Действительно ли нужна пункционная биопсия, чтобы узнать, начала ли ожиревшая печень рубцеваться? Всё реже. 29 октября 2026 года в журналах The Lancet и Nature Medicine вышли два крупных международных исследования программы LITMUS, в которых десятки неинвазивных тестов на фиброз печени сравнили с биопсией печени. Один вывод особенно заметен: GGT, обычный фермент, который уже входит во многие печёночные панели, оказался лучше широко используемого индекса FIB-4 в роли первого шага скрининга. Ниже рассказываем, что показало исследование, что оно меняет для пациентов и чего пока не меняет.
Что показало исследование LITMUS в The Lancet
LITMUS — европейская исследовательская программа, финансируемая Инициативой по инновационным лекарствам (IMI2) и объединяющая 53 академических и промышленных партнёра. В основное исследование вошли 1590 взрослых с метаболически ассоциированной стеатотической болезнью печени (МАСБП, англ. MASLD, ранее НАЖБП), набранных с 2018 по 2023 год в центрах 13 стран Европы и США. Каждому участнику выполнили биопсию печени, которую централизованно оценивали опытные патоморфологи, поэтому каждый тест можно было сверить с золотым стандартом.
Исследователи оценили 12 отдельных маркеров и 18 комбинированных панелей, включая анализы крови, расчётные индексы и измерения жёсткости печени. Ещё до анализа данных они установили минимальный уровень точности, которого тест должен достичь, чтобы считаться возможной заменой биопсии. Главные результаты:
- Выраженный фиброз и цирроз: этого уровня достигли несколько инструментов, прежде всего белковая панель крови (SomaSignal на основе технологии SOMAscan) и индексы, сочетающие анализы крови с эластографией FibroScan (FibroMeter-VCTE, Agile 3+). Для цирроза планку преодолели также анализы крови ELF и ADAPT.
- «MASH высокого риска» (активное воспаление печени плюс значимое рубцевание — группа, на которую нацелено большинство испытаний лекарств): порог преодолела только белковая панель. Выявление активного воспаления остаётся самой трудной задачей.
- Первичная сортировка: двухэтапный подход, который начинается с простого анализа крови на GGT, а затем добавляет второй тест (ELF или FibroScan) для тех, у кого GGT дал тревожный сигнал, достиг целевой точности и для выраженного фиброза, и для MASH высокого риска. По данным Университета Ньюкасла, соруководителя работы, в роли первого фильтра GGT превзошёл FIB-4.
Сопутствующее исследование LITMUS Imaging Study в Nature Medicine, в которое вошли более 350 пациентов, сравнило методы визуализации и показало, что магнитно-резонансная эластография (МРЭ) точнее измерений жёсткости с помощью FibroScan, хотя МРЭ доступна в основном в специализированных центрах. «Для выраженного рубцевания печени и цирроза у нас теперь есть инструменты, которыми можно пользоваться с настоящей уверенностью», — сказал профессор Квентин Энсти из Университета Ньюкасла, координатор программы.
GGT, FIB-4, ELF, FibroScan: какой тест на фиброз печени для чего нужен?
В таблице ниже кратко описана роль каждого теста на основе результатов LITMUS и действующих американских и европейских рекомендаций.
| Тест | Тип | Роль сегодня | Что добавляет LITMUS |
|---|---|---|---|
| GGT | Обычный анализ крови | Фермент печёночной панели, неспецифичный | Лучший первый фильтр, чем FIB-4, требует подтверждения |
| FIB-4 | Индекс на основе возраста, АСТ, АЛТ и тромбоцитов | Рекомендуемый первый тест в США и Европе | В этой когорте уступил GGT |
| ELF | Специализированный анализ крови (3 маркера фиброза) | Второй шаг, если эластография недоступна | Надёжен для выявления цирроза |
| FibroScan и комбинированные индексы | Жёсткость печени по ультразвуку | Стандартный второй шаг | Среди самых точных при выраженном фиброзе |
| МР-эластография | МРТ-визуализация | Специализированные центры | Точнее, чем FibroScan |
| Биопсия печени | Взятие ткани иглой | Эталон, для неясных случаев | По-прежнему нужна для оценки активного воспаления и в испытаниях |
Важная оговорка: GGT не является специфичным маркером фиброза. Он повышается также из-за алкоголя, некоторых лекарств и проблем с желчными протоками, как объясняется в нашем руководстве по анализу на GGT. Поэтому исследователи предлагают использовать его только как фильтр, всегда с последующим вторым тестом, и никогда как самостоятельный диагноз.
