A primeira vacina contra a gripe de mRNA foi aprovada nos Estados Unidos, e isso pode mudar o aspeto da vacina anual contra a gripe nos próximos anos. No início de agosto de 2026, a FDA aprovou a mFlusiva da Moderna para adultos com 50 anos ou mais. Ao contrário da maioria das vacinas sazonais, que ainda são produzidas em ovos, uma vacina contra a gripe de mRNA fornece às suas células instruções breves para produzir uma parte inofensiva do vírus da gripe, para que o sistema imunitário aprenda a reconhecê-lo. Este artigo explica o que abrange a aprovação, o que revelou o principal ensaio clínico, o que ainda não é possível concluir, e qual o papel das análises ao sangue na época da gripe para quem acompanha os seus valores de saúde.
O que a FDA aprovou e para quem
De acordo com a FDA, a mFlusiva está indicada para prevenir a doença gripal causada pelos vírus influenza A e B em pessoas com 50 anos ou mais. É uma vacina trivalente, ou seja, atua sobre três estirpes do vírus da gripe selecionadas anualmente com base nas recomendações da Organização Mundial de Saúde. A imprensa especializada que acompanhou a aprovação refere que a proteção no grupo com 65 anos ou mais foi concedida através de uma via acelerada, sendo necessário um estudo de acompanhamento ao longo de duas épocas de gripe.
O fabricante indicou que prevê que a vacina esteja disponível para a época 2026-2027. A disponibilidade, o preço e o stock nas farmácias podem variar, pelo que o passo mais prático é perguntar ao seu médico ou farmacêutico o que está disponível perto de si.
Em que difere uma vacina contra a gripe de mRNA de uma vacina tradicional
As vacinas tradicionais contra a gripe contêm proteínas virais inativadas que, geralmente, têm de ser produzidas meses antes do início da época. Uma vacina de mRNA fornece instruções para uma proteína viral chamada hemaglutinina, e as suas próprias células produzem-na temporariamente. O próprio mRNA é degradado rapidamente. Os investigadores veem esta plataforma como uma forma de atualizar as estirpes com maior rapidez, embora os ganhos reais em termos de velocidade ainda estejam por demonstrar.
O que revelou o principal ensaio clínico
A aprovação baseia-se sobretudo num grande ensaio de fase 3 publicado no New England Journal of Medicine. Cerca de 40 000 adultos com 50 anos ou mais foram distribuídos aleatoriamente, sem saberem qual a vacina que receberam, pela vacina de ARNm ou por uma vacina contra a gripe de dose padrão já aprovada. O ponto essencial é que a comparação foi feita com uma vacina já existente, e não com a ausência de vacinação.
A gripe confirmada laboratorialmente foi menos frequente no grupo da ARNm. Os autores calcularam uma eficácia relativa de cerca de 27 por cento, o que significa aproximadamente um quarto menos de casos do que com a vacina de dose padrão. Reações como dor no braço, cansaço, dor de cabeça e dores musculares foram mais frequentes após a vacina de ARNm, embora a maioria fosse ligeira a moderada e de curta duração.
| Resultados do ensaio | Vacina de ARNm | Vacina de dose padrão |
|---|---|---|
| Gripe confirmada laboratorialmente | 2,0% dos participantes | 2,8% dos participantes |
| Dor no local de injeção | 65.8% | 29.8% |
| Cansaço | 45.1% | 20.3% |
| Dor de cabeça | 37.8% | 18.0% |
| Dores musculares | 35.4% | 11.6% |
| Efeitos adversos graves | 2.2% | 1.9% |
Uma leitura equilibrada dos efeitos secundários
Mais reações não significam automaticamente uma vacina menos segura, mas são importantes para saber o que esperar. Se se sentir indisposto durante um ou dois dias após a vacinação, esse padrão é consistente com o que o ensaio registou. Os eventos graves foram semelhantes em ambos os grupos, e apenas um número reduzido foi considerado pelos investigadores como relacionado com a vacina.
O que o ensaio ainda não nos diz
Em vários países, os adultos com 65 anos ou mais são encaminhados para vacinas reforçadas, como as de dose elevada, com adjuvante ou recombinantes. Se uma vacina de ARNm traz benefícios adicionais em relação a essas opções ainda não foi estabelecido num ensaio de comparação direta. Análises elaboradas pelos fabricantes sugerem resultados comparáveis às vacinas reforçadas, mas baseiam-se em comparações indiretas e devem ser lidas tendo isso em conta. Os dados do mundo real da época 2026-2027 ajudarão a responder a esta questão.
Quem deve considerar esta vacina e quem deve consultar primeiro o médico
O CDC recomenda a vacina contra a gripe em todas as épocas para quase todas as pessoas com seis meses ou mais, e o MedlinePlus inclui entre os grupos com maior risco de gripe grave os adultos com 65 anos ou mais, as grávidas, as crianças pequenas e as pessoas com doenças como diabetes ou doença cardíaca. A opção de ARNm é mais uma escolha disponível para adultos com 50 anos ou mais, e não substitui as vacinas já existentes. Consulte as orientações atuais do CDC sobre a forma como este produto específico está a ser recomendado.
A cobertura do Medical News Today refere que pessoas com uma reação alérgica grave a um componente da vacina, com historial de síndrome de Guillain-Barré após uma vacina contra a gripe, ou com o sistema imunitário comprometido, devem falar com um médico antes de a escolher. Este conselho aplica-se a qualquer decisão sobre vacinação.
A época da gripe e os seus análises: o papel das análises ao sangue
Normalmente, não é necessário fazer análises ao sangue antes de tomar a vacina contra a gripe. A decisão baseia-se na idade, no estado de saúde e no historial de alergias. As análises laboratoriais entram em jogo de outras formas durante a época da gripe.
