Badanie krwi na chorobę Alzheimera o nazwie PrecivityAD2 właśnie uzyskało zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), dając lekarzom prostszy sposób na wykrycie biologicznych oznak choroby Alzheimera u dorosłych, u których już występują problemy z pamięcią lub myśleniem. Zatwierdzenie, ogłoszone na początku września 2026 roku, dodaje opcję opartą na spektrometrii mas do szybko rosnącej kategorii badań krwi, które mogą wykryć nagromadzenie blaszek amyloidowych w mózgu bez konieczności wykonywania nakłucia lędźwiowego czy badania PET.
Dla każdego, kto obserwował, jak rodzic lub partner zmaga się z utratą pamięci, możliwość zastąpienia nakłucia lędźwiowego lub drogiego badania mózgu zwykłym pobraniem krwi to naprawdę dobra wiadomość. Ten artykuł wyjaśnia, co dokładnie się zmieniło, czym PrecivityAD2 różni się od innych badań krwi na Alzheimera dostępnych już na rynku oraz co wynik może, a czego nie może powiedzieć pacjentowi.
Co właśnie zatwierdziła FDA
PrecivityAD2, opracowany przez C2N Diagnostics na podstawie badań Waszyngtońskiego Uniwersytetu Medycznego w St. Louis, jest przeznaczony dla dorosłych w wieku 40 lat i starszych, u których już występują oznaki lub objawy pogorszenia funkcji poznawczych. Nie jest to badanie przesiewowe dla zdrowych osób bez objawów i samo w sobie nie diagnozuje choroby Alzheimera. Stanowi natomiast wsparcie dla pełnej oceny klinicznej, obejmującej ocenę pamięci przez lekarza, codziennego funkcjonowania oraz innych możliwych przyczyn zaburzeń, takich jak problemy z tarczycą, niedobory witamin czy działania niepożądane leków.
Test mierzy stosunek białek amyloidu beta (Aβ42 i Aβ40) oraz dwóch form białka tau (p-tau217 i całkowitego tau) w próbce krwi, wykorzystując wysokorozdzielczą spektrometrię mas zamiast metody immunologicznej opartej na przeciwciałach, stosowanej przez niektóre konkurencyjne testy. W badaniu klinicznym potwierdzającym dopuszczenie do obrotu, obejmującym 1 142 dorosłych z objawami zaburzeń poznawczych, dodatnia wartość predykcyjna testu wyniosła 97,6%, a ujemna wartość predykcyjna – 93,1%, w porównaniu z badaniem PET amyloidu i badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego.
Jak PrecivityAD2 wypada na tle innych badań krwi w kierunku choroby Alzheimera
PrecivityAD2 nie jest pierwszym badaniem krwi w kierunku choroby Alzheimera dostępnym na rynku. FDA dopuściła test Fujirebio Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio w maju 2025 roku, a test Elecsys pTau217 firm Roche i Eli Lilly – w sierpniu 2026 roku. Wszystkie trzy opierają się na tej samej biologii: zmianach w białkach amyloidu i tau, które narastają na wiele lat przed pojawieniem się wyraźnych objawów, jednak różnią się technikami laboratoryjnymi i wartościami granicznymi.
| Badanie | Metoda | Dopuszczony | Grupa wiekowa |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Spektrometria mas | Wrzesień 2026 | Od 40. roku życia |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Immunoassay | Maj 2025 | Od 55. roku życia |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Immunoassay | Sierpień 2026 | Od 55. roku życia |
Żaden z tych testów nie zastępuje pełnej oceny klinicznej. pełna diagnostyka choroby Alzheimera nadal opiera się na testach poznawczych, szczegółowym wywiadzie i wykluczeniu innych przyczyn problemów z pamięcią – co lekarze robią również podczas szerszej diagnostyki objawów i przyczyn otępienia.
Dlaczego to ma znaczenie właśnie teraz
Potwierdzenie patologii amyloidowej wymagało dotychczas wykonania badania PET mózgu – kosztownego i wiążącego się z napromieniowaniem – lub nakłucia lędźwiowego, czyli inwazyjnego zabiegu pobierania płynu mózgowo-rdzeniowego. Badanie krwi znacznie obniża tę barierę, co jest istotne, ponieważ nowsze leki na chorobę Alzheimera ukierunkowane na amyloid działają najlepiej, gdy są stosowane wcześnie. Szybszy i tańszy sposób potwierdzenia zmian biologicznych może skrócić drogę od pierwszych niepokojących objawów do skierowania do specjalisty.
