Πολύ υψηλά τριγλυκερίδια: το plozasiran μείωσε τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας στις μελέτες SHASTA

Όταν μια εξέταση αίματος δείχνει τριγλυκερίδια πάνω από 500 mg/dL (5,6 mmol/L), ο μεγαλύτερος βραχυπρόθεσμος κίνδυνος δεν είναι πια μόνο η καρδιά: είναι η οξεία παγκρεατίτιδα, μια αιφνίδια και ενίοτε απειλητική για τη ζωή φλεγμονή του παγκρέατος. Στις 5 Νοεμβρίου 2026, το New England Journal of Medicine δημοσίευσε τα πλήρη αποτελέσματα των μελετών SHASTA-3 και SHASTA-4, και τα συγκεντρωτικά δεδομένα για την παγκρεατίτιδα παρουσιάστηκαν δύο ημέρες αργότερα στο συνέδριο American Heart Association Scientific Sessions στο Σικάγο. Ένα νέο φάρμακο, το plozasiran, μείωσε τα τριγλυκερίδια κατά περίπου 80% και τη συχνότητα της οξείας παγκρεατίτιδας κατά περίπου 78% σε ενήλικες με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.

Δείτε τι έδειξαν οι μελέτες, τι δεν μπορούν ακόμη να μας πουν και ποιες εξετάσεις αίματος δείχνουν πού βρίσκεστε.

Πότε τα τριγλυκερίδια θεωρούνται πολύ υψηλά;

Τα τριγλυκερίδια είναι τα λίπη που κυκλοφορούν στο αίμα μετά τα γεύματα και αποθηκεύονται ως ενέργεια. Μετρώνται στο κλασικό λιπιδαιμικό προφίλ. Τιμή νηστείας κάτω από 150 mg/dL (1,7 mmol/L) θεωρείται φυσιολογική. Η σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία αρχίζει από τα 500 mg/dL (5,6 mmol/L). Πάνω από περίπου 880 έως 1.000 mg/dL (περίπου 10 έως 11,3 mmol/L), το αίμα γεμίζει με μεγάλα σωματίδια λίπους που λέγονται χυλομικρά: το πλάσμα μπορεί να μοιάζει γαλακτώδες και ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας αυξάνεται απότομα. Για ολόκληρη την κλίμακα, δείτε τον οδηγό μας για τα φυσιολογικά επίπεδα και όρια των τριγλυκεριδίων.

Οι περισσότεροι άνθρωποι με πολύ υψηλά τριγλυκερίδια έχουν γενετική προδιάθεση σε συνδυασμό με επιβαρυντικούς παράγοντες: κακώς ρυθμισμένο διαβήτη, μεγάλη κατανάλωση αλκοόλ, υπερβάλλον βάρος, υποθυρεοειδισμό, νεφρική νόσο, εγκυμοσύνη ή ορισμένα φάρμακα. Μια σπάνια κληρονομική μορφή, το σύνδρομο οικογενούς χυλομικροναιμίας (FCS), εμποδίζει σχεδόν εντελώς την απομάκρυνση των τριγλυκεριδίων. Το άρθρο μας για τα υψηλά τριγλυκερίδια εξηγεί τις αιτίες και τα καθημερινά μέτρα.

Τι εξέτασαν οι μελέτες SHASTA-3 και SHASTA-4

Οι δύο πανομοιότυπες μελέτες περιέλαβαν 757 ενήλικες με τριγλυκερίδια νηστείας 500 mg/dL (5,6 mmol/L) ή περισσότερο. Πάνω από τους μισούς είχαν διαβήτη και περίπου ένας στους πέντε είχε ήδη περάσει παγκρεατίτιδα. Οι συμμετέχοντες έλαβαν τυχαία plozasiran ή εικονικό φάρμακο, με υποδόρια ένεση κάθε τρεις μήνες για έναν χρόνο, επιπλέον της δίαιτας και της συνήθους υπολιπιδαιμικής αγωγής τους.

Το plozasiran είναι ένα μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA). «Σβήνει» την παραγωγή της απολιποπρωτεΐνης C-III (apoC-III) από το ήπαρ, μιας πρωτεΐνης που λειτουργεί σαν φρένο στην απομάκρυνση των τριγλυκεριδίων. Λιγότερη apoC-III σημαίνει ότι τα λίπη απομακρύνονται ταχύτερα από το αίμα. Το φάρμακο κυκλοφορεί ήδη στις Ηνωμένες Πολιτείες ως Redemplo για το FCS, με έγκριση από τον Νοέμβριο του 2025.

