Усогласеност и заштита на Вашите податоци

Рамки за усогласеност

Рамките со кои сме усогласени

Нашиот пристап кон усогласеноста е постепен и документиран. GDPR, EU AI Act, хостингот HDS и приватноста на потрошувачите во САД се целосно документирани, а нашата политика за приватност е објавена на интернет. Оваа страница ќе се дополнува како што ќе се формализираат нови рамки.

Документирано

GDPR

Регулатива (ЕУ) 2016/679 (Општа регулатива за заштита на податоците). Целосен сет евиденции, политики и постапки што ги опфаќаат собирањето на податоците, согласноста, безбедноста и правата на лицата.

Видете ги сите 19 документи

Усогласено

EU AI Act

Регулатива (ЕУ) 2024/1689 за вештачката интелигенција. Транспарентност, писменост за ВИ, човечки надзор и управување со ризици: 12 документи што ги опфаќаат применливите обврски.

Видете ги сите 12 документи

Усогласено

Хостинг HDS

Здравствени податоци хостирани кај сертифициран HDS давател на хостинг (Health Data Host), на сервери лоцирани во Европската Унија. Воспоставени се 6 документи.

Видете ги сите 6 документи

Потврдено

Регулаторен статус (ANSM)

Во 2025 година ANSM потврди дека AI DiagMe не е медицинско помагало во смисла на регулативите (ЕУ) 2017/745 и 2017/746.

Дознајте повеќе

Усогласено

Приватност на потрошувачите во САД (B2C)

Приватност на потрошувачите во САД (директна продажба на потрошувачи): FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. Воспоставени се 10 документи. Усогласеноста со HIPAA ќе се применува само на продажбата на лаборатории во САД.

Видете ги сите 10 документи

Објавено

Политика за приватност

Како ги собираме, користиме и штитиме Вашите податоци и како да ги остварите Вашите права. Јавен документ, достапен во секое време на страницата.

Прочитајте ја политиката

GDPR

Нашата усогласеност со Општата регулатива за заштита на податоците (GDPR)

Лабораториските резултати и здравствените информации што ги обработуваме се посебни категории податоци (член 9 од GDPR). Ги применуваме најстрогите барања во поглед на правната основа, согласноста, безбедноста и почитувањето на правата на лицата.

Документацијата е прегледана во јули 2026

19Документи што се ажурираат

6Опфатени области

чл. 5 → 49од GDPR со упатување

Документи достапни на барање

Овие документи детално ги опишуваат нашите активности на обработка и безбедносните мерки. Бидејќи содржат чувствителни информации, ги споделуваме од случај до случај. Кликнете на документ: Вашата апликација за е-пошта се отвора со однапред пополнето барање упатено до [email protected].

Побарајте го целиот пакет

Евиденции и проценки на влијанието 3 документи

Евиденција за активностите на обработка чл. 30 Достапно Побарајте Проценка на влијанието врз заштитата на податоците (DPIA) – обработка на здравствени податоци со ВИ чл. 35 Достапно Побарајте Анализа на правната основа за секоја активност на обработка чл. 6 и 9 Достапно Побарајте

Информирање на лицата и согласност 4 документи

Известувања за приватност на местата на собирање чл. 13 и 14 Достапно Побарајте Собирање и доказ за изречна согласност (здравствени податоци) чл. 7 и 9(2)(a) Достапно Побарајте Надворешна политика за приватност (веб-страница, FR/EN) чл. 12–14 Достапно Побарајте Политика за колачиња + доказ за согласност (CMP) чл. 82 (ePrivacy) Достапно Побарајте

Права на субјектите на податоците и инциденти 3 документи

Постапка за барања за остварување права + евиденција на барањата чл. 12–22 Достапно Побарајте Постапка за управување со повреди на безбедноста на податоците + евиденција чл. 33 и 34 Достапно Побарајте План за одговор на инциденти чл. 32-33-34 Достапно Побарајте

Внатрешно управување со податоците 3 документи

Внатрешна политика за заштита на податоците чл. 24 Достапно Побарајте Политика за чување и бришење на податоците чл. 5(1)(e) Достапно Побарајте Назначување и задачи на офицерот за заштита на податоците (DPO) (кога е применливо) чл. 37–39 Достапно Побарајте

Обработувачи и преноси 3 документи

Политика за управување со обработувачите + регистар чл. 28 Достапно Побарајте Договори за обработка на податоци (DPA) – потпишани чл. 28 Достапно Побарајте Заштитни мерки за преноси надвор од ЕУ + TIA чл. 44–49 Достапно Побарајте

Безбедност на обработката 3 документи

Политика за безбедност на обработката чл. 32 Достапно Побарајте Постапка за контрола на пристапот чл. 32 Достапно Побарајте Политика за безбедносна свест и обука чл. 32 Достапно Побарајте

EU AI Act

Нашата усогласеност со Актот за вештачка интелигенција на ЕУ

Со Регулативата (ЕУ) 2024/1689 се уредуваат системите на вештачка интелигенција. AI DiagMe ги применува обврските што се однесуваат на неа – транспарентност, информирање на корисниците, писменост за ВИ, човечки надзор и управување со ризици – и ја одржува документацијата ажурна.

