Strona główna › Zgodność z przepisami i regulacje
Zgodność z przepisami i ochrona danych

Zgodność z przepisami i ochrona Twoich danych

AI DiagMe pomaga każdemu zrozumieć wyniki badań laboratoryjnych. Ponieważ wiąże się to z danymi zdrowotnymi, ochrona Twoich informacji i spełnianie wymogów regulacyjnych są kluczowe dla naszego działania. Na tej stronie przedstawiamy ramy, z którymi się stosujemy, oraz dokumenty, które udostępniamy — od RODO do ochrony prywatności konsumentów w USA.

Ostatnia aktualizacja: lipiec 2026

Przetwarzanie zgodne z RODO i unijnym aktem w sprawie AI Hosting certyfikowany HDS, serwery we Francji Status urządzenie niemedyczne (ANSM, 2025)
RODO unijnej ustawy o AI Hosting HDS Prywatność w USA Serwery we Francji Status ANSM potwierdzony
Ramy zgodności z przepisami

Ramy, z którymi się stosujemy

Nasze podejście do zgodności jest stopniowe i udokumentowane. RODO, the unijnej ustawy o AI, hosting HDS i ochrony prywatności konsumentów w USA są w pełni udokumentowane, a nasza polityka prywatności jest opublikowana online. Ta strona będzie się rozwijać wraz z formalizowaniem kolejnych ram.

Udokumentowane
RODO

Rozporządzenie (UE) 2016/679. Kompletny zestaw rejestrów, polityk i procedur obejmujących zbieranie danych, zgodę, bezpieczeństwo oraz prawa osób fizycznych.

Zobacz 19 dokumentów
Zgodne
unijnej ustawy o AI

Rozporządzenie (UE) 2024/1689 w sprawie sztucznej inteligencji. Przejrzystość, znajomość AI, nadzór ludzki i zarządzanie ryzykiem : 12 dokumentów obejmujących obowiązujące zobowiązania.

Zobacz 12 dokumentów
Zgodne
Hosting HDS

Dane zdrowotne przechowywane przez certyfikowanego HDS operatora (Host Danych Zdrowotnych), na serwerach zlokalizowanych we Francji. 6 dokumentów w miejscu.

Zobacz 6 dokumentów
Potwierdzone
Status regulacyjny (ANSM)

W 2025 roku ANSM potwierdziła, że AI DiagMe nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu rozporządzeń (UE) 2017/745 i 2017/746.

Dowiedz się więcej
Zgodne
Ochrona prywatności konsumentów w USA (B2C)

Ochrona prywatności konsumentów w USA (sprzedaż bezpośrednia) : FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 dokumentów w miejscu. Zgodność z HIPAA będzie dotyczyć wyłącznie sprzedaży do laboratoriów w USA.

Zobacz 10 dokumentów
Opublikowano
Polityka prywatności

Jak zbieramy, wykorzystujemy i chronimy Twoje dane oraz jak możesz korzystać ze swoich praw. Dokument publiczny, dostępny w każdej chwili na stronie.

Przeczytaj politykę
RODO

Nasza zgodność z RODO

Wyniki badań laboratoryjnych i informacje zdrowotne, które przetwarzamy, stanowią szczególne kategorie danych (Art. 9 RODO). Stosujemy najsurowsze wymogi dotyczące podstawy prawnej, zgody, bezpieczeństwa i poszanowania praw osób.

Dokumentacja zaktualizowana w lipcu 2026 r.

19Dokumenty na bieżąco aktualizowane
6Objęte obszary
Art. 5 → 49RODO, do których się odwołujemy

Dokumenty dostępne na żądanie

Dokumenty te szczegółowo opisują nasze czynności przetwarzania i środki bezpieczeństwa. Ze względu na zawarte w nich wrażliwe informacje udostępniamy je indywidualnie, w każdym przypadku osobno. Kliknij dokument : otworzy się Twoja aplikacja e-mail z gotowym wnioskiem skierowanym do contact@aidiagme.com.