Τι δείχνουν τα αποτελέσματα

Το όφελος ήταν μεγαλύτερο σε όσους είχαν περάσει παγκρεατίτιδα την τελευταία πενταετία, με περίπου 91% λιγότερα νέα επεισόδια σύμφωνα με την ανάλυση που παρουσιάστηκε στο AHA. Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η επιδείνωση της ρύθμισης του σακχάρου, κυρίως σε όσους είχαν ήδη διαβήτη (14% έναντι περίπου 9% με το εικονικό φάρμακο). Τα ηπατικά ένζυμα και ο αριθμός των αιμοπεταλίων δεν άλλαξαν με κλινικά σημαντικό τρόπο.

Τι δεν μπορούν ακόμη να μας πουν αυτές οι μελέτες

• Το εύρημα για την παγκρεατίτιδα προέρχεται από συγκεντρωτική ανάλυση των δύο μελετών με μικρό αριθμό συμβάντων, οπότε η εκτίμηση είναι ανακριβής.
• Η παρακολούθηση διήρκεσε έναν χρόνο. Το μακροπρόθεσμο όφελος και η ασφάλεια πρέπει ακόμη να τεκμηριωθούν.
• Οι μελέτες δεν έδειξαν λιγότερα εμφράγματα ή εγκεφαλικά: δεν είχαν σχεδιαστεί για να το εξετάσουν.
• Το plozasiran δεν έχει ακόμη εγκριθεί για σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία εκτός του FCS. Η εταιρεία παραγωγής έχει δηλώσει ότι σκοπεύει να ζητήσει από τον FDA επέκταση της ένδειξης έως το τέλος του 2026.

Το plozasiran δεν είναι το μόνο. Το olezarsen (Tryngolza), που στοχεύει την ίδια πρωτεΐνη με διαφορετική τεχνολογία, έδωσε παρόμοια αποτελέσματα στις μελέτες CORE και CORE2 που δημοσιεύθηκαν στα τέλη του 2025. Τον Ιούνιο του 2026, ο FDA το ενέκρινε για ενήλικες με τριγλυκερίδια 500 mg/dL (5,6 mmol/L) ή περισσότερο, για τη μείωση των τριγλυκεριδίων και του κινδύνου οξείας παγκρεατίτιδας: το πρώτο φάρμακο με αυτή την ένδειξη.

Ποιες εξετάσεις βοηθούν στην παρακολούθηση ή στον έλεγχο;

• Λιπιδαιμικό προφίλ: τριγλυκερίδια, ολική, LDL και HDL χοληστερόλη, και μη-HDL χοληστερόλη. Ένα υψηλό αποτέλεσμα τριγλυκεριδίων πρέπει να επαναληφθεί μετά από νηστεία 9 έως 12 ωρών. Δείτε τον οδηγό μας για την εξέταση αίματος για τριγλυκερίδια.
• Σάκχαρο νηστείας και HbA1c: ο αρρύθμιστος διαβήτης είναι από τις κύριες αιτίες πολύ υψηλών τριγλυκεριδίων. Δείτε τα φυσιολογικά όρια της HbA1c.
• Ηπατικές εξετάσεις (ALT/SGPT, AST/SGOT, γ-GT): υποδεικνύουν αλκοόλ ή λιπώδες ήπαρ και χρησιμεύουν στην παρακολούθηση της θεραπείας.
• TSH και κρεατινίνη με eGFR: ο υποθυρεοειδισμός ή η νεφρική νόσος μπορούν να αυξήσουν τα τριγλυκερίδια.
• Λιπάση και αμυλάση: σε κοιλιακό πόνο, η λιπάση είναι η βασική εξέταση για την επιβεβαίωση της παγκρεατίτιδας. Δείτε αμυλάση και λιπάση.
• ApoB: βοηθά στην εκτίμηση του καρδιακού κινδύνου όταν τα τριγλυκερίδια δυσκολεύουν τον υπολογισμό της LDL χοληστερόλης. Δείτε την εξέταση αίματος ApoB.
• Γενετικός έλεγχος: προτείνεται από ειδικούς στα λιπίδια όταν τα τριγλυκερίδια παραμένουν πολύ υψηλά παρά την αντιμετώπιση των αιτιών, για την αναζήτηση FCS.

