Përputhshmëria dhe mbrojtja e të dhënave tuaja

Kuadrot e përputhshmërisë

Kuadrot me të cilat përputhemi

Qasja jonë ndaj përputhshmërisë është graduale dhe e dokumentuar. GDPR, Akti i BE-së për AI, strehimi HDS dhe privatësia e konsumatorëve në SHBA janë plotësisht të dokumentuara, ndërsa politika jonë e privatësisë është e publikuar online. Kjo faqe do të pasurohet ndërsa formalizohen kuadro të tjera.

E dokumentuar

GDPR

Rregullorja (BE) 2016/679. Një tërësi e plotë regjistrash, politikash dhe procedurash që mbulojnë mbledhjen e të dhënave, pëlqimin, sigurinë dhe të drejtat e personave.

Shihni 19 dokumentet

Në përputhje

Akti i BE-së për AI

Rregullorja (BE) 2024/1689 për inteligjencën artificiale. Transparenca, aftësitë për AI, mbikëqyrja njerëzore dhe menaxhimi i rrezikut: 12 dokumente që mbulojnë detyrimet e zbatueshme.

Shihni 12 dokumentet

Në përputhje

Strehim HDS

Të dhënat shëndetësore strehohen nga një ofrues i certifikuar HDS (Health Data Host, strehues i të dhënave shëndetësore), në serverë të vendosur në Francë. 6 dokumente në fuqi.

Shihni 6 dokumentet

I konfirmuar

Statusi rregullator (ANSM)

Në vitin 2025, ANSM (Agjencia Kombëtare Franceze e Sigurisë së Barnave dhe Produkteve Shëndetësore) konfirmoi se AI DiagMe nuk është pajisje mjekësore në kuptim të Rregulloreve (BE) 2017/745 dhe 2017/746.

Mësoni më shumë

Në përputhje

Privatësia e konsumatorëve në SHBA (B2C)

Privatësia e konsumatorëve në SHBA (shitje drejtpërdrejt te konsumatori): FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 dokumente në fuqi. Përputhshmëria me HIPAA do të zbatohet vetëm për shitjet te laboratorët në SHBA.

Shihni 10 dokumentet

E publikuar

Politika e privatësisë

Si i mbledhim, i përdorim dhe i mbrojmë të dhënat tuaja, dhe si mund t'i ushtroni të drejtat tuaja. Një dokument publik, i disponueshëm në çdo kohë në faqe.

Lexoni politikën

GDPR

Përputhshmëria jonë me GDPR-në

Rezultatet e analizave laboratorike dhe informacionet shëndetësore që përpunojmë janë kategori të veçanta të dhënash (neni 9 i GDPR-së). Zbatojmë kërkesat më të rrepta për bazën ligjore, pëlqimin, sigurinë dhe respektimin e të drejtave të personave.

Dokumentacioni u rishikua në korrik 2026

19Dokumente të mbajtura të përditësuara

6Fusha të mbuluara

Nenet 5 → 49të GDPR-së të referuara

Dokumente të disponueshme me kërkesë

Këto dokumente përshkruajnë në detaje veprimtaritë tona të përpunimit dhe masat e sigurisë. Meqë përmbajnë informacione të ndjeshme, i ndajmë rast pas rasti. Klikoni një dokument: hapet aplikacioni juaj i email-it me një kërkesë të paraplotësuar drejtuar [email protected].

Kërkoni paketën e plotë

Regjistrat dhe vlerësimet e ndikimit 3 dokumente

Regjistri i veprimtarive të përpunimit Neni 30 I disponueshëm Kërkoni Vlerësimi i ndikimit në mbrojtjen e të dhënave (DPIA) — përpunimi me AI i të dhënave shëndetësore Neni 35 I disponueshëm Kërkoni Analiza e bazës ligjore për çdo veprimtari përpunimi Nenet 6 dhe 9 I disponueshëm Kërkoni

Informimi i personave dhe pëlqimi 4 dokumente

Njoftimet e privatësisë në pikat e mbledhjes Nenet 13 dhe 14 I disponueshëm Kërkoni Marrja dhe provat e pëlqimit të shprehur (të dhëna shëndetësore) Neni 7 dhe neni 9(2)(a) I disponueshëm Kërkoni Politika e jashtme e privatësisë (faqja e internetit, FR/EN) Nenet 12–14 I disponueshëm Kërkoni Politika e cookie-ve + provat e pëlqimit (CMP) Neni 82 (ePrivacy) I disponueshëm Kërkoni

