発熱、咳、のどの痛み。これは細菌感染症でしょうか、それともウイルス感染症でしょうか。その答えによって抗生物質を処方されるかどうかが決まることが多いのですが、救急外来や急患診療所で見分けるのは意外に難しいものです。2026年11月3日、米国食品医薬品局(FDA)は、免疫反応を読み取り約15分で結果を出す血液検査「MeMed BV」の新バージョンを承認しました。この検査が何を測るのか、研究で何がわかっているのか、その限界、そしてご自身の血液検査(CRP、プロカルシトニン、白血球数)からすでに何がわかるのかを解説します。
FDAが承認した内容
イスラエルのMeMed社が開発したMeMed BVは、2023年に専用の小型分析装置で使う検査として米国で初めて承認されました。今回のニュースは、その利用範囲の拡大です。新しいAccess MeMed BVは、ベックマン・コールター社の免疫測定装置DxI 9000とAccess 2で使用でき、これらはすでに多くの病院検査室や急患診療施設に設置されています。製造元とHealioによると、承認の対象は次のとおりです。
- 成人および生後90日以上の小児。
- 主に救急外来、急患診療所、入院時にみられる急性感染症の疑い。
- 血清または血漿の検体で、DxI 9000では最短15分で結果が出る。
結果は必ず診察や他の検査と合わせて解釈されます。一般の検査機関で気軽に受けられる定期検査ではありません。
仕組み:免疫反応を読み取る
多くの感染症検査は病原体そのものを探します。溶連菌の迅速検査、インフルエンザ・COVID-19・RSウイルスのPCR検査、尿培養などです。MeMed BVはその逆を行きます。体が自ら作り出す3種類のたんぱく質を測定し、その値が細菌と闘っているかウイルスと闘っているかによって変化することを利用します。
- TRAIL:主にウイルス感染症で上昇するたんぱく質。
- IP-10:抗ウイルス防御のもう一つのシグナル。
- CRP(C反応性たんぱく):おなじみの炎症マーカーで、細菌感染症でより高くなる傾向がある。
アルゴリズムが3つの値を組み合わせ、0〜100のスコアを算出します。低いスコアはウイルス性(または細菌以外)の原因を、高いスコアは細菌感染症を示し、中間域は「判定保留」として報告されます。CRPだけではどちらの場合でも高くなりうるため、必ずしも答えが出ません。ウイルスに反応する2つのたんぱく質と組み合わせることで、区別がより明確になります。
なぜ重要か:抗生物質と薬剤耐性
医師が迷ったとき、多くの抗生物質が「念のため」処方されます。しかし抗生物質は、かぜ、インフルエンザ、細気管支炎、そして大半ののどの痛みや気管支炎の原因となるウイルスには効きません。不要な服用のたびに耐性菌の拡大を助けてしまいます。米国疾病対策センター(CDC)によると、米国の外来で処方される抗生物質の少なくとも28%は不要であり、人への抗生物質使用の大部分は病院の外で行われています。
医師が「ほぼ確実にウイルス性」と判断する助けになる検査があれば、不要な抗生物質を避けやすくなります。逆に、明らかに細菌性という結果は、速やかな治療とさらなる検査を後押しします。Healioによると、今回の承認は、薬剤耐性菌による感染と死亡に関するCDCの新しいデータが公表されてから約1週間後のことでした。
この検査でわからないこと
- 病原体の名前はわかりません。「細菌性」という結果でも、どの細菌が原因で、どの抗生物質が効くかはわからないため、尿培養、血液培養、咽頭ぬぐい液の検査は引き続き必要です。
- 健康診断のための検査ではありません。承認の対象は救急外来、急患診療、入院時の場面です。
- 判定保留となる結果もあり、ウイルスと細菌の両方に同時に感染している人もいます。
- 本来の用途以外で使うと(たとえば救急外来で血液培養を行うかどうかの判断に使うなど)、精度が大きく下がることが、Journal of Clinical Microbiologyに掲載された2026年の研究で示されています。
- 研究の多くは製造元が資金提供または共著者として関わっており、より多くの独立した研究が必要です。
最近の進展
宿主反応を利用した検査は、この3年間で広く研究されてきました。全体としては有望ですが、重要な注意点もあります。
