Prvo mRNA cepivo proti gripi je bilo odobreno v Združenih državah Amerike in lahko v prihodnjih letih spremeni, kako bo videti letno cepljenje proti gripi. V začetku avgusta 2026 je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila cepivo mFlusiva proizvajalca Moderna za odrasle, stare 50 let in več. Za razliko od večine sezonskih cepiv, ki jih še vedno gojijo v jajcih, mRNA cepivo proti gripi vašim celicam da kratka navodila za izdelavo neškodljivega delčka virusa gripe, da se imunski sistem nauči virus prepoznati. Odobritev FDA velja za ZDA; v Evropski uniji o dovoljenju za promet cepiv odloča Evropska agencija za zdravila (EMA), v Sloveniji pa priporočila za cepljenje proti gripi objavlja Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ). Članek pojasnjuje, kaj odobritev zajema, kaj je pokazala glavna raziskava, česa še ne more povedati in kje imajo v sezoni gripe svoje mesto krvne preiskave za ljudi, ki spremljajo svoje zdravstvene številke.
Kaj je FDA odobrila in za koga
Po navedbah FDA je mFlusiva namenjena preprečevanju gripe, ki jo povzročata virusa influence A in B, pri ljudeh, starih 50 let in več. Gre za trivalentno cepivo, kar pomeni, da cilja na tri seve gripe, ki jih vsako leto izberejo na podlagi priporočil Svetovne zdravstvene organizacije. Strokovni mediji, ki so poročali o odobritvi, navajajo, da je bila zaščita v skupini, stari 65 let in več, odobrena po pospešenem postopku, z obvezno nadaljnjo raziskavo v dveh sezonah gripe.
Proizvajalec je sporočil, da pričakuje razpoložljivost cepiva v ZDA za sezono 2026–2027. Ali in kdaj bo cepivo na voljo v Evropi in Sloveniji, ni znano, zato je praktičen korak, da osebnega zdravnika ali ambulanto za cepljenje vprašate, katera cepiva so na voljo v vaši bližini.
Kako se mRNA cepivo proti gripi razlikuje od klasičnega cepiva
Klasična cepiva proti gripi vsebujejo inaktivirane beljakovine virusa, ki jih je običajno treba izdelati več mesecev pred sezono. mRNA cepivo prinese navodila za beljakovino virusa, imenovano hemaglutinin, ki jo vaše celice nato za kratek čas izdelujejo same. Sama mRNA se hitro razgradi. Raziskovalci v tej tehnologiji vidijo način za hitrejše posodabljanje sevov, čeprav mora resnično pridobitev časa v praksi še pokazati.
Kaj je pokazala glavna raziskava
Odobritev v veliki meri temelji na veliki raziskavi faze 3, objavljeni v reviji New England Journal of Medicine. Približno 40 000 odraslih, starih 50 let in več, so naključno razporedili, ne da bi vedeli, katero cepivo so prejeli, v skupino z mRNA cepivom ali v skupino z odobrenim cepivom s standardnim odmerkom. Ključno je, da so cepivo primerjali z obstoječim cepivom, ne z odsotnostjo cepljenja.
Laboratorijsko potrjena gripi podobna bolezen je bila v skupini z mRNA cepivom redkejša. Avtorji so izračunali relativno učinkovitost približno 27 %, kar pomeni približno četrtino manj primerov kot pri cepivu s standardnim odmerkom. Reakcije, kot so bolečina v roki, utrujenost, glavobol in bolečine v mišicah, so bile po mRNA cepivu pogostejše, a večinoma blage do zmerne in kratkotrajne.
| Izid v raziskavi | mRNA cepivo | Cepivo s standardnim odmerkom |
|---|---|---|
| Laboratorijsko potrjena gripi podobna bolezen | 2,0 % udeležencev | 2,8 % udeležencev |
| Bolečina na mestu vboda | 65,8 % | 29,8 % |
| Utrujenost | 45,1 % | 20,3 % |
| Glavobol | 37,8 % | 18,0 % |
| Bolečine v mišicah | 35,4 % | 11,6 % |
| Resni neželeni dogodki | 2,2 % | 1,9 % |
Pošteno branje neželenih učinkov
Več reakcij samo po sebi ne pomeni manj varnega cepiva, je pa pomembno za načrtovanje. Če se po cepljenju dan ali dva ne počutite dobro, se to ujema s tem, o čemer je poročala raziskava. Resni dogodki so bili v obeh skupinah podobni, raziskovalci pa so le peščico ocenili kot povezano s cepivom.
