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Cumplimiento y protección de datos

Cumplimiento normativo y protección de tus datos

AI DiagMe ayuda a todos a entender sus estudios de laboratorio. Porque esto implica datos de salud, proteger tu información y cumplir con los requisitos regulatorios son aspectos centrales de cómo operamos. Esta página presenta los marcos normativos que seguimos y los documentos que mantenemos disponibles — desde RGPD hasta privacidad para consumidores en EE. UU..

Última actualización: julio de 2026

Procesamiento conforme al GDPR y la Ley de IA de la UE Alojamiento certificado HDS, servidores en Francia Estado no es un dispositivo médico (ANSM, 2025)
RGPD Ley de IA de la UE Alojamiento HDS Privacidad en EE. UU. Servidores en Francia Estado ANSM confirmado
Marcos normativos

Los marcos normativos que seguimos

Nuestro enfoque de cumplimiento es progresivo y documentado. RGPD, la Ley de IA de la UE, alojamiento HDS y privacidad para consumidores en EE. UU. están completamente documentados, y nuestra política de privacidad está publicada en línea. Esta página crecerá conforme se formalicen más marcos normativos.

Documentado
RGPD

Reglamento (UE) 2016/679. Un conjunto completo de registros, políticas y procedimientos que cubren la recopilación de datos, el consentimiento, la seguridad y los derechos de las personas.

Ver los 19 documentos
Conforme
Ley de IA de la UE

Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial. Transparencia, alfabetización en IA, supervisión humana y gestión de riesgos : 12 documentos que cubren las obligaciones aplicables.

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Conforme
Alojamiento HDS

Datos de salud alojados por un HDS host certificado (Hébergeur de Données de Santé), en servidores ubicados en Francia. 6 documentos disponibles.

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Confirmado
Estado regulatorio (ANSM)

En 2025, la ANSM confirmó que AI DiagMe no es un dispositivo médico en el sentido de los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746.

Más información
Conforme
Privacidad para consumidores en EE. UU. (B2C)

Privacidad para consumidores en EE. UU. (directo al consumidor) : FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 documentos disponibles. El cumplimiento de HIPAA solo aplicará a ventas a laboratorios en EE. UU.

Ver los 10 documentos
Publicado
Política de privacidad

Cómo recopilamos, usamos y protegemos tus datos, y cómo ejercer tus derechos. Un documento público, disponible en cualquier momento en el sitio.

Leer la política
RGPD

Nuestro cumplimiento con el RGPD

Los resultados de laboratorio e información de salud que procesamos son categorías especiales de datos (Artículo 9 RGPD). Aplicamos los requisitos más estrictos en materia de base legal, consentimiento, seguridad y respeto de los derechos de las personas.

Documentación revisada en julio de 2026

19Documentos actualizados
6Áreas cubiertas
Art. 5 → 49del RGPD referenciados

Documentos disponibles bajo solicitud

Estos documentos describen en detalle nuestras actividades de tratamiento y medidas de seguridad. Dado que contienen información sensible, los compartimos caso por caso. Haz clic en un documento : tu aplicación de correo se abrirá con una solicitud prellenada dirigida a contact@aidiagme.com.

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Registros y evaluaciones de impacto 3 documentos
Registro de Actividades de Tratamiento Art. 30 Disponible Solicitar Evaluación de Impacto en la Protección de Datos (EIPD) — Tratamiento con IA de datos de salud Art. 35 Disponible Solicitar Análisis de base legal por actividad de tratamiento Art. 6 & 9 Disponible Solicitar
Información individual y consentimiento 4 documentos
Avisos de privacidad en los puntos de recopilación Art. 13 & 14 Disponible Solicitar Recopilación y prueba de consentimiento explícito (datos de salud) Art. 7 & 9(2)(a) Disponible Solicitar Política de privacidad externa (sitio web, FR/EN) Art. 12–14 Disponible Solicitar Política de cookies + prueba de consentimiento (CMP) Art. 82 (ePrivacy) Disponible Solicitar
Derechos de los titulares e incidentes 3 documentos
Procedimiento de solicitud de derechos + registro de solicitudes Art. 12–22 Disponible Solicitar Procedimiento de gestión de brechas de datos + registro Art. 33 & 34 Disponible Solicitar Plan de respuesta a incidentes Art. 32-33-34 Disponible Solicitar
Gobernanza interna de datos 3 documentos
Política interna de protección de datos Art. 24 Disponible Solicitar Política de retención y eliminación de datos Art. 5(1)(e) Disponible Solicitar Designación y funciones del DPO (cuando aplique) Art. 37–39 Disponible Solicitar
Encargados del tratamiento y transferencias 3 documentos
Política de gestión de procesadores + registro Art. 28 Disponible Solicitar Acuerdos de Procesamiento de Datos (DPA) — firmados Art. 28 Disponible Solicitar Salvaguardas para transferencias fuera de la UE + TIA Art. 44–49 Disponible Solicitar
Seguridad del procesamiento 3 documentos
Política de seguridad del procesamiento Art. 32 Disponible Solicitar Procedimiento de control de acceso Art. 32 Disponible Solicitar Política de concientización y capacitación en seguridad Art. 32 Disponible Solicitar
Ley de IA de la UE

