將在新分頁開啟

mRNA 流感疫苗:首支 FDA 核准疫苗對您意味著什麼

目錄

注射器與疫苗瓶,代表首款獲 FDA 核准、適用於 50 歲及以上成人的 mRNA 流感疫苗

⚕️ 本文僅供參考,不能取代醫療建議。解讀您的檢驗結果時,請務必諮詢您的醫師。

美國已批准首款 mRNA 流感疫苗,這將改變未來幾年每年接種流感疫苗的方式。2026 年 8 月初,美國食品藥物管理局(FDA)批准了 Moderna 的 mFlusiva,適用於 50 歲及以上的成年人。大多數季節性疫苗仍以雞蛋培養製成,而 mRNA 流感疫苗則不同——它為您的細胞提供簡短的指令,讓細胞製造出無害的流感病毒片段,使免疫系統學會辨識它。本文將說明此次批准的範圍、主要試驗的結果、目前尚無法確認的事項,以及對於關注自身健康數值的人而言,血液檢查在流感季節中扮演的角色。.

FDA 批准了什麼,以及適用對象為何

根據 FDA 的說明,mFlusiva 的適應症為預防 50 歲及以上人群因 A 型和 B 型流感病毒引起的流感疾病。這是一款三價疫苗,意即每年依據世界衛生組織(WHO)的建議,針對三種流感病毒株提供保護。報導此次批准的業界媒體指出,65 歲及以上族群的保護效力係透過加速審查途徑獲得批准,並要求在兩個流感季節內完成後續研究。.

製造商表示,預計該疫苗將於 2026 至 2027 年流感季節上市供應。由於供應情況、定價及藥局備貨可能因地而異,建議您向主治醫師或藥師詢問您附近的供應狀況。.

mRNA 流感疫苗與傳統流感疫苗有何不同

傳統流感疫苗含有滅活的病毒蛋白,通常需要在流感季節前數個月開始製造。mRNA 疫苗則提供製造一種名為血球凝集素(hemagglutinin)的病毒蛋白所需的指令,由您自身的細胞短暫製造該蛋白,mRNA 本身會迅速分解。研究人員認為這個平台有助於更快速地更新病毒株,但實際加速效益仍有待驗證。.

主要試驗的結果

此次批准主要依據一項發表於《新英格蘭醫學期刊》的大型第三期臨床試驗。約 40,000 名 50 歲及以上的成年人在不知道自己接種哪種疫苗的情況下,被隨機分配接種 mRNA 疫苗或已獲授權的標準劑量流感疫苗。重要的是,此試驗的比較對象是現有疫苗,而非完全未接種疫苗的情況。.

在mRNA組中,經實驗室確認的類流感疾病較少見。研究人員計算出相對效力約為27%,意即與標準劑量疫苗相比,病例數大約減少四分之一。接種mRNA疫苗後,手臂疼痛、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等反應較為常見,但大多數屬輕度至中度,且持續時間短暫。.

試驗結果mRNA疫苗標準劑量疫苗
經實驗室確認的類流感疾病2.0%的參與者2.8%的參與者
注射部位疼痛65.8%29.8%
疲倦45.1%20.3%
頭痛37.8%18.0%
肌肉痠痛35.4%11.6%
嚴重不良事件2.2%1.9%

客觀看待副作用

反應較多並不代表疫苗較不安全,但這對事前規劃仍有參考價值。若您在接種後一兩天感到不適,這與試驗所記錄的情況是一致的。兩組的嚴重事件發生率相近,且研究人員判定與疫苗相關的案例僅有少數幾例。.

試驗目前尚無法回答的問題

在多個國家,65歲及以上的成年人被建議優先選擇加強型疫苗,例如高劑量、佐劑或重組疫苗。mRNA疫苗是否能在這些選項之外提供額外效益,目前尚未有直接比較的試驗加以證實。製造商的分析顯示其結果與加強型疫苗相當,但這些分析依賴間接比較,閱讀時應留意此點。2026至2027年流感季的真實世界數據將有助於解答這個問題。.

哪些人可以考慮接種,哪些人應先諮詢醫師

美國疾管署(CDC)建議幾乎所有六個月以上的人每年接種流感疫苗,MedlinePlus則將65歲及以上的成年人、孕婦、幼兒,以及患有糖尿病或心臟病等疾病的人列為重症流感的高風險族群。mRNA疫苗是50歲及以上成年人的另一種選擇,而非現有疫苗的替代品。請參閱CDC目前的最新建議,了解這項特定產品的接種指引。.

《Medical News Today》的報導指出,對疫苗成分有嚴重過敏反應史、曾在接種流感疫苗後出現格林-巴利症候群,或免疫系統較弱的人,在選擇接種前應先與醫療人員討論。這項建議適用於任何疫苗的接種決定。.

流感季與您的檢驗報告:血液檢查的作用

接種流感疫苗前通常不需要先做血液檢查,接種決定主要取決於年齡、健康狀況和過敏史。在流感季期間,抽血檢查則以其他方式發揮作用。.

