Một xét nghiệm máu phát hiện Alzheimer mang tên PrecivityAD2 vừa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép, giúp các bác sĩ có thêm một phương pháp đơn giản hơn để tìm kiếm các dấu hiệu sinh học của bệnh Alzheimer ở người lớn đang có biểu hiện suy giảm trí nhớ hoặc tư duy. Việc cấp phép này, được công bố vào đầu tháng 9 năm 2026, bổ sung thêm một lựa chọn dựa trên công nghệ khối phổ (mass spectrometry) vào nhóm xét nghiệm máu đang phát triển nhanh chóng — nhóm có khả năng phát hiện sự tích tụ mảng amyloid trong não mà không cần chọc dịch tủy sống hay chụp PET scan.
Với những ai đã từng chứng kiến cha mẹ hoặc người thân vật lộn với chứng mất trí nhớ, ý tưởng thay thế thủ thuật chọc dịch tủy sống hay chụp não tốn kém bằng một lần lấy máu thông thường thực sự là tin đáng mừng. Bài viết này giải thích những thay đổi thực sự là gì, PrecivityAD2 khác với các xét nghiệm máu Alzheimer khác đang có trên thị trường như thế nào, và kết quả xét nghiệm có thể — cũng như không thể — cho bệnh nhân biết điều gì.
FDA vừa cấp phép cho điều gì
PrecivityAD2, do C2N Diagnostics sản xuất và được phát triển dựa trên nghiên cứu từ Trường Y Washington University ở St. Louis, được chỉ định cho người lớn từ 40 tuổi trở lên đang có dấu hiệu hoặc triệu chứng suy giảm nhận thức. Đây không phải là xét nghiệm tầm soát cho người khỏe mạnh không có triệu chứng, và nó không tự mình chẩn đoán bệnh Alzheimer. Thay vào đó, nó hỗ trợ một đánh giá lâm sàng toàn diện hơn, bao gồm đánh giá của bác sĩ về trí nhớ, khả năng sinh hoạt hàng ngày và các nguyên nhân có thể khác gây ra tình trạng lú lẫn, chẳng hạn như vấn đề tuyến giáp, thiếu hụt vitamin hoặc tác dụng phụ của thuốc.
Xét nghiệm đo tỷ lệ giữa các protein amyloid beta (Aβ42 và Aβ40) cùng với hai dạng protein tau (p-tau217 và tổng tau) trong mẫu máu, sử dụng công nghệ khối phổ độ phân giải cao thay vì phương pháp miễn dịch học (immunoassay) dựa trên kháng thể như một số xét nghiệm cạnh tranh khác. Trong nghiên cứu xác nhận lâm sàng hỗ trợ việc cấp phép — thực hiện trên 1.142 người lớn có triệu chứng nhận thức — giá trị tiên đoán dương tính của xét nghiệm đạt 97,6% và giá trị tiên đoán âm tính đạt 93,1%, khi so sánh với chụp PET amyloid và xét nghiệm dịch não tủy.
PrecivityAD2 so với các xét nghiệm máu Alzheimer khác
PrecivityAD2 không phải là xét nghiệm máu đầu tiên phát hiện Alzheimer được đưa ra thị trường. FDA đã phê duyệt xét nghiệm Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio của Fujirebio vào tháng 5 năm 2025, tiếp theo là xét nghiệm Elecsys pTau217 của Roche và Eli Lilly vào tháng 8 năm 2026. Cả ba xét nghiệm đều dựa trên cùng một cơ chế sinh học — sự thay đổi của các protein amyloid và tau tích tụ nhiều năm trước khi triệu chứng trở nên rõ ràng — nhưng sử dụng các kỹ thuật xét nghiệm khác nhau và các ngưỡng tham chiếu khác nhau.
