От години хората с висок резултат за липопротеин(а) чуват едно и също: тази стойност е важна, а лекарство, което да я понижи, предстои. На 7 ноември 2026 г., на Научната сесия на Американската сърдечна асоциация (American Heart Association) в Чикаго, първото голямо изпитание на това обещание даде неутрален резултат. В проучването Lp(a)HORIZON инжекционното лекарство пелакарсен (pelacarsen) понижи липопротеин(а), или Lp(a), с около 78%, но в сравнение с плацебо не намали инфарктите, инсултите и смъртните случаи от сърдечно-съдови причини. Основните резултати бяха публикувани същия ден в The New England Journal of Medicine.
Ако сте измервали Lp(a) или мислите да го направите, ето какво показа проучването, защо експертите бяха изненадани и защо самото изследване продължава да се препоръчва.
Какво изследва проучването Lp(a)HORIZON
Липопротеин(а) е частица, която пренася холестерол и прилича на LDL холестерола с един допълнителен прикрепен белтък. Нивото му се определя главно от гените, остава сравнително стабилно през живота и почти не се влияе от храненето, физическата активност или статините. Големи генетични проучвания показват, че хората, родени с висок Lp(a), имат повече инфаркти, инсулти и стеснение на аортната клапа. Нашето ръководство за липопротеин(а) като маркер за сърдечен риск обяснява основното.
Пелакарсен е антисенс лекарство: къса синтетична верига от генетичен материал, която „казва“ на черния дроб да произвежда по-малко от белтъка на Lp(a). В проучването около 8300 възрастни от 42 държави получаваха веднъж месечно инжекция пелакарсен или плацебо. Всички вече имаха сърдечно-съдово заболяване, например прекаран инфаркт, инсулт, причинен от съсирек, или лошо кръвооросяване на краката, и ниво на Lp(a) поне 70 mg/dL (около 150 nmol/L). Повечето вече бяха добре лекувани: около трима от четирима бяха постигнали целевите стойности на кръвното налягане и холестерола, а повечето приемаха статин с висока интензивност.
Какво показа проучването
Лекарството свърши своята биохимична работа. Нивата на Lp(a) спаднаха с около три четвърти в рамките на година. Но клиничните резултати бяха практически еднакви в двете групи при медиана на проследяване почти пет години.
| Показател | Пелакарсен | Плацебо |
|---|---|---|
| Промяна на Lp(a) след 12 месеца | С около 78% по-нисък от плацебо | Почти без промяна |
| Инфаркт, инсулт, спешна интервенция на артерия или сърдечно-съдова смърт | 12,3% | 12,1% |
| Хора с най-висок Lp(a), 90 mg/dL или повече | Без полза | Без полза |
| Спрели инжекциите заради нежелани реакции | Около 21% | Около 7,5% |
Пелакарсен предизвикваше и повече грипоподобни реакции, реакции на мястото на инжектиране и алергични реакции, включително редки тежки. „Не мога да избегна разочароващия извод: не подейства“, заяви д-р Steven Nissen от Cleveland Clinic, старши автор на проучването, в прессъобщението на AHA.
Защо понижаването на Lp(a) може би не е предотвратило събитията
Все още никой няма окончателен отговор. Изследователите предлагат няколко обяснения, които не се изключват взаимно:
- Твърде късно в живота: генетичните проучвания отразяват десетилетия по-нисък Lp(a) от раждането, докато участниците в проучването бяха живели с високи нива 60 години и вече имаха напреднало заболяване на артериите.
- Добре контролиран основен риск: при вече ниски LDL холестерол, кръвно налягане и възпаление може да е имало по-малко място за помощ от още едно лекарство.
- Недостатъчно ниско или недостатъчно дълго: дори след спад от 78% някои участници все още имаха Lp(a) над обичайните здравословни граници, а мнозина спряха инжекциите.
- Нещо специфично за това лекарство: по-новите средства действат по различен начин и понижават Lp(a) още повече.