Të drejtat e subjekteve të të dhënave dhe incidentet 3 dokumente

Procedura e kërkesave për të drejtat + regjistri i kërkesave Nenet 12–22 I disponueshëm Kërkoni Procedura e menaxhimit të cenimeve të të dhënave + regjistri Nenet 33 dhe 34 I disponueshëm Kërkoni Plani i reagimit ndaj incidenteve Nenet 32-33-34 I disponueshëm Kërkoni

Qeverisja e brendshme e të dhënave 3 dokumente

Politika e brendshme e mbrojtjes së të dhënave Neni 24 I disponueshëm Kërkoni Politika e ruajtjes dhe fshirjes së të dhënave Neni 5(1)(e) I disponueshëm Kërkoni Caktimi dhe detyrat e DPO-së (kur zbatohet) Nenet 37–39 I disponueshëm Kërkoni

Përpunuesit dhe transferimet 3 dokumente

Politika e menaxhimit të përpunuesve + regjistri Neni 28 I disponueshëm Kërkoni Marrëveshjet e përpunimit të të dhënave (DPA) — të nënshkruara Neni 28 I disponueshëm Kërkoni Garancitë për transferimet jashtë BE-së + TIA Nenet 44–49 I disponueshëm Kërkoni

Siguria e përpunimit 3 dokumente

Politika e sigurisë së përpunimit Neni 32 I disponueshëm Kërkoni Procedura e kontrollit të qasjes Neni 32 I disponueshëm Kërkoni Politika e ndërgjegjësimit dhe trajnimit për sigurinë Neni 32 I disponueshëm Kërkoni

Akti i BE-së për AI

Përputhshmëria jonë me Aktin e BE-së për AI

Akti i BE-së për AI, Rregullorja (BE) 2024/1689, rregullon sistemet e inteligjencës artificiale. AI DiagMe zbaton detyrimet që i takojnë — transparencën, informimin e përdoruesve, aftësitë për AI, mbikëqyrjen njerëzore dhe menaxhimin e rrezikut — dhe e mban dokumentacionin të përditësuar.

Dokumentacioni u rishikua në korrik 2026

12Dokumente në fuqi

4Fusha të mbuluara

BE 2024/1689Rregullorja e referencës

Dokumente të disponueshme me kërkesë

Ashtu si për GDPR-në, këto dokumente përshkruajnë zgjedhjet tona për projektimin dhe qeverisjen e AI. Klikoni një dokument: hapet aplikacioni juaj i email-it me një kërkesë të paraplotësuar drejtuar [email protected].

Kërkoni paketën e plotë

Hartëzimi i sistemeve dhe klasifikimi i rrezikut 3 dokumente

Hartëzimi dhe regjistri i sistemeve të AI Neni 6 · Shtojca III I disponueshëm Kërkoni Shënimi për klasifikimin e rrezikut (jo «me rrezik të lartë») Neni 6 · Shtojca III · Neni 5 I disponueshëm Kërkoni Verifikimi i praktikave të ndaluara Neni 5 I disponueshëm Kërkoni

Transparenca dhe informimi i përdoruesve 3 dokumente

Masat e transparencës dhe informimi i përdoruesve Neni 50(1) I disponueshëm Kërkoni Shënjimi i përmbajtjes së krijuar nga AI Neni 50(2) I disponueshëm Kërkoni Plani dhe regjistri i aftësive për AI Neni 4 I disponueshëm Kërkoni

Mbikëqyrja njerëzore dhe dokumentacioni teknik 3 dokumente

Mbikëqyrja njerëzore dhe udhëzimet e përdorimit Praktikë e mirë (nenet 13-14) I disponueshëm Kërkoni Fleta teknike e sistemit të AI Praktikë e mirë (neni 11) I disponueshëm Kërkoni Qeverisja dhe cilësia e të dhënave Praktikë e mirë (neni 10) I disponueshëm Kërkoni

