PrecivityAD2 ब्लड टेस्ट: FDA ने नए अल्ज़ाइमर’s डायग्नोस्टिक सहायक को मंज़ूरी दी

PrecivityAD2 नामक एक अल्ज़ाइमर's ब्लड टेस्ट को हाल ही में U.S. Food and Drug Administration (FDA) की मंज़ूरी मिली है। इससे डॉक्टरों को उन वयस्कों में अल्ज़ाइमर's बीमारी के जैविक संकेतों की जाँच करने का एक आसान तरीका मिल गया है, जिनमें पहले से याददाश्त या सोचने-समझने की समस्याएँ दिख रही हैं। सितंबर 2026 की शुरुआत में रिपोर्ट की गई यह मंज़ूरी, मास स्पेक्ट्रोमेट्री (Mass Spectrometry) पर आधारित एक विकल्प को उन ब्लड टेस्ट की तेज़ी से बढ़ती श्रेणी में जोड़ती है, जो बिना स्पाइनल टैप (Spinal Tap) या PET स्कैन के मस्तिष्क में अमाइलॉइड प्लाक (Amyloid Plaque) के जमाव का पता लगा सकते हैं।

जिस किसी ने भी अपने माता-पिता या जीवनसाथी को याददाश्त की समस्या से जूझते देखा है, उनके लिए यह खबर राहत देने वाली है कि एक सामान्य ब्लड टेस्ट, लम्बर पंक्चर (Lumbar Puncture) या महँगे ब्रेन स्कैन की जगह ले सकता है। यह लेख बताता है कि वास्तव में क्या बदला है, PrecivityAD2 बाज़ार में पहले से मौजूद अन्य अल्ज़ाइमर's ब्लड टेस्ट से कैसे अलग है, और इसका परिणाम मरीज़ को क्या बता सकता है और क्या नहीं।

FDA ने अभी क्या मंज़ूर किया

PrecivityAD2, जिसे C2N Diagnostics ने बनाया है और जो सेंट लुइस स्थित Washington University School of Medicine के शोध पर आधारित है, 40 वर्ष और उससे अधिक आयु के उन वयस्कों के लिए है जिनमें पहले से संज्ञानात्मक गिरावट (Cognitive Decline) के लक्षण या संकेत मौजूद हैं। यह उन स्वस्थ लोगों के लिए स्क्रीनिंग टेस्ट नहीं है जिनमें कोई लक्षण नहीं हैं, और यह अकेले अल्ज़ाइमर's बीमारी का निदान नहीं करता। इसके बजाय, यह एक व्यापक क्लिनिकल मूल्यांकन में सहायता करता है, जिसमें याददाश्त, दैनिक कामकाज और भ्रम के अन्य संभावित कारणों — जैसे थायरॉइड की समस्याएँ, विटामिन की कमी, या दवाओं के दुष्प्रभाव — के बारे में डॉक्टर का आकलन शामिल होता है।

यह परीक्षण (Test) एक रक्त नमूने (Blood Sample) में एमिलॉइड बीटा प्रोटीन (Amyloid Beta Proteins — Aβ42 और Aβ40) के अनुपात के साथ-साथ टाउ प्रोटीन (Tau Protein) के दो रूपों (p-tau217 और कुल टाउ) को मापता है। इसके लिए उच्च-रिज़ॉल्यूशन मास स्पेक्ट्रोमेट्री (High-Resolution Mass Spectrometry) का उपयोग किया जाता है, न कि कुछ प्रतिस्पर्धी परीक्षणों में प्रयुक्त एंटीबॉडी-आधारित इम्यूनोएसे (Antibody-Based Immunoassay) विधि का। इस परीक्षण की मंज़ूरी का समर्थन करने वाले नैदानिक सत्यापन अध्ययन (Clinical Validation Study) में संज्ञानात्मक लक्षणों (Cognitive Symptoms) वाले 1,142 वयस्क शामिल थे। इसमें एमिलॉइड पीईटी स्कैन (Amyloid PET Scan) और सेरेब्रोस्पाइनल फ्लूइड परीक्षण (Cerebrospinal Fluid Testing) की तुलना में परीक्षण का सकारात्मक पूर्वानुमान मूल्य (Positive Predictive Value) 97.6% और नकारात्मक पूर्वानुमान मूल्य (Negative Predictive Value) 93.1% रहा।

