AI DiagMe — Blutwerte online mit KI verstehen Wissenschaftlicher und Ethikausschuss
Medizinische Führung

Wissenschaftlicher und Ethikausschuss

Unsere Inhalte werden mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt — und genau deshalb überwachen zwölf unabhängige Ärzte und Fachleute, was diese sagen darf. Sie legen die Regeln fest, nach denen die KI arbeitet, überprüfen die medizinische Richtigkeit unserer Inhalte und beobachten ihr Verhalten, um das Fehlerrisiko so weit wie möglich zu minimieren. Sie handeln auf Grundlage einer schriftlichen, unterzeichneten Charta die ihre Aufgaben, ihre Unabhängigkeit und die Grenzen dessen festlegt, was das Tool behaupten darf.

Ausschuss gegründet im September 2025 · Charta Version 2, Februar 2026

12 unabhängige Mitglieder 12 vertretene Fachgebiete Von jedem Mitglied unterzeichnete Charta Zweijährige Amtszeit
Aufgabe

Eine doppelte Verantwortung, aufgeteilt in zwei klar getrennte Säulen

Die Charta trennt die Zuständigkeiten des Ausschusses bewusst in zwei Säulen auf, um eine Governance sicherzustellen, die den Anforderungen der EU-KI-Gesetzgerecht wird: auf der einen Seite das Wissenschaftliche, auf der anderen die Kontrolle der KI.

Säule A

Wissenschaftliche und operative Aufgabe

Erstellung, Validierung und kontinuierliche Aktualisierung der Expertenregeln — die deterministische Logik, die den Rahmen der künstlichen Intelligenz bildet und begrenzt, was sie behaupten darf.

  • Medizinische Richtigkeit der Inhalte und Interpretationen
  • Definition der Marker und der Sprache gegenüber Patienten
  • Übereinstimmung mit dem aktuellen medizinischen Wissensstand
Säule B

Ethische Governance-Aufgabe

Laufende Überwachung des KI-Verhaltens: algorithmische Verzerrungen, das Risiko von Halluzinationen sowie die Validierung der Erklärbarkeit des Modells.

  • Erkennung und Korrektur von Verzerrungen
  • Analyse des Fehlerrisikos durch das Modell
  • Nachvollziehbarkeit der erzeugten Ergebnisse
Aufgaben

Die acht dem Ausschuss übertragenen Aufgaben

In Artikel 1.2 der Charta festgelegt, umfassen sie die Inhaltsvalidierung, die KI-Aufsicht und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

01
Wissenschaftliche Validierung
Überprüfung der Richtigkeit der erzeugten Informationen, ihrer Übereinstimmung mit dem aktuellen medizinischen Wissensstand sowie Verfeinerung der Markerdefinitionen und der Sprache gegenüber Patienten. Siehe unseren Redaktionsprozess.
02
Kontinuierliche Verbesserung
Verfeinerung der Algorithmen und KI-Modelle, Korrektur von Fehlern, Vorschläge für Verbesserungen auf Basis klinischer Erfahrung sowie Bewertung algorithmischer Verzerrungen.
03
Ethische Aufsicht
Sicherstellung der Einhaltung ethischer Standards — Datenschutz, berufliche Verantwortung und informierte Einwilligung.
04
Gesellschaftliche Bewertung
Bewertung der gesellschaftlichen Auswirkungen unserer Lösungen, einschließlich der ethischen Implikationen des KI-Einsatzes im Gesundheitswesen.
05
Vorfälle und Meinungsverschiedenheiten
Beteiligung an der Lösung wissenschaftlicher Vorfälle oder Meinungsverschiedenheiten und Vorschlag geeigneter Lösungen.
06
Regulatorisches Monitoring
Verfolgen Sie regulatorische und normative Entwicklungen, um die Konformität unserer Lösungen zu gewährleisten.
07
Partnerschaften und Vertretung
Kontaktpflege mit medizinischem Fachpersonal, Universitätskliniken und medizinischen Einrichtungen sowie Bereitstellung von Fachwissen bei ausgewählten Veranstaltungen.
08
Produktentwicklung
Testen und Weiterentwickeln unserer Lösungen für Verbraucher (B2C) und Fachleute (B2B), einschließlich der Validierung von KI-Modell-Updates.
Mitglieder

Zwölf unabhängige Ärzte und Experten

Das Komitee umfasst zwölf Fachgebiete: HNO, Innere Medizin und Nephrologie, pädiatrische Onkologie, Endokrinologie, Intensivmedizin und Infektionskrankheiten, Kardiologie, Zahnchirurgie, Labormedizin, Geriatrie, Gynäkologie, Allgemeinmedizin und Kinder- und Jugendpsychiatrie. Jedes Mitglied verfügt über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung und hat die Komiteecharta unterzeichnet. Jeder medizinische Artikel, den wir veröffentlichen, wird von einem dieser Mitglieder geprüft und validiert.