- 救急外来では、米国とイスラエルの大規模研究(Apollo、2024年)で、検査結果が各患者の全記録を検討した専門家の判断とよく一致しました。「ウイルス性」の結果は、細菌感染症を否定するうえで特に信頼性が高いものでした。
- 16件の研究を統合した2026年のシステマティックレビューは、成人と小児でこれらの結果を確認し、検査を使う医師は抗生物質を本当に必要な患者により多く絞って使っていたことを観察しました。
- 下気道感染症の成人を対象としたパイロットのランダム化試験(JUNO、2025年)では、再受診や入院を増やすことなく、より的を絞った処方ができる可能性が示されました。
- 診断が難しいことの多い65歳以上の人でも、検査は若い成人と同等の性能を示しました(統合解析、2025年)。
- フランスとスペインを対象とした経済モデル(2026年)は、救急外来で肺炎が疑われる患者の診療にこの検査を加えることで、不要な抗生物質や検査を避け、費用を抑えられる可能性を示しました。これはシミュレーションであり、実際の患者を対象とした研究ではありません。
- 一方で、呼吸器感染症で入院した成人(2024年)では、検査はほぼすべての細菌感染症を検出したものの、多くのウイルス感染症を誤って細菌性と判定しました。検査の価値は、誰を検査するかによって変わります。
あなたにとっての意味:この種の検査は今後、救急外来でCRPやプロカルシトニンを補うものとしてますます使われ、医療チームが抗生物質の必要性をより早く判断する助けになるかもしれません。
細菌感染症かウイルス感染症かを調べ、経過をみるための検査は?
いくつかの検査が、医師がどちらかに判断を傾ける手がかりになります。どれも単独では十分ではありません。
| 検査 | わかること | 主な限界 |
|---|---|---|
| CRP(C反応性たんぱく) | 全身の炎症。非常に高い値は細菌性を示唆する | 一部のウイルス感染症、けがの後、炎症性疾患でも上昇する |
| プロカルシトニン(PCT) | 主に細菌感染症で上昇。病院で使用される | 軽症や局所的な感染症では有用性が低い |
| 白血球分画を含む血算(全血球計算) | 好中球の増加:細菌性が多い。リンパ球の増加:ウイルス性が多い | パターンの重なりが大きい |
| MeMed BV(TRAIL、IP-10、CRP) | 細菌感染症かウイルス感染症かの確率スコア | 主に救急外来、急患診療、病院で使用。判定保留の結果もある |
| 尿培養、血液培養、ぬぐい液検査 | 原因菌と効果のある抗生物質を特定する(薬剤感受性試験) | 結果が出るまで1日から数日かかる |
| 溶連菌迅速検査、PCR検査 | 特定の病原体を検出する(溶連菌、インフルエンザ、COVID-19、RSウイルス) | 調べた病原体しか見つけられない |
検査結果にCRP、プロカルシトニン、血算が含まれている場合は、症状やその持続期間と合わせて読みましょう。1回の値だけで答えが出ることはまれで、採血ごとの推移のほうが多くを物語ることがよくあります。
受診の目安
- 生後3か月未満の赤ちゃんの発熱はすべて。
- 3日以上続く発熱、またはいったん良くなった症状が急に悪化した場合。
- 息切れ、胸の痛み、首のこわばり、押しても消えない発疹。
- 発熱や腰の痛みを伴う排尿時の痛み。
- 妊娠中、免疫力が低下している、または慢性疾患がある場合のあらゆる感染症。
ひどい呼吸困難、唇が青紫色になる、失神、突然の意識の混乱がある場合は、すぐに119番に電話してください。敗血症の徴候である可能性があります。
用語集
- 宿主反応:感染に対する免疫系の反応のしかたで、血液中で測定できる。
- TRAIL:主にウイルス感染症で上昇する免疫たんぱく質。
- IP-10:ウイルスに対する防御の際に放出されるシグナルたんぱく質。
- CRP:C反応性たんぱく。炎症時に肝臓で作られる。
- プロカルシトニン:主に細菌感染症で血中濃度が上昇するたんぱく質。
- 抗生物質耐性(薬剤耐性):細菌が、本来それを殺すはずの抗生物質に耐えて生き残る能力。
- 判定保留の結果:細菌とウイルスのどちらとも明確に示さないスコア。
よくある質問
血液検査で細菌感染症かウイルス感染症かわかりますか?
