Vắc-xin cúm mRNA đầu tiên đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ, và điều này có thể thay đổi diện mạo của mũi tiêm cúm hằng năm trong những năm tới. Vào đầu tháng 8 năm 2026, FDA đã phê duyệt mFlusiva của Moderna cho người lớn từ 50 tuổi trở lên. Khác với hầu hết các vắc-xin theo mùa vẫn được nuôi cấy trong trứng gà, vắc-xin cúm mRNA cung cấp cho tế bào của bạn những hướng dẫn ngắn gọn để tạo ra một mảnh vô hại của vi-rút cúm, giúp hệ miễn dịch học cách nhận diện nó. Bài viết này giải thích phạm vi phê duyệt, kết quả thử nghiệm chính, những điều chưa thể kết luận, và vai trò của xét nghiệm máu trong mùa cúm đối với những người theo dõi sức khỏe của mình qua các chỉ số.
FDA đã phê duyệt gì và cho đối tượng nào
Theo FDA, mFlusiva được chỉ định để phòng ngừa bệnh cúm do vi-rút cúm A và B gây ra ở người từ 50 tuổi trở lên. Đây là vắc-xin tam giá, nghĩa là nhắm vào ba chủng cúm được chọn mỗi năm dựa trên khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới. Các bài báo chuyên ngành đưa tin về việc phê duyệt cho biết khả năng bảo vệ cho nhóm từ 65 tuổi trở lên được cấp phép theo con đường phê duyệt nhanh, với yêu cầu thực hiện một nghiên cứu theo dõi trong hai mùa cúm.
Nhà sản xuất cho biết họ kỳ vọng vắc-xin sẽ có mặt trong mùa 2026–2027. Tình trạng cung ứng, giá cả và nguồn hàng tại các nhà thuốc có thể khác nhau, vì vậy bước thiết thực nhất là hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về những lựa chọn có sẵn gần nơi bạn ở.
Vắc-xin cúm mRNA khác gì so với mũi tiêm cúm truyền thống
Vắc-xin cúm truyền thống chứa các protein vi-rút đã bất hoạt, thường phải được sản xuất nhiều tháng trước mùa cúm. Vắc-xin mRNA cung cấp hướng dẫn để tạo ra một loại protein vi-rút gọi là hemagglutinin, và chính các tế bào của bạn sẽ tạm thời tổng hợp protein này. Bản thân mRNA sẽ phân hủy nhanh chóng. Các nhà nghiên cứu xem đây là nền tảng giúp cập nhật chủng vi-rút nhanh hơn, mặc dù lợi ích về tốc độ trong thực tế vẫn cần được chứng minh.
Kết quả thử nghiệm chính cho thấy gì
Sự chấp thuận này chủ yếu dựa trên một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quy mô lớn được công bố trên Tạp chí Y học New England. Khoảng 40.000 người trưởng thành từ 50 tuổi trở lên đã được phân ngẫu nhiên, trong điều kiện mù đôi, vào nhóm tiêm vắc-xin mRNA hoặc nhóm tiêm vắc-xin cúm tiêu chuẩn đã được cấp phép. Điểm quan trọng cần lưu ý là kết quả được so sánh với một vắc-xin hiện có, chứ không phải với việc không tiêm vắc-xin nào cả.
Tỷ lệ mắc bệnh giống cúm được xác nhận qua xét nghiệm thấp hơn ở nhóm dùng vắc-xin mRNA. Các tác giả tính toán hiệu quả tương đối khoảng 27 phần trăm, nghĩa là số ca mắc bệnh giảm khoảng một phần tư so với vắc-xin liều tiêu chuẩn. Các phản ứng như đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau đầu và đau cơ xảy ra thường xuyên hơn sau khi tiêm vắc-xin mRNA, tuy nhiên hầu hết đều ở mức nhẹ đến trung bình và tự khỏi trong thời gian ngắn.
| Kết quả trong thử nghiệm | Vắc-xin mRNA | Vắc-xin liều tiêu chuẩn |
|---|---|---|
| Bệnh giống cúm được xác nhận qua xét nghiệm | 2,0% người tham gia | 2,8% người tham gia |
| Đau tại chỗ tiêm | 65.8% | 29.8% |
| Mệt mỏi | 45.1% | 20.3% |
| Đau đầu | 37.8% | 18.0% |
| Đau cơ | 35.4% | 11.6% |
| Tác dụng phụ nghiêm trọng | 2.2% | 1.9% |
Đánh giá đúng về các tác dụng phụ
Phản ứng nhiều hơn không có nghĩa là vắc-xin kém an toàn hơn, nhưng đây là điều cần lưu ý để chuẩn bị trước. Nếu bạn cảm thấy không khỏe trong một hoặc hai ngày sau khi tiêm, điều đó phù hợp với những gì thử nghiệm đã ghi nhận. Các sự kiện nghiêm trọng xảy ra tương đương ở cả hai nhóm, và chỉ có một số ít trường hợp được các nhà nghiên cứu đánh giá là có liên quan đến vắc-xin.
