Кръвен тест за болестта на Алцхаймер, наречен PrecivityAD2, получи разрешение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), предоставяйки на лекарите по-лесен начин да търсят биологичните признаци на болестта на Алцхаймер при възрастни, при които вече се наблюдават проблеми с паметта или мисленето. Одобрението, съобщено в началото на септември 2026 г., добавя опция, базирана на масспектрометрия, към бързо развиващата се категория кръвни тестове, които могат да открият натрупване на амилоидни плаки в мозъка без лумбална пункция или ПЕТ скенер.
За всеки, който е наблюдавал как родител или партньор се бори с загуба на памет, идеята за обикновено вземане на кръв, което замества лумбалната пункция или скъпото мозъчно изследване, е добра новина. Тази статия обяснява какво всъщност се е променило, как PrecivityAD2 се различава от другите кръвни тестове за Алцхаймер, вече налични на пазара, и какво може и какво не може да покаже един резултат на пациента.
Какво одобри FDA
PrecivityAD2, произведен от C2N Diagnostics и разработен въз основа на изследвания на Медицинското училище на Вашингтонския университет в Сейнт Луис, е предназначен за възрастни на 40 и повече години, при които вече има признаци или симптоми на когнитивен спад. Той не е скринингов тест за здрави хора без симптоми и сам по себе си не поставя диагноза болест на Алцхаймер. Вместо това подпомага по-пълна клинична оценка, която включва преглед от лекар на паметта, ежедневното функциониране и други възможни причини за объркване, като проблеми с щитовидната жлеза, дефицит на витамини или странични ефекти от лекарства.
Тестът измерва съотношението на амилоид бета протеините (Aβ42 и Aβ40), заедно с две форми на тау протеин (p-tau217 и общ тау) в кръвна проба, като използва масспектрометрия с висока разделителна способност, а не метода на имуноанализ с антитела, прилаган от някои конкурентни тестове. В клиничното валидационно проучване, подкрепящо одобрението, в което участваха 1 142 възрастни с когнитивни симптоми, положителната прогностична стойност на теста достигна 97,6%, а отрицателната прогностична стойност — 93,1%, в сравнение с амилоидни ПЕТ скенери и изследване на цереброспиналната течност.
Как PrecivityAD2 се сравнява с другите кръвни тестове за Алцхаймер
PrecivityAD2 не е първият кръвен тест за болестта на Алцхаймер, достигнал до пазара. FDA одобри Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio на Fujirebio през май 2025 г., а Elecsys pTau217 тестът на Roche и Eli Lilly последва през август 2026 г. И трите се основават на една и съща биологична основа — промени в амилоидните и тау протеините, които се натрупват години преди симптомите да станат очевидни — но използват различни лабораторни техники и различни референтни прагове.
| Тест | Метод | Одобрен | Възрастова група |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Масспектрометрия | Септември 2026 г. | На 40 и повече години |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Имуноанализ | Май 2025 г. | На 55 и повече години |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Имуноанализ | Август 2026 г. | На 55 и повече години |
Нито един от тези тестове не замества пълното клинично изследване. A цялостна оценка за болестта на Алцхаймер все още се основава на когнитивно тестване, подробна анамнеза и изключване на други причини за загуба на памет — нещо, което клиницистите правят и при изследване на по-широки симптоми и причини за деменция.
Защо това е важно сега
Потвърждаването на амилоидна патология преди е означавало PET сканиране на мозъка — скъпо и свързано с радиационно натоварване — или лумбална пункция, инвазивна процедура за вземане на проба от цереброспиналната течност. Кръвният тест значително снижава тази бариера, което е важно, тъй като по-новите лекарства срещу болестта на Алцхаймер, насочени към амилоида, действат най-добре при ранно започване. По-бърз и по-евтин начин за потвърждаване на биологичните промени може да съкрати пътя между първите тревожни симптоми и насочването към специалист.
Въпреки това прогностичните стойности зависят в голяма степен от вероятността даден пациент да има амилоидна патология, характерна за болестта на Алцхаймер. При човек без когнитивни симптоми същият тест би бил значително по-малко информативен — именно затова PrecivityAD2 е предназначен само за симптоматични пациенти, преминаващи специализирана оценка, а не като инструмент за масов скрининг.
Кога да се обърнете към лекар
Случайната забравливост е нещо обичайно и обикновено не е признак на болестта на Алцхаймер. Помислете за насрочване на преглед, когато проблемите с паметта или мисленето започнат да пречат на ежедневни задачи — като управление на финансите, спазване на часове или следване на позната рецепта — или когато близък забележи промяна в преценката или личността. Личният лекар може да назначи първоначални кръвни изследвания, включително проверка на витамин B12и изследване на функцията на щитовидната жлеза, тъй като дефицитите и нарушенията на щитовидната жлеза могат да наподобяват когнитивен спад и са лечими.
Последни научни постижения
Независими изследвания от последните три години подкрепят по-широкото преминаване към диагностика на болестта на Алцхаймер чрез кръвни тестове. Кохортно проучване от 2024 г., публикувано в JAMA Neurology, установи, че имуноанализът на плазмен p-tau217 идентифицира патологични промени в амилоида и тау протеина с висока точност, сравнима с тази на изследването на гръбначномозъчна течност, и че използването на три референтни диапазона намалява необходимостта от потвърдителни тестове с около 80% [Ashton et al., 2024]. С прости думи: при повечето пациенти резултатът от кръвния тест сам по себе си е достатъчно ясен, за да се избегне втори, по-инвазивен тест.