★ Komiteevorsitz

Dr. Sylvain Benzakin

ENT & head and neck surgery · Facial plastic surgery

Leitet und koordiniert die Arbeit des Komitees: Festlegung der Tagesordnungen, Leitung der Sitzungen und Funktion als Hauptansprechpartner für das Unternehmen. Der Vorsitz wird von den Mitgliedern in geheimer Abstimmung gewählt, für eine zweijährige Amtszeit, die einmal verlängert werden kann.

Reg.-Nr. 10100194678 In der Praxis seit 2010 LinkedIn Vollständiges Profil anzeigen
Mitglieder mit eigenem Profil6 Mitglieder
Weitere Ausschussmitglieder5 Mitglieder

Die Mitgründer nehmen an den Sitzungen ohne Stimmrecht teil. Drei von ihnen nehmen als Beobachter teil, ein vierter fungiert als Verwaltungssekretär. Sie beteiligen sich weder an den Beratungen noch an den Abstimmungen, ergreifen nur das Wort, wenn das Komitee sie dazu einlädt, und unterliegen denselben Vertraulichkeits- und Interessenkonflikt-Pflichten wie die Mitglieder.

Unabhängigkeit

Die Regeln, die ihre Unabhängigkeit gewährleisten

Das Komitee trifft sich ungefähr einmal im Monat. Jede Sitzung hat eine vorab verteilte Tagesordnung und ein schriftliches Protokoll.

01

Ein unabhängiges Beratungsgremium

Das Komitee vereint unabhängige Experten. Seine Stellungnahmen sind beratender Natur und fließen in die Entscheidungen des Unternehmens ein. Die Charta sieht 6 bis 15 Mitgliedervor; derzeit sind es 12.

02

Interessenkonflikte

Jedes Mitglied erklärt mögliche Interessenkonflikte bei der Ernennung und bei jeder Sitzung. Liegt ein Interessenkonflikt vor, enthält sich das Mitglied bei den entsprechenden Beratungen und Entscheidungen.

03

Nicht-diagnostischer Anwendungsbereich

Das Komitee verweigert formell die Validierung jeglicher Regel oder Formulierung, die einer Diagnose, A Prognose oder einer personalisierten Behandlungsempfehlung.

04

Vertraulichkeit und Daten

Jedes Mitglied unterzeichnet eine Vertraulichkeitsvereinbarung und hat ausschließlich Zugang zu pseudonymisierten oder anonymisierten Daten, innerhalb sicherer Umgebungen.

05

Laufzeit und Verlängerung

Eine anfängliche zweijährige Amtszeit, die durch Beschluss des Komitees verlängert werden kann, um Kontinuität der Expertise mit der Erneuerung von Kompetenzen in Einklang zu bringen.

06

Entscheidungen und Beschlussfähigkeit

Entscheidungen werden durch Konsensgetroffen; andernfalls durch einfache Mehrheit. Beschlussfähigkeit besteht bei der Hälfte der Mitglieder plus einer Person. Eine außerordentliche Sitzung kann innerhalb von 48 Stunden einberufen werden.

Grenzen des Zuständigkeitsbereichs

Was das Komitee formell ablehnt

Das Komitee entwirft und validiert Interpretationsregeln, die strikt auf Gesundheitskompetenz und Wissenschaftskommunikation beschränkt sind.

Um den Status von AI DiagMe als kein Medizinproduktzu wahren, lehnt es ab, jegliche Expertenregel, Funktion oder KI-generierte Formulierung zu erstellen, zu validieren oder zu befürworten, die einer medizinischen Diagnose, A Vorhersage des Krankheitsverlaufs oder ein personalisierten Behandlungsempfehlung.

