Un análisis de sangre para Alzheimer llamado PrecivityAD2 acaba de recibir la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), lo que ofrece a los médicos una forma más sencilla de detectar los signos biológicos de la enfermedad de Alzheimer en adultos que ya presentan problemas de memoria o de pensamiento. La autorización, anunciada a principios de septiembre de 2026, suma una opción basada en espectrometría de masas a una categoría de análisis de sangre en rápido crecimiento, capaces de detectar la acumulación de placas de amiloide en el cerebro sin necesidad de una punción lumbar ni de una tomografía PET.
Para quienes han visto a un padre o a su pareja luchar con la pérdida de memoria, la posibilidad de reemplazar una punción lumbar o un costoso estudio de imagen cerebral con una simple toma de sangre es una muy buena noticia. Este artículo explica qué cambió exactamente, en qué se diferencia PrecivityAD2 de otros análisis de sangre para Alzheimer que ya existen en el mercado, y qué puede —y qué no puede— decirte un resultado.
Qué autorizó la FDA
PrecivityAD2, desarrollado por C2N Diagnostics y basado en investigaciones de la Escuela de Medicina de la Universidad Washington en St. Louis, está indicado para adultos de 40 años en adelante que ya presentan signos o síntomas de deterioro cognitivo. No es un estudio de detección para personas sanas sin síntomas, ni diagnostica la enfermedad de Alzheimer por sí solo. En cambio, complementa una evaluación clínica más completa que incluye la valoración del médico sobre la memoria, el funcionamiento diario y otras posibles causas de confusión, como problemas de tiroides, deficiencias de vitaminas o efectos secundarios de medicamentos.
La prueba mide la proporción de proteínas beta-amiloide (Aβ42 y Aβ40) junto con dos formas de proteína tau (p-tau217 y tau total) en una muestra de sangre, utilizando espectrometría de masas de alta resolución en lugar del método de inmunoensayo basado en anticuerpos que emplean algunas pruebas de la competencia. En el estudio de validación clínica que respaldó la autorización, en el que participaron 1,142 adultos con síntomas cognitivos, el valor predictivo positivo de la prueba alcanzó el 97.6% y su valor predictivo negativo llegó al 93.1%, en comparación con tomografías PET de amiloide y análisis de líquido cefalorraquídeo.
Cómo se compara PrecivityAD2 con otros análisis de sangre para el Alzheimer
PrecivityAD2 no es el primer análisis de sangre para el Alzheimer en llegar al mercado. La FDA autorizó el Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio de Fujirebio en mayo de 2025, y la prueba Elecsys pTau217 de Roche y Eli Lilly le siguió en agosto de 2026. Las tres se basan en la misma biología subyacente: cambios en las proteínas amiloide y tau que se acumulan años antes de que los síntomas se vuelvan evidentes, pero utilizan diferentes técnicas de laboratorio y distintos valores de referencia.
| Prueba | Método | Autorizada | Grupo de edad |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Espectrometría de masas | Septiembre de 2026 | 40 años en adelante |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Inmunoensayo | Mayo de 2025 | 55 años en adelante |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Inmunoensayo | Agosto de 2026 | 55 años en adelante |
Ninguna de estas pruebas reemplaza una evaluación clínica completa. Una evaluación completa para la enfermedad de Alzheimer sigue dependiendo de pruebas cognitivas, un historial clínico detallado y la exclusión de otras causas de pérdida de memoria, algo que los médicos también hacen al investigar de manera más amplia los síntomas y causas de la demencia.
Por qué esto es importante ahora
Confirmar la patología amiloide solía requerir una tomografía PET cerebral, que es costosa e implica radiación, o una punción lumbar, un procedimiento invasivo para obtener una muestra de líquido cefalorraquídeo. Un análisis de sangre reduce considerablemente esta barrera, lo cual es relevante porque los medicamentos más recientes para el Alzheimer que actúan sobre el amiloide funcionan mejor cuando se inician de forma temprana. Una manera más rápida y económica de confirmar los cambios biológicos podría acortar el camino entre los primeros síntomas preocupantes y la referencia a un especialista.
Dicho esto, los valores predictivos dependen en gran medida de qué tan probable es que un paciente tenga patología de Alzheimer en primer lugar. En alguien sin síntomas cognitivos, la misma prueba sería mucho menos informativa, que es exactamente la razón por la que PrecivityAD2 está restringida a pacientes con síntomas que se encuentran en proceso de evaluación con un especialista, y no se ofrece como una herramienta de detección general.
Cuándo consultar a tu médico
El olvido ocasional es común y generalmente no indica la enfermedad de Alzheimer. Considera consultar a un médico cuando los problemas de memoria o de pensamiento comiencen a interferir con las actividades diarias, como manejar las finanzas, cumplir con citas o seguir una receta conocida, o cuando un familiar note cambios en el juicio o la personalidad. Un médico de cabecera puede solicitar estudios iniciales de laboratorio, incluyendo niveles de vitamina B12, y y pruebas de función tiroidea, ya que las deficiencias y los trastornos de la tiroides pueden imitar el deterioro cognitivo y tienen tratamiento.
