Првата мРНК вакцина против грип е одобрена во САД и може да го промени изгледот на годишната вакцина против грип во годините што доаѓаат. На почетокот на август 2026 година американската Агенција за храна и лекови (FDA) ја одобри вакцината mFlusiva на Moderna за возрасни од 50 години нагоре. За разлика од повеќето сезонски вакцини, кои сè уште се одгледуваат во јајца, мРНК вакцината против грип им дава на Вашите клетки кратки упатства да изградат безопасен дел од вирусот на грипот, за имунолошкиот систем да научи да го препознава. Оваа статија објаснува што опфаќа одобрувањето, што покажа главната студија, што таа сè уште не може да ни каже и каде се вклопуваат анализите на крв во сезоната на грип за луѓето што ги следат своите здравствени бројки.
мРНК вакцина против грип: што одобри FDA и за кого
FDA ја одобри mFlusiva за спречување грип предизвикан од вирусите на инфлуенца A и B кај лица на возраст од 50 години и постари. Тоа е тривалентна вакцина, што значи дека е насочена кон три соја на грип, избрани секоја година според препораките на Светската здравствена организација. Стручните медиуми што го пренесоа одобрувањето наведуваат дека заштитата во групата од 65 години и постари е одобрена по забрзана постапка, со задолжителна дополнителна студија низ две сезони на грип.
Производителот изјави дека очекува вакцината да биде достапна за сезоната 2026–2027 во САД. Одобрувањето од FDA важи само за американскиот пазар. Во Северна Македонија секој лек и вакцина мора да ги одобри Агенцијата за лекови и медицински средства (МАЛМЕД), па практичниот чекор е да го прашате Вашиот матичен лекар, фармацевт или центарот за јавно здравје кои вакцини против грип се достапни оваа сезона.
По што мРНК вакцината се разликува од класичната вакцина против грип
Класичните вакцини против грип содржат инактивирани вирусни протеини, кои обично мора да се произведат месеци пред сезоната. мРНК вакцината носи упатства за вирусниот протеин наречен хемаглутинин, а Вашите клетки накратко го произведуваат. Самата мРНК брзо се разградува. Истражувачите ја гледаат оваа платформа како начин сојовите побрзо да се ажурираат, иако вистинското забрзување во пракса допрва треба да се покаже.
Што покажа главната студија
Одобрувањето главно се темели на голема студија од фаза 3, објавена во New England Journal of Medicine. Околу 40 000 возрасни од 50 години нагоре беа случајно распоредени, без да знаат која вакцина ја примаат, да добијат мРНК вакцина или веќе одобрена вакцина против грип со стандардна доза. Клучното е што споредбата беше со постоечка вакцина, а не со отсуство на вакцина.
Лабораториски потврдена болест слична на грип беше поретка во групата со мРНК вакцина. Авторите пресметаа релативна ефикасност од околу 27 %, што значи приближно четвртина помалку случаи отколку со вакцината со стандардна доза. Реакциите како болка во раката, замор, главоболка и болки во мускулите беа почести по мРНК вакцината, но повеќето беа благи до умерени и кратко траеја.
| Исход во студијата | мРНК вакцина | Вакцина со стандардна доза |
|---|---|---|
| Лабораториски потврдена болест слична на грип | 2,0 % од учесниците | 2,8 % од учесниците |
| Болка на местото на инјекцијата | 65,8 % | 29,8 % |
| Замор | 45,1 % | 20,3 % |
| Главоболка | 37,8 % | 18,0 % |
| Болки во мускулите | 35,4 % | 11,6 % |
| Сериозни несакани настани | 2,2 % | 1,9 % |
Како фер да ги читате несаканите ефекти
Повеќе реакции не значат автоматски помалку безбедна вакцина, но се важни за планирање. Ако се чувствувате лошо ден или два по вакцинацијата, тоа одговара на она што го покажа студијата. Сериозните настани беа слични во двете групи, а истражувачите оценија дека само неколку од нив се поврзани со вакцината.
Што студијата засега не може да ни каже
Во многу земји возрасните од 65 години и постари се насочуваат кон засилени вакцини, како оние со висока доза, со адјуванс или рекомбинантни. Дали мРНК вакцината носи дополнителна корист во однос на тие опции не е докажано во директна споредбена студија. Анализите што ги потпишува производителот укажуваат на резултати слични на засилените вакцини, но тие се засноваат на индиректни споредби и така треба да се читаат. Податоците од реалната пракса во сезоната 2026–2027 ќе помогнат да се одговори на ова прашање.
Кој може да ја земе предвид, а кој треба прво да праша
CDC препорачува вакцина против грип секоја сезона за речиси сите од шест месеци нагоре, а MedlinePlus ги наведува возрасните од 65 години и постари, бремените жени, малите деца и луѓето со болести како дијабетес или срцеви болести меѓу оние со повисок ризик од тежок грип. мРНК вакцината е уште една опција за возрасните од 50 години нагоре, а не замена за постоечките вакцини. За тоа како се препорачува токму овој производ, проверете ги актуелните упатства на CDC; во Македонија одлуката ја носите со Вашиот матичен лекар.
Medical News Today наведува дека луѓето со тешка алергиска реакција на некоја состојка на вакцината, со историја на Гијен-Баре синдром по вакцина против грип или со ослабен имунолошки систем треба да разговараат со лекар пред да ја изберат. Тој совет важи за секоја одлука за вакцинација.
Сезоната на грип и Вашите резултати: каде се вклопуваат анализите на крв
Пред вакцина против грип обично не се прави анализа на крв. Одлуката зависи од возраста, здравствените состојби и историјата на алергии. Лабораториските анализи имаат друга улога во сезоната на грип.
