Nhiễm khuẩn hay nhiễm virus? FDA cấp phép xét nghiệm máu 15 phút

Sốt, ho, đau họng: đây là nhiễm khuẩn hay nhiễm virus? Câu trả lời thường quyết định bạn có ra về với một đơn thuốc kháng sinh hay không, và việc phân biệt này ở phòng cấp cứu hay phòng khám cấp cứu khó hơn nhiều người nghĩ. Ngày 3 tháng 11 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép cho phiên bản mới của xét nghiệm MeMed BV, một xét nghiệm máu đọc phản ứng miễn dịch của bạn và cho kết quả trong khoảng 15 phút. Dưới đây là những gì xét nghiệm này đo, những gì các nghiên cứu cho thấy, giới hạn của nó, và những gì kết quả xét nghiệm máu của chính bạn (CRP, procalcitonin, số lượng bạch cầu) đã có thể cho bạn biết.

FDA đã cấp phép những gì

MeMed BV do công ty MeMed của Israel phát triển, được cấp phép lần đầu tại Mỹ năm 2023 trên một máy phân tích nhỏ riêng. Điểm mới là phạm vi sử dụng rộng hơn nhiều: Access MeMed BV mới chạy trên các máy xét nghiệm miễn dịch DxI 9000 và Access 2 của Beckman Coulter, vốn đã được lắp đặt tại nhiều phòng xét nghiệm của bệnh viện và phòng khám cấp cứu. Theo nhà sản xuất và Healio, giấy phép áp dụng cho:

• người lớn và trẻ em từ 90 ngày tuổi trở lên;
• trường hợp nghi nhiễm trùng cấp tính, thường gặp ở khoa cấp cứu, phòng khám cấp cứu hoặc khi nhập viện;
• mẫu huyết thanh hoặc huyết tương, có kết quả chỉ trong 15 phút trên máy DxI 9000.

Kết quả luôn được diễn giải cùng với thăm khám lâm sàng và các xét nghiệm khác. Đây không phải là xét nghiệm thường quy mà bạn có thể tự yêu cầu tại một phòng xét nghiệm tư nhân.

Cách hoạt động: đọc phản ứng miễn dịch

Phần lớn các xét nghiệm nhiễm trùng tìm chính mầm bệnh: test nhanh liên cầu khuẩn, PCR cúm, COVID-19 hoặc RSV, cấy nước tiểu. MeMed BV làm điều ngược lại. Nó đo ba loại protein do chính cơ thể bạn tạo ra, có nồng độ thay đổi tùy theo cơ thể đang chống lại vi khuẩn hay virus:

• TRAIL, một protein tăng chủ yếu khi nhiễm virus;
• IP-10, một tín hiệu khác của hệ phòng vệ chống virus;
• CRP (protein phản ứng C), chỉ dấu viêm quen thuộc, thường tăng cao hơn khi nhiễm khuẩn.

Một thuật toán kết hợp ba giá trị này thành một điểm số từ 0 đến 100. Điểm thấp gợi ý nguyên nhân do virus (hoặc nguyên nhân khác không phải vi khuẩn), điểm cao gợi ý nhiễm khuẩn, còn vùng ở giữa được báo cáo là không xác định. Riêng CRP có thể tăng trong cả hai trường hợp, vì vậy không phải lúc nào nó cũng trả lời được câu hỏi. Kết hợp CRP với hai protein nhạy với virus giúp phân biệt rõ hơn.

Vì sao điều này quan trọng: kháng sinh và kháng thuốc

Khi bác sĩ không chắc chắn, nhiều đơn kháng sinh được kê "cho chắc". Tuy nhiên, kháng sinh không có tác dụng với các virus gây cảm lạnh, cúm, viêm tiểu phế quản và phần lớn các trường hợp đau họng, viêm phế quản, và mỗi đợt dùng không cần thiết đều góp phần làm vi khuẩn kháng thuốc lây lan. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), ít nhất 28% kháng sinh được kê trong điều trị ngoại trú tại Mỹ là không cần thiết, và phần lớn lượng kháng sinh con người sử dụng là ở ngoài bệnh viện.

Một xét nghiệm giúp bác sĩ nói "rất có thể đây là do virus" có thể giúp bạn dễ dàng bỏ qua một loại kháng sinh không cần thiết. Ngược lại, một kết quả rõ ràng là nhiễm khuẩn ủng hộ việc điều trị nhanh và tìm hiểu thêm. Healio lưu ý rằng giấy phép được cấp khoảng một tuần sau khi CDC công bố dữ liệu mới về các ca nhiễm trùng và tử vong do mầm bệnh kháng thuốc kháng vi sinh vật.

