Бактериальная или вирусная инфекция? FDA одобрило 15-минутный анализ крови

Температура, кашель, боль в горле: бактериальная или вирусная инфекция? От ответа часто зависит, уйдёте ли вы от врача с антибиотиком, а в приёмном отделении или неотложном пункте определить это удивительно сложно. 3 ноября 2026 года американское управление FDA одобрило новую версию теста MeMed BV — анализа крови, который «считывает» ответ вашей иммунной системы и выдаёт результат примерно за 15 минут. Рассказываем, что измеряет тест, что показывают исследования, каковы его ограничения и что уже сейчас могут подсказать ваши собственные анализы (СРБ, прокальцитонин, количество лейкоцитов).

Что именно одобрило FDA

Тест MeMed BV, разработанный израильской компанией MeMed, впервые был одобрен в США в 2023 году для работы на собственном небольшом анализаторе. Новость — в более широком охвате: новый Access MeMed BV работает на иммунохимических анализаторах DxI 9000 и Access 2 компании Beckman Coulter, которые уже установлены во многих больничных лабораториях и пунктах неотложной помощи. По данным производителя и Healio, одобрение распространяется на:

• взрослых и детей начиная с 90 дней;
• подозрение на острую инфекцию, как правило, в приёмном отделении, пункте неотложной помощи или при госпитализации;
• образец сыворотки или плазмы, с результатом всего за 15 минут на DxI 9000.

Результат всегда оценивается вместе с данными осмотра и другими анализами. Это не рутинный тест, который можно сдать в обычной коммерческой лаборатории.

Как это работает: анализ иммунного ответа

Большинство тестов на инфекции ищут самого возбудителя: экспресс-тест на стрептококк, ПЦР на грипп, COVID-19 или РСВ, посев мочи. MeMed BV действует наоборот. Он измеряет три белка, которые вырабатывает ваш собственный организм и уровень которых меняется в зависимости от того, борется ли он с бактериями или с вирусом:

• TRAIL — белок, который повышается в основном при вирусных инфекциях;
• IP-10 — ещё один сигнал противовирусной защиты;
• CRP (С-реактивный белок, СРБ) — хорошо известный маркер воспаления, который обычно поднимается выше при бактериальных инфекциях.

Алгоритм объединяет три значения в балл от 0 до 100. Низкий балл указывает на вирусную (или другую небактериальную) причину, высокий — на бактериальную инфекцию, а промежуточная зона считается неопределённым результатом. Сам по себе СРБ может быть высоким в обоих случаях, поэтому он не всегда даёт ответ. Сочетание с двумя белками, чувствительными к вирусам, делает различие более чётким.

Почему это важно: антибиотики и устойчивость

Когда врачи сомневаются, многие антибиотики назначаются «на всякий случай». Однако антибиотики бессильны против вирусов, вызывающих простуду, грипп, бронхиолит и большинство случаев боли в горле и бронхита, а каждый лишний курс помогает распространению устойчивых бактерий. По данным американских CDC, не менее 28% антибиотиков, назначаемых в США амбулаторно, не нужны, и большая часть применения антибиотиков у людей приходится на амбулаторную практику.

Тест, который помогает врачу сказать «это, скорее всего, вирус», может облегчить отказ от ненужного антибиотика. Чётко бактериальный результат, напротив, поддерживает быстрое лечение и дальнейшее обследование. Healio отмечает, что одобрение пришло примерно через неделю после публикации новых данных CDC об инфекциях и смертях, вызванных возбудителями с устойчивостью к противомикробным препаратам.