Πρόσφατες ερευνητικές εξελίξεις

Επί δεκαετίες, η θεραπεία της σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας βασιζόταν σε δίαιτα πολύ χαμηλή σε λιπαρά, περιορισμό του αλκοόλ, φιβράτες και ωμέγα-3 λιπαρά οξέα, με άνισα αποτελέσματα στους ανθρώπους με τον υψηλότερο κίνδυνο. Τα φάρμακα που «φιμώνουν» την apoC-III δρουν απευθείας στο φρένο που κρατά τα λίπη στο αίμα και είναι τα πρώτα που έδειξαν, σε αυστηρές μελέτες, λιγότερα επεισόδια παγκρεατίτιδας.

Ανασκοπήσεις που δημοσιεύθηκαν το 2026 βλέπουν τον πιο άμεσο ρόλο τους σε άτομα με πολύ υψηλό κίνδυνο παγκρεατίτιδας. Τονίζουν επίσης ότι καρδιακό όφελος δεν έχει αποδειχθεί: μια απεικονιστική μελέτη με olezarsen δεν βρήκε αλλαγή στην αθηρωματική πλάκα των στεφανιαίων. Μια άλλη ανάλυση έδειξε ότι η δράση του olezarsen προστίθεται σε εκείνη των φιβρατών, που ήδη λαμβάνουν πολλοί ασθενείς. Για εσάς, το πρακτικό μήνυμα είναι διπλό: επαναλάβετε γρήγορα ένα πολύ υψηλό αποτέλεσμα και αναζητήστε την αιτία, γιατί η ρύθμιση του διαβήτη και ο περιορισμός του αλκοόλ παραμένουν τα πρώτα βήματα.

Πότε να δείτε γιατρό

• Αν τα τριγλυκερίδιά σας είναι πάνω από 500 mg/dL (5,6 mmol/L): μιλήστε σύντομα με τον προσωπικό σας γιατρό για να επαναληφθεί η εξέταση και να αναζητηθεί η αιτία.
• Αν είναι πάνω από 1.000 mg/dL (11,3 mmol/L) ή έχετε περάσει ήδη παγκρεατίτιδα: ζητήστε παραπομπή σε ειδικό στα λιπίδια ή ενδοκρινολόγο.
• Αν έχετε έντονο πόνο στο άνω μέρος της κοιλιάς που αντανακλά στην πλάτη, με εμετούς: καλέστε το 112 ή το 166 ή πηγαίνετε στα επείγοντα.

Γλωσσάριο

• Τριγλυκερίδια: λίπη του αίματος για αποθήκευση ενέργειας, που μετρώνται στο λιπιδαιμικό προφίλ.
• Σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία: τριγλυκερίδια νηστείας 500 mg/dL (5,6 mmol/L) ή περισσότερο.
• Χυλομικρά: μεγάλα σωματίδια που μεταφέρουν το λίπος των γευμάτων· σε περίσσεια κάνουν το πλάσμα γαλακτώδες.
• Απολιποπρωτεΐνη C-III (apoC-III): πρωτεΐνη του ήπατος που επιβραδύνει την απομάκρυνση των τριγλυκεριδίων.
• Μικρό παρεμβαλλόμενο RNA (siRNA): μόριο που «σβήνει» την παραγωγή μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης.
• Οξεία παγκρεατίτιδα: αιφνίδια φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί έντονο κοιλιακό πόνο.
• Λιπάση: παγκρεατικό ένζυμο του οποίου τα επίπεδα στο αίμα αυξάνονται απότομα στην παγκρεατίτιδα.

Συχνές ερωτήσεις

Σε ποια τιμή τριγλυκεριδίων προκαλείται παγκρεατίτιδα;

Ο κίνδυνος γίνεται πραγματικός πάνω από 500 mg/dL (5,6 mmol/L) και αυξάνεται απότομα πάνω από περίπου 1.000 mg/dL (11,3 mmol/L), ιδίως σε όσους έχουν περάσει ήδη παγκρεατίτιδα. Εξαρτάται επίσης από την αιτία και τις καθημερινές διακυμάνσεις.

