Pirmoji mRNR gripo vakcina patvirtinta Jungtinėse Valstijose, ir tai gali pakeisti, kaip ateinančiais metais atrodys kasmetinis skiepas nuo gripo. 2026 m. rugpjūčio pradžioje JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Moderna“ vakciną „mFlusiva“ 50 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Skirtingai nei dauguma sezoninių vakcinų, kurios vis dar auginamos kiaušiniuose, mRNR (lietuviškai dar vadinama iRNR, informacine RNR) gripo vakcina perduoda jūsų ląstelėms trumpas instrukcijas pagaminti nekenksmingą gripo viruso dalį, kad imuninė sistema išmoktų ją atpažinti. Šiame straipsnyje paaiškiname, ką apima patvirtinimas, ką parodė pagrindinis tyrimas, ko jis dar negali pasakyti, ką tai reiškia Lietuvoje ir kur gripo sezono metu atsiranda kraujo tyrimai tiems, kurie stebi savo sveikatos rodiklius.
Ką patvirtino FDA ir kam
FDA duomenimis, „mFlusiva“ skirta 50 metų ir vyresnių žmonių gripui, kurį sukelia A ir B gripo virusai, išvengti. Tai trivalentė vakcina, t. y. ji nukreipta prieš tris gripo padermes, kurios kasmet parenkamos pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas. Patvirtinimą aprašanti specializuota spauda nurodo, kad apsauga 65 metų ir vyresnių grupėje patvirtinta pagreitinto patvirtinimo keliu, reikalaujant tęstinio tyrimo per du gripo sezonus.
Gamintojas teigė tikintis, kad vakcina bus prieinama 2026–2027 m. sezonui JAV. Svarbu žinoti, kad FDA sprendimas galioja Jungtinėse Valstijose: Europos Sąjungoje, taigi ir Lietuvoje, kiekvienas vaistas, įskaitant vakcinas, prieš patekdamas pacientams turi būti registruotas centralizuota procedūra (per Europos vaistų agentūrą, EMA) arba nacionaline procedūra, todėl JAV patvirtinimas savaime nereiškia, kad ši vakcina bus siūloma Lietuvoje. Praktiškas žingsnis – paklausti savo šeimos gydytojo ar vaistininko, kokios gripo vakcinos šį sezoną prieinamos jums.
Kuo mRNR gripo vakcina skiriasi nuo tradicinio skiepo
Tradicinėse gripo vakcinose yra inaktyvuotų viruso baltymų, kuriuos paprastai tenka pagaminti likus keliems mėnesiams iki sezono. mRNR vakcina perduoda instrukcijas viruso baltymui, vadinamam hemagliutininu, o jūsų ląstelės jį trumpai pagamina. Pati mRNR greitai suyra. Mokslininkai šią platformą laiko būdu greičiau atnaujinti padermes, nors realus greičio pranašumas dar turi būti įrodytas.
Ką parodė pagrindinis tyrimas
Patvirtinimas daugiausia remiasi dideliu III fazės tyrimu, paskelbtu žurnale „New England Journal of Medicine“. Apie 40 000 suaugusiųjų nuo 50 metų atsitiktinai, nežinodami, kurią vakciną gavo, buvo paskiepyti mRNR vakcina arba registruota standartinės dozės gripo vakcina. Svarbiausia, kad lyginta su jau esama vakcina, o ne su visai neskiepytais žmonėmis.
Laboratoriškai patvirtinta į gripą panaši liga mRNR grupėje pasitaikė rečiau. Autoriai apskaičiavo maždaug 27 % santykinį veiksmingumą: tai reiškia maždaug ketvirtadaliu mažiau atvejų nei su standartinės dozės vakcina. Reakcijos, tokios kaip rankos skausmas, nuovargis, galvos ir raumenų skausmas, po mRNR vakcinos buvo dažnesnės, nors dauguma jų buvo lengvos ar vidutinės ir trumpalaikės.
| Tyrimo rezultatas | mRNR vakcina | Standartinės dozės vakcina |
|---|---|---|
| Laboratoriškai patvirtinta į gripą panaši liga | 2,0 % dalyvių | 2,8 % dalyvių |
| Skausmas injekcijos vietoje | 65,8 % | 29,8 % |
| Nuovargis | 45,1 % | 20,3 % |
| Galvos skausmas | 37,8 % | 18,0 % |
| Raumenų skausmas | 35,4 % | 11,6 % |
| Sunkūs nepageidaujami reiškiniai | 2,2 % | 1,9 % |
Kaip sąžiningai vertinti šalutinį poveikį
Daugiau reakcijų savaime nereiškia, kad vakcina mažiau saugi, tačiau tai svarbu planuojant. Jei po skiepo dieną ar dvi jaučiatės prastai, tai atitinka tyrime aprašytą vaizdą. Sunkių reiškinių abiejose grupėse buvo panašiai, ir tik keli iš jų tyrėjų buvo įvertinti kaip susiję su vakcina.