Nuestro cumplimiento con la Ley de IA de la UE

El Reglamento (UE) 2024/1689 regula los sistemas de inteligencia artificial. AI DiagMe cumple con las obligaciones que le corresponden — transparencia, información al usuario, alfabetización en IA, supervisión humana y gestión de riesgos — y mantiene la documentación actualizada.

Documentación revisada en julio de 2026

12Documentos vigentes
4Áreas cubiertas
UE 2024/1689Reglamento de referencia

Documentos disponibles bajo solicitud

Al igual que con el RGPD, estos documentos describen nuestras decisiones de diseño y gobernanza de IA. Haz clic en un documento : tu aplicación de correo se abrirá con una solicitud prellenada dirigida a contact@aidiagme.com.

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Mapeo de sistemas y clasificación de riesgos 3 documentos
Mapeo y registro de sistemas de IA Art. 6 · Anexo III Disponible Solicitar Nota de clasificación de riesgo (no es "alto riesgo") Art. 6 · Anexo III · Art. 5 Disponible Solicitar Revisión de prácticas prohibidas Art. 5 Disponible Solicitar
Transparencia e información al usuario 3 documentos
Medidas de transparencia e información al usuario Art. 50(1) Disponible Solicitar Marcado de contenido generado por IA Art. 50(2) Disponible Solicitar Plan y registro de alfabetización en IA Art. 4 Disponible Solicitar
Supervisión humana y documentación técnica 3 documentos
Supervisión humana e instrucciones de uso Buenas prácticas (Art. 13-14) Disponible Solicitar Ficha técnica del sistema de IA Buenas prácticas (Art. 11) Disponible Solicitar Gobernanza y calidad de datos Buenas prácticas (Art. 10) Disponible Solicitar
Cadena de valor y monitoreo de cumplimiento 3 documentos
Cadena de valor GPAI — documentación del proveedor Art. 25 · 53 · Anexo XII Disponible Solicitar Monitoreo y reporte de incidentes Art. 72-73 (si es de alto riesgo) Disponible Solicitar Cronograma de cumplimiento y monitoreo (Digital Omnibus) Art. 113 + Omnibus 2026 Disponible Solicitar
Alojamiento HDS

Alojamiento de nuestros datos de salud

Los datos de salud que procesamos están alojados por un proveedor certificado HDS (Alojamiento de Datos de Salud, Art. L.1111-8 del Código de Salud Pública francés), en servidores ubicados en Francia. Documentamos la división de responsabilidades, las cláusulas contractuales y la ubicación exacta de los datos.

Documentación revisada en julio de 2026

6Documentos vigentes
FranciaUbicación del servidor
Art. L.1111-8 CSPMarco de referencia

Documentos disponibles bajo solicitud

Estos documentos acreditan nuestro alojamiento conforme y la división de roles con el proveedor de alojamiento. Haz clic en un documento : tu aplicación de correo se abrirá con una solicitud prellenada dirigida a contact@aidiagme.com.

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Proveedor de alojamiento certificado y contrato 3 documentos
Nota de posicionamiento HDS (SMC = cliente de un proveedor certificado) Art. L.1111-8 CSP Disponible Solicitar Declaración de verificación del proveedor de alojamiento certificado Art. L.1111-8 · R.1111-9 Disponible Solicitar Verificación de cláusulas contractuales Art. R.1111-11 CSP Disponible Solicitar
Responsabilidades, datos e individuos 3 documentos
Matriz de asignación de responsabilidades (proveedor de alojamiento / SMC) Marco HDS Disponible Solicitar Mapeo y ubicación de datos de salud alojados Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Disponible Solicitar Información al titular (alojamiento HDS + derecho de oposición) Art. L.1111-8 Disponible Solicitar
Privacidad para consumidores en EE. UU. (B2C)

Nuestro cumplimiento con la privacidad del consumidor en EE. UU.

