Un test del sangue per l'Alzheimer chiamato PrecivityAD2 ha appena ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, offrendo ai medici un metodo più semplice per individuare i segni biologici della malattia di Alzheimer negli adulti che mostrano già problemi di memoria o di pensiero. L'approvazione, comunicata all'inizio di settembre 2026, aggiunge un'opzione basata sulla spettrometria di massa a una categoria in rapida crescita di esami del sangue in grado di rilevare l'accumulo di placche amiloidi nel cervello senza ricorrere a una puntura lombare o a una PET.
Per chiunque abbia visto un genitore o un partner fare i conti con la perdita di memoria, l'idea di un semplice prelievo di sangue che sostituisce una puntura lombare o una costosa scansione cerebrale è una notizia positiva. Questo articolo spiega cosa è cambiato concretamente, in cosa PrecivityAD2 si distingue dagli altri test del sangue per l'Alzheimer già disponibili sul mercato, e cosa un risultato può e non può dire a chi lo riceve.
Cosa ha appena approvato la FDA
PrecivityAD2, prodotto da C2N Diagnostics e sviluppato sulla base delle ricerche della Washington University School of Medicine di St. Louis, è destinato agli adulti di 40 anni e oltre che presentano già segni o sintomi di declino cognitivo. Non è un test di screening per persone sane e senza sintomi, e non diagnostica la malattia di Alzheimer da solo. Supporta invece una valutazione clinica più completa, che include la valutazione del medico riguardo alla memoria, al funzionamento quotidiano e ad altre possibili cause di confusione, come problemi alla tiroide, carenze vitaminiche o effetti collaterali dei farmaci.
Il test misura il rapporto tra le proteine beta-amiloide (Aβ42 e Aβ40) e due forme di proteina tau (p-tau217 e tau totale) in un campione di sangue, utilizzando la spettrometria di massa ad alta risoluzione anziché il metodo immunoenzimatico basato su anticorpi impiegato da alcuni test concorrenti. Nello studio di validazione clinica a supporto dell'autorizzazione, condotto su 1.142 adulti con sintomi cognitivi, il valore predittivo positivo del test ha raggiunto il 97,6% e il valore predittivo negativo il 93,1%, rispetto alla PET amiloide e all'analisi del liquido cerebrospinale.
Come si confronta PrecivityAD2 con gli altri test del sangue per l'Alzheimer
PrecivityAD2 non è il primo test del sangue per l'Alzheimer ad arrivare sul mercato. La FDA ha autorizzato il Lumipulse G pTau217/β-Amiloide 1-42 Plasma Ratio di Fujirebio nel maggio 2025, seguito dal test Elecsys pTau217 di Roche ed Eli Lilly nell'agosto 2026. Tutti e tre si basano sulla stessa biologia di fondo — le alterazioni delle proteine amiloide e tau che si accumulano anni prima che i sintomi diventino evidenti — ma utilizzano tecniche di laboratorio diverse e soglie di riferimento differenti.
| Test | Metodo | Autorizzato | Fascia d'età |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Spettrometria di massa | Settembre 2026 | 40 anni e oltre |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Immunodosaggio | Maggio 2025 | 55 anni e oltre |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Immunodosaggio | Agosto 2026 | 55 anni e oltre |
Nessuno di questi test sostituisce una valutazione clinica completa. Una valutazione completa per la malattia di Alzheimer si basa ancora su test cognitivi, un'anamnesi dettagliata e sull'esclusione di altre cause di perdita di memoria — aspetti che i medici considerano anche quando indagano su sintomi e cause della demenza.
Perché questo è importante adesso
Confermare la patologia amiloide richiedeva in passato una PET cerebrale, costosa e con esposizione a radiazioni, oppure una puntura lombare, una procedura invasiva che preleva il liquido cerebrospinale. Un esame del sangue abbassa notevolmente questa barriera, e questo è importante perché i nuovi farmaci per l'Alzheimer che agiscono sull'amiloide funzionano meglio se iniziati precocemente. Un metodo più rapido ed economico per confermare le alterazioni biologiche potrebbe ridurre il tempo che intercorre tra i primi sintomi preoccupanti e l'invio a uno specialista.
Detto questo, i valori predittivi dipendono molto dalla probabilità che un paziente abbia effettivamente una patologia di Alzheimer. In una persona senza sintomi cognitivi, lo stesso test sarebbe molto meno informativo: è esattamente per questo che PrecivityAD2 è riservato ai pazienti sintomatici in fase di valutazione specialistica, e non viene proposto come strumento di screening generale.
Quando consultare un medico
La dimenticanza occasionale è comune e di solito non indica la malattia di Alzheimer. Valuta di prenotare una visita quando i problemi di memoria o di pensiero cominciano a interferire con le attività quotidiane, come gestire le finanze, ricordare gli appuntamenti o seguire una ricetta familiare, oppure quando un familiare nota cambiamenti nel giudizio o nella personalità. Il medico di base può richiedere i primi esami del sangue, tra cui il controllo della vitamina B12, E e la valutazione della funzionalità tiroidea, poiché le carenze e i disturbi della tiroide possono simulare un declino cognitivo e sono trattabili.