Những điều thử nghiệm chưa thể cho chúng ta biết
Tại một số quốc gia, người lớn từ 65 tuổi trở lên được khuyến nghị sử dụng các vắc-xin tăng cường như vắc-xin liều cao, vắc-xin có tá chất hoặc vắc-xin tái tổ hợp. Liệu vắc-xin mRNA có mang lại lợi ích vượt trội so với các lựa chọn đó hay không vẫn chưa được xác lập qua thử nghiệm so sánh trực tiếp. Các phân tích do nhà sản xuất thực hiện cho thấy kết quả tương đương với vắc-xin tăng cường, nhưng chúng dựa trên so sánh gián tiếp và cần được đọc với điều đó trong đầu. Dữ liệu thực tế từ mùa 2026–2027 sẽ giúp trả lời câu hỏi này.
Ai nên cân nhắc tiêm, và ai nên hỏi ý kiến bác sĩ trước
CDC khuyến nghị tiêm vắc-xin cúm mỗi mùa cho hầu hết mọi người từ sáu tháng tuổi trở lên, và MedlinePlus liệt kê người lớn từ 65 tuổi trở lên, phụ nữ mang thai, trẻ nhỏ và những người mắc các bệnh như tiểu đường hoặc bệnh tim là những đối tượng có nguy cơ cao bị cúm nặng. Vắc-xin mRNA là thêm một lựa chọn dành cho người lớn từ 50 tuổi trở lên, không phải để thay thế các vắc-xin hiện có. Hãy kiểm tra hướng dẫn hiện hành của CDC để biết sản phẩm cụ thể này đang được khuyến nghị như thế nào.
Thông tin từ Medical News Today lưu ý rằng những người có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thành phần của vắc-xin, có tiền sử mắc hội chứng Guillain-Barré sau khi tiêm vắc-xin cúm, hoặc có hệ miễn dịch suy yếu nên trao đổi với bác sĩ trước khi lựa chọn. Lời khuyên này áp dụng cho mọi quyết định tiêm vắc-xin.
Mùa cúm và kết quả xét nghiệm của bạn: vai trò của xét nghiệm máu
Thông thường, tiêm vắc-xin cúm không cần xét nghiệm máu trước. Quyết định tiêm dựa trên độ tuổi, tình trạng sức khỏe và tiền sử dị ứng. Xét nghiệm máu có vai trò riêng trong các trường hợp khác trong mùa cúm.
Nếu bạn vẫn bị cúm
Bệnh cúm được xác nhận bằng cách lấy mẫu dịch mũi hoặc họng — thông qua xét nghiệm kháng nguyên nhanh hoặc xét nghiệm PCR — chứ không phải bằng xét nghiệm máu thông thường. Xét nghiệm máu đôi khi được chỉ định thêm khi bác sĩ muốn kiểm tra các biến chứng. Nhiễm trùng có thể tạm thời làm thay đổi các chỉ số viêm và số lượng bạch cầu, đó là lý do bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm CRP trong máu và một công thức máu toàn phần. Kết quả xét nghiệm trong thời gian đang bệnh cần được đặt trong bối cảnh cụ thể và nên được so sánh với chỉ số nền của bạn sau khi hồi phục.
Nếu bạn đang sống chung với bệnh mãn tính
Những người mắc bệnh tiểu đường, bệnh thận hoặc bệnh tim là những đối tượng cần tiêm vắc-xin cúm nhất. Duy trì theo dõi định kỳ, chẳng hạn như xét nghiệm Xét nghiệm HbA1c để kiểm soát đường huyết, giúp đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn có cái nhìn toàn diện hơn. Về bản thân bệnh cúm, hãy đọc hướng dẫn của chúng tôi về triệu chứng, điều trị và phòng ngừa cúm.
Những tiến bộ khoa học mới nhất
Dựa trên các bài báo được tìm kiếm từ PubMed, bằng chứng về vắc-xin cúm mRNA đã tăng nhanh trong năm 2026. Thử nghiệm giai đoạn 3 trên người lớn từ 50 tuổi trở lên là nền tảng chính. Một đánh giá vào tháng 9 năm 2026 về vắc-xin mRNA theo mùa xác nhận rằng các phản ứng sau tiêm cao hơn so với vắc-xin thông thường, nhưng phần lớn nhẹ và thoáng qua; đánh giá này cũng chỉ ra rằng sản phẩm của một nhà sản xuất khác không đạt hiệu quả tương đương vắc-xin tiêu chuẩn ở người lớn từ 65 tuổi trở lên, vì vậy kết quả không giống nhau với mọi sản phẩm mRNA. Một bài viết quan điểm nhấn mạnh sự cần thiết phải tiếp tục theo dõi an toàn sau khi được phê duyệt.
