Bakterielle oder virale Infektion? FDA lässt 15-Minuten-Bluttest zu

Fieber, Husten, Halsschmerzen: Handelt es sich um eine bakterielle oder virale Infektion? Die Antwort entscheidet oft darüber, ob Sie mit einem Antibiotikum nach Hause gehen, und sie ist in der Notaufnahme oder in der Bereitschaftspraxis erstaunlich schwer zu geben. Am 3. November 2026 hat die FDA eine neue Version des MeMed-BV-Tests zugelassen, eines Bluttests, der die Immunantwort ausliest und in etwa 15 Minuten ein Ergebnis liefert. Hier erfahren Sie, was der Test misst, was die Studien zeigen, wo seine Grenzen liegen und was Ihre eigenen Blutwerte (CRP, Procalcitonin, Leukozytenzahl) bereits verraten können.

Was die FDA zugelassen hat

MeMed BV, entwickelt vom israelischen Unternehmen MeMed, wurde in den USA erstmals 2023 auf einem eigenen kleinen Analysegerät zugelassen. Neu ist die größere Verbreitung: Das neue Access MeMed BV läuft auf den Immunoassay-Analysegeräten DxI 9000 und Access 2 von Beckman Coulter, die bereits in vielen Labors von Kliniken und Notfallpraxen stehen. Laut Hersteller und Healio umfasst die Zulassung:

• Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 90 Tagen;
• einen Verdacht auf eine akute Infektion, typischerweise in der Notaufnahme, in der Notfallpraxis oder bei der Krankenhausaufnahme;
• eine Serum- oder Plasmaprobe, mit einem Ergebnis in nur 15 Minuten auf dem DxI 9000.

Das Ergebnis wird immer zusammen mit der körperlichen Untersuchung und weiteren Tests beurteilt. Es handelt sich nicht um einen Routinetest, den Sie in einem gewöhnlichen Labor anfordern können.

So funktioniert er: Die Immunantwort auslesen

Die meisten Infektionstests suchen nach dem Erreger selbst: Streptokokken-Schnelltest, PCR auf Grippe, COVID-19 oder RSV, Urinkultur. MeMed BV macht das Gegenteil. Er misst drei Proteine, die Ihr eigener Körper bildet und deren Spiegel sich je nachdem verändern, ob er gegen Bakterien oder gegen ein Virus kämpft:

• TRAIL, ein Protein, das vor allem bei Virusinfektionen ansteigt;
• IP-10, ein weiteres Signal der antiviralen Abwehr;
• CRP (C-reaktives Protein), der bekannte Entzündungsmarker, der bei bakteriellen Infektionen meist stärker ansteigt.

Ein Algorithmus fasst die drei Werte zu einem Score von 0 bis 100 zusammen. Ein niedriger Score spricht für eine virale (oder andere nicht bakterielle) Ursache, ein hoher Score für eine bakterielle Infektion, und ein mittlerer Bereich wird als nicht eindeutig ausgewiesen. Für sich allein kann das CRP in beiden Situationen erhöht sein, weshalb es die Frage nicht immer klärt. In Kombination mit zwei virusempfindlichen Proteinen wird die Unterscheidung schärfer.

Warum das wichtig ist: Antibiotika und Resistenzen

Wenn Ärztinnen und Ärzte unsicher sind, werden viele Antibiotika „zur Sicherheit“ verordnet. Dabei wirken Antibiotika nicht gegen die Viren, die hinter Erkältungen, Grippe, Bronchiolitis und den meisten Halsentzündungen und Bronchitiden stecken, und jede unnötige Behandlung fördert die Ausbreitung resistenter Bakterien. Laut CDC sind mindestens 28 % der in den USA ambulant verordneten Antibiotika unnötig, und der größte Teil des Antibiotikaeinsatzes beim Menschen findet außerhalb des Krankenhauses statt.

Ein Test, der der Ärztin oder dem Arzt hilft zu sagen „das ist sehr wahrscheinlich viral“, kann es erleichtern, auf ein Antibiotikum zu verzichten, das Sie nicht brauchen. Ein eindeutig bakterielles Ergebnis spricht dagegen dafür, rasch zu behandeln und weiter abzuklären. Healio weist darauf hin, dass die Zulassung etwa eine Woche nach neuen CDC-Daten zu Infektionen und Todesfällen durch antimikrobiell resistente Erreger erfolgte.

