Krvni test za demenco, natančneje za Alzheimerjevo bolezen, z imenom PrecivityAD2 je pravkar dobil odobritev ameriške Agencije za hrano in zdravila (FDA). Zdravnikom daje preprostejši način, da pri odraslih, ki že imajo težave s spominom ali mišljenjem, poiščejo biološke znake Alzheimerjeve bolezni. Odobritev, o kateri so poročali v začetku septembra 2026, dodaja možnost na osnovi masne spektrometrije v hitro rastočo skupino krvnih testov, ki lahko pokažejo kopičenje amiloidnih plakov v možganih brez lumbalne punkcije ali slikanja PET.
Za vsakogar, ki je opazoval starša ali partnerja v boju z izgubo spomina, je zamisel, da bi običajen odvzem krvi nadomestil lumbalno punkcijo ali drago slikanje možganov, dobrodošla novica. Članek razloži, kaj se je v resnici spremenilo, v čem se PrecivityAD2 razlikuje od drugih krvnih testov za Alzheimerjevo bolezen, ki so že na trgu, ter kaj izvid bolniku lahko pove in česa ne. Odobritev FDA velja v ZDA, ne v Evropski uniji.
Kaj je FDA pravkar odobrila
FDA je odobrila krvni test, ki pomaga potrditi Alzheimerjevo bolezen pri ljudeh, ki že imajo simptome. PrecivityAD2 izdeluje podjetje C2N Diagnostics, temelji pa na raziskavah Medicinske fakultete Univerze Washington v St. Louisu. Namenjen je odraslim, starim 40 let ali več, ki že imajo znake ali simptome upada spoznavnih sposobnosti. Ni presejalni test za zdrave ljudi brez simptomov in sam ne postavi diagnoze Alzheimerjeve bolezni. Podpira celovito klinično oceno, ki vključuje zdravnikovo oceno spomina in vsakdanjega delovanja ter izključitev drugih možnih vzrokov zmedenosti, kot so težave s ščitnico, pomanjkanje vitaminov ali neželeni učinki zdravil.
Test v vzorcu krvi meri razmerje beljakovin amiloid beta (Aβ42 in Aβ40) ter dve obliki beljakovine tau (p-tau217 in celotni tau), in sicer z masno spektrometrijo visoke ločljivosti, ne z imunskim testom na osnovi protiteles, ki ga uporabljajo nekateri konkurenčni testi. V klinični raziskavi, ki je podprla odobritev in je vključila 1.142 odraslih s spoznavnimi simptomi, je pozitivna napovedna vrednost testa dosegla 97,6 %, negativna pa 93,1 %, v primerjavi s slikanjem amiloida PET in preiskavo likvorja.
Kako se PrecivityAD2 primerja z drugimi krvnimi testi za Alzheimerjevo bolezen
PrecivityAD2 ni prvi krvni test za Alzheimerjevo bolezen na trgu. FDA je maja 2025 odobrila test Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio podjetja Fujirebio, avgusta 2026 pa mu je sledil test Elecsys pTau217 podjetij Roche in Eli Lilly. Vsi trije temeljijo na isti biologiji, spremembah beljakovin amiloid in tau, ki se kopičijo že leta pred očitnimi simptomi, vendar uporabljajo različne laboratorijske tehnike in različne mejne vrednosti.
| Test | Metoda | Odobritev FDA | Starostna skupina |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Masna spektrometrija | September 2026 | 40 let in več |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Imunski test | Maj 2025 | 55 let in več |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Imunski test | Avgust 2026 | 55 let in več |
Noben od teh testov ne nadomesti celotne klinične obravnave. Celovita ocena Alzheimerjeve bolezni še vedno temelji na testiranju spoznavnih sposobnosti, natančni anamnezi in izključitvi drugih vzrokov izgube spomina, kar zdravniki počnejo tudi pri obravnavi širših znakov in vzrokov demence.