Документацијата е прегледана во јули 2026

12Воспоставени документи

4Опфатени области

ЕУ 2024/1689Референтна регулатива

Документи достапни на барање

Како и за GDPR, овие документи ги опишуваат нашите избори во дизајнот и управувањето со ВИ. Кликнете на документ: Вашата апликација за е-пошта се отвора со однапред пополнето барање упатено до [email protected].

Побарајте го целиот пакет

Мапирање на системите и класификација на ризикот 3 документи

Мапирање и регистар на системите на ВИ чл. 6 · Анекс III Достапно Побарајте Белешка за класификацијата на ризикот (не е „високоризичен“) чл. 6 · Анекс III · чл. 5 Достапно Побарајте Проверка за забранети практики чл. 5 Достапно Побарајте

Транспарентност и информирање на корисниците 3 документи

Мерки за транспарентност и информирање на корисниците чл. 50(1) Достапно Побарајте Означување на содржината создадена со ВИ чл. 50(2) Достапно Побарајте План и регистар за писменост за ВИ чл. 4 Достапно Побарајте

Човечки надзор и техничка документација 3 документи

Човечки надзор и упатства за користење Добра практика (чл. 13–14) Достапно Побарајте Технички лист на системот на ВИ Добра практика (чл. 11) Достапно Побарајте Управување со податоците и нивниот квалитет Добра практика (чл. 10) Достапно Побарајте

Синџир на вредност и следење на усогласеноста 3 документи

Синџир на вредност на GPAI – документација од давателот чл. 25 · 53 · Анекс XII Достапно Побарајте Следење и пријавување на инциденти чл. 72-73 (ако е високоризичен) Достапно Побарајте Временска рамка и следење на усогласеноста (Digital Omnibus) чл. 113 + Omnibus 2026 Достапно Побарајте

Хостинг HDS

Нашиот хостинг на здравствени податоци

Здравствените податоци што ги обработуваме ги хостира сертифициран HDS давател на хостинг (Health Data Host, член L.1111-8 од францускиот Закон за јавно здравје), на сервери лоцирани во Европската Унија. Ги документираме поделбата на одговорностите, договорните клаузули и точната локација на податоците.

Документацијата е прегледана во јули 2026

6Воспоставени документи

Европска УнијаЛокација на серверите

чл. L.1111-8 CSPРеферентна рамка

Документи достапни на барање

Овие документи го докажуваат нашиот усогласен хостинг и поделбата на улогите со давателот на хостинг. Кликнете на документ: Вашата апликација за е-пошта се отвора со однапред пополнето барање упатено до [email protected].

Побарајте го целиот пакет

Сертифициран давател на хостинг и договор 3 документи

Белешка за позиционирањето во однос на HDS (SMC = клиент на сертифициран давател на хостинг) чл. L.1111-8 CSP Достапно Побарајте Изјава за проверка на сертифицираниот давател на хостинг чл. L.1111-8 · R.1111-9 Достапно Побарајте Проверка на договорните клаузули чл. R.1111-11 CSP Достапно Побарајте

Одговорности, податоци и лица 3 документи

Матрица за поделба на одговорностите (давател на хостинг / SMC) Рамка HDS Достапно Побарајте Мапирање и локација на хостираните здравствени податоци чл. L.1111-8 · HDS v2.0 Достапно Побарајте Информирање на лицата (хостинг HDS + право на приговор) чл. L.1111-8 Достапно Побарајте

Приватност на потрошувачите во САД (B2C)

Нашата усогласеност со прописите за приватност на потрошувачите во САД

За нашите индивидуални корисници во Соединетите Американски Држави (директна продажба на потрошувачи), ја применуваме федералната рамка и рамката на сојузните држави за приватност – FTC, CCPA/CPRA, My Health My Data Act (MHMDA) и HBNR. HIPAA ќе се применува само при продажба на лаборатории во САД – чекор што сè уште не е преземен.