| Xét nghiệm | Phương pháp | Đã được phê duyệt | Nhóm tuổi |
|---|---|---|---|
| PrecivityAD2 (C2N Diagnostics) | Khối phổ (Mass spectrometry) | Tháng 9 năm 2026 | Từ 40 tuổi trở lên |
| Lumipulse G pTau217/Aβ1-42 (Fujirebio) | Xét nghiệm miễn dịch (Immunoassay) | Tháng 5 năm 2025 | Từ 55 tuổi trở lên |
| Elecsys pTau217 (Roche/Eli Lilly) | Xét nghiệm miễn dịch (Immunoassay) | Tháng 8 năm 2026 | Từ 55 tuổi trở lên |
Không có xét nghiệm nào trong số này thay thế được một quy trình đánh giá lâm sàng đầy đủ. Một đánh giá toàn diện về bệnh Alzheimer vẫn cần dựa vào kiểm tra nhận thức, khai thác tiền sử bệnh chi tiết và loại trừ các nguyên nhân khác gây suy giảm trí nhớ — điều mà các bác sĩ cũng thực hiện khi tìm hiểu về triệu chứng và nguyên nhân của chứng sa sút trí tuệ.
Tại sao điều này quan trọng lúc này
Trước đây, để xác nhận bệnh lý amyloid, bệnh nhân phải chụp PET não — tốn kém và có phơi nhiễm phóng xạ — hoặc chọc dò tủy sống, một thủ thuật xâm lấn lấy mẫu dịch não tủy. Xét nghiệm máu giúp giảm đáng kể rào cản này, điều đặc biệt quan trọng vì các thuốc điều trị Alzheimer thế hệ mới nhắm vào amyloid có hiệu quả tốt nhất khi được dùng sớm. Một phương pháp xác nhận thay đổi sinh học nhanh hơn và rẻ hơn có thể rút ngắn con đường từ những triệu chứng đáng lo ngại đầu tiên đến khi được chuyển đến bác sĩ chuyên khoa.
Tuy nhiên, giá trị dự đoán của xét nghiệm phụ thuộc rất nhiều vào khả năng bệnh nhân thực sự có bệnh lý Alzheimer. Ở người không có triệu chứng nhận thức, cùng một xét nghiệm sẽ cho kết quả ít có ý nghĩa hơn nhiều — đó chính xác là lý do tại sao PrecivityAD2 chỉ được chỉ định cho những bệnh nhân có triệu chứng đang được bác sĩ chuyên khoa đánh giá, chứ không được dùng như một công cụ tầm soát đại trà.
Khi nào cần gặp bác sĩ
Hay quên thỉnh thoảng là điều bình thường và thường không phải dấu hiệu của bệnh Alzheimer. Hãy cân nhắc đặt lịch khám khi các vấn đề về trí nhớ hoặc tư duy bắt đầu ảnh hưởng đến các công việc hằng ngày như quản lý tài chính, nhớ lịch hẹn hay làm theo một công thức nấu ăn quen thuộc — hoặc khi người thân nhận thấy sự thay đổi trong khả năng phán đoán hay tính cách. Bác sĩ đa khoa có thể chỉ định các xét nghiệm máu ban đầu, bao gồm kiểm tra vitamin B12và xét nghiệm chức năng tuyến giáp, vì thiếu hụt vitamin và rối loạn tuyến giáp có thể gây ra các triệu chứng giống suy giảm nhận thức nhưng hoàn toàn có thể điều trị được.
Những tiến bộ khoa học mới nhất
Nghiên cứu độc lập trong ba năm qua ủng hộ xu hướng chuyển dịch rộng hơn sang chẩn đoán bệnh Alzheimer dựa trên xét nghiệm máu. Một nghiên cứu thuần tập năm 2024 đăng trên JAMA Neurology cho thấy xét nghiệm miễn dịch p-tau217 trong huyết tương xác định được tình trạng bất thường của amyloid và tau với độ chính xác cao, tương đương xét nghiệm dịch não tủy, và việc sử dụng thang tham chiếu ba mức giúp giảm khoảng 80% nhu cầu xét nghiệm xác nhận [Ashton et al., 2024]. Nói một cách đơn giản: với hầu hết bệnh nhân, kết quả xét nghiệm máu đơn thuần đã đủ rõ ràng để không cần thực hiện thêm một xét nghiệm thứ hai xâm lấn hơn.