Последние достижения: к более простым схемам обследования печени
LITMUS появился в то время, когда гепатологи стремятся организовать скрининг фиброза эффективнее. В 2023 году международные гепатологические общества переименовали болезнь (MASLD вместо NAFLD), чтобы подчеркнуть её связь с лишним весом, диабетом и высоким давлением. В 2024 году Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) и европейские общества (EASL, EASD, EASO) поддержали двухэтапный подход: начинать с простого индекса по анализам крови, а затем переходить к эластографии или тесту ELF, если результат не успокаивает.
Другие недавние работы указывают в том же направлении, что и LITMUS. Модельное исследование 2026 года в PLOS One, посвящённое людям с диабетом 2 типа в первичном звене, показало, что дополнительная проверка GGT при неопределённом результате FIB-4 позволяет выявить больше случаев выраженного фиброза и при этом избежать лишних направлений к специалисту. Обзор 2026 года в Liver International подтвердил, что поэтапные схемы лучше распределяют пациентов, но отметил, что часть людей выбывает, не пройдя все рекомендованные тесты. Для вас это значит, что показатель, который, возможно, уже есть в вашем обычном анализе, в ближайшем будущем может играть большую роль в решении, кому нужно дальнейшее обследование печени.
Важны и ограничения. Участниками LITMUS были пациенты больниц, которым выполнили биопсию, поэтому выраженный фиброз встречался у них гораздо чаще, чем в общей популяции. Сами авторы призывают к дальнейшей проверке, прежде чем внедрять их схему, а FIB-4 пока остаётся рекомендуемым первым тестом.
Какие анализы помогают выявить фиброз печени или следить за ним?
Врачи ищут фиброз печени прежде всего у людей с диабетом 2 типа, ожирением и хотя бы одним другим метаболическим фактором риска, ожирением печени по данным УЗИ или отклонениями печёночных ферментов. Полезные анализы:
- печёночные пробы: АСТ, АЛТ, GGT, щелочная фосфатаза и билирубин;
- подсчёт тромбоцитов, необходимый для расчёта FIB-4 вместе с вашим возрастом, АСТ и АЛТ;
- глюкоза натощак или HbA1c и липидный профиль для оценки сопутствующих факторов риска (см. наше руководство по анализам крови при диабете);
- если первый шаг не успокаивает: эластография (FibroScan) или специализированный анализ крови, например ELF, по назначению вашего врача или гепатолога.
О том, как обычные анализы крови связаны с ожирением печени, читайте в нашей предыдущей статье об анализе крови при ожирении печени.
Когда обращаться к врачу
Обратитесь к терапевту, если GGT или печёночные ферменты повышены более чем в одном анализе, если УЗИ показало ожирение печени или если у вас диабет 2 типа или значительный лишний вес, а печень никогда не обследовали. Постоянная усталость, увеличенный живот, отёки ног, пожелтение кожи или глаз, необычные кровотечения или синяки требуют быстрого визита к врачу. Если у вас рвота кровью или вы чувствуете, что теряете сознание, звоните 112 или 103.
Глоссарий
- МАСБП (MASLD): метаболически ассоциированная стеатотическая болезнь печени — накопление жира в печени, связанное с лишним весом, диабетом или высоким давлением.
- MASH: воспалительная форма МАСБП, которая может приводить к рубцеванию.
- Фиброз: рубцевание печени после повторяющихся повреждений, оценивается от F0 (нет) до F4 (цирроз).
- Цирроз: самая поздняя стадия фиброза, при которой структура печени глубоко изменена.
