Conformità e protezione dei tuoi dati

Framework di conformità

I framework che rispettiamo

Il nostro approccio alla conformità è progressivo e documentato. GDPR, IL Legge europea sull'intelligenza artificiale, hosting HDS e la nostra Informativa privacy dei consumatori statunitensi sono completamente documentati e la nostra Informativa sulla Privacy è pubblicata online. Questa pagina si arricchirà man mano che ulteriori framework verranno formalizzati.

Documentato

GDPR

Regolamento (UE) 2016/679. Un insieme completo di registri, politiche e procedure che coprono la raccolta dei dati, il consenso, la sicurezza e i diritti degli interessati.

Consulta i 19 documenti

Conforme

Legge europea sull'intelligenza artificiale

Regolamento (UE) 2024/1689 sull'intelligenza artificiale. Trasparenza, alfabetizzazione sull'IA, supervisione umana e gestione del rischio : 12 documenti che coprono gli obblighi applicabili.

Consulta i 12 documenti

Conforme

Hosting HDS

Dati sanitari ospitati da un HDS host certificato (Hébergeur de Données de Santé), su server situato in Francia. 6 documenti disponibili.

Consulta i 6 documenti

Confermato

Stato normativo (ANSM)

Nel 2025 l'ANSM ha confermato che AI DiagMe non è un dispositivo medico ai sensi dei Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746.

Scopri di più

Conforme

Privacy dei consumatori USA (B2C)

Privacy dei consumatori statunitensi (direct-to-consumer) : FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 documenti disponibili. La conformità HIPAA si applicherà solo alle vendite a laboratori statunitensi.

Consulta i 10 documenti

Pubblicata

Informativa Privacy

Come raccogliamo, utilizziamo e proteggiamo i tuoi dati e come esercitare i tuoi diritti. Un documento pubblico, disponibile in qualsiasi momento sul sito.

Leggi la policy

GDPR

La nostra conformità al GDPR

I referti di laboratorio e le informazioni sanitarie che trattiamo sono categorie particolari di dati (Articolo 9 GDPR). Applichiamo i requisiti più stringenti in materia di base giuridica, consenso, sicurezza e rispetto dei diritti delle persone.

Documentazione aggiornata a luglio 2026

19Documenti mantenuti aggiornati

6Aree coperte

Art. 5 → 49del GDPR citati

Documenti disponibili su richiesta

Questi documenti descrivono in dettaglio le nostre attività di trattamento e le misure di sicurezza adottate. Poiché contengono informazioni sensibili, li condividiamo caso per caso. Clicca su un documento : si aprirà la tua app di posta elettronica con una richiesta precompilata indirizzata a contact@aidiagme.com.

Richiedi il pacchetto completo

Registri e valutazioni d'impatto 3 documenti

Registro delle attività di trattamento Art. 30 Disponibile Richiedi Valutazione d'impatto sulla protezione dei dati (DPIA) — Trattamento AI di dati sanitari Art. 35 Disponibile Richiedi Analisi della base giuridica per attività di trattamento Art. 6 & 9 Disponibile Richiedi

Informativa individuale e consenso 4 documenti

Informative sulla privacy nei punti di raccolta Art. 13 & 14 Disponibile Richiedi Raccolta del consenso esplicito e relativa prova (dati sanitari) Art. 7 & 9(2)(a) Disponibile Richiedi Informativa sulla privacy esterna (sito web, FR/EN) Art. 12–14 Disponibile Richiedi Cookie policy + prova del consenso (CMP) Art. 82 (ePrivacy) Disponibile Richiedi

Diritti degli interessati e incidenti 3 documenti

Procedura di gestione delle richieste di esercizio dei diritti + registro delle richieste Art. 12–22 Disponibile Richiedi Procedura di gestione delle violazioni dei dati + registro Art. 33 & 34 Disponibile Richiedi Piano di risposta agli incidenti Art. 32-33-34 Disponibile Richiedi

Governance interna dei dati 3 documenti

Policy interna di protezione dei dati Art. 24 Disponibile Richiedi Policy di conservazione e cancellazione dei dati Art. 5(1)(e) Disponibile Richiedi Designazione e compiti del DPO (ove applicabile) Art. 37–39 Disponibile Richiedi

Responsabili del trattamento e trasferimenti 3 documenti

Policy di gestione dei responsabili del trattamento + registro Art. 28 Disponibile Richiedi Accordi sul trattamento dei dati (DPA) — firmati Art. 28 Disponibile Richiedi Garanzie per i trasferimenti extra-UE + TIA Art. 44–49 Disponibile Richiedi