Was der Test nicht leistet

• Er benennt den Erreger nicht. Ein „bakterielles“ Ergebnis sagt weder, welches Bakterium beteiligt ist, noch welches Antibiotikum wirkt; Urinkulturen, Blutkulturen oder Rachenabstriche bleiben notwendig.
• Er ist kein Test für den Routine-Check-up: Die Zulassung zielt auf Notaufnahme, Notfallpraxis und Krankenhausaufnahme.
• Manche Ergebnisse sind nicht eindeutig, und manche Menschen haben gleichzeitig eine virale und eine bakterielle Infektion.
• Außerhalb des vorgesehenen Einsatzbereichs (etwa um in der Notaufnahme über Blutkulturen zu entscheiden) verliert er laut einer Studie von 2026 im Journal of Clinical Microbiology einen großen Teil seiner Genauigkeit.
• Ein Großteil der Forschung wurde vom Hersteller finanziert oder mitverfasst, daher sind weitere unabhängige Studien nötig.

Neueste Fortschritte

Tests auf Basis der Wirtsantwort wurden in den vergangenen drei Jahren intensiv untersucht. Das Gesamtbild ist ermutigend, mit wichtigen Einschränkungen.

• In der Notaufnahme zeigte eine große US-amerikanische und israelische Studie (Apollo, 2024), dass der Test eng mit dem Urteil von Fachleuten übereinstimmte, die die vollständige Akte jedes Patienten geprüft hatten. Ein „virales“ Ergebnis war besonders zuverlässig, um eine bakterielle Infektion auszuschließen.
• Eine systematische Übersichtsarbeit von 2026, die sechzehn Studien zusammenfasste, bestätigte diese Ergebnisse bei Erwachsenen und Kindern und stellte fest, dass Ärztinnen und Ärzte, die den Test nutzten, Antibiotika häufiger den Patienten vorbehielten, die sie brauchten.
• Eine randomisierte Pilotstudie bei Erwachsenen mit Infektionen der unteren Atemwege (JUNO, 2025) deutete auf gezieltere Verordnungen hin, ohne mehr Wiedervorstellungen oder Krankenhausaufnahmen.
• Bei Menschen über 65 Jahren, die oft schwerer zu diagnostizieren sind, schnitt der Test ebenso gut ab wie bei jüngeren Erwachsenen (gepoolte Analyse, 2025).
• Ein ökonomisches Modell für Frankreich und Spanien (2026) legte nahe, dass der Test bei Verdacht auf Lungenentzündung in der Notaufnahme unnötige Antibiotika und Untersuchungen vermeiden und Kosten senken könnte. Es handelt sich um eine Simulation, nicht um eine Studie an echten Patienten.
• Bei Erwachsenen, die wegen einer Atemwegsinfektion stationär aufgenommen wurden (2024), erkannte der Test dagegen fast jede bakterielle Infektion, stufte aber viele virale Infektionen fälschlich als bakteriell ein: Sein Nutzen hängt davon ab, wer getestet wird.

Was das für Sie bedeutet: Diese Art von Test könnte in der Notaufnahme zunehmend CRP und Procalcitonin ergänzen und Ihrem Behandlungsteam helfen, schneller zu entscheiden, ob ein Antibiotikum sinnvoll ist.

Welche Tests können eine bakterielle oder virale Infektion überwachen oder erkennen?

Mehrere Untersuchungen helfen Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, in die eine oder andere Richtung zu tendieren. Keine reicht für sich allein aus.

Wenn Ihre Befunde CRP, Procalcitonin oder ein Blutbild enthalten, lesen Sie sie zusammen mit Ihren Beschwerden und deren Dauer: Ein einzelner Wert liefert selten die Antwort, und der Verlauf von einer Blutentnahme zur nächsten ist oft aussagekräftiger.

Wann Sie ärztlichen Rat einholen sollten

• Jedes Fieber bei einem Säugling unter 3 Monaten.
• Fieber, das länger als drei Tage anhält, oder Beschwerden, die sich bessern und dann plötzlich verschlechtern.
• Atemnot, Brustschmerzen, ein steifer Nacken oder ein Hautausschlag, der auf Druck nicht verblasst.
• Brennen beim Wasserlassen zusammen mit Fieber oder Schmerzen im unteren Rücken.
• Jede Infektion, wenn Sie schwanger sind, ein geschwächtes Immunsystem haben oder mit einer chronischen Erkrankung leben.

Rufen Sie bei schwerer Atemnot, bläulichen Lippen, Ohnmacht oder plötzlicher Verwirrtheit die 112 an: Dies können Anzeichen einer Sepsis sein.