Năm 2025, Hiệp hội Alzheimer đã ban hành hướng dẫn thực hành lâm sàng đầu tiên về các dấu ấn sinh học trong máu, kết luận rằng các xét nghiệm đạt độ nhạy ít nhất 90% và độ đặc hiệu 75% có thể được dùng để quyết định ai cần xét nghiệm thêm, và những xét nghiệm có hiệu suất tốt nhất có thể thay thế hoàn toàn cho chụp PET hoặc phân tích dịch não tủy trong môi trường chuyên khoa. Hướng dẫn cũng lưu ý rằng không phải tất cả các xét nghiệm thương mại hiện có đều đáp ứng tiêu chuẩn đó, vì vậy kết quả luôn cần được diễn giải bởi bác sĩ lâm sàng có kinh nghiệm về rối loạn trí nhớ, chứ không nên đọc một mình.
Một tổng quan hệ thống và phân tích gộp quy mô lớn năm 2025 đăng trên The Lancet Neurology đã tổng hợp dữ liệu từ hơn 29.000 người trong 113 nghiên cứu và cho thấy p-tau217 trong huyết tương — nhóm dấu ấn sinh học mà PrecivityAD2 cũng đo lường — là dấu ấn trong máu có hiệu suất tốt nhất để xác định bệnh lý Alzheimer, với độ nhạy và độ đặc hiệu đều khoảng 88%. Các tác giả lưu ý rằng các nghiên cứu thực tế, ngoài các nhóm thuần tập nghiên cứu được kiểm soát chặt chẽ, vẫn cần thiết để xác nhận mức độ hiệu quả của các xét nghiệm này trong thực hành lâm sàng hàng ngày — một lưu ý thận trọng hợp lý trước khi coi bất kỳ xét nghiệm máu đơn lẻ nào là câu trả lời cuối cùng.
Bảng thuật ngữ
| Thuật ngữ | Định nghĩa |
|---|---|
| Mảng amyloid | Các mảng protein amyloid-beta tích tụ giữa các tế bào não, là đặc điểm đặc trưng của bệnh Alzheimer. |
| p-tau217 | Một dạng đặc hiệu của protein tau tăng cao trong máu và dịch não tủy khi có các thay đổi não liên quan đến bệnh Alzheimer. |
| Khối phổ (Mass spectrometry) | Kỹ thuật xét nghiệm chính xác dùng để xác định và đo lường lượng nhỏ các protein đặc hiệu trong mẫu bệnh phẩm. |
| Chụp PET amyloid | Xét nghiệm hình ảnh não sử dụng chất đánh dấu phóng xạ để trực tiếp quan sát các mảng amyloid. |
| Giá trị tiên đoán dương tính | Xác suất để một người có kết quả xét nghiệm dương tính thực sự mắc bệnh đang được kiểm tra. |
| Xét nghiệm dịch não tủy (CSF) | Phân tích dịch thu được qua chọc dò tủy sống để đo các protein liên quan đến bệnh Alzheimer. |
Câu hỏi thường gặp
PrecivityAD2 có dành cho tất cả những người lo lắng về trí nhớ không?
Không. Xét nghiệm này dành cho người lớn từ 40 tuổi trở lên, những người đã có dấu hiệu hoặc triệu chứng suy giảm nhận thức và đang được bác sĩ đánh giá. Xét nghiệm này không dùng để tầm soát những người khỏe mạnh không có triệu chứng, và giá trị dự đoán sẽ kém tin cậy hơn ở nhóm đó.
Xét nghiệm máu này có thể chẩn đoán bệnh Alzheimer một mình không?
Không. Xét nghiệm này giúp xác nhận liệu các mảng amyloid có khả năng hiện diện hay không, từ đó hỗ trợ chẩn đoán, nhưng một đánh giá đầy đủ còn cần tiền sử lâm sàng, kiểm tra nhận thức và loại trừ các bệnh lý khác như trầm cảm, rối loạn giấc ngủ hoặc thiếu hụt vitamin có thể gây ra các triệu chứng tương tự.