Należy jednak pamiętać, że wartości predykcyjne zależą w dużej mierze od tego, jak duże jest prawdopodobieństwo, że dany pacjent ma patologię alzheimerowską. U osoby bez objawów zaburzeń poznawczych ten sam test byłby znacznie mniej informatywny – i właśnie dlatego PrecivityAD2 jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów z objawami, poddawanych ocenie specjalistycznej, a nie jako ogólne narzędzie przesiewowe.
Kiedy zgłosić się do lekarza
Sporadyczne zapominanie jest powszechne i zazwyczaj nie wskazuje na chorobę Alzheimera. Warto rozważyć wizytę diagnostyczną, gdy problemy z pamięcią lub myśleniem zaczynają utrudniać codzienne czynności – takie jak zarządzanie finansami, dotrzymywanie terminów czy przygotowanie dobrze znanych potraw – albo gdy ktoś bliski zauważy zmiany w ocenie sytuacji lub osobowości. Lekarz pierwszego kontaktu może zlecić wstępne badania krwi, w tym oznaczenie poziomu witaminy B12oraz badanie czynności tarczycy, ponieważ niedobory i choroby tarczycy mogą naśladować objawy zaburzeń poznawczych, a jednocześnie są uleczalne.
Najnowsze osiągnięcia naukowe
Niezależne badania z ostatnich trzech lat potwierdzają rosnące zainteresowanie diagnostyką choroby Alzheimera na podstawie badań krwi. Badanie kohortowe opublikowane w 2024 roku w JAMA Neurology wykazało, że immunotest p-tau217 w osoczu pozwala z wysoką dokładnością – porównywalną z badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego – wykryć nieprawidłowe nagromadzenie amyloidu i tau. Co więcej, zastosowanie trójzakresowych wartości referencyjnych zmniejszyło potrzebę wykonywania badań potwierdzających o około 80% [Ashton i in., 2024]. Mówiąc prościej: u większości pacjentów sam wynik badania krwi był wystarczająco jednoznaczny, by zrezygnować z drugiego, bardziej inwazyjnego testu.
W 2025 roku Stowarzyszenie Alzheimera opublikowało swoje pierwsze wytyczne kliniczne dotyczące biomarkerów oznaczanych we krwi. Stwierdzono w nich, że testy osiągające co najmniej 90% czułości i 75% swoistości mogą być stosowane do kwalifikowania pacjentów do dalszej diagnostyki, a najlepiej działające testy mogą w warunkach specjalistycznych całkowicie zastąpić badanie PET lub analizę płynu mózgowo-rdzeniowego. Wytyczne przestrzegają jednak, że nie wszystkie dostępne komercyjnie testy spełniają te kryteria – dlatego wyniki powinny być zawsze interpretowane przez klinicystę doświadczonego w zaburzeniach pamięci, a nie odczytywane w oderwaniu od kontekstu.
Duży przegląd systematyczny z metaanalizą opublikowany w 2025 roku w The Lancet Neurology objął dane ponad 29 000 osób z 113 badań. Wykazał, że p-tau217 w osoczu – biomarker mierzony również przez panel PrecivityAD2 – był najlepszym markerem krwi do wykrywania patologii charakterystycznej dla choroby Alzheimera, osiągając zarówno czułość, jak i swoistość na poziomie około 88%. Autorzy zaznaczyli jednak, że do potwierdzenia skuteczności tych testów w codziennej praktyce klinicznej potrzebne są jeszcze badania w warunkach rzeczywistych, poza ściśle kontrolowanymi kohortami badawczymi – co jest rozsądną przestrogą przed traktowaniem pojedynczego badania krwi jako ostatecznej odpowiedzi.