Не по-малко важно е на какво проучването не отговаря. В него бяха включени само хора, които вече бяха прекарали сърдечно-съдово събитие, така че то не казва нищо за предотвратяването на първи инфаркт. Още четири големи проучвания за клинични резултати с други лекарства, понижаващи Lp(a), продължават: олпасиран (olpasiran; OCEAN(a)-Outcomes и OCEAN(a)-PreEvent), леподисиран (lepodisiran; ACCLAIM-Lp(a)) и таблетката за перорален прием мувалаплин (muvalaplin; MOVE-Lp(a)). Резултатите им се очакват през следващите години.
Трябва ли все пак да изследвате Lp(a)?
Да, според самите изследователи от проучването и според действащите препоръки. Мултидружествените препоръки на ACC/AHA за холестерола от 2026 г. съветват Lp(a) да се измери поне веднъж в зряла възраст и тази препоръка не зависи от наличието на лекарство. Nissen нарече изследването „все така напълно оправдано“, защото високото ниво обикновено не дава симптоми, а показва на вас и на лекаря ви, че сърдечният ви риск е по-висок, отколкото подсказват стандартните стойности на холестерола.
Тази информация и днес променя лечението. Високият Lp(a) може да оправдае по-ниска цел за LDL холестерола, по-ранно или по-интензивно лечение със статин, по-голямо внимание към кръвното налягане и кръвната захар, отказ от тютюнопушенето и изследване на родителите, братята, сестрите и децата, тъй като признакът се унаследява. Нашата статия за скрининга за липопротеин(а) при всички възрастни обяснява кой печели най-много, а материалът ни за прага от 175 nmol/L обяснява какво предсказват много високите стойности.
Ако участвате в някое от продължаващите проучвания за Lp(a), прессъобщението на AHA цитира съвета на Nissen участниците да не се оттеглят заради този резултат.
Кои изследвания могат да проследят или открият този риск?
- Липопротеин(а): просто кръвно изследване, обикновено еднократно, с резултат в mg/dL или nmol/L. Двете единици не могат да се преобразуват с един точен коефициент, затова винаги проверявайте коя използва вашата лаборатория.
- Стандартен липиден профил: общ холестерол, LDL, HDL и триглицериди. LDL остава основната цел на лечението, а нашето ръководство за нормалните стойности на LDL обяснява границите.
- Аполипопротеин B: отчита всички частици, които могат да запушат артериите, включително Lp(a). Вижте нашето ръководство за изследването на ApoB.
- Високочувствителен CRP: маркер на слабо възпаление, един от факторите, разгледани в разширените анализи на проучването. Научете повече за C-реактивния протеин.
- HbA1c и кръвна захар на гладно, както и бъбречната функция, които също влияят на общия сърдечно-съдов риск.
Последни научни постижения
Няколко рецензирани обзора, публикувани в седмиците преди пълните резултати, подготвиха почвата. Обзор в The American Journal of Medicine изброи основните причини, поради които едно лекарство може да понижи Lp(a), без да предотврати събития, от твърде късното лечение до избора на пациенти, чиито други рискови фактори вече са били добре контролирани. Обзор в Current Atherosclerosis Reports описа новото поколение лекарства, т.нар. малки интерфериращи РНК, които могат почти напълно да потиснат производството на Lp(a) с инжекции няколко пъти годишно, както и таблетка, която блокира образуването на частицата. Друг обзор посочи, че четирите оставащи проучвания се различават по това кого включват и какво броят за събитие, така че резултатите им ще трябва да се сравняват внимателно. Казано просто, учените продължават да смятат Lp(a) за причина за сърдечни заболявания; несигурно сега е дали понижаването му в зряла възраст обръща този риск и при кого.
Кога да потърсите лекар
Високият резултат за Lp(a) е маркер за дългосрочен риск, а не спешно състояние. Запишете си час за редовен преглед, за да го обсъдите, особено ако близък роднина е получил инфаркт или инсулт в млада възраст, ако имате много висок LDL холестерол или ако сте имали сърдечно-съдово събитие въпреки добрия контрол на холестерола. Не спирайте статина или друго предписано лекарство заради новините за пелакарсен. Обадете се незабавно на 112 при болка в гърдите, внезапен задух или признаци на инсулт като увиснало лице, слабост в ръката или затруднен говор.
Речник
- Липопротеин(а), Lp(a): унаследена частица, пренасяща холестерол, свързана с инфаркт, инсулт и стеснение на аортната клапа.