Avances científicos recientes
Investigaciones recientes de los últimos tres años respaldan el avance hacia el diagnóstico de Alzheimer mediante análisis de sangre. Un estudio de cohorte publicado en 2024 en JAMA Neurology encontró que un inmunoensayo de p-tau217 en plasma identificó con alta precisión la patología anormal de amiloide y tau, comparable a los estudios de líquido cefalorraquídeo, y que el uso de un rango de referencia de tres niveles redujo la necesidad de pruebas confirmatorias en aproximadamente un 80% [Ashton et al., 2024]. En términos sencillos: para la mayoría de los pacientes, el resultado del análisis de sangre por sí solo fue suficientemente claro para evitar una segunda prueba más invasiva.
En 2025, la Asociación de Alzheimer publicó su primera guía de práctica clínica sobre biomarcadores en sangre, concluyendo que las pruebas que alcanzan al menos un 90% de sensibilidad y un 75% de especificidad pueden usarse para decidir quién necesita estudios adicionales, y que las pruebas con mejor desempeño pueden sustituir por completo a una tomografía PET o al análisis de líquido cefalorraquídeo en entornos especializados. La guía también advirtió que no todas las pruebas disponibles en el mercado cumplen ese estándar, por lo que los resultados siempre deben ser interpretados por un médico con experiencia en trastornos de memoria y no leerse de forma aislada.
Una amplia revisión sistemática y metaanálisis publicados en 2025 en The Lancet Neurology reunió datos de más de 29,000 personas en 113 estudios y encontró que el p-tau217 en plasma, la familia de biomarcadores que también mide PrecivityAD2, fue el marcador sanguíneo con mejor desempeño para identificar la patología del Alzheimer, con una sensibilidad y especificidad de alrededor del 88%. Los autores señalaron que aún se necesitan estudios en condiciones reales, fuera de los grupos de investigación estrictamente controlados, para confirmar qué tan bien funcionan estas pruebas en la práctica clínica cotidiana, una advertencia razonable antes de considerar cualquier análisis de sangre como una respuesta definitiva.
Glosario
| Término | Definición |
|---|---|
| Placas de amiloide | Acumulaciones de proteína beta-amiloide que se forman entre las células cerebrales y son una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer. |
| p-tau217 | Una forma específica de la proteína tau que aumenta en la sangre y el líquido cefalorraquídeo cuando están presentes cambios cerebrales relacionados con el Alzheimer. |
| Espectrometría de masas | Una técnica de laboratorio precisa que identifica y mide cantidades muy pequeñas de proteínas específicas en una muestra. |
| PET de amiloide | Un estudio de imagen cerebral que usa un trazador radioactivo para visualizar directamente las placas de amiloide. |
| Valor predictivo positivo | La probabilidad de que alguien con un resultado positivo realmente tenga la enfermedad que se está evaluando. |
| Análisis del líquido cefalorraquídeo (LCR) | Análisis del líquido obtenido mediante una punción lumbar para medir las proteínas relacionadas con el Alzheimer. |
Preguntas frecuentes
¿El PrecivityAD2 está disponible para cualquier persona con problemas de memoria?
No. Está indicado para adultos de 40 años en adelante que ya presentan signos o síntomas de deterioro cognitivo y están siendo evaluados por un médico. No está diseñado para detectar la enfermedad en personas sanas sin síntomas, y los valores predictivos serían menos confiables en ese grupo.
¿Este análisis de sangre puede diagnosticar el Alzheimer por sí solo?
No. Ayuda a confirmar si es probable que haya placas de amiloide presentes, lo cual respalda un diagnóstico, pero una evaluación completa también requiere historial clínico, pruebas cognitivas y descartar otras condiciones como depresión, trastornos del sueño o deficiencias vitamínicas que pueden causar síntomas similares.
¿En qué se diferencia el PrecivityAD2 de los análisis de sangre anteriores para el Alzheimer?
Utiliza espectrometría de masas en lugar del método de inmunoensayo que emplean las pruebas de Fujirebio y Roche/Eli Lilly. Las tres miden biomarcadores relacionados con amiloide y tau, y las guías actuales las consideran comparables en precisión cuando están debidamente validadas.
¿El seguro médico cubre este estudio?
La cobertura varía según el asegurador y la región. La autorización de la FDA generalmente facilita que los laboratorios y los sistemas de salud soliciten el reembolso, pero los pacientes deben confirmar la cobertura con su aseguradora y con el médico que solicita el estudio antes de realizarlo.
¿Qué debo hacer si me preocupa mi memoria?
Empieza hablando con tu médico de cabecera, quien puede revisar tus síntomas, solicitar análisis de sangre básicos para descartar causas reversibles y referirte a un especialista en memoria si es necesario. Lleva ejemplos concretos de los cambios en tu memoria o en tu forma de pensar, idealmente de alguien que te conozca bien.
Fuentes
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. — La FDA autoriza el primer análisis de sangre para el diagnóstico del Alzheimer, 2025 — fda.gov
- Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIH) — ¿Cómo se diagnostica el Alzheimer?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Enfermedad de Alzheimer, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton et al. — Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist et al. — Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault et al. — Blood phosphorylated tau for the diagnosis of Alzheimer’s disease: a systematic review and meta-analysis, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
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