Charta Artikel 3 Status kein Medizinprodukt (ANSM, 2025) Siehe unsere Compliance-Seite
Ethische Grundsätze

Fünf Prinzipien hinter jeder Stellungnahme

  • Achtung der Person — Sicherstellung, dass die bereitgestellten Informationen die Würde, die Rechte und das Wohlbefinden der Patienten respektieren.
  • Datenschutz — Schutz personenbezogener Daten gemäß der DSGVO.
  • Informierte Einwilligung — Sicherstellung, dass die Nutzer vollständig darüber informiert sind, wie ihre Daten verwendet werden und wozu die erstellten Berichte dienen.
  • Berufliche Verantwortung — Jedes Mitglied handelt in Übereinstimmung mit den ethischen Standards seines Berufs.
  • Bewertung algorithmischer Verzerrungen — Überwachung und Korrektur von Verzerrungen in Algorithmen und Trainingsdaten.
KI-Aufsicht

Wie das Komitee die künstliche Intelligenz steuert

Artikel 14 der Charta weist dem Komitee eine spezifische Rolle bei der Funktionsweise der Modelle selbst zu.

01

Bewertung algorithmischer Verzerrungen

Das Komitee überwacht die Bewertung von Verzerrungen in den Algorithmen und Trainingsdaten und stellt sicher, dass diese korrigiert werden.

02

Validierung von Aktualisierungen

Jede Aktualisierung des KI-Modells muss vom Komitee validiert vor der Inbetriebnahme, um die wissenschaftliche und ethische Konformität zu bestätigen.

03

Datenqualität

Das Komitee legt die Kriterien zur Bewertung der Qualität der von den Modellen verwendeten Daten fest.

04

Ein formalisierter Validierungsprozess

Algorithmische Änderungen folgen einem schriftlich festgelegten Prozess, der Test und unserer Bewertung phasen umfasst.

Transparenz

Die Satzung und der Tätigkeitsbericht

Unsere Governance ist schriftlich festgehalten und nachprüfbar. Beide Dokumente werden Patienten, Partnern, Gesundheitsfachkräften und Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Satzung des Wissenschafts- und Ethikkomitees

Das Referenzdokument, von jedem Mitglied unterzeichnet: Ziele und Aufgaben, Unparteilichkeit und Interessenkonflikte, Geltungsbereich, Mitgliedschaft, Arbeitsweise, ethische Grundsätze, Vertraulichkeit und KI-spezifische Bestimmungen. Version 2 — Februar 2026, mindestens alle zwei Jahre überprüft.

Satzung herunterladen (PDF)

Auf Anfrage per E-Mail zugesandt.

Tätigkeitsbericht des Komitees

Eine jährliche Zusammenfassung der Arbeit des Komitees: die wichtigsten abgegebenen Stellungnahmen, die ausgesprochenen Empfehlungen und die ergriffenen Maßnahmen. Eine öffentliche Version wird den Interessengruppen zur Verfügung gestellt, wobei sensible Informationen geschützt werden.

Bericht herunterladen (PDF)

Auf Anfrage per E-Mail zugesandt.

Dem Komitee beitreten

Sind Sie eine Gesundheitsfachkraft und möchten sich einbringen?

Die Satzung sieht ein Komitee von sechs bis fünfzehn Mitgliedern vor. Wir begrüßen neue Fachkenntnisse, insbesondere in Fachgebieten, die noch unterrepräsentiert sind.

  • Berufserfahrung — mindestens fünf Jahre in Ihrem Fachgebiet.
  • Anerkannte Expertise — wissenschaftliche Publikationen, Konferenzteilnahmen, Anerkennung durch Fachkollegen.
  • Integrität — Einhaltung der ethischen und beruflichen Standards Ihres Berufs.
  • Verfügbarkeit — die Bereitschaft, an monatlichen Sitzungen und der Arbeit des Komitees teilzunehmen.
  • Interesse an Innovation — ein echtes Interesse an neuen Technologien und KI im Gesundheitswesen.

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Schreiben Sie uns mit Ihrem Fachgebiet, Ihrer Approbationsnummer und Ihrer Motivation für die Bewerbung. Wir antworten jedem Kandidaten.

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Kontakt

Eine Frage zu unserer medizinischen Governance?

Komitee kontaktieren

Bei Fragen zur Arbeit des Komitees, zur Satzung oder zu unseren Validierungsregeln: contact@aidiagme.com.

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