Zakaj je to pomembno prav zdaj
Krvni test zniža prag za potrditev bolezni, kar je pomembno zaradi novih zdravil. Potrditev amiloidnih sprememb je doslej pomenila slikanje možganov PET, ki je drago in vključuje sevanje, ali lumbalno punkcijo, invaziven poseg, pri katerem odvzamejo vzorec možganske tekočine (likvorja). Novejša zdravila za Alzheimerjevo bolezen, ki delujejo na amiloid, so najučinkovitejša, če jih začnemo uporabljati zgodaj. Hitrejša in cenejša potrditev bioloških sprememb bi lahko skrajšala pot od prvih zaskrbljujočih simptomov do specialista.
Napovedne vrednosti so kljub temu močno odvisne od tega, kako verjetno ima bolnik Alzheimerjeve spremembe že vnaprej. Pri človeku brez spoznavnih simptomov bi bil isti test veliko manj poveden, prav zato je PrecivityAD2 omejen na bolnike s simptomi, ki jih obravnava specialist, in se ne ponuja kot splošno presejalno orodje.
Kdaj k zdravniku
K zdravniku pojdite, ko težave s spominom ali mišljenjem začnejo motiti vsakdanja opravila. Občasna pozabljivost je pogosta in navadno ne pomeni Alzheimerjeve bolezni. O pregledu razmislite, ko vam težave otežujejo urejanje financ, spoštovanje dogovorov ali sledenje znanemu receptu ali ko družinski član opazi spremembo v presoji ali osebnosti. Osebni zdravnik lahko naroči začetne krvne preiskave, vključno z vitaminom B12, in preiskavo delovanja ščitnice, saj pomanjkanje vitaminov in bolezni ščitnice lahko posnemajo upad spoznavnih sposobnosti in so ozdravljivi. Če je potreben pregled pri nevrologu, vam osebni zdravnik izda napotnico (ZZZS); k psihiatru se lahko naročite tudi brez nje.
Najnovejša znanstvena spoznanja
Neodvisne raziskave zadnjih treh let podpirajo širši premik k diagnostiki Alzheimerjeve bolezni iz krvi. Kohortna raziskava iz leta 2024 v reviji JAMA Neurology je pokazala, da imunski test za p-tau217 v plazmi z veliko natančnostjo, primerljivo s preiskavo likvorja, prepozna nenormalne amiloidne in tau spremembe, uporaba treh območij izvida pa je potrebo po potrditvenih preiskavah zmanjšala za približno 80 % [Ashton in sod., 2024]. Preprosto povedano: pri večini bolnikov je bil že krvni izvid dovolj jasen, da so se lahko izognili drugi, bolj invazivni preiskavi.
Leta 2025 je ameriško Združenje za Alzheimerjevo bolezen (Alzheimer’s Association) izdalo prve klinične smernice o krvnih bioloških kazalnikih. Sklenilo je, da se testi z vsaj 90-odstotno občutljivostjo in 75-odstotno specifičnostjo lahko uporabljajo za odločitev, kdo potrebuje nadaljnje preiskave, najboljši testi pa lahko v specialističnih ambulantah v celoti nadomestijo slikanje PET ali analizo likvorja. Smernice opozarjajo, da vsi tržno dostopni testi tega praga ne dosegajo, zato mora izvide vedno razlagati zdravnik z izkušnjami pri motnjah spomina, ne pa jih brati ločeno.
Velik sistematični pregled z metaanalizo iz leta 2025 v reviji The Lancet Neurology je združil podatke več kot 29.000 ljudi iz 113 raziskav in ugotovil, da je p-tau217 v plazmi, družina kazalnikov, ki jih meri tudi PrecivityAD2, najuspešnejši krvni kazalnik za prepoznavanje Alzheimerjevih sprememb, z občutljivostjo in specifičnostjo okoli 88 %. Avtorji so opozorili, da so še potrebne raziskave v vsakdanji praksi, zunaj strogo nadzorovanih raziskovalnih kohort, ki bodo potrdile, kako dobro ti testi delujejo v običajni klinični obravnavi; to je razumna previdnost, preden bi kateri koli krvni test šteli za dokončen odgovor.