Sicurezza del trattamento 3 documenti

Policy sulla sicurezza del trattamento Art. 32 Disponibile Richiedi Procedura di controllo degli accessi Art. 32 Disponibile Richiedi Policy sulla sensibilizzazione e la formazione in materia di sicurezza Art. 32 Disponibile Richiedi

Legge europea sull'intelligenza artificiale

La nostra conformità all'AI Act UE

IL Regolamento (UE) 2024/1689 disciplina i sistemi di intelligenza artificiale. AI DiagMe adempie agli obblighi che le competono — trasparenza, informazione agli utenti, alfabetizzazione all'IA, supervisione umana e gestione dei rischi — e mantiene la documentazione aggiornata.

Documentazione aggiornata a luglio 2026

12Documenti disponibili

4Aree coperte

UE 2024/1689Regolamento di riferimento

Documenti disponibili su richiesta

Come per il GDPR, questi documenti descrivono le nostre scelte di progettazione e governance dell'IA. Clicca su un documento : si aprirà la tua app di posta elettronica con una richiesta precompilata indirizzata a contact@aidiagme.com.

Richiedi il pacchetto completo

Mappatura dei sistemi e classificazione del rischio 3 documenti

Mappatura e registro dei sistemi di IA Art. 6 · Allegato III Disponibile Richiedi Nota sulla classificazione del rischio (non "ad alto rischio") Art. 6 · Allegato III · Art. 5 Disponibile Richiedi Verifica delle pratiche vietate Art. 5 Disponibile Richiedi

Trasparenza e informazione agli utenti 3 documenti

Misure di trasparenza e informazione agli utenti Art. 50(1) Disponibile Richiedi Marcatura dei contenuti generati dall'IA Art. 50(2) Disponibile Richiedi Piano e registro per l'alfabetizzazione all'IA Art. 4 Disponibile Richiedi

Supervisione umana e documentazione tecnica 3 documenti

Supervisione umana e istruzioni per l'uso Buona pratica (Art. 13-14) Disponibile Richiedi Scheda tecnica del sistema di IA Buona pratica (Art. 11) Disponibile Richiedi Governance e qualità dei dati Buona pratica (Art. 10) Disponibile Richiedi

Catena del valore e monitoraggio della conformità 3 documenti

Catena del valore GPAI — documentazione del fornitore Art. 25 · 53 · Allegato XII Disponibile Richiedi Monitoraggio e segnalazione degli incidenti Art. 72-73 (se ad alto rischio) Disponibile Richiedi Calendario di conformità e monitoraggio (Digital Omnibus) Art. 113 + Omnibus 2026 Disponibile Richiedi

Hosting HDS

Il nostro hosting dei dati sanitari

I dati sanitari che trattiamo sono ospitati da un host HDS certificato (Hébergeur de Données de Santé, Art. L.1111-8 del Codice della Salute Pubblica francese), su server situato in Francia. Documentiamo la ripartizione delle responsabilità, le clausole contrattuali e la localizzazione precisa dei dati.

Documentazione aggiornata a luglio 2026

6Documenti disponibili

FranciaPosizione del server

Art. L.1111-8 CSPQuadro di riferimento

Documenti disponibili su richiesta

Questi documenti attestano il nostro hosting conforme e la ripartizione dei ruoli con il provider. Clicca su un documento : si aprirà la tua app email con una richiesta precompilata indirizzata a contact@aidiagme.com.

Richiedi il pacchetto completo

Host certificato & contratto 3 documenti

Nota di posizionamento HDS (SMC = cliente di un host certificato) Art. L.1111-8 CSP Disponibile Richiedi Dichiarazione di verifica dell'host certificato Art. L.1111-8 · R.1111-9 Disponibile Richiedi Verifica delle clausole contrattuali Art. R.1111-11 CSP Disponibile Richiedi

Responsabilità, dati e persone 3 documenti

Matrice di allocazione delle responsabilità (host / SMC) Quadro normativo HDS Disponibile Richiedi Mappatura e localizzazione dei dati sanitari ospitati Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Disponibile Richiedi Informativa agli interessati (hosting HDS + diritto di opposizione) Art. L.1111-8 Disponibile Richiedi

Privacy dei consumatori USA (B2C)

La nostra conformità alla privacy dei consumatori negli Stati Uniti

Per i nostri utenti privati negli Stati Uniti (vendite dirette al consumatore), applichiamo il quadro normativo federale e statale in materia di privacy — FTC, CCPA/CPRA, IL My Health My Data Act (MHMDA) e la nostra Informativa HBNR. HIPAA la conformità si applicherà solo alle vendite a laboratori statunitensi — un passaggio non ancora intrapreso.

