美国已批准首款 mRNA 流感疫苗，这将改变未来几年年度流感疫苗的面貌。2026 年 8 月初，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Moderna 公司的 mFlusiva 用于 50 岁及以上成年人。与大多数仍在鸡蛋中培育的季节性疫苗不同，mRNA 流感疫苗会向您的细胞传递简短指令，使其合成一段无害的流感病毒片段，从而帮助免疫系统学会识别病毒。本文将介绍此次批准的适用范围、主要临床试验的发现、目前尚无法回答的问题，以及对于关注自身健康数据的人群而言，血液检测在流感季节中的作用。.
FDA 批准了什么，适用于哪些人群
根据 FDA 的规定，mFlusiva 适用于 50 岁及以上人群，用于预防由甲型和乙型流感病毒引起的流感疾病。这是一种三价疫苗，即针对每年根据世界卫生组织建议所选定的三种流感毒株。相关行业媒体报道称，65 岁及以上人群的保护效力是通过加速审批通道获批的，并要求在两个流感季内完成后续研究。.
该制造商表示，预计该疫苗将在 2026-2027 流感季上市供应。疫苗的供应情况、价格及药房库存可能因地而异，建议您咨询主治医生或药剂师，了解您所在地区的供应情况。.
mRNA 流感疫苗与传统流感疫苗有何不同
传统流感疫苗含有灭活病毒蛋白，通常需要在流感季开始前数月完成生产。mRNA 疫苗则传递针对一种名为血凝素的病毒蛋白的合成指令，由您自身的细胞短暂合成该蛋白，mRNA 本身会迅速降解。研究人员认为，这一技术平台有望加快毒株更新速度，但实际应用中的速度优势仍有待验证。.
主要临床试验的结果
此次批准主要依据一项发表于《新英格兰医学杂志》的大型 3 期临床试验。约 40,000 名 50 岁及以上成年人在不知晓自身接种疫苗种类的情况下，被随机分配接种 mRNA 疫苗或已获批的标准剂量流感疫苗。值得注意的是，此次对比的是现有疫苗，而非空白对照组。.
在mRNA组中，经实验室确认的流感样疾病发生率更低。研究人员计算出相对有效率约为27%，即与标准剂量疫苗相比，病例数减少约四分之一。接种mRNA疫苗后，注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉酸痛等反应更为常见，但大多数症状较轻至中度，且持续时间较短。.
| 试验结果 | mRNA疫苗 | 标准剂量疫苗 |
|---|---|---|
| 经实验室确认的流感样疾病 | 2.0%的参与者 | 2.8%的参与者 |
| 注射部位疼痛 | 65.8% | 29.8% |
| 疲劳 | 45.1% | 20.3% |
| 头痛 | 37.8% | 18.0% |
| 肌肉酸痛 | 35.4% | 11.6% |
| 严重不良事件 | 2.2% | 1.9% |
客观看待副作用
反应较多并不自动意味着疫苗安全性较低，但这对接种计划确实有参考意义。如果您在接种后一两天内感到不适，这与试验报告的规律是一致的。两组的严重事件发生率相近，且研究人员判定与疫苗相关的事件仅为极少数。.
试验尚无法回答的问题
在多个国家，65岁及以上的成年人被建议优先选择增强型疫苗，如高剂量疫苗、佐剂疫苗或重组疫苗。mRNA疫苗是否能在这些选项的基础上进一步提升保护效果，目前尚无头对头临床试验加以证实。厂商发布的分析报告显示其效果与增强型疫苗相当，但这些结论依赖间接比较，阅读时需留意这一局限性。2026至2027流感季的真实世界数据将有助于解答这一问题。.
哪些人可以考虑接种，哪些人应先咨询医生
美国疾控中心（CDC）建议几乎所有6个月及以上的人每年接种流感疫苗，MedlinePlus将65岁及以上成年人、孕妇、幼儿以及患有糖尿病或心脏病等基础疾病的人群列为流感重症高风险人群。mRNA疫苗是50岁及以上成年人的又一选择，并非对现有疫苗的替代。请查阅CDC最新指南，了解该特定产品的具体推荐建议。.
《今日医学新闻》的报道指出，对疫苗成分有严重过敏反应史、接种流感疫苗后曾出现格林-巴利综合征，或免疫系统功能低下的人群，在选择该疫苗前应先咨询医生。这一建议适用于任何疫苗接种决策。.
流感季与您的化验结果：血液检查的作用
接种流感疫苗前通常无需进行血液检查，接种决策主要依据年龄、健康状况和过敏史。在流感季，化验检查在其他方面发挥着重要作用。.