Slovarček
| Izraz | Pomen |
|---|---|
| Amiloidni plaki | Skupki beljakovine amiloid beta, ki se kopičijo med možganskimi celicami in so značilnost Alzheimerjeve bolezni. |
| p-tau217 | Posebna oblika beljakovine tau, ki se v krvi in likvorju poveča, ko so prisotne možganske spremembe, povezane z Alzheimerjevo boleznijo. |
| Masna spektrometrija | Natančna laboratorijska tehnika, ki prepozna in izmeri drobne količine določenih beljakovin v vzorcu. |
| Slikanje amiloida PET | Slikovna preiskava možganov, ki z radioaktivnim označevalcem neposredno prikaže amiloidne plake. |
| Pozitivna napovedna vrednost | Verjetnost, da ima človek s pozitivnim izvidom res bolezen, ki jo test išče. |
| Preiskava likvorja | Analiza možganske tekočine, odvzete z lumbalno punkcijo, za merjenje beljakovin, povezanih z Alzheimerjevo boleznijo. |
Pogosta vprašanja
Ali je PrecivityAD2 na voljo vsakemu, ki ga skrbi spomin?
Ne. Namenjen je odraslim, starim 40 let ali več, ki že imajo znake ali simptome upada spoznavnih sposobnosti in jih obravnava zdravnik. Ni namenjen presejanju zdravih ljudi brez simptomov, pri katerih bi bile napovedne vrednosti manj zanesljive. Odobren je v ZDA; odobritev FDA v Sloveniji ne velja.
Ali lahko ta krvni test sam postavi diagnozo Alzheimerjeve bolezni?
Ne. Pomaga potrditi, ali so amiloidni plaki verjetno prisotni, kar podpre diagnozo, celovita ocena pa zahteva tudi anamnezo, testiranje spoznavnih sposobnosti in izključitev drugih stanj, kot so depresija, motnje spanja ali pomanjkanje vitaminov, ki lahko povzročijo podobne simptome.
V čem se PrecivityAD2 razlikuje od prejšnjih krvnih testov za Alzheimerjevo bolezen?
Uporablja masno spektrometrijo namesto imunskega testa, ki ga uporabljata testa podjetij Fujirebio in Roche/Eli Lilly. Vsi trije merijo sorodne kazalnike amiloida in tau, sedanja priporočila pa jih ob ustrezni potrditvi štejejo za približno enako natančne.
Ali ta test krije zavarovanje?
Kritje je odvisno od države in zavarovalnice. V Sloveniji preiskave v okviru obveznega zdravstvenega zavarovanja naroči zdravnik, ki vas obravnava, na primer nevrolog, h kateremu vas napoti osebni zdravnik. Ali je kak krvni test za Alzheimerjevo bolezen pri nas na voljo in kdo ga krije, preverite pri zdravniku, preden se odločite za preiskavo.
Kaj naj storim, če me skrbi spomin?
Začnite s pogovorom pri osebnem zdravniku, ki pregleda vaše simptome, naroči osnovne krvne preiskave za izključitev ozdravljivih vzrokov in vas po potrebi napoti k specialistu za motnje spomina. Prinesite konkretne primere sprememb spomina ali mišljenja, najbolje od nekoga, ki vas dobro pozna.
Viri
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease, 2025 — fda.gov
- National Institute on Aging (NIH) — How Is Alzheimer’s Disease Diagnosed?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Alzheimer Disease, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton in sod. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist in sod. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault in sod. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
- Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) — Pravica do storitev specialistične ambulantne dejavnosti (zloženka), januar 2025 — api.zzzs.si
Za nadaljnje branje
- Alzheimerjeva bolezen: znaki in diagnoza
- Demenca: znaki, vzroki in vrste
- Test za zgodnje odkrivanje raka
- Vitamin B12: kako brati izvid
- TSH: kako brati izvid ščitnice
Razumite svoje izvide z AI DiagMe
Izvid krvi, poln neznanih kratic, je lahko prav tako zmeden kot sam spoznavni simptom. Naj gre za razmerje p-tau217, vitamin B12 ali preiskave ščitnice, ki jih je zdravnik naročil ob obravnavi spomina, AI DiagMe vam v preprostem jeziku pomaga razumeti, kaj pomeni vsaka številka, ne da bi nadomestil diagnozo vašega zdravnika.
Razlaga vaših izvidov v nekaj minutah