Чего тест не делает

• Он не называет возбудителя. «Бактериальный» результат не говорит, какая именно бактерия виновата и какой антибиотик подействует; посевы мочи, крови или мазки из зева по-прежнему нужны.
• Это не тест для планового обследования: одобрение касается приёмных отделений, неотложной помощи и госпитализации.
• Часть результатов неопределённа, а у некоторых людей вирусная и бактериальная инфекции бывают одновременно.
• При использовании вне предусмотренных условий (например, чтобы решить в приёмном отделении, нужен ли посев крови) тест теряет значительную часть точности, согласно исследованию 2026 года в Journal of Clinical Microbiology.
• Значительная часть исследований финансировалась производителем или проводилась при его соавторстве, поэтому нужны дополнительные независимые работы.

Последние достижения

Тесты на иммунный ответ активно изучались последние три года. Общая картина обнадёживает, но с важными оговорками.

• В приёмных отделениях крупное американо-израильское исследование (Apollo, 2024) показало, что результаты теста близко совпадали с заключением экспертов, изучавших полную историю болезни каждого пациента. «Вирусный» результат был особенно надёжен для исключения бактериальной инфекции.
• Систематический обзор 2026 года, объединивший шестнадцать исследований, подтвердил эти данные у взрослых и детей и показал, что врачи, использующие тест, чаще назначали антибиотики именно тем пациентам, которым они были нужны.
• Пилотное рандомизированное исследование у взрослых с инфекциями нижних дыхательных путей (JUNO, 2025) указало на более точечное назначение без роста повторных обращений и госпитализаций.
• У людей старше 65 лет, которым диагноз часто поставить сложнее, тест работал так же хорошо, как у более молодых взрослых (объединённый анализ, 2025).
• Экономическая модель для Франции и Испании (2026) показала, что добавление теста к ведению пациентов с подозрением на пневмонию в приёмном отделении может избавить от ненужных антибиотиков и обследований и снизить расходы. Это моделирование, а не исследование на реальных пациентах.
• Однако у взрослых, госпитализированных с респираторной инфекцией (2024), тест выявлял почти все бактериальные инфекции, но ошибочно относил многие вирусные инфекции к бактериальным: его ценность зависит от того, кого обследуют.

Что это значит для вас: такие тесты могут всё чаще дополнять СРБ и прокальцитонин в приёмном отделении, помогая врачам быстрее решить, нужен ли антибиотик.

Какие анализы помогают выявить бактериальную или вирусную инфекцию и следить за ней?

Несколько анализов помогают врачу склониться в ту или иную сторону. Ни одного из них недостаточно самого по себе.

Если в ваших результатах есть СРБ, прокальцитонин или общий анализ крови, оценивайте их вместе с симптомами и их продолжительностью: одно значение редко даёт ответ, а динамика от одного анализа к следующему часто говорит больше.

Когда обращаться к врачу

• Любая температура у ребёнка младше 3 месяцев.
• Температура дольше трёх дней или симптомы, которые сначала ослабевают, а затем внезапно усиливаются.
• Одышка, боль в груди, ригидность (напряжение) мышц шеи или сыпь, которая не бледнеет при надавливании.
• Жжение при мочеиспускании вместе с температурой или болью в пояснице.
• Любая инфекция, если вы беременны, у вас ослаблен иммунитет или есть хроническое заболевание.

Звоните 112 (или 103) при сильном затруднении дыхания, посинении губ, обмороке или внезапной спутанности сознания: это могут быть признаки сепсиса.

Глоссарий

• Ответ организма-хозяина: то, как ваша иммунная система реагирует на инфекцию; эту реакцию можно измерить в крови.
• TRAIL: иммунный белок, который повышается в основном при вирусных инфекциях.
• IP-10: сигнальный белок, выделяемый при защите от вирусов.
• СРБ: С-реактивный белок, который печень вырабатывает при воспалении.
• Прокальцитонин: белок, уровень которого в крови повышается в основном при бактериальных инфекциях.
• Устойчивость к антибиотикам: способность бактерий выживать под действием антибиотиков, которые должны их уничтожать.
• Неопределённый результат: балл, который не указывает чётко ни на бактерии, ни на вирус.

Часто задаваемые вопросы

Может ли анализ крови показать, бактериальная инфекция или вирусная?