Česa raziskava še ne more povedati
V več državah odraslim, starim 65 let in več, svetujejo okrepljena cepiva, na primer cepiva z visokim odmerkom, z adjuvansom ali rekombinantna cepiva. Ali mRNA cepivo prinese dodatno korist v primerjavi s temi možnostmi, neposredna primerjalna raziskava še ni pokazala. Analize, ki jih je pripravil proizvajalec, nakazujejo primerljive rezultate kot pri okrepljenih cepivih, vendar temeljijo na posrednih primerjavah, kar je treba upoštevati. Na vprašanje bodo pomagali odgovoriti podatki iz prakse v sezoni 2026–2027.
Kdo naj razmisli o cepljenju in kdo naj se prej posvetuje
CDC priporoča cepljenje proti gripi vsako sezono skoraj vsem, starim šest mesecev in več, MedlinePlus pa med ljudi z večjim tveganjem za hudo gripo uvršča odrasle, stare 65 let in več, nosečnice, majhne otroke in ljudi z boleznimi, kot sta sladkorna bolezen ali bolezen srca. Priporočila za Slovenijo za tekočo sezono, tudi o tem, komu je cepljenje posebej namenjeno, objavlja NIJZ na svoji spletni strani. mRNA cepivo je še ena možnost za odrasle od 50. leta, ne nadomestilo za obstoječa cepiva.
Poročilo portala Medical News Today opozarja, da naj se ljudje s hudo alergijsko reakcijo na sestavino cepiva, z Guillain-Barréjevim sindromom po cepljenju proti gripi v preteklosti ali z oslabljenim imunskim sistemom pred izbiro posvetujejo z zdravnikom. Ta nasvet velja za vsako odločitev o cepljenju.
Sezona gripe in vaši izvidi: kje so krvne preiskave
Pred cepljenjem proti gripi krvna preiskava običajno ni potrebna. Odločitev temelji na starosti, boleznih in alergijah v anamnezi. Laboratorijske preiskave pa imajo v sezoni gripe drugačno vlogo.
Če kljub temu zbolite za gripo
Gripo potrdijo z brisom nosu ali žrela, s hitrim antigenskim testom ali testom PCR, ne z običajnimi krvnimi preiskavami. Krvne preiskave včasih dodajo, ko želi zdravnik preveriti zaplete. Okužba lahko začasno spremeni kazalnike vnetja in število levkocitov, zato zdravnik lahko naroči preiskavo CRP v krvi in hemogram (krvno sliko). Izvid, pridobljen med boleznijo, potrebuje okvir in ga je najbolje primerjati z vašimi izhodiščnimi vrednostmi, ko ozdravite.
Če živite s kronično boleznijo
Ljudje s sladkorno boleznijo, boleznijo ledvic ali srca so tisti, pri katerih je cepljenje proti gripi najpomembnejše. Redno spremljanje, na primer preiskava HbA1c za urejenost krvnega sladkorja (v Sloveniji v % in mmol/mol), pomaga zdravnikom videti celotno sliko. O sami bolezni preberite naš vodnik o simptomih, zdravljenju in preprečevanju gripe.
Najnovejši znanstveni napredek
Glede na članke iz baze PubMed so dokazi o mRNA cepivih proti gripi v letu 2026 hitro rasli. Raziskava faze 3 pri odraslih od 50. leta je osrednja. Pregledni članek o sezonskih mRNA cepivih iz septembra 2026 potrjuje, da so reakcije pogostejše kot pri klasičnih cepivih, a večinoma blage in kratkotrajne, in opozarja, da kandidat drugega proizvajalca pri odraslih od 65. leta ni dosegel standardnih cepiv, zato rezultati niso enaki za vsak mRNA izdelek. Strokovni komentar poudarja potrebo po nadaljnjem spremljanju varnosti po odobritvi.