Ultimi progressi scientifici
Le ricerche indipendenti degli ultimi tre anni confermano il crescente interesse verso la diagnosi dell'Alzheimer tramite esami del sangue. Uno studio di coorte del 2024 pubblicato su JAMA Neurology ha rilevato che un immunodosaggio plasmatico del p-tau217 identifica con alta precisione la patologia amiloide e tau anomala, con risultati paragonabili all'analisi del liquido cerebrospinale, e che l'utilizzo di un intervallo di riferimento a tre fasce ha ridotto la necessità di test di conferma di circa l'80% [Ashton et al., 2024]. In parole semplici: per la maggior parte dei pazienti, il solo risultato dell'esame del sangue era sufficientemente chiaro da evitare un secondo test più invasivo.
Nel 2025, l'Alzheimer's Association ha pubblicato le sue prime linee guida cliniche sui biomarcatori ematici, concludendo che i test con almeno il 90% di sensibilità e il 75% di specificità possono essere utilizzati per decidere chi necessita di ulteriori accertamenti, e che i test con le migliori prestazioni possono sostituire completamente una PET o un'analisi del liquido cerebrospinale in contesti specialistici. Le linee guida avvertono inoltre che non tutti i test disponibili in commercio raggiungono questi standard, quindi i risultati devono sempre essere interpretati da un medico esperto in disturbi della memoria e non letti in modo isolato.
Un'ampia revisione sistematica con meta-analisi pubblicata nel 2025 su The Lancet Neurology ha analizzato i dati di oltre 29.000 persone provenienti da 113 studi, rilevando che il p-tau217 plasmatico — la stessa famiglia di biomarcatori misurata da PrecivityAD2 — è il marcatore ematico più efficace per identificare la patologia dell'Alzheimer, con sensibilità e specificità entrambe intorno all'88%. Gli autori hanno sottolineato che sono ancora necessari studi nel mondo reale, al di fuori delle coorti di ricerca strettamente controllate, per confermare le prestazioni di questi test nella pratica clinica quotidiana: una nota di cautela ragionevole prima di considerare un singolo esame del sangue come risposta definitiva.
Glossario
| Termine | Definizione |
|---|---|
| Placche amiloidi | Aggregati della proteina beta-amiloide che si accumulano tra le cellule cerebrali e rappresentano una caratteristica distintiva della malattia di Alzheimer. |
| p-tau217 | Una forma specifica della proteina tau che aumenta nel sangue e nel liquido spinale quando sono presenti alterazioni cerebrali legate all'Alzheimer. |
| Spettrometria di massa | Una tecnica di laboratorio precisa che identifica e misura piccole quantità di proteine specifiche in un campione. |
| PET cerebrale con amiloide | Un esame di imaging cerebrale che utilizza un tracciante radioattivo per visualizzare direttamente le placche amiloidi. |
| Valore predittivo positivo | La probabilità che una persona con un risultato positivo abbia davvero la condizione per cui è stata testata. |
| Analisi del liquido cerebrospinale (LCS) | Analisi del liquido raccolto tramite puntura lombare per misurare le proteine legate all'Alzheimer. |
Domande frequenti
Il test PrecivityAD2 è disponibile per tutti coloro che hanno problemi di memoria?
No. È destinato agli adulti di 40 anni e oltre che presentano già segni o sintomi di declino cognitivo e sono in valutazione da parte di un medico. Non è pensato per lo screening di persone sane senza sintomi, e i valori predittivi sarebbero meno affidabili in quel gruppo.
Questo esame del sangue può diagnosticare da solo la malattia di Alzheimer?
No. Aiuta a confermare se è probabile la presenza di placche amiloidi, il che supporta una diagnosi, ma una valutazione completa richiede anche la storia clinica, test cognitivi e l'esclusione di altre condizioni come depressione, disturbi del sonno o carenze vitaminiche che possono causare sintomi simili.
In cosa si differenzia PrecivityAD2 dai precedenti esami del sangue per l'Alzheimer?
Utilizza la spettrometria di massa anziché il metodo immunologico usato dai test Fujirebio e Roche/Eli Lilly. Tutti e tre misurano biomarcatori correlati di amiloide e tau, e le linee guida attuali li considerano sostanzialmente comparabili in termini di accuratezza quando adeguatamente validati.
Questo test è coperto dall'assicurazione?
Le decisioni di copertura variano a seconda dell'assicuratore e della regione. L'approvazione della FDA in genere facilita la richiesta di rimborso da parte di laboratori e strutture sanitarie, ma i pazienti dovrebbero verificare la copertura con il proprio assicuratore e il medico prescrittore prima di effettuare il test.
Cosa devo fare se sono preoccupato/a per la mia memoria?
Inizia con una conversazione con il tuo medico di base, che può esaminare i tuoi sintomi, richiedere esami del sangue di base per escludere cause reversibili e indirizzarti a uno specialista della memoria se necessario. Porta esempi concreti dei cambiamenti nella memoria o nel pensiero, preferibilmente riferiti da qualcuno che ti conosce bene.
Fonti
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
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