Poproś o pełny pakiet
Rejestry i oceny skutków 3 dokumenty
Rejestr czynności przetwarzania Art. 30 Dostępny Poproś o dostęp Ocena skutków dla ochrony danych (DPIA) — przetwarzanie danych zdrowotnych przez AI Art. 35 Dostępny Poproś o dostęp Analiza podstawy prawnej dla każdej czynności przetwarzania Art. 6 i 9 Dostępny Poproś o dostęp
Informowanie osób i zgoda 4 dokumenty
Klauzule informacyjne w punktach zbierania danych Art. 13 i 14 Dostępny Poproś o dostęp Zbieranie wyraźnej zgody i jej potwierdzenie (dane zdrowotne) Art. 7 i 9(2)(a) Dostępny Poproś o dostęp Zewnętrzna polityka prywatności (strona internetowa, FR/EN) Art. 12–14 Dostępny Poproś o dostęp Polityka cookies + potwierdzenie zgody (CMP) Art. 82 (ePrivacy) Dostępny Poproś o dostęp
Prawa osób i incydenty 3 dokumenty
Procedura obsługi wniosków o realizację praw + rejestr wniosków Art. 12–22 Dostępny Poproś o dostęp Procedura zarządzania naruszeniami danych + rejestr Art. 33 & 34 Dostępny Poproś o dostęp Plan reagowania na incydenty Art. 32-33-34 Dostępny Poproś o dostęp
Wewnętrzne zarządzanie danymi 3 dokumenty
Wewnętrzna polityka ochrony danych Art. 24 Dostępny Poproś o dostęp Polityka przechowywania i usuwania danych Art. 5(1)(e) Dostępny Poproś o dostęp Wyznaczenie i obowiązki IOD (tam gdzie dotyczy) Art. 37–39 Dostępny Poproś o dostęp
Podmioty przetwarzające i transfery danych 3 dokumenty
Polityka zarządzania podmiotami przetwarzającymi + rejestr Art. 28 Dostępny Poproś o dostęp Umowy powierzenia przetwarzania danych (DPA) — podpisane Art. 28 Dostępny Poproś o dostęp Zabezpieczenia transferów poza UE + TIA Art. 44–49 Dostępny Poproś o dostęp
Bezpieczeństwo przetwarzania 3 dokumenty
Polityka bezpieczeństwa przetwarzania Art. 32 Dostępny Poproś o dostęp Procedura kontroli dostępu Art. 32 Dostępny Poproś o dostęp Polityka świadomości i szkoleń z zakresu bezpieczeństwa Art. 32 Dostępny Poproś o dostęp
unijnej ustawy o AI

Nasza zgodność z unijnym aktem o AI

The Rozporządzenie (UE) 2024/1689 reguluje systemy sztucznej inteligencji. AI DiagMe wypełnia spoczywające na nim obowiązki — przejrzystość, informowanie użytkowników, umiejętność korzystania z AI, nadzór człowieka i zarządzanie ryzykiem — oraz na bieżąco aktualizuje dokumentację.

Dokumentacja zaktualizowana w lipcu 2026 r.

12Dokumenty w posiadaniu
4Objęte obszary
UE 2024/1689Rozporządzenie referencyjne

Dokumenty dostępne na żądanie

Podobnie jak w przypadku RODO, dokumenty te opisują nasze wybory dotyczące projektowania i zarządzania AI. Kliknij dokument : otworzy się Twoja aplikacja e-mail z gotowym wnioskiem skierowanym do contact@aidiagme.com.

Poproś o pełny pakiet
Mapowanie systemu i klasyfikacja ryzyka 3 dokumenty
Mapowanie i rejestr systemów AI Art. 6 · Załącznik III Dostępny Poproś o dostęp Nota klasyfikacji ryzyka (nie „wysokie ryzyko") Art. 6 · Załącznik III · Art. 5 Dostępny Poproś o dostęp Weryfikacja zakazanych praktyk Art. 5 Dostępny Poproś o dostęp
Przejrzystość i informowanie użytkowników 3 dokumenty
Środki przejrzystości i informowanie użytkowników Art. 50(1) Dostępny Poproś o dostęp Oznaczanie treści generowanych przez AI Art. 50(2) Dostępny Poproś o dostęp Plan i rejestr umiejętności korzystania z AI Art. 4 Dostępny Poproś o dostęp
Nadzór człowieka i dokumentacja techniczna 3 dokumenty
Nadzór człowieka i instrukcje użytkowania Najlepsza praktyka (Art. 13-14) Dostępny Poproś o dostęp Karta techniczna systemu AI Najlepsza praktyka (Art. 11) Dostępny Poproś o dostęp Zarządzanie danymi i ich jakość Najlepsza praktyka (art. 10) Dostępny Poproś o dostęp
Łańcuch wartości i monitorowanie zgodności 3 dokumenty
Łańcuch wartości GPAI — dokumentacja dostawcy Art. 25 · 53 · Załącznik XII Dostępny Poproś o dostęp Monitorowanie i zgłaszanie incydentów Art. 72-73 (jeśli wysokiego ryzyka) Dostępny Poproś o dostęp Harmonogram zgodności i monitorowanie (Digital Omnibus) Art. 113 + Omnibus 2026 Dostępny Poproś o dostęp
Hosting HDS