Ko tyrimas dar negali pasakyti
Keliose šalyse 65 metų ir vyresniems suaugusiesiems rekomenduojamos sustiprintos vakcinos, pavyzdžiui, didelės dozės, su adjuvantu ar rekombinantinės. Ar mRNR vakcina duoda papildomos naudos, palyginti su šiomis galimybėmis, tiesioginio palyginimo tyrime neįrodyta. Gamintojo autorių analizės rodo panašius į sustiprintų vakcinų rezultatus, tačiau jos remiasi netiesioginiais palyginimais, todėl jas reikia vertinti atsižvelgiant į tai. Atsakyti į šį klausimą padės realios praktikos duomenys iš 2026–2027 m. sezono.
Kam verta apie ją galvoti ir kam pirmiausia pasitarti
CDC rekomenduoja skiepytis nuo gripo kiekvieną sezoną beveik visiems nuo šešių mėnesių amžiaus, o MedlinePlus prie didesnės sunkaus gripo rizikos grupių priskiria 65 metų ir vyresnius suaugusiuosius, nėščiąsias, mažus vaikus ir žmones, sergančius, pavyzdžiui, diabetu ar širdies ligomis. mRNR vakcina yra dar vienas pasirinkimas 50 metų ir vyresniems suaugusiesiems, o ne esamų vakcinų pakaitalas. Lietuvoje, kokios gripo vakcinos ir kam rekomenduojamos šį sezoną, geriausia pasiteirauti savo šeimos gydytojo.
„Medical News Today“ pažymi, kad žmonės, kuriems buvo sunki alerginė reakcija į vakcinos sudedamąją dalį, kuriems po gripo vakcinos pasireiškė Guillain-Barré sindromas arba kurių imuninė sistema nusilpusi, prieš rinkdamiesi šią vakciną turėtų pasitarti su gydytoju. Šis patarimas tinka bet kuriam sprendimui dėl skiepų.
Gripo sezonas ir jūsų tyrimų rezultatai: kur atsiranda kraujo tyrimai
Prieš skiepą nuo gripo kraujo tyrimas paprastai neatliekamas. Sprendimas priklauso nuo amžiaus, ligų ir alergijų istorijos. Gripo sezono metu laboratoriniai tyrimai svarbūs kitais būdais.
Jei vis dėlto susirgote gripu
Gripas patvirtinamas nosies ar ryklės tepinėliu – greituoju antigeno arba PGR tyrimu, o ne įprastais kraujo tyrimais. Kraujo tyrimai kartais pridedami, kai gydytojas nori patikrinti, ar nėra komplikacijų. Infekcija gali laikinai pakeisti uždegimo rodiklius ir leukocitų kiekį, todėl gydytojas gali skirti CRB kraujo tyrimą ir bendrą kraujo tyrimą. Ligos metu gautą rezultatą reikia vertinti kontekste ir geriausia palyginti su jūsų įprastomis reikšmėmis pasveikus.
Jei sergate lėtine liga
Skiepas nuo gripo svarbiausias žmonėms, sergantiems diabetu, inkstų ar širdies ligomis. Reguliariai atliekami stebėsenos tyrimai, pavyzdžiui, HbA1c tyrimas gliukozės kontrolei įvertinti (Lietuvos laboratorijose pateikiamas % ir mmol/mol), padeda gydytojams matyti visą vaizdą. Apie pačią ligą skaitykite mūsų straipsnyje apie gripo simptomus, gydymą ir prevenciją.
Naujausi mokslo pasiekimai
Remiantis PubMed straipsniais, įrodymų apie mRNR gripo vakcinas 2026 m. sparčiai daugėjo. Pagrindinis atramos taškas – III fazės tyrimas su 50 metų ir vyresniais suaugusiaisiais. 2026 m. rugsėjo mRNR sezoninių vakcinų apžvalga patvirtina, kad reakcijų būna daugiau nei po įprastų skiepų, bet dauguma jų lengvos ir trumpos, ir pažymi, kad kito gamintojo kandidatinė vakcina 65 metų ir vyresniems neprilygo standartinėms vakcinoms, todėl ne visų mRNR produktų rezultatai vienodi. Perspektyvos straipsnyje pabrėžiama, kad saugumą reikia toliau stebėti ir po patvirtinimo.