- Антисенс олигонуклеотид: къса синтетична верига от генетичен материал, която блокира производството на определен белтък.
- Малка интерферираща РНК (siRNA): друг вид лекарство, което „заглушава“ гени, обикновено прилагано с редки инжекции.
- MACE: големи нежелани сърдечно-съдови събития, общ брой на инфарктите, инсултите, спешните интервенции на артерии и сърдечно-съдовите смъртни случаи.
- Плацебо: неактивно лечение, използвано за сравнение в клинично проучване.
- Вторична профилактика: грижа за хора, които вече са прекарали сърдечно-съдово събитие, с цел да се предотврати ново.
Често задавани въпроси
Понижи ли пелакарсен Lp(a)?
Да. След една година Lp(a) беше с около 78% по-нисък в сравнение с плацебо, но броят на инфарктите, инсултите и сърдечно-съдовите смъртни случаи не се промени.
Означава ли това, че Lp(a) е безвреден?
Не. Генетичните и популационните проучвания продължават да свързват високия Lp(a) със сърдечно-съдовите заболявания. Проучването показва, че точно това лекарство, дадено на хора с вече установено заболяване, не намали събитията.
Има ли одобрено лекарство за понижаване на Lp(a)?
Все още не. Статините и промените в начина на живот влияят слабо на самия Lp(a). Други експериментални лекарства все още се изпитват в големи проучвания.
Имам висок Lp(a). Какво мога да направя сега?
Работете с лекаря си, за да намалите всички други рискове, които можете да контролирате: LDL холестерол, кръвно налягане, кръвна захар, тегло и тютюнопушене. Попитайте дали роднините ви трябва да се изследват.
Трябва ли да повторя изследването за Lp(a)?
Обикновено не, защото нивото е предимно генетично обусловено и стабилно. Лекарят може да го повтори в определени ситуации, например след тежко заболяване или ако първият резултат е бил граничен.
Източници
- Cho L, et al. Pelacarsen and Cardiovascular Outcomes in Patients with High Lipoprotein(a). N Engl J Med. 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2610159
- Nissen SE, et al. Extended Analyses of Pelacarsen and Cardiovascular Outcomes in Patients with High Lipoprotein(a). NEJM Evidence. 2026. DOI: 10.1056/EVIDoa2600373
- American Heart Association. Lp(a) HORIZON trial: Lp(a) fell by 78%, but cardiovascular outcomes unexpectedly neutral. 7 ноември 2026 г.
- American College of Cardiology. Lp(a) HORIZON: Pelacarsen vs. Placebo in Patients With High Lp(a). 2026
- ClinicalTrials.gov. Lp(a)HORIZON, NCT04023552
- Sabouret P, et al. Pelacarsen and Lp(a)HORIZON: Interpreting the Disconnect Between Lipoprotein(a) Lowering and Cardiovascular Outcomes. Am J Med. 2026. DOI: 10.1016/j.amjmed.2026.10.005
- Parcha V, Bittner VA. RNA-Based Therapies for Lipoprotein(a) Reduction. Curr Atheroscler Rep. 2026. DOI: 10.1007/s11883-026-01474-4
- Moreira HG, et al. Five Trials, Five Different Questions: Design Heterogeneity Among Lipoprotein(a)-Lowering Cardiovascular Outcomes Trials After Lp(a)HORIZON. Cureus. 2026. DOI: 10.7759/cureus.117424
- Mach F, et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaf190
- MedlinePlus. Lipoprotein (a) Blood Test. Национална медицинска библиотека на САЩ
Допълнително четиво
- Липопротеин(а): как да разчетете нивото на сърдечния си риск
- Скрининг за липопротеин(а) при всички възрастни: какво променят препоръките от 2026 г.
- Много висок Lp(a): прагът от 175 nmol/L
- Разширен липиден профил: ApoB, Lp(a) и по-задълбочена оценка на сърдечния риск
- Скрининг за фамилна хиперхолестеролемия при деца
- Статини след 70: проучването STAREE
Разберете собствените си кръвни резултати с AI DiagMe
Имате липиден профил или резултат за Lp(a)? Качете кръвните си изследвания в AI DiagMe и за минути получете ясно, персонализирано обяснение на всяка стойност, за да подготвите по-добри въпроси към лекаря си.