Những điều xét nghiệm không làm được

• Xét nghiệm không gọi tên được mầm bệnh. Kết quả "vi khuẩn" không cho biết đó là vi khuẩn nào hay kháng sinh nào sẽ hiệu quả; vẫn cần cấy nước tiểu, cấy máu hoặc phết họng.
• Đây không phải xét nghiệm khám sức khỏe định kỳ: giấy phép nhắm đến khoa cấp cứu, phòng khám cấp cứu và lúc nhập viện.
• Một số kết quả không xác định, và một số người bị nhiễm virus và nhiễm khuẩn cùng lúc.
• Khi dùng ngoài phạm vi dự kiến (ví dụ để quyết định có cấy máu hay không ở phòng cấp cứu), xét nghiệm mất đi phần lớn độ chính xác, theo một nghiên cứu năm 2026 trên Journal of Clinical Microbiology.
• Phần lớn nghiên cứu do nhà sản xuất tài trợ hoặc đồng tác giả, vì vậy cần thêm các nghiên cứu độc lập.

Những tiến bộ gần đây

Các xét nghiệm dựa trên phản ứng của vật chủ đã được nghiên cứu rộng rãi trong ba năm qua. Bức tranh chung đáng khích lệ, nhưng có những điểm cần lưu ý quan trọng.

• Tại khoa cấp cứu, một nghiên cứu lớn ở Mỹ và Israel (Apollo, 2024) cho thấy xét nghiệm rất phù hợp với đánh giá của các chuyên gia đã xem xét toàn bộ hồ sơ của từng bệnh nhân. Kết quả "virus" đặc biệt đáng tin cậy để loại trừ nhiễm khuẩn.
• Một tổng quan hệ thống năm 2026 gộp mười sáu nghiên cứu đã xác nhận các kết quả này ở người lớn và trẻ em, đồng thời ghi nhận các bác sĩ dùng xét nghiệm thường dành kháng sinh cho những bệnh nhân thực sự cần hơn.
• Một thử nghiệm ngẫu nhiên thí điểm ở người lớn bị nhiễm trùng đường hô hấp dưới (JUNO, 2025) cho thấy việc kê đơn có thể nhắm trúng đích hơn mà không làm tăng số lần tái khám hay nhập viện.
• Ở người trên 65 tuổi, nhóm thường khó chẩn đoán hơn, xét nghiệm cho kết quả tốt như ở người trẻ tuổi hơn (phân tích gộp, 2025).
• Một mô hình kinh tế cho Pháp và Tây Ban Nha (2026) cho thấy việc bổ sung xét nghiệm vào quy trình xử trí nghi viêm phổi ở phòng cấp cứu có thể tránh được kháng sinh và xét nghiệm không cần thiết, đồng thời giảm chi phí. Đây là một mô phỏng, không phải nghiên cứu trên bệnh nhân thực.
• Tuy nhiên, ở người lớn nhập viện vì nhiễm trùng hô hấp (2024), xét nghiệm phát hiện gần như mọi ca nhiễm khuẩn nhưng lại xếp nhầm nhiều ca nhiễm virus thành nhiễm khuẩn: giá trị của nó phụ thuộc vào đối tượng được xét nghiệm.

Ý nghĩa đối với bạn: loại xét nghiệm này có thể ngày càng bổ sung cho CRP và procalcitonin tại phòng cấp cứu, giúp đội ngũ y tế quyết định nhanh hơn liệu có cần dùng kháng sinh hay không.

Những xét nghiệm nào giúp theo dõi hoặc phát hiện nhiễm khuẩn hay nhiễm virus?

Một số xét nghiệm giúp bác sĩ nghiêng về hướng này hay hướng kia. Không xét nghiệm nào đủ khi dùng riêng lẻ.

Nếu kết quả của bạn có CRP, procalcitonin hoặc công thức máu, hãy đọc chúng cùng với các triệu chứng và thời gian triệu chứng kéo dài: một giá trị đơn lẻ hiếm khi cho câu trả lời, và xu hướng thay đổi giữa các lần lấy máu thường nói lên nhiều điều hơn.

Khi nào cần đi khám bác sĩ

• Bất kỳ cơn sốt nào ở trẻ dưới 3 tháng tuổi.
• Sốt kéo dài hơn ba ngày, hoặc triệu chứng đỡ rồi đột ngột nặng lên.
• Khó thở, đau ngực, cứng cổ hoặc phát ban không mờ đi khi ấn vào.
• Tiểu buốt kèm sốt hoặc đau thắt lưng.
• Bất kỳ nhiễm trùng nào nếu bạn đang mang thai, có hệ miễn dịch suy yếu hoặc mắc bệnh mạn tính.

Hãy gọi 115 khi khó thở nặng, môi tím tái, ngất xỉu hoặc lú lẫn đột ngột: đây có thể là dấu hiệu của nhiễm trùng huyết.

Thuật ngữ

• Phản ứng của vật chủ: cách hệ miễn dịch của bạn phản ứng với nhiễm trùng, có thể đo được trong máu.
• TRAIL: một protein miễn dịch tăng chủ yếu khi nhiễm virus.
• IP-10: một protein tín hiệu được giải phóng trong quá trình chống lại virus.
• CRP: protein phản ứng C, do gan sản xuất khi có tình trạng viêm.
• Procalcitonin: một protein có nồng độ trong máu tăng chủ yếu khi nhiễm khuẩn.
• Kháng kháng sinh: khả năng vi khuẩn sống sót trước các loại kháng sinh vốn được dùng để tiêu diệt chúng.
• Kết quả không xác định: điểm số không nghiêng rõ về vi khuẩn hay virus.