- GGT: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), фермент печени и желчных протоков, который измеряют в анализе крови.
- FIB-4: индекс, рассчитываемый по возрасту, АСТ, АЛТ и количеству тромбоцитов, который оценивает вероятность выраженного фиброза.
- ELF: тест Enhanced Liver Fibrosis, анализ крови, измеряющий три молекулы, участвующие в образовании и разрушении рубцовой ткани.
- Эластография: безболезненное исследование, измеряющее жёсткость печени с помощью ультразвука (FibroScan) или МРТ.
Часто задаваемые вопросы
Означает ли высокий GGT, что у меня фиброз печени?
Нет. GGT повышается по многим причинам, включая алкоголь, некоторые лекарства и болезни желчных протоков. LITMUS предлагает использовать его только как первый фильтр, после которого всем с тревожным результатом проводят другой тест.
Устарел ли индекс FIB-4?
Пока нет. Он по-прежнему остаётся рекомендуемым первым тестом в американских и европейских рекомендациях. LITMUS предполагает, что схема, начинающаяся с GGT, может работать лучше, но это требует подтверждения, особенно в первичном звене.
Можно ли обойтись без биопсии печени?
В большинстве случаев да: анализов крови и эластографии часто достаточно, чтобы выявить выраженный фиброз или цирроз. Биопсия остаётся полезной, если результаты противоречат друг другу, для оценки активного воспаления или для участия в клиническом исследовании.
Входит ли тест ELF в обычный анализ крови?
Нет. ELF — специализированный анализ крови, он не входит в стандартную печёночную панель. Рекомендации отводят ему роль второго шага, обычно когда FIB-4 не успокаивает, а эластография труднодоступна, поэтому врач должен назначить его отдельно.
Обратим ли фиброз печени?
На ранних стадиях снижение веса, отказ от алкоголя и лучший контроль диабета могут замедлить фиброз, а иногда и обратить его вспять. Вот почему так важно выявить его рано.
Источники
- Vali Y et al. Non-invasive tests in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: the LITMUS prospective multicentre diagnostic accuracy study. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01145-1
- Pavlides M et al. Prospective validation of imaging and serum diagnostic biomarkers of steatohepatitis and fibrosis in MASLD: the LITMUS Imaging Study. Nature Medicine, 2026. DOI: 10.1038/s41591-026-04496-2
- Sterling RK et al. AASLD Practice Guideline on blood-based noninvasive liver disease assessment of hepatic fibrosis and steatosis. Hepatology, 2024. DOI: 10.1097/HEP.0000000000000845
- EASL, EASD, EASO. Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). Journal of Hepatology, 2024. DOI: 10.1016/j.jhep.2024.04.031
- Rinella ME et al. A multisociety Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. Journal of Hepatology, 2023. DOI: 10.1016/j.jhep.2023.06.003
- Poh W et al. Cost-effectiveness of various referral pathways to identify advanced fibrosis among type 2 diabetes mellitus patients with MASLD in primary care setting in Malaysia. PLOS One, 2026. DOI: 10.1371/journal.pone.0350263
- van Eekhout KMA et al. Care Pathways for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD): A State-of-The-Art Review. Liver International, 2026. DOI: 10.1111/liv.70603
- Newcastle University. LITMUS programme studies, пресс-релиз, 29 октября 2026 года
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK). Diagnosis of MASLD and MASH
Читайте также
- Анализ крови при ожирении печени: можно ли выявить «тихую» болезнь?
- Анализ на GGT: что означают результаты печёночного фермента
- Поздние ужины и ожирение печени: что показало новое исследование OHSU
- Диета при преддиабете и жир в печени: что показало новое исследование
- Сколько алкоголя — это слишком много? Что показало исследование 2026 года
Разберитесь в своих анализах крови с AI DiagMe
У вас есть печёночная панель с результатами GGT, АСТ, АЛТ или тромбоцитов, и вы хотите в них разобраться? AI DiagMe за несколько минут поможет понять каждый показатель простым языком, чтобы вы подготовились к разговору с врачом.