Para nuestros usuarios individuales en los Estados Unidos (ventas directas al consumidor), aplicamos el marco federal y estatal de privacidad — FTC, CCPA/CPRA, la My Health My Data Act (MHMDA) y HBNR. HIPAA el cumplimiento solo aplicará a ventas a laboratorios en EE. UU. — un paso que aún no se ha llevado a cabo.

Documentación revisada en julio de 2026

10Documentos vigentes
3Áreas cubiertas
FTC · CCPA/CPRAMarcos de referencia

Documentos disponibles bajo solicitud

Estos documentos describen nuestros compromisos de privacidad para el mercado B2C de EE. UU. Haz clic en un documento : tu aplicación de correo se abrirá con una solicitud prellenada dirigida a contact@aidiagme.com.

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Marco y avisos al consumidor 3 documentos
Resumen de cumplimiento de privacidad en EE. UU. y aplicabilidad (fuera de HIPAA) FTC · leyes estatales Disponible Solicitar Aviso de privacidad al consumidor en EE. UU. (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · leyes estatales Disponible Solicitar Política de privacidad de datos de salud del consumidor (MHMDA) Ley WA My Health My Data Disponible Solicitar
Consentimiento y derechos del consumidor 3 documentos
Marco de consentimiento y autorización (datos de salud del consumidor) MHMDA · leyes estatales Disponible Solicitar Procedimiento de solicitud de derechos del consumidor CCPA/CPRA · leyes estatales Disponible Solicitar Procedimiento de notificación de brechas de salud (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Disponible Solicitar
Datos, proveedores y seguridad 4 documentos
Inventario de datos y evaluación de protección de datos Leyes estatales (evaluaciones) Disponible Solicitar Gestión de proveedores de servicios y terceros CCPA/CPRA · leyes estatales Disponible Solicitar Calendario de retención y eliminación de datos (EE. UU.) Leyes estatales Disponible Solicitar Programa de seguridad razonable (EE. UU.) FTC · leyes estatales · CMIA Disponible Solicitar
Preguntas frecuentes

Tus datos, tus derechos : preguntas frecuentes

¿Vendes o compartes mis datos de salud?
No. No vendemos tus datos de salud ni los compartimos con ningún fin comercial. Según la ley francesa, cualquier venta de datos de salud identificables está prohibida (Art. L.1111-8 del Código de Salud Pública). Tus datos se usan únicamente para proporcionarte la explicación de tus resultados.
¿Dónde se almacenan mis datos de salud?
En Francia, por un HDS alojamiento certificado (Host de Datos de Salud), de conformidad con el Artículo L.1111-8 del Código de Salud Pública francés. Consulta la Alojamiento HDS sección.
¿AI DiagMe es un dispositivo médico?
No. En 2025, la ANSM confirmó que AI DiagMe no es un dispositivo médico. AI DiagMe ofrece información educativa y no reemplaza el consejo de tu médico. Más información.
¿Cómo ejerzo mis derechos (acceso, rectificación, eliminación)?
Escríbenos a contact@aidiagme.com. Respondemos lo antes posible, en un plazo máximo de un mes. También puedes contactar a la CNIL.
¿Usan inteligencia artificial y cómo se regula?
Sí. Nuestro procesamiento con IA cumple con Reglamento (UE) 2024/1689 (Ley de IA de la UE) : transparencia, información al usuario, supervisión humana y gestión de riesgos. Consulta la Reglamento de IA sección.
¿Puedo revisar sus documentos de cumplimiento?
Sí. Nuestros registros y políticas están disponibles bajo solicitud, caso por caso : haz clic en un documento en las secciones anteriores o escríbenos a contact@aidiagme.com.
Contacto

¿Tienes alguna pregunta sobre tus datos personales?

Puedes ejercer tus derechos o consultarnos sobre nuestras prácticas de cumplimiento en cualquier momento.

Ejerce tus derechos

Acceso, rectificación, eliminación, oposición, portabilidad : escríbenos a contact@aidiagme.com. Respondemos lo antes posible, en un plazo máximo de un mes.

Contacto de privacidad

Para cualquier pregunta sobre la protección de tus datos o nuestras prácticas : contact@aidiagme.com.

También puedes presentar una queja ante CNIL.

Editor & alojamiento

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Niza, Francia

Datos de salud alojados en Francia por un proveedor certificado HDS.

Gestión del cumplimiento. El cumplimiento de AI DiagMe está a cargo de la dirección de Smart Medical Care SAS. Cada marco normativo se somete a un análisis de brechas documentado y a revisiones periódicas ; esta página se actualiza conforme avanza ese trabajo.