一項名為PrecivityAD2的阿茲海默症血液檢測，日前獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，為醫師提供了一種更簡便的方式，針對已出現記憶力或思考問題的成年患者，檢測其體內阿茲海默症的生物標誌。此核准消息於2026年9月初公布，為快速發展的阿茲海默症血液檢測領域新增了一項以質譜分析為基礎的選項，無需腰椎穿刺或正子斷層掃描（PET scan），即可偵測腦部類澱粉蛋白斑塊的堆積情形。
對於曾親眼目睹父母或伴侶飽受記憶力衰退之苦的人而言，以一次常規抽血取代腰椎穿刺或昂貴腦部掃描的可能性，無疑是令人振奮的消息。本文將說明此次核准的實質意義、PrecivityAD2與市面上其他阿茲海默症血液檢測有何不同，以及檢測結果能告訴患者哪些事、又有哪些限制。
FDA核准的內容
PrecivityAD2由C2N Diagnostics公司研發，以聖路易斯華盛頓大學醫學院的研究成果為基礎，適用於40歲以上已出現認知功能衰退跡象或症狀的成年人。此檢測並非針對無症狀健康人士的篩檢工具，也無法單獨診斷阿茲海默症。它的作用是輔助完整的臨床評估，包括醫師對記憶力、日常功能的評量，以及排除其他可能導致認知混亂的原因，例如甲狀腺問題、維生素缺乏或藥物副作用等。
該檢測利用高解析度質譜儀（而非部分競爭產品所採用的抗體免疫分析法），測量血液樣本中類澱粉蛋白（Aβ42 與 Aβ40）的比值，以及兩種形式的濤蛋白（p-tau217 與總濤蛋白）。在支持此次核准的臨床驗證研究中，共納入 1,142 名有認知症狀的成人，與類澱粉蛋白 PET 掃描及腦脊髓液檢測相比，該檢測的陽性預測值達 97.6%，陰性預測值達 93.1%。
PrecivityAD2 與其他阿茲海默症血液檢測的比較
PrecivityAD2 並非第一個上市的阿茲海默症血液檢測。富士瑞必歐（Fujirebio）的 Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 血漿比值檢測於 2025 年 5 月獲得 FDA 核准，羅氏（Roche）與禮來（Eli Lilly）合作的 Elecsys pTau217 檢測則於 2026 年 8 月跟進。三項檢測均以相同的生物學基礎為依據——類澱粉蛋白與濤蛋白的變化在症狀明顯出現前數年便已累積——但各自採用不同的實驗室技術與不同的參考切截值。
| 測試 | 方法 | 已核准 | 年齡層 |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2（C2N Diagnostics） | 質譜儀 | 2026 年 9 月 | 40 歲及以上 |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42（Fujirebio） | 免疫分析法 | 2025 年 5 月 | 55 歲及以上 |
| Elecsys pTau217（Roche／Eli Lilly） | 免疫分析法 | 2026 年 8 月 | 55 歲及以上 |
這些檢測均無法取代完整的臨床評估。 阿茲海默症的完整評估 仍有賴於認知功能測試、詳細病史詢問，以及排除其他造成記憶力衰退的原因——臨床醫師在評估更廣泛的 失智症症狀與成因.
為何這項進展如此重要
過去要確認類澱粉蛋白病理，必須進行費用昂貴且涉及輻射的 PET 腦部掃描，或是進行採集腦脊髓液的侵入性腰椎穿刺。血液檢測大幅降低了這道門檻，意義重大——因為針對類澱粉蛋白的新型阿茲海默症藥物在早期介入時效果最佳。更快速、更經濟的生物變化確認方式，有助於縮短從出現初期令人擔憂的症狀到轉介專科醫師之間的時間。
不過，預測值在很大程度上取決於患者本身罹患阿茲海默症病理的可能性。對於沒有認知症狀的人而言，同一項檢測的參考價值將大幅降低——這正是 PrecivityAD2 僅限於正在接受專科評估的有症狀患者使用，而非作為一般篩檢工具的原因。
何時應就醫
偶爾忘事很常見，通常不代表罹患阿茲海默症。當記憶力或思考問題開始影響日常生活，例如管理財務、記住約診時間或按照熟悉的食譜烹飪，或是家人注意到判斷力或個性出現變化時，建議安排評估。家庭醫師可以開立初步 血液檢查，包括維生素B12檢測以及 甲狀腺功能檢查，因為營養缺乏和甲狀腺疾病可能模擬認知退化的症狀，且均可治療。
最新科學進展