PrecivityAD2 की तुलना अन्य अल्ज़ाइमर (Alzheimer's) रक्त परीक्षणों से

PrecivityAD2 बाज़ार में आने वाला पहला अल्ज़ाइमर (Alzheimer's) रक्त परीक्षण नहीं है। FDA ने मई 2025 में Fujirebio के Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio को मंज़ूरी दी थी, और अगस्त 2026 में Roche तथा Eli Lilly का Elecsys pTau217 परीक्षण भी बाज़ार में आया। तीनों परीक्षण एक ही मूल जीव-विज्ञान पर आधारित हैं — एमिलॉइड (Amyloid) और टाउ प्रोटीन (Tau Proteins) में होने वाले वे बदलाव जो लक्षण स्पष्ट होने से वर्षों पहले शुरू हो जाते हैं — लेकिन ये अलग-अलग प्रयोगशाला तकनीकों और अलग-अलग संदर्भ सीमाओं (Reference Cutoffs) का उपयोग करते हैं।

इनमें से कोई भी परीक्षण पूर्ण नैदानिक मूल्यांकन (Clinical Work-Up) की जगह नहीं ले सकता। एक अल्ज़ाइमर रोग (Alzheimer's Disease) का संपूर्ण मूल्यांकन अभी भी संज्ञानात्मक परीक्षण (Cognitive Testing), विस्तृत चिकित्सा इतिहास और स्मृति हानि के अन्य कारणों को नकारने पर निर्भर करता है — यही प्रक्रिया चिकित्सक व्यापक डिमेंशिया (Dementia) के लक्षणों और कारणों.

यह अभी क्यों महत्वपूर्ण है

एमिलॉइड पैथोलॉजी (Amyloid Pathology) की पुष्टि करने के लिए पहले या तो पीईटी ब्रेन स्कैन (PET Brain Scan) की ज़रूरत होती थी — जो महंगा है और जिसमें विकिरण (Radiation) का उपयोग होता है — या फिर लम्बर पंक्चर (Lumbar Puncture) की, जो एक आक्रामक प्रक्रिया है जिसमें सेरेब्रोस्पाइनल फ्लूइड (Cerebrospinal Fluid) का नमूना लिया जाता है। रक्त परीक्षण इस बाधा को काफी हद तक कम कर देता है, और यह इसलिए भी महत्वपूर्ण है क्योंकि एमिलॉइड को लक्षित करने वाली नई अल्ज़ाइमर (Alzheimer's) दवाएं तब सबसे अच्छा काम करती हैं जब उन्हें जल्दी शुरू किया जाए। जैविक बदलावों की पुष्टि करने का एक तेज़ और सस्ता तरीका, पहले चिंताजनक लक्षणों और किसी विशेषज्ञ के पास रेफरल के बीच के समय को कम कर सकता है।

हालांकि, पूर्वानुमान मूल्य (Predictive Values) इस बात पर बहुत अधिक निर्भर करते हैं कि किसी मरीज़ में पहले से अल्ज़ाइमर (Alzheimer's) पैथोलॉजी होने की कितनी संभावना है। जिस व्यक्ति में कोई संज्ञानात्मक लक्षण (Cognitive Symptoms) नहीं हैं, उसके लिए यही परीक्षण बहुत कम जानकारी देगा — और यही कारण है कि PrecivityAD2 को केवल उन्हीं लक्षणग्रस्त मरीज़ों तक सीमित रखा गया है जो किसी विशेषज्ञ द्वारा मूल्यांकन करवा रहे हैं, न कि इसे सामान्य स्क्रीनिंग टूल (Screening Tool) के रूप में पेश किया गया है।

डॉक्टर से कब मिलें

कभी-कभी कुछ भूल जाना सामान्य बात है और इससे आमतौर पर अल्ज़ाइमर रोग (Alzheimer's disease) का संकेत नहीं मिलता। जब याददाश्त या सोचने-समझने की समस्याएँ रोज़मर्रा के कामों में बाधा डालने लगें — जैसे वित्त संभालना, अपॉइंटमेंट याद रखना, या जानी-पहचानी रेसिपी के अनुसार खाना बनाना — या जब परिवार का कोई सदस्य निर्णय लेने की क्षमता या व्यक्तित्व में बदलाव महसूस करे, तो डॉक्टर से मूल्यांकन करवाने पर विचार करें। एक प्राथमिक देखभाल चिकित्सक (Primary Care Doctor) शुरुआती रक्त परीक्षण (Blood Work) करवा सकते हैं, जिसमें विटामिन B12 की जाँच भी शामिल है, और थायरॉइड फ़ंक्शन टेस्ट (Thyroid Function Testing), क्योंकि इनकी कमी और थायरॉइड संबंधी विकार मानसिक गिरावट जैसे लक्षण पैदा कर सकते हैं और इनका इलाज संभव है।