Ако сепак добиете грип
Грипот се потврдува со брис од нос или грло, со брз антигенски тест или PCR тест, а не со рутински анализи на крв. Анализите на крв понекогаш се додаваат кога лекарот сака да провери дали има компликации. Инфекцијата може привремено да ги промени маркерите на воспаление и бројот на леукоцити, и затоа лекарите може да побараат анализа на CRP и комплетна крвна слика. Резултатот земен за време на болест бара контекст и најдобро е да се спореди со Вашите вообичаени вредности откако ќе оздравите.
Ако живеете со хронична болест
Луѓето со дијабетес, болест на бубрезите или на срцето се оние за кои вакцинацијата против грип е најважна. Редовното следење, како анализата HbA1c за контрола на шеќерот во крвта (во % и mmol/mol), му помага на тимот што Ве лекува да ја види целата слика. За самата болест, прочитајте го нашиот водич за симптомите, лекувањето и спречувањето на грипот.
Најнови научни достигнувања
Според статиите пронајдени во PubMed, доказите за мРНК вакцините против грип брзо се зголемија во 2026 година. Студијата од фаза 3 кај возрасни од 50 години нагоре е основата. Преглед од септември 2026 година за сезонските мРНК вакцини потврдува дека реакциите се почести отколку кај класичните вакцини, но главно благи и кратки, и укажува дека кандидатот на друг производител не ги достигна стандардните вакцини кај возрасните од 65 години нагоре, па резултатите не се исти за секој мРНК производ. Една стручна статија го нагласува потребното продолжено следење на безбедноста по одобрувањето.
Две анализи што ги потпишува производителот ги разгледуваат возрасните од 65 години нагоре во споредба со засилените вакцини. Едната проценува скромна предност пред вакцината со висока доза врз основа на антителата, а другата наоѓа слична заштита во индиректна споредба. Што менува ова за Вас: новата вакцина изгледа барем толку добра колку стандардните вакцини за луѓето од 50 години нагоре, но прашањето дали да ја изберете наместо вакцина со висока доза или со адјуванс по 65 години е сè уште отворено. Прашајте го Вашиот лекар која опција одговара на Вашата ситуација.
Кога да разговарате со Вашиот лекар
Разговарајте со лекар пред вакцинацијата ако сте имале тешка алергиска реакција на вакцина, ако имате ослабен имунолошки систем или ако не сте сигурни која вакцина Ви одговара. Побарајте помош веднаш ако симптомите на грип се придружени со отежнато дишење, болка во градите, збунетост или ако симптомите се подобрат, а потоа се вратат со треска; при итен случај јавете се на 112 или 194. Само здравствен работник може да ги протолкува Вашите резултати и Вашата здравствена историја.
Речник
- мРНК (информациска РНК): краткотрајно упатство што им кажува на клетките да создадат одреден протеин.
- Хемаглутинин: протеинот на површината на вирусот на грипот што вакцините го учат имунолошкиот систем да го препознава.
- Релативна ефикасност: колку подобро делува една вакцина во споредба со друга вакцина, а не во споредба со отсуство на вакцина.
- Тривалентна вакцина: вакцина што штити од три соја на грип.
- Забрзано одобрување: регулаторна постапка што овозможува порано одобрување, со задолжителни дополнителни студии потоа.
- PCR тест: лабораториска анализа што го открива генетскиот материјал на вирусот.
Најчести прашања
Дали мРНК вакцината против грип е безбедна?
Во главната студија сериозните несакани настани беа слични како кај вакцината со стандардна доза, а реакциите беа почести, но главно благи до умерени. Следењето по одобрувањето ќе додаде податоци за безбедноста од реалната пракса.
Дали мРНК вакцината против грип е подобра од обичната вакцина?
Во споредба со вакцина со стандардна доза кај возрасни од 50 години нагоре, таа спречи околу четвртина повеќе случаи на лабораториски потврдена болест слична на грип. За споредба со вакцините со висока доза или со адјуванс сè уште нема директни докази.
Кој може да ја прими мРНК вакцината против грип?
Одобрувањето од FDA ги опфаќа возрасните од 50 години нагоре во САД. Во Северна Македонија прашајте го Вашиот матичен лекар или фармацевт дали е достапна; секоја вакцина прво мора да ја одобри МАЛМЕД.
Дали ми треба анализа на крв пред вакцина против грип?
Не, рутински не. Изборот на вакцина зависи од возраста, здравствените состојби и историјата на алергии.
Извори
- U.S. Food and Drug Administration, страница на производот MFLUSIVA (одобрување на 5 август 2026).
- Centers for Disease Control and Prevention, Flu vaccination basics.
- National Library of Medicine, MedlinePlus: Flu.
- Leroux-Roels I и сор. Efficacy and safety of an mRNA seasonal influenza vaccine in adults. N Engl J Med 2026. PubMed: 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. mRNA-based seasonal influenza vaccines: an overview of immunogenicity, efficacy, and safety. Front Immunol 2026. PubMed: 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP и сор. mRNA-1010 and the future of seasonal influenza prevention. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH и сор. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K и сор. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ 2026. PubMed: 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA approves Moderna’s mRNA flu vaccine.
- Medical News Today, Moderna’s mRNA flu vaccine approved by FDA: when will it be available.
- Агенција за лекови и медицински средства (МАЛМЕД).
Други статии
- Грип (инфлуенца): симптоми, лекување и спречување
- CRP во крвта: како да ги читате резултатите за воспаление
- Водич за комплетната крвна слика
- Анализа HbA1c: што значат резултатите за шеќерот
Разберете ги резултатите од Вашите анализи на крв со AI DiagMe
Сезоната на грип е добар момент да ги имате пред очи Вашите здравствени бројки. Разберете ги Вашите наоди со AI DiagMe.
