PrecivityAD2 krvni test: FDA odobrava novo dijagnostičko sredstvo za Alchajmerovu bolest

Test krvi za Alchajmerovu bolest pod nazivom PrecivityAD2 upravo je dobio odobrenje Agencije za hranu i lekove SAD (FDA), pružajući lekarima jednostavniji način da otkriju biološke znakove Alchajmerove bolesti kod odraslih koji već pokazuju probleme sa pamćenjem ili razmišljanjem. Odobrenje, objavljeno početkom septembra 2026. godine, dodaje opciju zasnovanu na masenom spektrometru u brzo rastuću kategoriju testova krvi koji mogu da otkriju nakupljanje amiloidnih plakova u mozgu bez lumbalne punkcije ili PET skeniranja.

Za svakoga ko je gledao roditelja ili partnera kako se bori sa gubitkom pamćenja, ideja da rutinsko uzimanje krvi zameni lumbalnu punkciju ili skupo skeniranje mozga predstavlja dobrodošlu vest. Ovaj članak objašnjava šta se zapravo promenilo, po čemu se PrecivityAD2 razlikuje od ostalih testova krvi za Alchajmerovu bolest koji su već dostupni na tržištu, i šta rezultat može, a šta ne može da kaže pacijentu.

Šta je FDA upravo odobrila

PrecivityAD2, koji proizvodi C2N Diagnostics i koji se zasniva na istraživanjima Medicinskog fakulteta Vašington Univerziteta u Sent Luisu, namenjen je odraslima starijim od 40 godina koji već pokazuju znakove ili simptome kognitivnog pada. Nije reč o skrining testu za zdrave osobe bez simptoma, niti on sam po sebi dijagnostikuje Alchajmerovu bolest. Umesto toga, podržava sveobuhvatnu kliničku procenu koja uključuje lekarovu ocenu pamćenja, svakodnevnog funkcionisanja i drugih mogućih uzroka zbunjenosti, kao što su problemi sa štitnom žlezdom, nedostatak vitamina ili neželjeni efekti lekova.

Test meri odnos proteina amiloid beta (Aβ42 i Aβ40) zajedno sa dva oblika tau proteina (p-tau217 i ukupni tau) u uzorku krvi, koristeći masenu spektrometriju visoke rezolucije, a ne metodu imunoeseja zasnovanu na antitelima koju koriste neki konkurentski testovi. U kliničkoj validacionoj studiji koja je podržala odobrenje, a koja je obuhvatila 1.142 odrasle osobe sa kognitivnim simptomima, pozitivna prediktivna vrednost testa dostigla je 97,6%, a negativna prediktivna vrednost 93,1%, u poređenju sa amiloidnim PET skeniranjem i testiranjem cerebrospinalne tečnosti.

Kako se PrecivityAD2 poredi sa ostalim testovima krvi za Alchajmerovu bolest

PrecivityAD2 nije prvi krvni test za Alchajmerovu bolest koji je dostigao tržište. FDA je odobrila Fujirebio-v Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio u maju 2025. godine, a Roche i Eli Lilly-jev Elecsys pTau217 test usledio je u avgustu 2026. Sva tri testa oslanjaju se na istu biološku osnovu – promene u proteinima amiloida i tau koji se nakupljaju godinama pre nego što simptomi postanu uočljivi – ali koriste različite laboratorijske tehnike i različite referentne granične vrednosti.

Nijedan od ovih testova ne zamenjuje potpunu kliničku obradu. A sveobuhvatna procena Alchajmerove bolesti i dalje se oslanja na kognitivno testiranje, detaljnu anamnezu i isključivanje drugih uzroka gubitka pamćenja – što kliničari rade i kada istražuju šire simptome i uzroke demencije.