През 2025 г. Асоциацията за болестта на Алцхаймер публикува първото си клинично ръководство за кръвни биомаркери, като заключи, че тестове с чувствителност от поне 90% и специфичност от поне 75% могат да се използват за определяне на кои пациенти е необходимо допълнително изследване, а най-добре представящите се тестове могат напълно да заменят ПЕТ скан или анализ на гръбначномозъчна течност в специализирани условия. Ръководството предупреждава също, че не всички търговски достъпни тестове отговарят на тези критерии, поради което резултатите винаги трябва да се интерпретират от клиницист с опит в нарушенията на паметта, а не да се четат изолирано.
Голям систематичен преглед и мета-анализ от 2025 г., публикуван в The Lancet Neurology, обобщи данни от над 29 000 души в 113 проучвания и установи, че плазменият p-tau217 — семейството биомаркери, което PrecivityAD2 също измерва — е най-добре представящият се кръвен маркер за идентифициране на патологията на болестта на Алцхаймер, с чувствителност и специфичност около 88%. Авторите отбелязват, че реални проучвания извън строго контролираните изследователски кохорти все още са необходими, за да се потвърди колко добре тези тестове се представят в ежедневната клинична практика — разумна предпазливост, преди да се приема единичен кръвен тест като окончателен отговор.
Речник
| Термин | Определение |
|---|---|
| Амилоидни плаки | Натрупвания от амилоид-бета протеин между мозъчните клетки, които са характерен белег на болестта на Алцхаймер. |
| p-tau217 | Специфична форма на тау протеина, чиито нива се повишават в кръвта и гръбначномозъчната течност при наличие на мозъчни промени, свързани с болестта на Алцхаймер. |
| Масспектрометрия | Прецизна лабораторна техника, която идентифицира и измерва малки количества специфични протеини в дадена проба. |
| Амилоиден ПЕТ скан | Образен тест на мозъка, при който се използва радиоактивен трасер за директна визуализация на амилоидни плаки. |
| Положителна прогностична стойност | Вероятността лице с положителен резултат от тест действително да има изследваното заболяване. |
| Изследване на гръбначномозъчна течност (ГМТ) | Анализ на течност, взета чрез лумбална пункция, за измерване на протеини, свързани с болестта на Алцхаймер. |
Често задавани въпроси
Достъпен ли е PrecivityAD2 за всеки с проблеми с паметта?
Не. Предназначен е за възрастни на 40 и повече години, които вече имат признаци или симптоми на когнитивен спад и се оценяват от клиницист. Не е предназначен за скрининг на здрави хора без симптоми, а прогностичните стойности биха били по-малко надеждни при тази група.
Може ли този кръвен тест сам по себе си да диагностицира болестта на Алцхаймер?
Не. Той помага да се потвърди дали вероятно са налице амилоидни плаки, което подкрепя диагнозата, но пълната оценка изисква и клинична история, когнитивни тестове, както и изключване на други състояния като депресия, нарушения на съня или витаминни дефицити, които могат да причинят подобни симптоми.
Как се различава PrecivityAD2 от по-ранните кръвни тестове за болестта на Алцхаймер?
Използва масспектрометрия, а не имуноанализния метод, прилаган от тестовете на Fujirebio и Roche/Eli Lilly. И трите измерват свързани биомаркери за амилоид и тау, а актуалните насоки ги третират като сравними по точност при правилна валидация.
Ще покрие ли застраховката този тест?
Решенията за покритие варират в зависимост от застрахователя и региона. Одобрението от FDA обикновено улеснява лабораториите и здравните системи при търсене на възстановяване на разходи, но пациентите трябва да потвърдят покритието при своя застраховател и лекуващ лекар преди изследването.
Какво да направя, ако се притеснявам за паметта си?
Започнете с разговор с личния си лекар, който може да прегледа симптомите ви, да назначи основни кръвни изследвания за изключване на обратими причини и при необходимост да ви насочи към специалист по памет. Носете конкретни примери за промени в паметта или мисленето, за предпочитане от човек, който ви познава добре.
Източници
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
Допълнително четиво
- Болест на Алцхаймер: симптоми, стадии и диагноза
- Деменция: симптоми, причини, видове и как се диагностицира
- Тест за ранно откриване на множество видове рак: какво наистина показа изпитването от 2026 г.
- Кръвен тест за витамин B12: как да разчетете резултатите си
- Кръвен тест за TSH: как да разчетете резултатите от щитовидната жлеза
Разберете резултатите от изследванията си с AI DiagMe
Резултат от кръвен тест, пълен с непознати съкращения, може да изглежда също толкова объркващ, колкото и самият когнитивен симптом. Независимо дали става дума за съотношение p-tau217, ниво на витамин B12 или тиреоиден панел, назначен от лекаря ви като част от изследване на паметта, AI DiagMe ви помага да разберете какво означава всяка стойност на разбираем език — без да замества диагнозата на вашия лекар.
Получи тълкуване на резултатите си за минути