Dvi gamintojo autorių analizės vertina 65 metų ir vyresnius suaugusiuosius, lyginant su sustiprintomis vakcinomis. Viena pagal antikūnų atsaką apskaičiuoja nedidelį pranašumą prieš didelės dozės vakciną, kita netiesioginiame palyginime nustato panašią apsaugą. Ką tai keičia jums: nauja vakcina 50 metų ir vyresniems atrodo ne prastesnė už standartinius skiepus, tačiau klausimas, ar po 65 metų ją rinktis vietoj didelės dozės ar adjuvantinės vakcinos, tebėra atviras. Paklauskite gydytojo, kuris variantas tinka jūsų situacijai.
Kada pasikalbėti su gydytoju
Prieš skiepą pasitarkite su gydytoju, jei jums buvo sunki alerginė reakcija į vakciną, jei jūsų imuninė sistema nusilpusi arba jei nesate tikri, kuri vakcina jums tinka. Nedelsdami kreipkitės pagalbos, jei gripo simptomus lydi pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas, sumišimas arba simptomai, kurie palengvėja, o paskui vėl grįžta su karščiavimu; sunkiais atvejais skambinkite 112. Tik sveikatos priežiūros specialistas gali įvertinti jūsų tyrimų rezultatus ir sveikatos istoriją.
Terminų žodynėlis
- mRNR (informacinė RNR, iRNR): trumpalaikis instrukcijų rinkinys, nurodantis ląstelėms pagaminti tam tikrą baltymą.
- Hemagliutininas: gripo viruso paviršiaus baltymas, kurį atpažinti vakcinos moko imuninę sistemą.
- Santykinis veiksmingumas: kiek viena vakcina veikia geriau už kitą vakciną, o ne palyginti su skiepo nebuvimu.
- Trivalentė vakcina: vakcina, sauganti nuo trijų gripo padermių.
- Pagreitintas patvirtinimas: reguliavimo kelias, leidžiantis patvirtinti anksčiau, reikalaujant tolesnių tyrimų vėliau.
- PGR tyrimas: laboratorinis tyrimas, nustatantis viruso genetinę medžiagą.
Dažniausiai užduodami klausimai
Ar mRNR gripo vakcina saugi?
Pagrindiniame tyrime sunkių nepageidaujamų reiškinių buvo panašiai kaip su standartinės dozės vakcina, o reakcijos buvo dažnesnės, bet daugiausia lengvos ar vidutinės. Stebėsena po patvirtinimo suteiks realios praktikos saugumo duomenų.
Ar mRNR gripo vakcina geresnė už įprastą skiepą nuo gripo?
Palyginti su standartinės dozės vakcina 50 metų ir vyresniems suaugusiesiems, ji apsaugojo nuo maždaug ketvirtadaliu daugiau laboratoriškai patvirtintos į gripą panašios ligos atvejų. Tiesioginių įrodymų, lyginant su didelės dozės ar adjuvantinėmis vakcinomis, dar nėra.
Kas gali gauti mRNR gripo vakciną?
FDA patvirtinimas taikomas 50 metų ir vyresniems suaugusiesiems JAV. Ar ji siūloma Lietuvoje, paklauskite savo šeimos gydytojo ar vaistininko.
Ar prieš skiepą nuo gripo reikia kraujo tyrimo?
Paprastai ne. Vakcinos pasirinkimas priklauso nuo amžiaus, ligų ir alergijų istorijos.
Šaltiniai
- JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), MFLUSIVA produkto puslapis (patvirtinta 2026 m. rugpjūčio 5 d.).
- JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC), skiepų nuo gripo pagrindai.
- JAV nacionalinė medicinos biblioteka, MedlinePlus: gripas.
- Leroux-Roels I ir kt. Efficacy and safety of an mRNA seasonal influenza vaccine in adults. N Engl J Med, 2026 m. PubMed: 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. mRNA-based seasonal influenza vaccines: an overview of immunogenicity, efficacy, and safety. Front Immunol, 2026 m. PubMed: 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP ir kt. mRNA-1010 and the future of seasonal influenza prevention. Vaccines, 2026 m. PubMed: 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH ir kt. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines, 2026 m. PubMed: 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K ir kt. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ, 2026 m. PubMed: 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA patvirtino „Moderna“ mRNR gripo vakciną.
- Medical News Today, „Moderna“ mRNR gripo vakcina patvirtinta FDA: kada ji bus prieinama.
- Europos vaistų agentūra (EMA), vaistų registravimas ES.
Kiti straipsniai
- Gripas: simptomai, gydymas ir prevencija
- CRB kraujo tyrimas: kaip skaityti uždegimo rodiklius
- Bendras kraujo tyrimas (BKT): vadovas
- HbA1c tyrimas: ką reiškia jūsų gliukozės rezultatai
Supraskite savo kraujo tyrimų rezultatus su AI DiagMe
Gripo sezonas yra geras metas neišleisti iš akių savo sveikatos rodiklių. Supraskite savo tyrimų rezultatus su AI DiagMe.
