A primeira vacina mRNA contra gripe foi aprovada nos Estados Unidos, e isso pode mudar como a vacina anual contra gripe será nos próximos anos. No início de agosto de 2026, o FDA aprovou a mFlusiva, da Moderna, para adultos com 50 anos ou mais. Ao contrário da maioria das vacinas sazonais, que ainda são produzidas em ovos, a vacina mRNA contra gripe fornece instruções curtas às suas células para que produzam uma parte inofensiva do vírus da gripe, para que seu sistema imunológico aprenda a reconhecê-lo. Este artigo explica o que a aprovação abrange, o que o principal estudo descobriu, o que ela ainda não pode nos dizer e qual é o papel dos exames de sangue na temporada de gripe para quem acompanha seus indicadores de saúde.
O que o FDA aprovou e para quem
De acordo com o FDA, a mFlusiva é indicada para prevenir a gripe causada pelos vírus influenza A e B em pessoas com 50 anos ou mais. É uma vacina trivalente, ou seja, age contra três cepas do vírus da gripe escolhidas a cada ano com base nas recomendações da Organização Mundial da Saúde. A imprensa especializada que cobriu a aprovação relata que a proteção para o grupo com 65 anos ou mais foi concedida por meio de uma via acelerada, com um estudo de acompanhamento exigido ao longo de duas temporadas de gripe.
O fabricante informou que espera que a vacina esteja disponível para a temporada 2026-2027. A disponibilidade, o preço e o estoque nas farmácias podem variar, por isso o passo mais prático é perguntar ao seu médico ou farmacêutico o que está disponível perto de você.
Como a vacina mRNA contra gripe difere da vacina tradicional
As vacinas tradicionais contra gripe contêm proteínas do vírus inativado, que geralmente precisam ser fabricadas meses antes da temporada. Uma vacina mRNA fornece instruções para uma proteína viral chamada hemaglutinina, e suas próprias células a produzem por um curto período. O próprio mRNA se degrada rapidamente. Os pesquisadores veem essa plataforma como uma forma de atualizar as cepas com mais rapidez, embora os ganhos reais de velocidade ainda precisem ser comprovados.
O que o principal estudo mostrou
A aprovação se baseia principalmente em um grande estudo de fase 3 publicado no New England Journal of Medicine. Cerca de 40.000 adultos com 50 anos ou mais foram distribuídos aleatoriamente, sem saber qual vacina receberam, para receber a vacina mRNA ou uma vacina contra gripe em dose padrão já licenciada. O ponto central é que a comparação foi feita com uma vacina já existente, e não com a ausência de vacinação.
A doença semelhante à gripe confirmada em laboratório foi menos comum no grupo de mRNA. Os autores calcularam uma eficácia relativa de cerca de 27%, o que significa aproximadamente um quarto a menos de casos em comparação com a vacina de dose padrão. Reações como dor no braço, cansaço, dor de cabeça e dores musculares foram mais frequentes após a vacina de mRNA, embora a maioria tenha sido leve a moderada e de curta duração.
| Resultado no estudo | Vacina de mRNA | Vacina de dose padrão |
|---|---|---|
| Doença semelhante à gripe confirmada em laboratório | 2,0% dos participantes | 2,8% dos participantes |
| Dor no local da injeção | 65.8% | 29.8% |
| Fadiga | 45.1% | 20.3% |
| Dor de cabeça | 37.8% | 18.0% |
| Dores musculares | 35.4% | 11.6% |
| Eventos adversos graves | 2.2% | 1.9% |
Interpretando os efeitos colaterais de forma equilibrada
Mais reações não significam automaticamente uma vacina menos segura, mas são importantes para o planejamento. Se você se sentir mal por um ou dois dias após a vacinação, esse padrão é compatível com o que o estudo relatou. Os eventos graves foram semelhantes nos dois grupos, e apenas alguns foram considerados pelos pesquisadores como relacionados à vacina.
O que o estudo ainda não pode nos dizer
Em vários países, adultos com 65 anos ou mais são orientados a optar por vacinas reforçadas, como produtos de alta dose, com adjuvante ou recombinantes. Se uma vacina de mRNA traz benefícios adicionais em relação a essas opções ainda não foi comprovado em um estudo comparativo direto. Análises elaboradas pelos fabricantes sugerem resultados comparáveis às vacinas reforçadas, mas se baseiam em comparações indiretas e devem ser lidas com essa ressalva em mente. Os dados do mundo real da temporada 2026-2027 ajudarão a responder essa questão.
Quem deve considerar essa opção e quem deve consultar um médico antes
O CDC recomenda a vacina contra a gripe a cada temporada para quase todas as pessoas com seis meses de idade ou mais, e o MedlinePlus lista adultos com 65 anos ou mais, gestantes, crianças pequenas e pessoas com condições como diabetes ou doenças cardíacas entre os que têm maior risco de gripe grave. A opção de mRNA é mais uma escolha para adultos com 50 anos ou mais, e não substitui as vacinas já existentes. Consulte as orientações atuais do CDC sobre como esse produto específico está sendo recomendado.
A cobertura do Medical News Today observa que pessoas com reação alérgica grave a algum componente da vacina, histórico de síndrome de Guillain-Barré após vacina contra gripe ou sistema imunológico comprometido devem conversar com um profissional de saúde antes de escolher essa opção. Esse conselho se aplica a qualquer decisão sobre vacinação.