過去三年的獨立研究支持以血液檢測診斷阿茲海默症的趨勢。2024年發表於《JAMA神經學》的一項世代研究發現，血漿p-tau217免疫分析能以高準確率識別異常的類澱粉蛋白和tau蛋白病理變化，準確度與脊髓液檢測相當，且採用三區間參考值後，需要進一步確認性檢測的比例降低了約80%〔Ashton等人，2024〕。簡單來說：對大多數患者而言，單憑血液檢測結果就已足夠清楚，不需要再進行第二次較具侵入性的檢查。
2025年，阿茲海默症協會發布了首份關於血液生物標記的臨床實踐指引，結論指出靈敏度達90%以上、特異性達75%以上的檢測，可用於決定哪些患者需要進一步檢查；而表現最佳的檢測，在專科醫療環境中甚至可完全取代正子斷層掃描（PET）或脊髓液分析。指引同時提醒，並非所有市售檢測都達到此標準，因此結果應由具備記憶障礙診療經驗的臨床醫師解讀，而非單獨判讀。
2025年發表於《刺胳針神經學》的一篇大型系統性回顧與統合分析，匯集了113項研究、逾29,000名受試者的資料，發現血漿p-tau217（PrecivityAD2所檢測的生物標記家族）是識別阿茲海默症病理變化表現最佳的血液標記，靈敏度與特異性均約達88%。作者指出，在嚴格管控的研究族群以外，仍需要真實世界的研究來確認這些檢測在日常臨床實務中的表現，在將任何單一血液檢測視為最終答案之前，這是合理的謹慎提醒。
詞彙表
| 術語 | 定義 |
|---|---|
| 類澱粉斑塊 | 類澱粉蛋白β（amyloid-beta）蛋白在腦細胞之間堆積形成的斑塊，是阿茲海默症的標誌性特徵。 |
| p-tau217 | 一種特定形式的 tau 蛋白，當阿茲海默症相關的腦部變化出現時，會在血液和脊髓液中升高。 |
| 質譜儀 | 一種精確的實驗室技術，可識別並測量樣本中微量的特定蛋白質。 |
| 類澱粉蛋白 PET 掃描 | 一種腦部影像檢查，使用放射性示蹤劑直接顯示類澱粉蛋白斑塊。 |
| 陽性預測值 | 檢測結果呈陽性的人確實患有所測疾病的機率。 |
| 腦脊髓液（CSF）檢測 | 透過腰椎穿刺採集的液體分析，用以測量阿茲海默症相關蛋白質。 |
常見問題
PrecivityAD2 是否適用於所有有記憶疑慮的人？
不是。此檢測適用於 40 歲以上、已出現認知功能下降跡象或症狀，且正在接受臨床醫師評估的成人。它並非用於篩查無症狀的健康人，且在該族群中的預測值可靠性較低。
這項血液檢測能單獨診斷阿茲海默症嗎？
不能。它有助於確認類澱粉蛋白斑塊是否可能存在，從而支持診斷，但完整的評估還需要臨床病史、認知功能測試，以及排除其他可能引起類似症狀的疾病，例如憂鬱症、睡眠障礙或維生素缺乏症。
PrecivityAD2 與早期的阿茲海默症血液檢測有何不同？
它採用質譜法，而非 Fujirebio 和 Roche/Eli Lilly 檢測所使用的免疫分析法。三者均測量相關的類澱粉蛋白和 tau 蛋白生物標記，目前的指引認為在經過適當驗證的情況下，三者的準確性大致相當。
保險是否涵蓋此項檢測？
給付決定因保險公司和地區而異。FDA 核准通常有助於實驗室和醫療系統申請給付，但患者在接受檢測前，應先向其保險提供者及開立醫師確認給付情況。
如果我擔心自己的記憶力，應該怎麼做？
首先與您的家庭醫師進行一次對話，醫師可以評估您的症狀、安排基本血液檢查以排除可逆性原因，並在必要時將您轉介給記憶專科醫師。請提供具體的記憶或思考改變的例子，最好是來自熟悉您的人的觀察。
參考資料
- 美國食品藥物管理局（FDA）——FDA 核准首項用於診斷阿茲海默症的血液檢測，2025 年—— fda.gov
- 美國國家老齡化研究所（NIH）——阿茲海默症如何診斷？，2026 年—— nia.nih.gov
- MedlinePlus（NIH/NLM）——阿茲海默症，2026 年—— medlineplus.gov
- N. Ashton 等人 — 血漿磷酸化 Tau 217 免疫分析對阿茲海默症病理的診斷準確性，《JAMA 神經學》，2024 年 — consensus.app
- S. Palmqvist 等人 — 阿茲海默症協會關於使用血液生物標記物的臨床實踐指南，《阿茲海默症與失智症》，2025 年 — consensus.app
- J. Therriault 等人 — 血液磷酸化 tau 蛋白用於診斷阿茲海默症：系統性回顧與統合分析，《刺胳針神經學》，2025 年 — consensus.app
延伸閱讀
- 阿茲海默症：症狀、病程階段與診斷
- 失智症：症狀、成因、類型及診斷方式
- 多癌症早期偵測檢測：2026年試驗的真實結果
- 維生素 B12 血液檢查：如何解讀您的報告
- TSH 血液檢查：如何解讀您的甲狀腺報告
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