Zašto je ovo važno sada

Potvrđivanje amiloidne patologije nekada je podrazumevalo PET skeniranje mozga, koje je skupo i uključuje izlaganje zračenju, ili lumbalnu punkciju – invazivnu proceduru kojom se uzima uzorak cerebrospinalne tečnosti. Krvni test znatno snižava tu prepreku, što je važno jer noviji lekovi za Alchajmerovu bolest koji ciljaju amiloid daju najbolje rezultate kada se terapija započne rano. Brži i jeftiniji način potvrđivanja bioloških promena mogao bi da skrati put od prvih zabrinjavajućih simptoma do upućivanja specijalisti.

Ipak, prediktivne vrednosti u velikoj meri zavise od toga koliko je verovatno da pacijent uopšte ima Alchajmerovu patologiju. Kod osobe bez kognitivnih simptoma, isti test bio bi daleko manje informativan – što je upravo razlog zašto je PrecivityAD2 ograničen na simptomatske pacijente koji prolaze specijalističku procenu, a ne nudi se kao opšti skrining alat.

Kada posetiti lekara

Povremeno zaboravljanje je uobičajeno i obično ne ukazuje na Alchajmerovu bolest. Razmislite o zakazivanju pregleda kada problemi s pamćenjem ili razmišljanjem počnu da ometaju svakodnevne aktivnosti – kao što su upravljanje finansijama, pamćenje zakazanih termina ili praćenje poznatog recepta – ili kada član porodice primeti promenu u prosuđivanju ili ličnosti. Lekar opšte prakse može naručiti početne laboratorijske analize, uključujući proveru vitamina B12i testiranje funkcije štitne žlezde, budući da manjkavosti i poremećaji štitne žlezde mogu oponašati kognitivni pad, a lečivi su.

Najnoviji naučni napredak

Nezavisna istraživanja tokom protekle tri godine podržavaju širi pomak ka dijagnozi Alchajmerove bolesti na osnovu krvnih testova. Kohortna studija iz 2024. godine objavljena u JAMA Neurology pokazala je da imunoesej plazme p-tau217 identifikuje abnormalnu amiloidnu i tau patologiju s visokom tačnošću, uporedivom s testiranjem cerebrospinalne tečnosti, i da je korišćenje referentnog opsega s tri vrednosti smanjilo potrebu za potvrdnim testiranjem za oko 80% [Ashton et al., 2024]. Jednostavno rečeno: kod većine pacijenata, rezultat krvnog testa bio je dovoljno jasan da se preskoči drugi, invazivniji test.

Godine 2025, Udruženje za Alchajmerovu bolest objavilo je svoje prve kliničke smernice za primenu biomarkera u krvi, zaključivši da testovi koji dostižu najmanje 90% senzitivnosti i 75% specifičnosti mogu da se koriste za odluku o tome ko treba da se podvrgne daljem testiranju, i da najuspešniji testovi mogu u potpunosti da zamene PET skeniranje ili analizu cerebrospinalne tečnosti u specijalizovanim ustanovama. Smernice su takođe upozorile da nisu svi komercijalno dostupni testovi na tom nivou, pa rezultate uvek treba tumačiti lekar s iskustvom u poremećajima pamćenja, a ne čitati izolovano.

Obimni sistematski pregled i meta-analiza iz 2025. godine objavljeni u The Lancet Neurology objedinili su podatke više od 29.000 osoba iz 113 studija i utvrdili da je plazma p-tau217 — porodica biomarkera koju meri i PrecivityAD2 — bio najuspešniji krvni marker za identifikaciju Alchajmerove patologije, s osetljivošću i specifičnošću od oko 88%. Autori su napomenuli da su studije iz stvarnog kliničkog okruženja, van strogo kontrolisanih istraživačkih kohorti, još uvek potrebne kako bi se potvrdilo koliko dobro ovi testovi funkcionišu u svakodnevnoj kliničkoj praksi — što je razuman oprez pre nego što se bilo koji pojedinačni krvni test prihvati kao konačan odgovor.

Rečnik pojmova

Često postavljana pitanja

Da li je PrecivityAD2 dostupan svima koji imaju probleme s pamćenjem?