Έχει εγκριθεί το plozasiran από τον FDA για τα υψηλά τριγλυκερίδια;

Έχει εγκριθεί ως Redemplo μόνο για το σύνδρομο οικογενούς χυλομικροναιμίας. Η εταιρεία σκοπεύει να ζητήσει έγκριση για τη σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία. Το olezarsen (Tryngolza) έχει ήδη εγκριθεί για αυτή τη χρήση.

Χρειάζεται νηστεία για την εξέταση τριγλυκεριδίων;

Για ένα απλό λιπιδαιμικό προφίλ η νηστεία δεν είναι απαραίτητη, αλλά ένα υψηλό αποτέλεσμα τριγλυκεριδίων πρέπει να επιβεβαιωθεί με νηστεία, γιατί ένα πρόσφατο γεύμα αυξάνει την τιμή.

Τι σημαίνει γαλακτώδες πλάσμα αίματος;

Το γαλακτώδες (λιπαιμικό) πλάσμα συνήθως σημαίνει πολύ υψηλά τριγλυκερίδια. Τα εργαστήρια συχνά το επισημαίνουν, και πρέπει να οδηγήσει σε γρήγορη συζήτηση με τον γιατρό σας.

Μπορούν τα πολύ υψηλά τριγλυκερίδια να πέσουν χωρίς φάρμακα;

Η διακοπή του αλκοόλ, ο δραστικός περιορισμός λιπαρών και πρόσθετων σακχάρων, η απώλεια βάρους και η ρύθμιση του διαβήτη συχνά μειώνουν πολύ τα τριγλυκερίδια. Πάνω από 500 mg/dL (5,6 mmol/L), η ιατρική παρακολούθηση παραμένει απαραίτητη.

Πηγές

• Watts GF, Ballantyne CM, Blanco Echevarria A, et al. Plozasiran for severe hypertriglyceridemia and risk of pancreatitis. N Engl J Med. 2026;395:1805-1817. DOI: 10.1056/NEJMoa2610014
• Marston NA, Bergmark BA, Alexander VJ, et al. Olezarsen for managing severe hypertriglyceridemia and pancreatitis risk. N Engl J Med. 2025;394:429-441. DOI: 10.1056/NEJMoa2512761
• Zimerman A, Marston NA. Targeting apolipoprotein C-III in hypertriglyceridemia: implications for pancreatitis and cardiovascular risk. Curr Atheroscler Rep. 2026;28. DOI: 10.1007/s11883-026-01472-6
• Kelly MS, Lewis J, Zuch D, et al. Olezarsen and plozasiran: novel apoC-III targeting medications for the treatment of hypertriglyceridemia. J Cardiovasc Pharmacol. 2026;88:337-351. DOI: 10.1097/FJC.0000000000001854
• Wang AZ, Alexander VJ, Prohaska TA, et al. Efficacy and safety of olezarsen in patients with vs without baseline fibrate use. J Clin Lipidol. 2026;20:2119-2127. DOI: 10.1016/j.jacl.2026.08.001
• HCPLive. SHASTA-3/4: plozasiran could cut acute pancreatitis risk by 78% across sHTG spectrum. 8 Νοεμβρίου 2026
• American Gastroenterological Association. FDA approves olezarsen to reduce acute pancreatitis risk in severe hypertriglyceridemia. Ιούνιος 2026
• National Heart, Lung, and Blood Institute. High blood triglycerides
• ClinicalTrials.gov. SHASTA-3, NCT06347003
• ClinicalTrials.gov. SHASTA-4, NCT06347016

Διαβάστε επίσης

• Υψηλά τριγλυκερίδια: αιτίες, κίνδυνοι και αντιμετώπιση
• Παγκρεατίτιδα: συμπτώματα, αιτίες και πότε να ανησυχήσετε
• Λιπιδαιμικό προφίλ: τι σημαίνει κάθε αποτέλεσμα
• Pelacarsen και Lp(a): τα αποτελέσματα της μελέτης HORIZON
• Επίπεδα λιπάσης: αιτίες και κίνδυνοι

Κατανοήστε τις δικές σας εξετάσεις αίματος με το AI DiagMe

Έχετε υψηλά τριγλυκερίδια; Ανεβάστε τις εξετάσεις αίματός σας στο AI DiagMe και λάβετε σε λίγα λεπτά μια σαφή, εξατομικευμένη εξήγηση για κάθε τιμή, ώστε να προετοιμάσετε τις ερωτήσεις σας για τον γιατρό.