Dve analizi, ki ju je pripravil proizvajalec, obravnavata odrasle od 65. leta v primerjavi z okrepljenimi cepivi. Ena na podlagi protitelesnega odziva ocenjuje skromno prednost pred cepivom z visokim odmerkom, druga v posredni primerjavi ugotavlja primerljivo zaščito. Kaj to spremeni za vas: novo cepivo je pri ljudeh od 50. leta videti vsaj tako dobro kot standardna cepiva, vprašanje, ali ga po 65. letu izbrati namesto cepiva z visokim odmerkom ali z adjuvansom, pa ostaja odprto. Zdravnika vprašajte, katera možnost ustreza vašemu položaju.
Kdaj se pogovoriti z zdravnikom
Pred cepljenjem se posvetujte z zdravnikom, če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na cepivo, če imate oslabljen imunski sistem ali če niste prepričani, katero cepivo je primerno za vas. Hitro poiščite pomoč, če gripo spremljajo težave z dihanjem, bolečina v prsih, zmedenost ali simptomi, ki se izboljšajo in nato vrnejo z vročino; v nujnih primerih pokličite 112. Le zdravstveni delavec lahko razloži vaše izvide in zdravstveno zgodovino.
Slovarček
- mRNA (informacijska RNA): kratkoživa navodila, ki celicam povedo, naj izdelajo določeno beljakovino.
- Hemaglutinin: beljakovina na površini virusa gripe, ki jo cepiva naučijo prepoznati imunski sistem.
- Relativna učinkovitost: koliko bolje deluje eno cepivo v primerjavi z drugim cepivom, ne v primerjavi z odsotnostjo cepljenja.
- Trivalentno cepivo: cepivo, ki ščiti pred tremi sevi gripe.
- Pospešena odobritev: regulativni postopek, ki omogoča zgodnejšo odobritev, a zahteva poznejše dodatne raziskave.
- Test PCR: laboratorijska preiskava, ki zazna genski material virusa.
Pogosta vprašanja
Ali je mRNA cepivo proti gripi varno?
V glavni raziskavi so bili resni neželeni dogodki podobni kot pri cepivu s standardnim odmerkom, reakcije pa so bile pogostejše, a večinoma blage do zmerne. Spremljanje po odobritvi bo dodalo podatke o varnosti iz prakse.
Ali je mRNA cepivo proti gripi boljše od običajnega cepiva?
V primerjavi s cepivom s standardnim odmerkom je pri odraslih od 50. leta preprečilo približno četrtino več primerov laboratorijsko potrjene gripi podobne bolezni. Neposrednih dokazov v primerjavi s cepivi z visokim odmerkom ali z adjuvansom še ni.
Kdo lahko prejme mRNA cepivo proti gripi?
Odobritev FDA zajema odrasle, stare 50 let in več, in velja za ZDA. Osebnega zdravnika ali ambulanto za cepljenje vprašajte, ali je cepivo na voljo tam, kjer živite.
Ali pred cepljenjem proti gripi potrebujem krvno preiskavo?
Običajno ne. Izbira cepiva je odvisna od starosti, bolezni in alergij v anamnezi.
Viri
- U.S. Food and Drug Administration, stran izdelka MFLUSIVA (odobritev 5. avgusta 2026).
- Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ), Cepljenje proti gripi – zaščita in priporočila.
- Nacionalni inštitut za javno zdravje (NIJZ), Gripa.
- Centers for Disease Control and Prevention, Flu vaccination basics.
- National Library of Medicine, MedlinePlus: Flu.
- Leroux-Roels I in sod. Efficacy and safety of an mRNA seasonal influenza vaccine in adults. N Engl J Med 2026. PubMed: 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. mRNA-based seasonal influenza vaccines: an overview of immunogenicity, efficacy, and safety. Front Immunol 2026. PubMed: 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP in sod. mRNA-1010 and the future of seasonal influenza prevention. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH in sod. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K in sod. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ 2026. PubMed: 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA approves Moderna’s mRNA flu vaccine.
- Medical News Today, Moderna’s mRNA flu vaccine approved by FDA: when will it be available.
Drugi članki
- Gripa: simptomi, zdravljenje in preprečevanje
- CRP v krvi: razlaga izvidov vnetja
- Vodnik po hemogramu (krvni sliki)
- HbA1c: kaj pomenijo vrednosti sladkorja
Razumite svoje izvide krvi z AI DiagMe
Sezona gripe je dober trenutek, da imate svoje zdravstvene številke pred očmi. Razumite svoje izvide z AI DiagMe.