नवीनतम वैज्ञानिक प्रगति

पिछले तीन वर्षों के स्वतंत्र शोध रक्त-आधारित अल्ज़ाइमर निदान (Blood-Based Alzheimer's Diagnosis) की दिशा में हो रहे व्यापक बदलाव का समर्थन करते हैं। JAMA Neurology में प्रकाशित 2024 के एक कोहोर्ट अध्ययन में पाया गया कि प्लाज़्मा p-tau217 इम्यूनोएसे (Plasma p-tau217 Immunoassay) ने असामान्य एमिलॉइड और टाउ पैथोलॉजी (Amyloid and Tau Pathology) को उच्च सटीकता के साथ पहचाना — जो स्पाइनल फ्लूइड टेस्टिंग (Spinal Fluid Testing) के बराबर था — और तीन-स्तरीय संदर्भ सीमा (Three-Range Reference) का उपयोग करने से पुष्टिकारक परीक्षण की ज़रूरत लगभग 80% तक कम हो गई [Ashton et al., 2024]। सरल शब्दों में: अधिकांश मरीज़ों के लिए, केवल रक्त परीक्षण का परिणाम इतना स्पष्ट था कि दूसरे, अधिक आक्रामक परीक्षण की ज़रूरत नहीं पड़ी।

2025 में, अल्ज़ाइमर एसोसिएशन (Alzheimer's Association) ने रक्त-आधारित बायोमार्कर (Blood-Based Biomarkers) पर अपना पहला क्लिनिकल प्रैक्टिस दिशानिर्देश जारी किया। इसमें निष्कर्ष निकाला गया कि कम से कम 90% संवेदनशीलता (Sensitivity) और 75% विशिष्टता (Specificity) वाले परीक्षणों का उपयोग यह तय करने के लिए किया जा सकता है कि किसे आगे की जाँच की ज़रूरत है, और सबसे बेहतर प्रदर्शन करने वाले परीक्षण विशेषज्ञ सेटिंग में PET स्कैन या स्पाइनल फ्लूइड विश्लेषण (Spinal Fluid Analysis) की जगह ले सकते हैं। दिशानिर्देश में यह भी सावधान किया गया कि बाज़ार में उपलब्ध सभी परीक्षण इस मानक पर खरे नहीं उतरते, इसलिए परिणामों की व्याख्या हमेशा स्मृति विकारों (Memory Disorders) में अनुभवी चिकित्सक द्वारा ही की जानी चाहिए, न कि अकेले पढ़कर।

The Lancet Neurology में प्रकाशित 2025 की एक बड़ी व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण (Systematic Review and Meta-Analysis) में 113 अध्ययनों से 29,000 से अधिक लोगों के डेटा को एकत्रित किया गया। इसमें पाया गया कि प्लाज़्मा p-tau217 (Plasma p-tau217) — जिसे बायोमार्कर परिवार PrecivityAD2 भी मापता है — अल्ज़ाइमर पैथोलॉजी (Alzheimer's Pathology) की पहचान के लिए सबसे बेहतर रक्त मार्कर था, जिसकी संवेदनशीलता और विशिष्टता दोनों लगभग 88% थीं। लेखकों ने यह भी उल्लेख किया कि वास्तविक जीवन के अध्ययन — जो कड़े नियंत्रण वाले शोध समूहों से बाहर हों — अभी भी यह पुष्टि करने के लिए ज़रूरी हैं कि ये परीक्षण रोज़मर्रा की क्लिनिकल प्रैक्टिस में कितने प्रभावी हैं। किसी एक रक्त परीक्षण को अंतिम उत्तर मानने से पहले यह सावधानी बरतना उचित है।

शब्दकोष

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

क्या PrecivityAD2 स्मृति संबंधी चिंता रखने वाले हर व्यक्ति के लिए उपलब्ध है?

नहीं। यह परीक्षण 40 वर्ष या उससे अधिक आयु के उन वयस्कों के लिए है जिनमें संज्ञानात्मक गिरावट (Cognitive Decline) के संकेत या लक्षण पहले से मौजूद हैं और जिनका किसी चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन किया जा रहा है। यह बिना किसी लक्षण वाले स्वस्थ लोगों की जाँच के लिए नहीं है, और ऐसे समूह में इसके पूर्वानुमान मूल्य (Predictive Values) कम विश्वसनीय होंगे।

क्या यह रक्त परीक्षण अकेले अल्ज़ाइमर रोग (Alzheimer's Disease) का निदान कर सकता है?

नहीं। यह यह पुष्टि करने में मदद करता है कि एमिलॉइड प्लाक (Amyloid Plaques) की संभावित उपस्थिति है या नहीं, जो निदान में सहायक होती है। लेकिन पूर्ण मूल्यांकन के लिए नैदानिक इतिहास (Clinical History), संज्ञानात्मक परीक्षण (Cognitive Testing) और अन्य स्थितियों — जैसे अवसाद (Depression), नींद संबंधी विकार, या विटामिन की कमी — को भी नकारना आवश्यक है, क्योंकि ये समान लक्षण उत्पन्न कर सकती हैं।

PrecivityAD2 पहले के अल्ज़ाइमर रक्त परीक्षणों से कैसे अलग है?