Hai phân tích do nhà sản xuất thực hiện so sánh người lớn từ 65 tuổi trở lên với các vắc-xin tăng cường hiệu lực. Một phân tích ước tính lợi thế nhỏ so với vắc-xin liều cao dựa trên đáp ứng kháng thể, phân tích kia cho thấy mức độ bảo vệ tương đương trong một so sánh gián tiếp. Điều này có ý nghĩa gì với bạn: vắc-xin mới có vẻ ít nhất tốt ngang với các vắc-xin tiêu chuẩn đối với người từ 50 tuổi trở lên, nhưng việc có nên chọn loại này thay vì vắc-xin liều cao hoặc vắc-xin có chất bổ trợ sau 65 tuổi hay không vẫn còn là câu hỏi mở. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết lựa chọn nào phù hợp nhất với tình trạng của bạn.
Khi nào nên nói chuyện với bác sĩ
Hãy trao đổi với bác sĩ trước khi tiêm vắc-xin nếu bạn từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với vắc-xin, nếu hệ miễn dịch của bạn bị suy yếu, hoặc nếu bạn không chắc loại vắc-xin nào phù hợp với mình. Hãy đến cơ sở y tế ngay nếu các triệu chứng cúm đi kèm với khó thở, đau ngực, lú lẫn, hoặc các triệu chứng thuyên giảm rồi lại tái phát kèm sốt. Chỉ có chuyên gia y tế mới có thể giải thích kết quả xét nghiệm và tiền sử sức khỏe của bạn.
Bảng thuật ngữ
- mRNA (RNA thông tin): một tập hợp hướng dẫn tồn tại trong thời gian ngắn, giúp tế bào tạo ra một loại protein cụ thể.
- Hemagglutinin: protein trên bề mặt virus cúm mà vắc-xin huấn luyện hệ miễn dịch nhận diện.
- Hiệu quả tương đối: mức độ hiệu quả hơn của một loại vắc-xin so với một loại vắc-xin khác, thay vì so với việc không tiêm vắc-xin.
- Vắc-xin tam giá: vắc-xin bảo vệ chống lại ba chủng cúm.
- Phê duyệt nhanh: quy trình pháp lý cho phép phê duyệt sớm hơn, với điều kiện phải tiến hành thêm các nghiên cứu sau đó.
- Xét nghiệm PCR: xét nghiệm trong phòng thí nghiệm phát hiện vật liệu di truyền của virus.
Câu hỏi thường gặp
Vắc-xin cúm mRNA có an toàn không?
Trong thử nghiệm chính, các sự kiện bất lợi nghiêm trọng tương tự như vắc-xin liều chuẩn, và các phản ứng xảy ra thường xuyên hơn nhưng phần lớn ở mức nhẹ đến trung bình. Việc theo dõi sau khi phê duyệt sẽ bổ sung thêm dữ liệu an toàn từ thực tế.
Vắc-xin cúm mRNA có tốt hơn mũi tiêm cúm thông thường không?
So với vắc-xin liều chuẩn ở người lớn từ 50 tuổi trở lên, vắc-xin này ngăn ngừa được nhiều hơn khoảng một phần tư số ca bệnh giống cúm được xác nhận bằng xét nghiệm. Còn so với vắc-xin liều cao hoặc vắc-xin có tá chất, hiện chưa có bằng chứng trực tiếp.
Ai có thể tiêm vắc-xin cúm mRNA?
FDA phê duyệt cho người lớn từ 50 tuổi trở lên. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem loại vắc-xin này có được cung cấp tại nơi bạn sinh sống không.
Tôi có cần xét nghiệm máu trước khi tiêm vắc-xin cúm không?
Thông thường là không cần. Việc lựa chọn loại vắc-xin phụ thuộc vào độ tuổi, tình trạng sức khỏe và tiền sử dị ứng.
Nguồn tham khảo
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Trang sản phẩm MFLUSIVA (phê duyệt ngày 5 tháng 8 năm 2026).
- Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), Kiến thức cơ bản về tiêm vắc-xin cúm.
- Thư viện Y học Quốc gia Hoa Kỳ, MedlinePlus: Bệnh cúm.
- Leroux-Roels I, et al. Hiệu quả và độ an toàn của vắc-xin cúm mùa mRNA ở người lớn. N Engl J Med 2026. PubMed: 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. Vắc-xin cúm mùa dựa trên mRNA: tổng quan về tính sinh miễn dịch, hiệu quả và độ an toàn. Front Immunol 2026. PubMed: 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP, et al. mRNA-1010 và tương lai của việc phòng ngừa cúm mùa. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH, et al. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K, et al. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ 2026. PubMed: 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA phê duyệt vắc-xin cúm mRNA của Moderna.
- Medical News Today, Vắc-xin cúm mRNA của Moderna được FDA phê duyệt: khi nào sẽ có mặt trên thị trường.
Các bài viết khác
- Cúm (Influenza): Triệu Chứng, Điều Trị và Phòng Ngừa
- Xét nghiệm CRP: Cách đọc kết quả viêm nhiễm của bạn
- Hướng dẫn về xét nghiệm công thức máu toàn phần (CBC)
- Xét nghiệm HbA1c: ý nghĩa của kết quả đường huyết
Hiểu kết quả xét nghiệm máu của bạn với AI DiagMe
Mùa cúm là thời điểm tốt để theo dõi các chỉ số sức khỏe của bạn. Hiểu kết quả xét nghiệm của bạn với AI DiagMe.