Câu hỏi thường gặp

Xét nghiệm máu có biết được nhiễm trùng là do vi khuẩn hay virus không?

Xét nghiệm máu có thể giúp ích. CRP, procalcitonin và công thức máu cung cấp manh mối, và các xét nghiệm kết hợp như MeMed BV giúp tăng độ chính xác. Không xét nghiệm nào hoàn hảo: bác sĩ luôn đọc kết quả cùng với triệu chứng và thăm khám của bạn.

Tôi có thể yêu cầu làm xét nghiệm MeMed BV không?

Xét nghiệm chủ yếu có tại các khoa cấp cứu, phòng khám cấp cứu và bệnh viện có phòng xét nghiệm cung cấp dịch vụ này. Việc có sử dụng hay không tùy thuộc vào cơ sở y tế và đánh giá của bác sĩ.

CRP cao có luôn có nghĩa là nhiễm khuẩn không?

Không. CRP cũng tăng trong một số trường hợp nhiễm virus, sau phẫu thuật và trong các bệnh viêm. Mức rất cao làm khả năng nguyên nhân do vi khuẩn lớn hơn, nhưng bối cảnh và xu hướng thay đổi mới là điều quan trọng.

Kết quả "virus" có nghĩa là tôi không cần kháng sinh không?

Kết quả này làm giảm khả năng nhiễm khuẩn, nên thường ủng hộ việc không dùng kháng sinh. Quyết định thuộc về bác sĩ, người có thể đánh giá lại nếu tình trạng của bạn thay đổi.

Xét nghiệm này có thay thế test nhanh liên cầu khuẩn hoặc cấy nước tiểu không?

Không. Các xét nghiệm đó xác định một mầm bệnh cụ thể, còn MeMed BV đo phản ứng của cơ thể bạn. Hai cách tiếp cận trả lời những câu hỏi khác nhau và bổ sung cho nhau.

Nguồn tham khảo

• Beckman Coulter Diagnostics. Beckman Coulter Diagnostics receives US FDA clearance for rapid bacterial vs. viral assay, November 3, 2026
• Healio. Bacterial or viral? FDA clears rapid test distinguishing type of infection, November 3, 2026
• CDC. Antibiotic use in the United States, September 15, 2025
• Bachur RG, Kaplan SL, Arias CA, et al. A rapid host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: Apollo diagnostic accuracy study. JACEP Open, 2024. DOI: 10.1002/emp2.13167
• Moola S, Carrol ED, Rothman RE, et al. Diagnostic performance of the MeMed BV test to distinguish between bacterial and viral or other non-bacterial causes amongst ED and urgent care patients: a systematic review with meta-analysis. Diagnostics, 2026. DOI: 10.3390/diagnostics16121930
• Singer AJ, Hollander JE, Kean E, et al. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: the JUNO pilot randomized controlled trial. Academic Emergency Medicine, 2025. DOI: 10.1111/acem.70031
• Gottlieb M, Orr N, Hamami S, et al. A host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: diagnostic accuracy in elderly patients. JACEP Open, 2025. DOI: 10.1016/j.acepjo.2025.100245
• Borisenko O, Stas P, Maslov A, et al. Cost-consequence analysis of diagnostic strategies for suspected community-acquired pneumonia in France and Spain. Journal of Medical Economics, 2026. DOI: 10.1080/13696998.2026.2681380
• Dedeoglu B, Tanner AR, Brendish NJ, et al. Comparison of two rapid host-response tests for distinguishing bacterial and viral infection in adults with acute respiratory infection. Journal of Infection, 2024. DOI: 10.1016/j.jinf.2024.106360
• Sundaram S, Wahlig T, Arbefeville S, et al. Sensitivity and specificity of a rapid, point-of-care assay distinguishing bacterial from viral infections in acute care settings. Journal of Clinical Microbiology, 2026. DOI: 10.1128/jcm.00262-26

Bài viết khác

• CRP (protein phản ứng C): chỉ dấu viêm
• Procalcitonin (PCT): chỉ dấu nhiễm khuẩn
• CRP cao: nguyên nhân, triệu chứng và cách điều trị
• Tổng phân tích tế bào máu (công thức máu): hướng dẫn đầy đủ
• Nhiễm trùng huyết: dấu ấn sinh học trong máu giúp phát hiện sớm hơn
• Nhiễm trùng đường tiết niệu: triệu chứng, nguyên nhân và điều trị

Hiểu kết quả xét nghiệm máu của bạn với AI DiagMe

Bạn có kết quả CRP, procalcitonin hoặc công thức máu cần hiểu rõ? AI DiagMe giúp bạn hiểu từng chỉ số chỉ trong vài phút, bằng ngôn ngữ dễ hiểu, để bạn trao đổi với bác sĩ hiệu quả hơn.