यह Fujirebio और Roche/Eli Lilly परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली इम्यूनोएसे (Immunoassay) विधि के बजाय मास स्पेक्ट्रोमेट्री (Mass Spectrometry) का उपयोग करता है। तीनों परीक्षण संबंधित एमिलॉइड (Amyloid) और टाउ (Tau) बायोमार्कर (Biomarkers) मापते हैं, और वर्तमान दिशानिर्देश उन्हें उचित सत्यापन के बाद सटीकता में व्यापक रूप से तुलनीय मानते हैं।

क्या बीमा इस परीक्षण को कवर करेगा?

कवरेज संबंधी निर्णय बीमा कंपनी और क्षेत्र के अनुसार अलग-अलग होते हैं। FDA की मंजूरी (Clearance) आमतौर पर प्रयोगशालाओं और स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए प्रतिपूर्ति (Reimbursement) प्राप्त करना आसान बनाती है, लेकिन परीक्षण से पहले मरीज़ों को अपने बीमा प्रदाता और परीक्षण का आदेश देने वाले चिकित्सक से कवरेज की पुष्टि कर लेनी चाहिए।

अगर मुझे अपनी याददाश्त को लेकर चिंता है तो मुझे क्या करना चाहिए?

अपने प्राथमिक देखभाल चिकित्सक (Primary Care Doctor) से बातचीत शुरू करें, जो आपके लक्षणों की समीक्षा कर सकते हैं, उलटने योग्य कारणों को नकारने के लिए बुनियादी रक्त परीक्षण करवा सकते हैं, और यदि आवश्यक हो तो आपको किसी स्मृति विशेषज्ञ (Memory Specialist) के पास भेज सकते हैं। स्मृति या सोचने-समझने में आए बदलावों के ठोस उदाहरण लेकर जाएँ — आदर्श रूप से किसी ऐसे व्यक्ति से जो आपको अच्छी तरह जानता हो।

सूत्रों का कहना है

• अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (U.S. Food and Drug Administration) — FDA ने अल्ज़ाइमर रोग (Alzheimer's Disease) के निदान में उपयोग किए जाने वाले पहले रक्त परीक्षण को मंजूरी दी, 2025 — fda.gov
• नेशनल इंस्टीट्यूट ऑन एजिंग (National Institute on Aging, NIH) — अल्ज़ाइमर रोग (Alzheimer's Disease) का निदान कैसे किया जाता है?, 2026 — nia.nih.gov
• मेडलाइनप्लस (MedlinePlus, NIH/NLM) — अल्ज़ाइमर रोग (Alzheimer Disease), 2026 — medlineplus.gov
• N. Ashton et al. — अल्जाइमर रोग की पहचान के लिए प्लाज्मा फॉस्फोरिलेटेड टाउ 217 इम्यूनोएसे की नैदानिक सटीकता (Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology), JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
• S. Palmqvist et al. — रक्त-आधारित बायोमार्कर (Blood-Based Biomarkers) के उपयोग पर अल्जाइमर एसोसिएशन की क्लिनिकल प्रैक्टिस गाइडलाइन, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
• J. Therriault et al. — अल्जाइमर रोग के निदान के लिए ब्लड फॉस्फोरिलेटेड टाउ (Blood Phosphorylated Tau): एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app

अग्रिम पठन

• अल्जाइमर रोग (Alzheimer's Disease): लक्षण, चरण और निदान
• डिमेंशिया: लक्षण, कारण, प्रकार और इसका निदान कैसे होता है
• मल्टी-कैंसर अर्ली डिटेक्शन टेस्ट: 2026 के परीक्षण में वास्तव में क्या सामने आया
• विटामिन B12 ब्लड टेस्ट: अपनी रिपोर्ट कैसे समझें
• TSH ब्लड टेस्ट: अपनी थायरॉइड रिपोर्ट कैसे पढ़ें

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ब्लड टेस्ट की रिपोर्ट में अनजाने संक्षिप्त नाम (Abbreviations) देखकर उतनी ही उलझन हो सकती है जितनी किसी संज्ञानात्मक लक्षण (Cognitive Symptom) से होती है। चाहे p-tau217 अनुपात हो, विटामिन B12 का स्तर हो, या मेमोरी जाँच के तहत डॉक्टर द्वारा मँगाया गया थायरॉइड पैनल — AI DiagMe आपको हर संख्या का अर्थ सरल भाषा में समझने में मदद करता है, बिना आपके डॉक्टर के निदान की जगह लिए।

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