若您仍然感染了流感

流感的確診需透過鼻腔或咽喉拭子採樣,使用快速抗原檢測或PCR檢測,而非一般例行血液檢查。當醫師需要評估是否出現併發症時,有時會額外安排血液檢查。感染期間可能暫時影響發炎指標與白血球數值,這也是醫師可能會開立 CRP 血液檢查 以及 全血細胞計數. 的原因。在生病期間所得的檢驗結果需要結合病況來判讀,最好等康復後與您的基準值相互比較。.

若您有慢性疾病

糖尿病、腎臟病或心臟病患者是最需要接種流感疫苗的族群。定期追蹤相關指標,例如用來監測血糖控制狀況的 HbA1c檢測 ,有助於您的醫療團隊掌握整體健康狀況。關於流感本身的資訊,請參閱我們的指南: 流感症狀、治療與預防.

最新科學進展

根據從PubMed檢索的文獻,mRNA流感疫苗的相關研究證據在2026年快速累積。以50歲以上成人為對象的第三期臨床試驗是目前最重要的依據。2026年9月一篇針對mRNA季節性疫苗的回顧研究確認,其副作用反應雖高於傳統疫苗,但大多輕微且短暫;該研究也指出,另一家廠商的候選疫苗在65歲以上成人中的表現未能達到標準疫苗的水準,顯示不同mRNA產品的效果並不相同。另有一篇觀點文章強調,疫苗核准上市後仍需持續進行安全性監測。.

兩篇由廠商主導的分析研究,比較了65歲以上成人使用新型疫苗與加強型疫苗的效果。其中一篇根據抗體反應估計,新型疫苗相較於高劑量疫苗具有些微優勢;另一篇則透過間接比較,發現兩者保護效果相當。這對您意味著:對50歲以上的人而言,新型疫苗的效果至少不遜於標準疫苗,但65歲以後是否應優先選擇新型疫苗而非高劑量或佐劑疫苗,目前仍無定論。建議您諮詢您的醫師,了解哪種疫苗最適合您的狀況。.

何時應與醫師討論

若您曾對某種疫苗出現嚴重過敏反應、免疫功能低下,或不確定哪種疫苗適合您,請在接種前先諮詢醫師。若流感症狀伴隨呼吸困難、胸痛、意識混亂,或症狀一度好轉後又再度發燒,請立即就醫。唯有醫療專業人員才能針對您個人的檢驗結果與健康狀況進行判讀。.

詞彙表

  • mRNA(信使核糖核酸):一種短暫存在的指令,告訴細胞製造特定蛋白質。.
  • 血球凝集素(Hemagglutinin):流感病毒表面的蛋白質,疫苗訓練免疫系統辨識的目標即為此蛋白質。.
  • 相對效力:某種疫苗相較於另一種疫苗(而非相較於未接種疫苗)的效果優劣程度。.
  • 三價疫苗:可預防三種流感病毒株的疫苗。.
  • 加速審批:一種允許提前核准的法規途徑,事後仍須進行進一步研究。.
  • PCR 檢測:一種偵測病毒遺傳物質的實驗室檢測。

常見問題

mRNA流感疫苗安全嗎?

在主要臨床試驗中,嚴重不良事件的發生率與標準劑量疫苗相近,接種反應較為常見,但大多屬於輕度至中度。上市後的監測將提供更多真實世界的安全性資料。

mRNA流感疫苗比一般流感疫苗更有效嗎?

與50歲以上成人接種標準劑量疫苗相比,mRNA疫苗可多預防約四分之一的實驗室確診類流感病例。目前尚無與高劑量疫苗或佐劑疫苗直接比較的證據。

哪些人可以接種mRNA流感疫苗?

美國食品藥物管理局(FDA)核准的對象為50歲以上的成人。請向您的醫師或藥師詢問您所在地區是否提供此疫苗。

接種流感疫苗前需要先抽血檢查嗎?

一般不需要。疫苗的選擇取決於年齡、健康狀況及過敏史。

參考資料

其他文章

用AI DiagMe讀懂您自己的血液檢查報告

流感季節正是關注自身健康數值的好時機。 用 AI DiagMe 讀懂您的檢驗報告.

作者

  • AI DiagMe

    AI DiagMe 團隊匯聚了醫師、臨床專科醫師與醫學編輯。我們的文章由健康傳播專業人員撰寫,再由科學委員會的醫師審閱與驗證;委員會成員均為執業醫院醫師,專科涵蓋血液科、內分泌科及一般內科。主導編輯工作的 Julien Priour 擁有 HEC 巴黎高等商學院 MBA 學位,並曾接受法國國家永續發展研究院(IRD,FUN-MOOC,2026 年)的科學寫作與出版培訓。所有內容均以現行臨床指引及同儕審閱醫學文獻為依據。

    電子郵件 網站

相關文章