Zinxhiri i vlerës dhe monitorimi i përputhshmërisë 3 dokumente

Zinxhiri i vlerës GPAI — dokumentacioni i ofruesit Nenet 25 · 53 · Shtojca XII I disponueshëm Kërkoni Monitorimi dhe raportimi i incidenteve Nenet 72-73 (nëse me rrezik të lartë) I disponueshëm Kërkoni Kalendari dhe monitorimi i përputhshmërisë (Digital Omnibus) Neni 113 + Omnibus 2026 I disponueshëm Kërkoni

Strehim HDS

Strehimi ynë i të dhënave shëndetësore

Të dhënat shëndetësore që përpunojmë strehohen nga një ofrues i certifikuar HDS (Health Data Host, neni L.1111-8 i Kodit Francez të Shëndetit Publik), në serverë të vendosur në Francë. Dokumentojmë ndarjen e përgjegjësive, klauzolat kontraktuale dhe vendndodhjen e saktë të të dhënave.

Dokumentacioni u rishikua në korrik 2026

6Dokumente në fuqi

FrancëVendndodhja e serverëve

Neni L.1111-8 CSPKuadri i referencës

Dokumente të disponueshme me kërkesë

Këto dokumente provojnë strehimin tonë në përputhje me rregullat dhe ndarjen e roleve me strehuesin. Klikoni një dokument: hapet aplikacioni juaj i email-it me një kërkesë të paraplotësuar drejtuar [email protected].

Kërkoni paketën e plotë

Strehuesi i certifikuar dhe kontrata 3 dokumente

Shënimi për pozicionimin HDS (SMC = klient i një strehuesi të certifikuar) Neni L.1111-8 CSP I disponueshëm Kërkoni Deklarata e verifikimit të strehuesit të certifikuar Neni L.1111-8 · R.1111-9 I disponueshëm Kërkoni Verifikimi i klauzolave kontraktuale Neni R.1111-11 CSP I disponueshëm Kërkoni

Përgjegjësitë, të dhënat dhe personat 3 dokumente

Matrica e ndarjes së përgjegjësive (strehuesi / SMC) Kuadri HDS I disponueshëm Kërkoni Hartëzimi dhe vendndodhja e të dhënave shëndetësore të strehuara Neni L.1111-8 · HDS v2.0 I disponueshëm Kërkoni Informimi i personave (strehimi HDS + e drejta e kundërshtimit) Neni L.1111-8 I disponueshëm Kërkoni

Privatësia e konsumatorëve në SHBA (B2C)

Përputhshmëria jonë me privatësinë e konsumatorëve në SHBA

Për përdoruesit tanë individualë në Shtetet e Bashkuara (shitje drejtpërdrejt te konsumatori), zbatojmë kuadrin federal dhe shtetëror të privatësisë — FTC, CCPA/CPRA, My Health My Data Act (MHMDA) dhe HBNR. HIPAA Përputhshmëria me HIPAA do të zbatohet vetëm për shitjet te laboratorët në SHBA — një hap që ende nuk është ndërmarrë.

Dokumentacioni u rishikua në korrik 2026

10Dokumente në fuqi

3Fusha të mbuluara

FTC · CCPA/CPRAKuadrot e referencës

Dokumente të disponueshme me kërkesë

Këto dokumente përshkruajnë angazhimet tona për privatësinë në tregun B2C të SHBA-së. Klikoni një dokument: hapet aplikacioni juaj i email-it me një kërkesë të paraplotësuar drejtuar [email protected].

Kërkoni paketën e plotë

Kuadri dhe njoftimet për konsumatorët 3 dokumente

Përmbledhja dhe zbatueshmëria e përputhshmërisë me privatësinë në SHBA (jashtë HIPAA) FTC · ligjet shtetërore I disponueshëm Kërkoni Njoftimi i privatësisë për konsumatorët në SHBA (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · ligjet shtetërore I disponueshëm Kërkoni Politika e privatësisë së të dhënave shëndetësore të konsumatorëve (MHMDA) WA My Health My Data Act I disponueshëm Kërkoni

Pëlqimi dhe të drejtat e konsumatorëve 3 dokumente

Kuadri i pëlqimit dhe autorizimit (të dhëna shëndetësore të konsumatorëve) MHMDA · ligjet shtetërore I disponueshëm Kërkoni Procedura e kërkesave për të drejtat e konsumatorëve CCPA/CPRA · ligjet shtetërore I disponueshëm Kërkoni Procedura e njoftimit të cenimeve të të dhënave shëndetësore (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 I disponueshëm Kërkoni