判断の助けにはなります。CRP、プロカルシトニン、血算が手がかりとなり、MeMed BVのような組み合わせ検査は精度を高めます。ただし完璧なものはなく、医師は必ず症状や診察と合わせて判断します。
MeMed BV検査を受けたいと頼めますか?
主に救急外来、急患診療所、そして検査室がこの検査を提供している病院で利用できます。使用するかどうかは医療機関と医師の判断によります。
CRPが高ければ必ず細菌感染症ですか?
いいえ。CRPは一部のウイルス感染症、手術の後、炎症性疾患でも上昇します。非常に高い値は細菌性の可能性を高めますが、状況や推移が重要です。
「ウイルス性」の結果なら抗生物質は不要ですか?
細菌感染症の可能性は低くなり、抗生物質を見送る判断を後押しすることがよくあります。決めるのは医師で、病状が変われば改めて評価することもあります。
この検査は溶連菌の迅速検査や尿培養の代わりになりますか?
いいえ。それらの検査は特定の病原体を特定し、MeMed BVは体の反応を測定します。2つのアプローチは異なる問いに答えるもので、互いに補い合います。
出典
- Beckman Coulter Diagnostics. Beckman Coulter Diagnostics receives US FDA clearance for rapid bacterial vs. viral assay, November 3, 2026
- Healio. Bacterial or viral? FDA clears rapid test distinguishing type of infection, November 3, 2026
- CDC. Antibiotic use in the United States, September 15, 2025
- Bachur RG, Kaplan SL, Arias CA, et al. A rapid host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: Apollo diagnostic accuracy study. JACEP Open, 2024. DOI: 10.1002/emp2.13167
- Moola S, Carrol ED, Rothman RE, et al. Diagnostic performance of the MeMed BV test to distinguish between bacterial and viral or other non-bacterial causes amongst ED and urgent care patients: a systematic review with meta-analysis. Diagnostics, 2026. DOI: 10.3390/diagnostics16121930
- Singer AJ, Hollander JE, Kean E, et al. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: the JUNO pilot randomized controlled trial. Academic Emergency Medicine, 2025. DOI: 10.1111/acem.70031
- Gottlieb M, Orr N, Hamami S, et al. A host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: diagnostic accuracy in elderly patients. JACEP Open, 2025. DOI: 10.1016/j.acepjo.2025.100245
- Borisenko O, Stas P, Maslov A, et al. Cost-consequence analysis of diagnostic strategies for suspected community-acquired pneumonia in France and Spain. Journal of Medical Economics, 2026. DOI: 10.1080/13696998.2026.2681380
- Dedeoglu B, Tanner AR, Brendish NJ, et al. Comparison of two rapid host-response tests for distinguishing bacterial and viral infection in adults with acute respiratory infection. Journal of Infection, 2024. DOI: 10.1016/j.jinf.2024.106360
- Sundaram S, Wahlig T, Arbefeville S, et al. Sensitivity and specificity of a rapid, point-of-care assay distinguishing bacterial from viral infections in acute care settings. Journal of Clinical Microbiology, 2026. DOI: 10.1128/jcm.00262-26
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