Documentazione aggiornata a luglio 2026

10Documenti disponibili

3Aree coperte

FTC · CCPA/CPRAQuadri di riferimento

Documenti disponibili su richiesta

Questi documenti descrivono i nostri impegni in materia di privacy per il mercato B2C statunitense. Clicca su un documento : si aprirà la tua app email con una richiesta precompilata indirizzata a contact@aidiagme.com.

Richiedi il pacchetto completo

Quadro normativo & informative ai consumatori 3 documenti

Panoramica sulla conformità alla privacy negli USA e ambito di applicazione (al di fuori dell'HIPAA) FTC · leggi statali Disponibile Richiedi Informativa sulla privacy dei consumatori negli USA (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · leggi statali Disponibile Richiedi Politica sulla privacy dei dati sanitari dei consumatori (MHMDA) WA My Health My Data Act Disponibile Richiedi

Consenso e diritti dei consumatori 3 documenti

Quadro per il consenso e l'autorizzazione (dati sanitari dei consumatori) MHMDA · leggi statali Disponibile Richiedi Procedura per le richieste di esercizio dei diritti dei consumatori CCPA/CPRA · leggi statali Disponibile Richiedi Procedura di notifica delle violazioni dei dati sanitari (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Disponibile Richiedi

Dati, fornitori e sicurezza 4 documenti

Inventario dei dati e valutazione della protezione dei dati Leggi statali (valutazioni) Disponibile Richiedi Gestione dei fornitori di servizi CCPA/CPRA · leggi statali Disponibile Richiedi Programma di conservazione ed eliminazione dei dati (USA) Leggi statali Disponibile Richiedi Programma di sicurezza ragionevole (USA) FTC · leggi statali · CMIA Disponibile Richiedi

Domande frequenti

I tuoi dati, i tuoi diritti : domande frequenti

Vendi o condividi i miei dati sanitari?

No. Non vendiamo i tuoi dati sanitari e non li condividiamo per alcuno scopo commerciale. In base alla legge francese, qualsiasi vendita di dati sanitari identificabili è vietata (Art. L.1111-8 del Codice della Salute Pubblica). I tuoi dati vengono utilizzati esclusivamente per fornirti la spiegazione dei tuoi risultati.

Dove sono ospitati i miei dati sanitari?

In Francia, da un HDS host certificato (Host di Dati Sanitari), in conformità con l'articolo L.1111-8 del Codice della Salute Pubblica francese. Consulta la sezione Hosting HDS sezione.

AI DiagMe è un dispositivo medico?

No. Nel 2025 l'ANSM ha confermato che AI DiagMe non è un dispositivo medico. AI DiagMe fornisce informazioni educative e non sostituisce il parere del tuo medico. Scopri di più.

Come posso esercitare i miei diritti (accesso, rettifica, cancellazione)?

Scrivici a contact@aidiagme.com. Rispondiamo il prima possibile, entro un mese al massimo. Puoi anche contattare la CNIL.

Utilizzate l'intelligenza artificiale e come viene gestita?

Sì. Il nostro trattamento tramite IA è conforme a Regolamento (UE) 2024/1689 (EU AI Act) : trasparenza, informazione degli utenti, supervisione umana e gestione dei rischi. Consulta la Legge sull'intelligenza artificiale sezione.

Posso consultare i vostri documenti di conformità?

I nostri registri e le nostre politiche sono disponibili su richiesta, caso per caso : clicca su un documento nelle sezioni qui sopra, oppure scrivi a contact@aidiagme.com.

Contatti

Una domanda sui tuoi dati personali?

Puoi esercitare i tuoi diritti o chiederci informazioni sulle nostre pratiche di conformità in qualsiasi momento.

Esercita i tuoi diritti

Accesso, rettifica, cancellazione, opposizione, portabilità : scrivici a contact@aidiagme.com. Rispondiamo il prima possibile, entro un mese al massimo.

Contatto per la privacy

Per qualsiasi domanda sulla protezione dei tuoi dati o sulle nostre pratiche : contact@aidiagme.com.

Puoi anche presentare un reclamo presso il CNIL.

Editore & hosting

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nizza, Francia

Dati sanitari ospitati in Francia da un host HDS certificato.

Governance della conformità. La conformità di AI DiagMe è guidata dalla direzione di Smart Medical Care SAS. Ogni framework è soggetto a un'analisi documentata delle lacune e a revisioni periodiche ; questa pagina viene aggiornata man mano che il lavoro procede.