Glossar

• Wirtsantwort: die Art, wie Ihr Immunsystem auf eine Infektion reagiert, messbar im Blut.
• TRAIL: ein Immunprotein, das vor allem bei Virusinfektionen ansteigt.
• IP-10: ein Signalprotein, das bei der Abwehr von Viren freigesetzt wird.
• CRP: C-reaktives Protein, das die Leber bei einer Entzündung bildet.
• Procalcitonin: ein Protein, dessen Blutspiegel vor allem bei bakteriellen Infektionen ansteigt.
• Antibiotikaresistenz: die Fähigkeit von Bakterien, Antibiotika zu überleben, die sie abtöten sollen.
• Nicht eindeutiges Ergebnis: ein Score, der weder klar auf Bakterien noch auf ein Virus hinweist.

Häufig gestellte Fragen

Kann ein Bluttest zeigen, ob eine Infektion bakteriell oder viral ist?

Er kann helfen. CRP, Procalcitonin und das Blutbild liefern Hinweise, und kombinierte Tests wie MeMed BV verbessern die Genauigkeit. Keiner ist perfekt: Ihre Ärztin oder Ihr Arzt beurteilt sie immer zusammen mit Ihren Beschwerden und der Untersuchung.

Kann ich den MeMed-BV-Test verlangen?

Er ist vor allem in Notaufnahmen, Notfallpraxen und Krankenhäusern verfügbar, deren Labore ihn anbieten. Ob er eingesetzt wird, hängt von der Einrichtung und von der Einschätzung Ihrer Ärztin oder Ihres Arztes ab.

Bedeutet ein hohes CRP immer eine bakterielle Infektion?

Nein. Das CRP steigt auch bei manchen Virusinfektionen, nach Operationen und bei entzündlichen Erkrankungen. Ein sehr hoher Wert macht eine bakterielle Ursache wahrscheinlicher, doch Zusammenhang und Verlauf sind entscheidend.

Bedeutet ein „virales“ Ergebnis, dass ich kein Antibiotikum brauche?

Es macht eine bakterielle Infektion unwahrscheinlicher, was oft dafür spricht, darauf zu verzichten. Die Entscheidung trifft Ihre Ärztin oder Ihr Arzt, die bzw. der neu beurteilen kann, wenn sich Ihr Zustand verändert.

Ersetzt dieser Test einen Streptokokken-Schnelltest oder eine Urinkultur?

Nein. Diese Tests weisen einen bestimmten Erreger nach, während MeMed BV die Reaktion Ihres Körpers misst. Beide Ansätze beantworten unterschiedliche Fragen und ergänzen sich.

Quellen

• Beckman Coulter Diagnostics. Beckman Coulter Diagnostics receives US FDA clearance for rapid bacterial vs. viral assay, November 3, 2026
• Healio. Bacterial or viral? FDA clears rapid test distinguishing type of infection, November 3, 2026
• CDC. Antibiotic use in the United States, September 15, 2025
• Bachur RG, Kaplan SL, Arias CA, et al. A rapid host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: Apollo diagnostic accuracy study. JACEP Open, 2024. DOI: 10.1002/emp2.13167
• Moola S, Carrol ED, Rothman RE, et al. Diagnostic performance of the MeMed BV test to distinguish between bacterial and viral or other non-bacterial causes amongst ED and urgent care patients: a systematic review with meta-analysis. Diagnostics, 2026. DOI: 10.3390/diagnostics16121930
• Singer AJ, Hollander JE, Kean E, et al. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: the JUNO pilot randomized controlled trial. Academic Emergency Medicine, 2025. DOI: 10.1111/acem.70031
• Gottlieb M, Orr N, Hamami S, et al. A host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: diagnostic accuracy in elderly patients. JACEP Open, 2025. DOI: 10.1016/j.acepjo.2025.100245
• Borisenko O, Stas P, Maslov A, et al. Cost-consequence analysis of diagnostic strategies for suspected community-acquired pneumonia in France and Spain. Journal of Medical Economics, 2026. DOI: 10.1080/13696998.2026.2681380
• Dedeoglu B, Tanner AR, Brendish NJ, et al. Comparison of two rapid host-response tests for distinguishing bacterial and viral infection in adults with acute respiratory infection. Journal of Infection, 2024. DOI: 10.1016/j.jinf.2024.106360
• Sundaram S, Wahlig T, Arbefeville S, et al. Sensitivity and specificity of a rapid, point-of-care assay distinguishing bacterial from viral infections in acute care settings. Journal of Clinical Microbiology, 2026. DOI: 10.1128/jcm.00262-26

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