Ne. Namenjen je odraslima starijim od 40 godina koji već imaju znake ili simptome kognitivnog pada i koje procenjuje kliničar. Nije predviđen za skrining zdravih osoba bez simptoma, a prediktivne vrednosti bi bile manje pouzdane u toj grupi.

Može li ovaj krvni test sam po sebi dijagnostikovati Alchajmerovu bolest?

Ne. Pomaže da se potvrdi da li su amiloidni plakovi verovatno prisutni, što podržava dijagnozu, ali potpuna procena zahteva i kliničku anamnezu, testiranje kognitivnih funkcija i isključivanje drugih stanja kao što su depresija, poremećaji spavanja ili nedostatak vitamina koji mogu izazvati slične simptome.

Po čemu se PrecivityAD2 razlikuje od ranijih krvnih testova za Alchajmerovu bolest?

Koristi masenu spektrometriju umesto imunoesejske metode koju koriste testovi kompanije Fujirebio i Roche/Eli Lilly. Sva tri mere srodne biomarkere amiloida i tau proteina, a trenutne smernice tretiraju ih kao generalno uporedive po tačnosti kada su propisno validirani.

Da li osiguranje pokriva ovaj test?

Odluke o pokriću variraju u zavisnosti od osiguravača i regiona. Odobrenje FDA obično olakšava laboratorijama i zdravstvenim sistemima da traže nadoknadu troškova, ali pacijenti bi trebalo da pre testiranja provere pokriće kod svog osiguravača i lekara koji je naručio test.

Šta da uradim ako sam zabrinut/a zbog svog pamćenja?

Počnite razgovorom sa izabranim lekarom, koji može pregledati vaše simptome, naručiti osnovne krvne analize kako bi isključio reverzibilne uzroke i uputiti vas specijalisti za pamćenje ako je potrebno. Donesite konkretne primere promena u pamćenju ili razmišljanju, po mogućstvu od nekoga ko vas dobro poznaje.

Izvori

• Agencija za hranu i lekove SAD — FDA odobrila prvi krvni test koji se koristi u dijagnostici Alchajmerove bolesti, 2025 — fda.gov
• Nacionalni institut za starenje (NIH) — Kako se dijagnostikuje Alchajmerova bolest?, 2026 — nia.nih.gov
• MedlinePlus (NIH/NLM) — Alchajmerova bolest, 2026 — medlineplus.gov
• N. Ashton i sar. — Dijagnostička tačnost imunoeseja plazmatskog fosforilovanog tau 217 za patologiju Alchajmerove bolesti, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
• S. Palmqvist i sar. — Klinička praksa Udruženja za Alchajmerovu bolest: smernice za upotrebu biomarkera iz krvi, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
• J. Therriault i sar. — Fosforilisani tau iz krvi za dijagnozu Alchajmerove bolesti: sistematski pregled i meta-analiza, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app

Dodatna literatura

• Alchajmerova bolest: simptomi, stadijumi i dijagnoza
• Demencija: simptomi, uzroci, vrste i kako se dijagnostikuje
• Test za rano otkrivanje više vrsta raka: šta je zaista pokazalo istraživanje iz 2026. godine
• Krvni test na vitamin B12: kako pročitati rezultate
• TSH krvni test: kako da pročitate rezultate štitne žlezde

Razumejte rezultate laboratorijskih analiza uz AI DiagMe

Rezultat krvne analize pun nepoznatih skraćenica može delovati jednako zbunjujuće kao i sam kognitivni simptom. Bilo da se radi o p-tau217 odnosu, nivou vitamina B12 ili panelu štitne žlezde koji je vaš lekar naručio kao deo ispitivanja pamćenja, AI DiagMe vam pomaže da razumete šta svaki broj znači jednostavnim jezikom, bez zamene dijagnoze vašeg lekara.

Dobijte tumačenje rezultata za nekoliko minuta