Hosting naszych danych zdrowotnych

Dane zdrowotne, które przetwarzamy, są hostowane przez certyfikowanego dostawcę HDS (Host Danych Zdrowotnych, Art. L.1111-8 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego","t13"), na serwerach), na serwerach zlokalizowanych we Francji. Dokumentujemy podział odpowiedzialności, klauzule umowne oraz dokładną lokalizację danych.

Dokumentacja zaktualizowana w lipcu 2026 r.

6Dokumenty w posiadaniu
FrancjaLokalizacja serwerów
Art. L.1111-8 CSPRamy odniesienia

Dokumenty dostępne na żądanie

Dokumenty te potwierdzają zgodność naszego hostingu oraz podział ról z dostawcą. Kliknij dokument : Twoja aplikacja pocztowa otworzy się z gotowym zapytaniem skierowanym do contact@aidiagme.com.

Poproś o pełny pakiet
Certyfikowany host i umowa 3 dokumenty
Nota dotycząca pozycjonowania HDS (SMC = klient certyfikowanego hosta) Art. L.1111-8 CSP Dostępny Poproś o dostęp Oświadczenie weryfikacyjne certyfikowanego hosta Art. L.1111-8 · R.1111-9 Dostępny Poproś o dostęp Weryfikacja klauzul umownych Art. R.1111-11 CSP Dostępny Poproś o dostęp
Odpowiedzialność, dane i osoby 3 dokumenty
Macierz podziału odpowiedzialności (host / SMC) Ramy HDS Dostępny Poproś o dostęp Mapowanie i lokalizacja hostowanych danych zdrowotnych Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Dostępny Poproś o dostęp Informacja dla osób (hosting HDS + prawo do sprzeciwu) Art. L.1111-8 Dostępny Poproś o dostęp
Ochrona prywatności konsumentów w USA (B2C)

Nasza zgodność z przepisami o ochronie prywatności konsumentów w USA

W odniesieniu do naszych indywidualnych użytkowników w Stanach Zjednoczonych (sprzedaż bezpośrednia do konsumentów) stosujemy federalne i stanowe przepisy dotyczące prywatności — FTC, CCPA/CPRA, the My Health My Data Act (MHMDA) i HBNR. HIPAA zgodność będzie miała zastosowanie wyłącznie do sprzedaży laboratoriom w USA — etap, który nie został jeszcze podjęty.

Dokumentacja zaktualizowana w lipcu 2026 r.

10Dokumenty w posiadaniu
3Objęte obszary
FTC · CCPA/CPRARamy odniesienia

Dokumenty dostępne na żądanie

Dokumenty te opisują nasze zobowiązania w zakresie prywatności na rynku B2C w USA. Kliknij dokument : Twoja aplikacja pocztowa otworzy się z gotowym zapytaniem skierowanym do contact@aidiagme.com.