Документацијата е прегледана во јули 2026

10Воспоставени документи

3Опфатени области

FTC · CCPA/CPRAРеферентни рамки

Документи достапни на барање

Овие документи ги опишуваат нашите обврски за приватност за пазарот B2C во САД. Кликнете на документ: Вашата апликација за е-пошта се отвора со однапред пополнето барање упатено до [email protected].

Побарајте го целиот пакет

Рамка и известувања за потрошувачите 3 документи

Преглед и применливост на усогласеноста со прописите за приватност во САД (надвор од HIPAA) FTC · закони на сојузните држави Достапно Побарајте Известување за приватност на потрошувачите во САД (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · закони на сојузните држави Достапно Побарајте Политика за приватност на здравствените податоци на потрошувачите (MHMDA) WA My Health My Data Act Достапно Побарајте

Согласност и права на потрошувачите 3 документи

Рамка за согласност и овластување (здравствени податоци на потрошувачите) MHMDA · закони на сојузните држави Достапно Побарајте Постапка за барања за остварување на правата на потрошувачите CCPA/CPRA · закони на сојузните држави Достапно Побарајте Постапка за известување за повреда на здравствени податоци (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Достапно Побарајте

Податоци, добавувачи и безбедност 4 документи

Попис на податоците и проценка на заштитата на податоците Закони на сојузните држави (проценки) Достапно Побарајте Управување со давателите на услуги / добавувачите CCPA/CPRA · закони на сојузните држави Достапно Побарајте Распоред за чување и бришење на податоците (САД) Закони на сојузните држави Достапно Побарајте Програма за разумна безбедност (САД) FTC · закони на сојузните држави · CMIA Достапно Побарајте

Најчести прашања

Вашите податоци, Вашите права: најчести прашања

Дали ги продавате или споделувате моите здравствени податоци?

Не. Не ги продаваме Вашите здравствени податоци и не ги споделуваме за никаква комерцијална цел. Според француското право, секоја продажба на здравствени податоци што овозможуваат идентификација е забранета (член L.1111-8 од Законот за јавно здравје). Вашите податоци се користат исклучиво за да се обезбеди објаснувањето на Вашите резултати.

Каде се хостирани моите здравствени податоци?

Во Европската Унија, кај сертифициран HDS давател на хостинг (Health Data Host), во согласност со член L.1111-8 од францускиот Закон за јавно здравје. Видете го делот Хостинг HDS.

Дали AI DiagMe е медицинско помагало?

Не. Во 2025 година ANSM потврди дека AI DiagMe не е медицинско помагало. AI DiagMe дава едукативни објаснувања и не го заменува советот на Вашиот лекар. Дознајте повеќе.

Како да ги остварам моите права (пристап, исправка, бришење)?

Пишете ни на [email protected]. Одговараме што е можно побрзо, најдоцна во рок од еден месец. Можете да се обратите и до Агенцијата за заштита на личните податоци (АЗЛП, https://azlp.mk/) во Северна Македонија или до францускиот надзорен орган CNIL.

Дали користите вештачка интелигенција и како се управува со неа?

Да. Нашата обработка со ВИ е усогласена со Регулативата (ЕУ) 2024/1689 (Актот за вештачка интелигенција на ЕУ): транспарентност, информирање на корисниците, човечки надзор и управување со ризици. Видете го делот AI Act.

Дали можам да ги видам Вашите документи за усогласеност?

Да. Нашите евиденции и политики се достапни на барање, од случај до случај: кликнете на документ во деловите погоре или пишете на [email protected].

Контакт

Прашање за Вашите податоци за личноста?

Во секое време можете да ги остварите Вашите права или да нè прашате за нашите практики на усогласеност.

Остварете ги Вашите права

Пристап, исправка, бришење, приговор, преносливост: пишете ни на [email protected]. Одговараме што е можно побрзо, најдоцна во рок од еден месец.

Контакт за приватност

За секое прашање во врска со заштитата на Вашите податоци или нашите практики: [email protected].

Можете да поднесете претставка и до Агенцијата за заштита на личните податоци (АЗЛП, https://azlp.mk/) во Северна Македонија или до францускиот надзорен орган CNIL.

Издавач и хостинг

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, Франција

Здравствените податоци се хостираат во Европската Унија кај сертифициран давател на хостинг HDS.

Управување со усогласеноста. Усогласеноста на AI DiagMe ја води раководството на Smart Medical Care SAS. Секоја рамка поминува низ документирана анализа на отстапувањата и редовен преглед; оваа страница се ажурира како што напредува таа работа.