Se apanhar a gripe na mesma
A gripe é confirmada através de uma zaragatoa nasal ou da garganta — seja um teste rápido de antigénio ou um teste PCR —, e não com análises ao sangue de rotina. As análises ao sangue são por vezes pedidas quando o médico quer verificar se existem complicações. Uma infeção pode alterar temporariamente os marcadores de inflamação e a contagem de glóbulos brancos, razão pela qual o médico pode pedir análise de sangue PCR e um hemograma completo. Um resultado obtido durante uma doença precisa de contexto e é melhor comparado com os seus valores de referência após a recuperação.
Se tiver uma doença crónica
As pessoas com diabetes, doença renal ou doença cardíaca são aquelas para quem a vacinação contra a gripe é mais importante. Manter as análises de monitorização de rotina em dia — como a Teste HbA1c para o controlo do açúcar no sangue — ajuda a sua equipa de saúde a ter uma visão completa do seu estado. Quanto à própria doença, consulte o nosso guia sobre sintomas, tratamento e prevenção da gripe.
Últimos avanços científicos
Com base em artigos obtidos no PubMed, as evidências sobre as vacinas contra a gripe de mRNA cresceram rapidamente em 2026. O ensaio de fase 3 em adultos com 50 anos ou mais é o estudo de referência. Uma revisão de setembro de 2026 sobre vacinas sazonais de mRNA confirma que as reações são mais frequentes do que com as vacinas convencionais, mas na sua maioria ligeiras e passageiras; a revisão também aponta que o candidato de outro fabricante não igualou as vacinas padrão em adultos com 65 anos ou mais, pelo que os resultados não são os mesmos para todos os produtos de mRNA. Um artigo de perspetiva sublinha a necessidade de uma vigilância contínua da segurança após a aprovação.
Duas análises elaboradas pelos fabricantes comparam adultos com 65 anos ou mais com vacinas reforçadas. Uma estima uma vantagem modesta sobre uma vacina de dose elevada com base nas respostas de anticorpos; a outra encontra uma proteção comparável numa comparação indireta. O que isto muda para si: a nova vacina parece ser pelo menos tão eficaz quanto as vacinas padrão para pessoas com 50 anos ou mais, mas a questão de saber se é preferível a uma vacina de dose elevada ou com adjuvante a partir dos 65 anos continua em aberto. Pergunte ao seu médico qual a opção mais adequada à sua situação.
Quando falar com o seu médico
Fale com um médico antes de se vacinar se já teve uma reação alérgica grave a uma vacina, se tem o sistema imunitário enfraquecido ou se não tem a certeza de qual a vacina mais adequada para si. Procure cuidados médicos com urgência se os sintomas de gripe forem acompanhados de dificuldade em respirar, dor no peito, confusão ou sintomas que melhoram e depois regressam com febre. Apenas um profissional de saúde pode interpretar os seus próprios resultados de análises e o seu historial clínico.
Glossário
- mRNA (RNA mensageiro): um conjunto de instruções de curta duração que diz às células para produzirem uma proteína específica.
- Hemaglutinina: a proteína na superfície do vírus da gripe que as vacinas ensinam o sistema imunitário a reconhecer.
- Eficácia relativa: o quanto uma vacina tem melhor desempenho em comparação com outra vacina, em vez de em comparação com nenhuma vacina.
- Vacina trivalente: uma vacina que protege contra três estirpes de gripe.
- Aprovação acelerada: um processo regulatório que permite uma aprovação mais rápida, exigindo estudos adicionais posteriormente.
- Teste PCR: um teste laboratorial que deteta o material genético de um vírus.
Perguntas frequentes
A vacina contra a gripe de mRNA é segura?
No principal ensaio clínico, os eventos adversos graves foram semelhantes aos da vacina de dose padrão, e as reações foram mais frequentes, mas maioritariamente ligeiras a moderadas. A monitorização pós-aprovação irá acrescentar dados de segurança do mundo real.
A vacina contra a gripe de mRNA é melhor do que a vacina comum contra a gripe?
Em comparação com uma vacina de dose padrão em adultos com 50 anos ou mais, preveniu cerca de um quarto mais de casos de síndrome gripal confirmada laboratorialmente. Em comparação com vacinas de dose elevada ou com adjuvante, ainda não existem evidências diretas disponíveis.
Quem pode receber a vacina contra a gripe de mRNA?
A aprovação da FDA abrange adultos com 50 anos ou mais. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se está disponível no local onde vive.
Preciso de fazer análises antes de tomar a vacina contra a gripe?
Não é necessário de forma rotineira. A escolha da vacina depende da idade, das condições de saúde e do historial de alergias.
Fontes
- U.S. Food and Drug Administration, MFLUSIVA product page (aprovação a 5 de agosto de 2026).
- Centers for Disease Control and Prevention, Flu vaccination basics.
- National Library of Medicine, MedlinePlus: Flu.
- Leroux-Roels I, et al. Efficacy and safety of an mRNA seasonal influenza vaccine in adults. N Engl J Med 2026. PubMed: 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. mRNA-based seasonal influenza vaccines: an overview of immunogenicity, efficacy, and safety. Front Immunol 2026. PubMed: 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP, et al. mRNA-1010 and the future of seasonal influenza prevention. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH, et al. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines 2026. PubMed: 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K, et al. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ 2026. PubMed: 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA aprova vacina contra a gripe de mRNA da Moderna.
- Medical News Today, Vacina contra a gripe de mRNA da Moderna aprovada pela FDA: quando estará disponível.
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