Poproś o pełny pakiet
Ramy i informacje dla konsumentów 3 dokumenty
Przegląd zgodności z przepisami o prywatności w USA i zakres stosowania (poza HIPAA) FTC · przepisy stanowe Dostępny Poproś o dostęp Informacja o prywatności dla konsumentów w USA (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · przepisy stanowe Dostępny Poproś o dostęp Polityka prywatności danych zdrowotnych konsumentów (MHMDA) WA My Health My Data Act Dostępny Poproś o dostęp
Zgoda konsumenta i prawa 3 dokumenty
Ramy zgody i upoważnienia (dane dotyczące zdrowia konsumenta) MHMDA · przepisy stanowe Dostępny Poproś o dostęp Procedura składania wniosków o prawa konsumenta CCPA/CPRA · przepisy stanowe Dostępny Poproś o dostęp Procedura powiadamiania o naruszeniu ochrony zdrowia (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Dostępny Poproś o dostęp
Dane, dostawcy i bezpieczeństwo 4 dokumenty
Inwentaryzacja danych i ocena ochrony danych Przepisy stanowe (oceny) Dostępny Poproś o dostęp Zarządzanie dostawcami usług / podwykonawcami CCPA/CPRA · przepisy stanowe Dostępny Poproś o dostęp Harmonogram przechowywania i usuwania danych (USA) Przepisy stanowe Dostępny Poproś o dostęp Program bezpieczeństwa (USA) FTC · przepisy stanowe · CMIA Dostępny Poproś o dostęp
Często zadawane pytania

Twoje dane, Twoje prawa: najczęstsze pytania

Czy sprzedajecie lub udostępniacie moje dane zdrowotne?
Nie. Nie sprzedajemy Twoich danych zdrowotnych ani nie udostępniamy ich w żadnym celu komercyjnym. Zgodnie z prawem francuskim sprzedaż identyfikowalnych danych zdrowotnych jest zabroniona (Art. L.1111-8 Kodeksu zdrowia publicznego). Twoje dane są wykorzystywane wyłącznie w celu dostarczenia wyjaśnienia Twoich wyników.
Gdzie są przechowywane moje dane zdrowotne?
We Francji, przez certyfikowanego HDS operatora (Hébergeur de Données de Santé), zgodnie z artykułem L.1111-8 francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego. Zobacz sekcję Hosting HDS .
Czy AI DiagMe jest wyrobem medycznym?
Nie. W 2025 roku ANSM potwierdziła, że AI DiagMe nie jest wyrobem medycznym. AI DiagMe dostarcza informacji edukacyjnych i nie zastępuje porady lekarza. Dowiedz się więcej.
Jak mogę skorzystać ze swoich praw (dostęp, sprostowanie, usunięcie)?
Napisz do nas na adres contact@aidiagme.com. Odpowiadamy najszybciej jak to możliwe, najpóźniej w ciągu jednego miesiąca. Możesz również skontaktować się z CNIL.
Czy używacie sztucznej inteligencji i w jaki sposób jest ona regulowana?
Tak. Nasze przetwarzanie z wykorzystaniem AI jest zgodne z Rozporządzeniem (UE) 2024/1689 (unijnym aktem w sprawie AI) : przejrzystość, informowanie użytkowników, nadzór ludzki i zarządzanie ryzykiem. Zobacz sekcję Akt w sprawie AI .
Czy mogę zapoznać się z dokumentami dotyczącymi zgodności?
Tak. Nasze dokumenty i polityki są dostępne na żądanie, indywidualnie dla każdego przypadku : kliknij dokument w powyższych sekcjach lub napisz na adres contact@aidiagme.com.
Kontakt

Pytanie dotyczące Twoich danych osobowych?

Możesz skorzystać ze swoich praw lub zapytać nas o nasze praktyki w zakresie zgodności w dowolnym momencie.

Skorzystaj ze swoich praw

Dostęp, sprostowanie, usunięcie, sprzeciw, przenoszenie : napisz do nas na adres contact@aidiagme.com. Odpowiadamy najszybciej jak to możliwe, najpóźniej w ciągu jednego miesiąca.

Kontakt w sprawach prywatności

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących ochrony Twoich danych lub naszych praktyk : contact@aidiagme.com.

Możesz również złożyć skargę do CNIL.

Wydawca i hosting

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nicea, Francja

Dane zdrowotne przechowywane we Francji przez certyfikowanego operatora HDS.

Zarządzanie zgodnością. Zgodnością AI DiagMe kieruje zarząd Smart Medical Care SAS. Każdy framework podlega udokumentowanej analizie luk i regularnym przeglądom ; strona jest aktualizowana w miarę postępu tych prac.