Të dhënat, furnitorët dhe siguria 4 dokumente

Inventari i të dhënave dhe vlerësimi i mbrojtjes së të dhënave Ligjet shtetërore (vlerësimet) I disponueshëm Kërkoni Menaxhimi i ofruesve të shërbimeve / furnitorëve CCPA/CPRA · ligjet shtetërore I disponueshëm Kërkoni Kalendari i ruajtjes dhe fshirjes së të dhënave (SHBA) Ligjet shtetërore I disponueshëm Kërkoni Programi i sigurisë së arsyeshme (SHBA) FTC · ligjet shtetërore · CMIA I disponueshëm Kërkoni

Pyetje të shpeshta

Të dhënat tuaja, të drejtat tuaja: pyetje të shpeshta

A i shisni ose i ndani të dhënat e mia shëndetësore?

Jo. Ne nuk i shesim të dhënat tuaja shëndetësore dhe nuk i ndajmë për asnjë qëllim tregtar. Sipas ligjit francez, çdo shitje e të dhënave shëndetësore të identifikueshme është e ndaluar (neni L.1111-8 i Kodit të Shëndetit Publik). Të dhënat tuaja përdoren vetëm për t'ju dhënë shpjegimin e rezultateve tuaja.

Ku strehohen të dhënat e mia shëndetësore?

Në Francë, nga një strehues i certifikuar HDS (Health Data Host), në përputhje me nenin L.1111-8 të Kodit Francez të Shëndetit Publik. Shihni seksionin Strehim HDS.

A është AI DiagMe pajisje mjekësore?

Jo. Në vitin 2025, ANSM konfirmoi se AI DiagMe nuk është pajisje mjekësore. AI DiagMe ofron shpjegime edukative dhe nuk zëvendëson këshillat e mjekut tuaj. Mësoni më shumë.

Si mund t'i ushtroj të drejtat e mia (qasje, korrigjim, fshirje)?

Na shkruani në [email protected]. Përgjigjemi sa më shpejt të jetë e mundur, jo më vonë se brenda një muaji. Mund t'i drejtoheni edhe autoritetit shqiptar, Komisionerit për të Drejtën e Informimit dhe Mbrojtjen e të Dhënave Personale (IDP, www.idp.al), ose autoritetit francez CNIL.

A përdorni inteligjencë artificiale dhe si rregullohet ajo?

Po. Përpunimi ynë me AI është në përputhje me Rregulloren (BE) 2024/1689 (Akti i BE-së për AI): transparenca, informimi i përdoruesve, mbikëqyrja njerëzore dhe menaxhimi i rrezikut. Shihni seksionin Akti për AI.

A mund t'i shoh dokumentet tuaja të përputhshmërisë?

Po. Regjistrat dhe politikat tona janë të disponueshme me kërkesë, rast pas rasti: klikoni një dokument në seksionet më lart ose shkruani në [email protected].

Kontakt

Keni një pyetje për të dhënat tuaja personale?

Mund t'i ushtroni të drejtat tuaja ose të na pyesni për praktikat tona të përputhshmërisë në çdo kohë.

Ushtroni të drejtat tuaja

Qasje, korrigjim, fshirje, kundërshtim, transportueshmëri: na shkruani në [email protected]. Përgjigjemi sa më shpejt të jetë e mundur, jo më vonë se brenda një muaji.

Kontakti për privatësinë

Për çdo pyetje mbi mbrojtjen e të dhënave tuaja ose praktikat tona: [email protected].

Mund të paraqisni gjithashtu një ankesë pranë Komisionerit për të Drejtën e Informimit dhe Mbrojtjen e të Dhënave Personale në Shqipëri (IDP, www.idp.al) ose pranë autoritetit francez CNIL.

Botuesi dhe strehimi

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, Francë

Të dhënat shëndetësore strehohen në Francë nga një strehues i certifikuar HDS.

Qeverisja e përputhshmërisë. Përputhshmëria e AI DiagMe drejtohet nga drejtuesit e Smart Medical Care SAS. Çdo kuadër i nënshtrohet një analize të dokumentuar të mangësive dhe rishikimit të rregullt; kjo faqe përditësohet ndërsa ky punim përparon.