Słowniczek pojęć
| Pojęcie | Definicja |
|---|---|
| Blaszki amyloidowe | Skupiska białka amyloidu beta gromadzące się między komórkami mózgu, stanowiące charakterystyczny element choroby Alzheimera. |
| p-tau217 | Specyficzna forma białka tau, której poziom wzrasta we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, gdy obecne są zmiany mózgowe związane z chorobą Alzheimera. |
| Spektrometria mas | Precyzyjna technika laboratoryjna służąca do identyfikacji i pomiaru śladowych ilości określonych białek w próbce. |
| Badanie PET amyloidu | Badanie obrazowe mózgu wykorzystujące radioaktywny znacznik do bezpośredniej wizualizacji blaszek amyloidowych. |
| Dodatnia wartość predykcyjna | Prawdopodobieństwo, że osoba z pozytywnym wynikiem testu rzeczywiście ma badaną chorobę. |
| Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) | Analiza płynu pobranego podczas nakłucia lędźwiowego w celu pomiaru białek związanych z chorobą Alzheimera. |
Często zadawane pytania
Czy badanie PrecivityAD2 jest dostępne dla każdego, kto ma obawy dotyczące pamięci?
Nie. Jest przeznaczone dla dorosłych w wieku 40 lat i starszych, u których już występują oznaki lub objawy pogorszenia funkcji poznawczych i którzy są oceniani przez lekarza. Nie jest przeznaczone do badań przesiewowych zdrowych osób bez objawów, a wartości predykcyjne byłyby mniej wiarygodne w tej grupie.
Czy to badanie krwi może samodzielnie zdiagnozować chorobę Alzheimera?
Nie. Pomaga potwierdzić, czy blaszki amyloidowe są prawdopodobnie obecne, co wspiera diagnozę, ale pełna ocena wymaga również historii klinicznej, testów poznawczych oraz wykluczenia innych schorzeń, takich jak depresja, zaburzenia snu czy niedobory witamin, które mogą powodować podobne objawy.
Czym PrecivityAD2 różni się od wcześniejszych badań krwi na chorobę Alzheimera?
Wykorzystuje spektrometrię mas zamiast metody immunologicznej stosowanej w testach Fujirebio i Roche/Eli Lilly. Wszystkie trzy mierzą powiązane biomarkery amyloidu i tau, a aktualne wytyczne traktują je jako ogólnie porównywalne pod względem dokładności, gdy są odpowiednio zwalidowane.
Czy ubezpieczenie pokryje koszty tego badania?
Decyzje dotyczące refundacji różnią się w zależności od ubezpieczyciela i regionu. Dopuszczenie przez FDA zazwyczaj ułatwia laboratoriom i systemom opieki zdrowotnej ubieganie się o zwrot kosztów, jednak pacjenci powinni potwierdzić zakres ubezpieczenia u swojego ubezpieczyciela i lekarza zlecającego badanie przed jego wykonaniem.
Co powinienem zrobić, jeśli martwię się o swoją pamięć?
Zacznij od rozmowy z lekarzem pierwszego kontaktu, który może przeanalizować Twoje objawy, zlecić podstawowe badania krwi w celu wykluczenia odwracalnych przyczyn i w razie potrzeby skierować Cię do specjalisty ds. pamięci. Przynieś konkretne przykłady zmian w pamięci lub myśleniu, najlepiej od kogoś, kto dobrze Cię zna.
Źródła
- Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków — FDA dopuszcza pierwsze badanie krwi stosowane w diagnostyce choroby Alzheimera, 2025 — fda.gov
- Narodowy Instytut ds. Starzenia (NIH) — Jak diagnozuje się chorobę Alzheimera?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Choroba Alzheimera, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton i in. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist i in. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault i in. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
Polecane lektury
- Choroba Alzheimera: objawy, etapy i diagnoza
- Demencja: objawy, przyczyny, rodzaje i jak się ją diagnozuje
- Test wczesnego wykrywania wielu nowotworów: co naprawdę wykazało badanie z 2026 roku
- Badanie poziomu witaminy B12 we krwi: jak odczytać wyniki
- Badanie TSH: jak odczytać wyniki tarczycy
Zrozum swoje wyniki badań laboratoryjnych z AI DiagMe
Wynik badania krwi pełen nieznanych skrótów może być równie dezorientujący co sam objaw poznawczy. Niezależnie od tego, czy chodzi o wskaźnik p-tau217, poziom witaminy B12, czy panel tarczycowy zlecony przez lekarza w ramach diagnostyki pamięci — AI DiagMe pomoże Ci zrozumieć, co oznacza każda liczba, w prostym języku, nie zastępując diagnozy lekarza.
Otrzymaj interpretację wyników w kilka minut