A temporada de gripe e seus exames: quando os exames de sangue entram em cena
A vacina contra a gripe normalmente não exige exames de sangue antes de ser aplicada. A decisão se baseia na idade, nas condições de saúde e no histórico de alergias. Os exames laboratoriais entram em cena de outras formas durante a temporada de gripe.
Se você pegar gripe mesmo assim
A gripe é confirmada com um swab nasal ou de garganta — seja um teste rápido de antígeno ou um teste de PCR —, não com exames de sangue de rotina. Exames de sangue às vezes são solicitados quando o médico quer verificar se há complicações. Uma infecção pode alterar temporariamente os marcadores de inflamação e a contagem de glóbulos brancos, por isso os médicos podem pedir o exame de sangue PCR e um hemograma completo. Um resultado obtido durante uma doença precisa de contexto e é melhor comparado com seus valores de referência após a recuperação.
Se você convive com uma doença crônica
Pessoas com diabetes, doença renal ou doença cardíaca são as que mais se beneficiam da vacinação contra a gripe. Manter o monitoramento de rotina em dia, como o Exame de HbA1c para o controle do açúcar no sangue, ajuda sua equipe de saúde a ter uma visão completa do quadro. Para a própria doença, leia nosso guia sobre sintomas, tratamento e prevenção da gripe.
Últimos avanços científicos
Com base em artigos recuperados do PubMed, as evidências sobre as vacinas contra a gripe de mRNA cresceram rapidamente em 2026. O estudo de fase 3 em adultos com 50 anos ou mais é a referência principal. Uma revisão de setembro de 2026 sobre vacinas sazonais de mRNA confirma que as reações são mais frequentes do que com as vacinas convencionais, mas em sua maioria leves e passageiras; a revisão também aponta que o candidato de outro fabricante não apresentou desempenho equivalente ao das vacinas padrão em adultos com 65 anos ou mais, portanto os resultados não são os mesmos para todos os produtos de mRNA. Um artigo de perspectiva destaca a importância de continuar o monitoramento de segurança após a aprovação.
Duas análises elaboradas por fabricantes comparam adultos com 65 anos ou mais em relação às vacinas aprimoradas. Uma estima uma vantagem modesta sobre a vacina de dose alta com base nas respostas de anticorpos; a outra encontra proteção comparável em uma comparação indireta. O que isso muda para você: a nova vacina parece ser pelo menos tão boa quanto as vacinas padrão para pessoas com 50 anos ou mais, mas a escolha entre ela e uma vacina de dose alta ou com adjuvante para maiores de 65 anos ainda está em aberto. Converse com seu médico sobre qual opção é mais adequada para o seu caso.
Quando falar com seu médico
Consulte um profissional de saúde antes de se vacinar se você já teve uma reação alérgica grave a uma vacina, se tem o sistema imunológico comprometido ou se não tem certeza de qual vacina é a mais indicada para você. Procure atendimento imediatamente se os sintomas de gripe vierem acompanhados de dificuldade para respirar, dor no peito, confusão mental ou se os sintomas melhorarem e depois voltarem com febre. Somente um profissional de saúde pode interpretar seus próprios resultados de exames e seu histórico de saúde.
Glossário
- mRNA (RNA mensageiro): um conjunto de instruções de curta duração que orienta as células a produzirem uma proteína específica.
- Hemaglutinina: a proteína na superfície do vírus da gripe que as vacinas ensinam o sistema imunológico a reconhecer.
- Eficácia relativa: o quanto uma vacina se sai melhor em comparação com outra vacina, em vez de comparar com nenhuma vacina.
- Vacina trivalente: uma vacina que protege contra três cepas de gripe.
- Aprovação acelerada: uma via regulatória que permite aprovação antecipada, com estudos adicionais exigidos posteriormente.
- Teste PCR: um exame laboratorial que detecta o material genético de um vírus.
Perguntas frequentes
A vacina contra gripe de mRNA é segura?
No principal estudo clínico, eventos adversos graves foram semelhantes aos da vacina de dose padrão, e as reações foram mais frequentes, mas em sua maioria leves a moderadas. O monitoramento pós-aprovação irá acrescentar dados de segurança do mundo real.
A vacina contra gripe de mRNA é melhor do que a vacina comum contra gripe?
Em comparação com uma vacina de dose padrão em adultos com 50 anos ou mais, ela preveniu cerca de um quarto a mais dos casos de síndrome gripal confirmados laboratorialmente. Em relação às vacinas de alta dose ou com adjuvante, ainda não há evidências diretas disponíveis.
Quem pode tomar a vacina contra gripe de mRNA?
A aprovação da FDA abrange adultos com 50 anos ou mais. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se ela está disponível onde você mora.
Preciso fazer um exame de sangue antes de tomar a vacina contra gripe?
Não é necessário de rotina. A escolha da vacina depende da idade, das condições de saúde e do histórico de alergias.
Fontes
- U.S. Food and Drug Administration, MFLUSIVA product page (aprovação em 5 de agosto de 2026).
- Centers for Disease Control and Prevention, Flu vaccination basics.
- National Library of Medicine, MedlinePlus: Flu.
- Leroux-Roels I, et al. Efficacy and safety of an mRNA seasonal influenza vaccine in adults. N Engl J Med 2026. PubMed: 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. mRNA-based seasonal influenza vaccines: an overview of immunogenicity, efficacy, and safety. Front Immunol 2026. PubMed: 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP, et al. mRNA-1010 and the future of seasonal influenza prevention. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH, et al. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K, et al. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ 2026. PubMed: 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA approves Moderna’s mRNA flu vaccine.
- Medical News Today, Moderna’s mRNA flu vaccine approved by FDA: when will it be available.
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