Он может помочь. СРБ, прокальцитонин и общий анализ крови дают подсказки, а комбинированные тесты, такие как MeMed BV, повышают точность. Ни один не идеален: врач всегда оценивает их вместе с симптомами и данными осмотра.

Могу ли я попросить сделать тест MeMed BV?

Он доступен в основном в приёмных отделениях, пунктах неотложной помощи и больницах, где его предлагает лаборатория. Применение зависит от учреждения и решения врача.

Всегда ли высокий СРБ означает бактериальную инфекцию?

Нет. СРБ повышается также при некоторых вирусных инфекциях, после операций и при воспалительных заболеваниях. Очень высокий уровень делает бактериальную причину более вероятной, но важны контекст и динамика.

Значит ли «вирусный» результат, что антибиотик мне не нужен?

Он делает бактериальную инфекцию менее вероятной, что часто говорит в пользу отказа от антибиотика. Решение принимает врач, который может пересмотреть его, если ваше состояние изменится.

Заменяет ли этот тест экспресс-тест на стрептококк или посев мочи?

Нет. Те анализы определяют конкретного возбудителя, а MeMed BV измеряет реакцию вашего организма. Эти подходы отвечают на разные вопросы и дополняют друг друга.

Источники

• Beckman Coulter Diagnostics. Beckman Coulter Diagnostics receives US FDA clearance for rapid bacterial vs. viral assay, November 3, 2026
• Healio. Bacterial or viral? FDA clears rapid test distinguishing type of infection, November 3, 2026
• CDC. Antibiotic use in the United States, September 15, 2025
• Bachur RG, Kaplan SL, Arias CA, et al. A rapid host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: Apollo diagnostic accuracy study. JACEP Open, 2024. DOI: 10.1002/emp2.13167
• Moola S, Carrol ED, Rothman RE, et al. Diagnostic performance of the MeMed BV test to distinguish between bacterial and viral or other non-bacterial causes amongst ED and urgent care patients: a systematic review with meta-analysis. Diagnostics, 2026. DOI: 10.3390/diagnostics16121930
• Singer AJ, Hollander JE, Kean E, et al. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: the JUNO pilot randomized controlled trial. Academic Emergency Medicine, 2025. DOI: 10.1111/acem.70031
• Gottlieb M, Orr N, Hamami S, et al. A host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: diagnostic accuracy in elderly patients. JACEP Open, 2025. DOI: 10.1016/j.acepjo.2025.100245
• Borisenko O, Stas P, Maslov A, et al. Cost-consequence analysis of diagnostic strategies for suspected community-acquired pneumonia in France and Spain. Journal of Medical Economics, 2026. DOI: 10.1080/13696998.2026.2681380
• Dedeoglu B, Tanner AR, Brendish NJ, et al. Comparison of two rapid host-response tests for distinguishing bacterial and viral infection in adults with acute respiratory infection. Journal of Infection, 2024. DOI: 10.1016/j.jinf.2024.106360
• Sundaram S, Wahlig T, Arbefeville S, et al. Sensitivity and specificity of a rapid, point-of-care assay distinguishing bacterial from viral infections in acute care settings. Journal of Clinical Microbiology, 2026. DOI: 10.1128/jcm.00262-26

Другие статьи

• СРБ (С-реактивный белок): маркер воспаления
• Прокальцитонин (ПКТ): маркер бактериальной инфекции
• Повышенный СРБ: причины, симптомы и лечение
• Общий анализ крови: полное руководство
• Сепсис: биомаркер в крови для более раннего выявления
• Инфекция мочевыводящих путей: симптомы, причины и лечение

Разберитесь в своих анализах крови с AI DiagMe

Нужно разобраться в СРБ, прокальцитонине или общем анализе крови? AI DiagMe поможет понять каждое значение за несколько минут, простым языком, чтобы разговор с врачом был продуктивнее.