ne „Fujirebio“ ir „Roche“ / „Eli Lilly“ tyrimų imunocheminį metodą. Visi trys matuoja susijusius amiloido ir tau biožymenis, o dabartinės rekomendacijos tinkamai patvirtintus tyrimus laiko panašaus tikslumo.
Ar šį tyrimą kompensuoja sveikatos draudimas?
Kompensavimas priklauso nuo šalies ir draudiko. FDA leidimas galioja JAV ir palengvina laboratorijoms bei sveikatos sistemoms siekti kompensavimo ten, tačiau kitų šalių sprendimams tiesiogiai įtakos neturi. Ar toks tyrimas atliekamas Lietuvoje ir ar jį apmoka Privalomojo sveikatos draudimo fondas, prieš tyrimą pasitikslinkite pas jį skiriantį gydytoją.
Ką daryti, jei nerimauju dėl savo atminties?
Pradėkite nuo pokalbio su savo šeimos gydytoju: jis gali įvertinti simptomus, paskirti pagrindinius kraujo tyrimus grįžtamoms priežastims atmesti ir prireikus nukreipti pas atminties sutrikimų specialistą. Pasiruoškite konkrečių atminties ar mąstymo pokyčių pavyzdžių, geriausia – iš jus gerai pažįstančio žmogaus.
Šaltiniai
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
- Paninfo.lt, remiantis Valstybinės ligonių kasos informacija — Aktualu: kokius kraujo tyrimus gali paskirti šeimos gydytojas, 2024 — paninfo.lt
Daugiau skaitykite
- Alzheimerio liga: simptomai, stadijos ir diagnostika
- Demencija: simptomai, priežastys, tipai ir diagnostika
- Ankstyvos kelių vėžio rūšių diagnostikos tyrimas: ką iš tikrųjų parodė 2026 m. tyrimas
- Vitamino B12 tyrimas: kaip skaityti rezultatus
- TTH tyrimas: kaip skaityti skydliaukės rezultatus
Supraskite savo tyrimų rezultatus su AI DiagMe
Nepažįstamų santrumpų pilnas kraujo tyrimo atsakymas gali gluminti ne mažiau nei pats kognityvinis simptomas. Ar tai būtų p-tau217 santykis, vitamino B12 kiekis, ar skydliaukės tyrimai, kuriuos gydytojas paskyrė tirdamas atminties sutrikimus, AI DiagMe padeda paprasta kalba suprasti, ką reiškia kiekvienas skaičius, nepakeisdamas jūsų gydytojo nustatomos diagnozės.
Gaukite rezultatų paaiškinimą per kelias minutes