如果您仍然感染了流感
流感通过鼻拭子或咽拭子确诊，使用快速抗原检测或PCR检测，而非常规血液检查。当医生需要排查并发症时，有时会加做血液检测。感染可能暂时影响炎症指标和白细胞计数，这也是医生可能会开具 CRP血液检测 和 全血细胞计数. 的原因。患病期间的检测结果需要结合具体情况来判断，最好在康复后与您的基础值进行对比。.
如果您患有慢性疾病
糖尿病、肾病或心脏病患者是最需要接种流感疫苗的人群。保持常规监测的及时性，例如定期检查 糖化血红蛋白（HbA1c）检测 以了解血糖控制情况，有助于您的医疗团队全面掌握病情。关于流感本身，请参阅我们的指南： 流感症状、治疗与预防.
最新科学进展
根据从PubMed检索到的文章，2026年mRNA流感疫苗的相关证据迅速增加。针对50岁及以上成人的3期临床试验是核心依据。2026年9月一篇关于mRNA季节性疫苗的综述证实，其不良反应发生率高于传统疫苗，但大多数反应轻微且短暂；综述还指出，另一家厂商的候选疫苗在65岁及以上成人中的效果未能达到标准疫苗水平，因此不同mRNA产品的结果并不相同。一篇观点文章强调，疫苗获批后应持续进行安全性监测。.
两项由厂商主导的分析比较了65岁及以上成人与增强型疫苗的情况。其中一项通过抗体应答估计该疫苗相较于高剂量疫苗具有一定优势，另一项则通过间接比较发现两者保护效果相当。这对您意味着：新疫苗对50岁及以上人群的效果至少不逊于标准疫苗，但对于65岁以上人群，是否应优先选择它而非高剂量或佐剂疫苗，目前仍无定论。请咨询您的医生，了解哪种方案最适合您的情况。.
何时应该去看医生
如果您曾对某种疫苗发生严重过敏反应、免疫功能低下，或不确定哪种疫苗适合您，请在接种前先咨询医生。如果流感症状伴有呼吸困难、胸痛、意识混乱，或症状好转后又出现发热并再度加重，请及时就医。只有医疗专业人员才能对您的检测结果和健康状况作出专业判断。.
词汇表
- mRNA（信使RNA）：一种短暂存在的指令序列，指导细胞合成特定蛋白质。.
- 血凝素：流感病毒表面的一种蛋白质，疫苗通过训练免疫系统来识别它。.
- 相对效力：一种疫苗与另一种疫苗相比的效果差异，而非与不接种疫苗相比。.
- 三价疫苗：可预防三种流感病毒株的疫苗。.
- 加速审批：一种允许提前获批的监管途径，但之后需完成进一步研究。.
- PCR检测：一种检测病毒遗传物质的实验室检测。
常见问题解答
mRNA流感疫苗安全吗？
在主要临床试验中，严重不良事件的发生率与标准剂量疫苗相近，接种反应较为常见，但大多为轻至中度。上市后监测将提供更多真实世界的安全性数据。
mRNA流感疫苗比普通流感疫苗更有效吗？
与针对50岁及以上成人的标准剂量疫苗相比，mRNA疫苗对实验室确认的流感样疾病的预防效果约高出四分之一。目前尚无与高剂量疫苗或佐剂疫苗直接比较的证据。
哪些人可以接种mRNA流感疫苗？
FDA批准该疫苗用于50岁及以上的成人。请咨询您的医生或药剂师，了解您所在地区是否提供该疫苗。
接种流感疫苗前需要做血液检测吗？
通常不需要。疫苗的选择取决于年龄、健康状况和过敏史。
来源
- 美国食品药品监督管理局， MFLUSIVA产品页面 （2026年8月5日批准）。
- 美国疾病控制与预防中心， 流感疫苗接种基础知识.
- 美国国家医学图书馆， MedlinePlus：流感.
- Leroux-Roels I, 等. mRNA季节性流感疫苗在成人中的有效性与安全性. N Engl J Med 2026. PubMed： 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. 基于mRNA的季节性流感疫苗：免疫原性、有效性与安全性综述. Front Immunol 2026. PubMed： 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP, 等. mRNA-1010与季节性流感预防的未来. Vaccines 2026. PubMed： 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH, 等. 估算mRNA-1010相对于高剂量流感疫苗在65岁及以上成人中的相对疫苗效力. Vaccines 2026. PubMed： 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K, 等. mRNA-1010与65岁及以上成人强化流感疫苗的间接比较. J Med Econ 2026. PubMed： 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive， FDA批准Moderna的mRNA流感疫苗.
- Medical News Today， Moderna的mRNA流感疫苗获FDA批准：何时可以接种.
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