PrecivityAD2 khác gì so với các xét nghiệm máu Alzheimer trước đây?
Xét nghiệm này sử dụng phương pháp khối phổ (mass spectrometry) thay vì phương pháp miễn dịch (immunoassay) được dùng bởi các xét nghiệm của Fujirebio và Roche/Eli Lilly. Cả ba đều đo các dấu ấn sinh học amyloid và tau liên quan, và hướng dẫn hiện hành xem chúng có độ chính xác tương đương nhau khi được xác nhận đúng cách.
Bảo hiểm có chi trả cho xét nghiệm này không?
Quyết định chi trả tùy thuộc vào từng công ty bảo hiểm và khu vực. Việc được FDA cấp phép thường giúp các phòng xét nghiệm và cơ sở y tế dễ dàng hơn trong việc yêu cầu hoàn trả chi phí, nhưng bệnh nhân nên xác nhận phạm vi bảo hiểm với nhà cung cấp bảo hiểm và bác sĩ chỉ định trước khi làm xét nghiệm.
Tôi nên làm gì nếu lo lắng về trí nhớ của mình?
Hãy bắt đầu bằng cách trao đổi với bác sĩ gia đình, người có thể xem xét các triệu chứng của bạn, chỉ định xét nghiệm máu cơ bản để loại trừ các nguyên nhân có thể điều trị được, và giới thiệu bạn đến chuyên gia về trí nhớ nếu cần. Hãy mang theo các ví dụ cụ thể về những thay đổi trong trí nhớ hoặc tư duy, tốt nhất là từ người quen biết bạn rõ.
Nguồn tham khảo
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ — FDA Cấp Phép Xét Nghiệm Máu Đầu Tiên Dùng Trong Chẩn Đoán Bệnh Alzheimer, 2025 — fda.gov
- Viện Quốc gia về Lão hóa (NIH) — Bệnh Alzheimer Được Chẩn Đoán Như Thế Nào?, 2026 — nia.nih.gov
- MedlinePlus (NIH/NLM) — Bệnh Alzheimer, 2026 — medlineplus.gov
- N. Ashton và cộng sự — Độ Chính Xác Chẩn Đoán của Xét Nghiệm Miễn Dịch Tau Phosphoryl Hóa Trong Huyết Tương 217 Đối Với Bệnh Lý Alzheimer, JAMA Neurology, 2024 — consensus.app
- S. Palmqvist và cộng sự — Hướng Dẫn Thực Hành Lâm Sàng của Hiệp Hội Alzheimer về Sử Dụng Các Dấu Ấn Sinh Học Từ Máu, Alzheimer’s & Dementia, 2025 — consensus.app
- J. Therriault và cộng sự — Tau Phosphoryl Hóa Trong Máu Để Chẩn Đoán Bệnh Alzheimer: Tổng Quan Hệ Thống và Phân Tích Gộp, The Lancet Neurology, 2025 — consensus.app
Đọc thêm
- Bệnh Alzheimer: triệu chứng, giai đoạn và chẩn đoán
- Sa sút trí tuệ: triệu chứng, nguyên nhân, các thể bệnh và cách chẩn đoán
- Xét nghiệm phát hiện sớm đa ung thư: thử nghiệm năm 2026 thực sự cho thấy điều gì
- Xét nghiệm máu vitamin B12: cách đọc kết quả của bạn
- Xét nghiệm TSH: cách đọc kết quả tuyến giáp của bạn
Hiểu kết quả xét nghiệm của bạn với AI DiagMe
Một kết quả xét nghiệm máu đầy những chữ viết tắt xa lạ có thể gây bối rối không kém gì chính các triệu chứng nhận thức. Dù là tỷ lệ p-tau217, nồng độ vitamin B12, hay bảng xét nghiệm tuyến giáp mà bác sĩ yêu cầu trong quá trình kiểm tra trí nhớ, AI DiagMe giúp bạn hiểu ý nghĩa của từng chỉ số bằng ngôn ngữ đơn giản, dễ hiểu — mà không thay thế chẩn đoán của bác sĩ.
Nhận kết quả giải thích chỉ trong vài phút
