發燒、咳嗽、喉嚨痛:這是細菌感染還是病毒感染?答案往往決定您離開時是否會拿到抗生素,而在急診室或急症門診,這個判斷出乎意料地困難。2026年11月3日,美國食品藥物管理局(FDA)核准了新版 MeMed BV 檢測。這是一項解讀您免疫反應的血液檢查,約15分鐘即可得到結果。以下說明這項檢測測量什麼、研究顯示了什麼、它的限制,以及您自己的抽血報告(CRP、降鈣素原、白血球計數)已經能告訴您哪些事。
FDA 核准了什麼
MeMed BV 由以色列公司 MeMed 研發,2023年首度在美國獲准上市,當時搭配該公司自有的小型分析儀。這次的新聞在於應用範圍大幅擴大:新的 Access MeMed BV 可在 Beckman Coulter 的 DxI 9000 與 Access 2 免疫分析儀上執行,而許多醫院與急症門診的檢驗室早已裝設這些儀器。根據製造商與 Healio 的資料,此次核准涵蓋:
- 成人及出生滿90天以上的兒童;
- 疑似急性感染,通常見於急診、急症門診或住院時;
- 血清或血漿檢體,在 DxI 9000 上最快15分鐘即有結果。
結果一律需搭配理學檢查與其他檢驗一併判讀。這不是您可以在一般檢驗所自行申請的例行檢查。
運作原理:解讀免疫反應
大多數感染檢測尋找的是病原體本身:鏈球菌快篩、流感、COVID-19 或 RSV 的 PCR 檢測、尿液培養。MeMed BV 則反其道而行。它測量三種由您身體自行製造的蛋白質,其濃度會依身體對抗的是細菌還是病毒而改變:
- TRAIL,一種主要在病毒感染時升高的蛋白質;
- IP-10,抗病毒防禦的另一個訊號;
- CRP(C 反應蛋白),大家熟悉的發炎指標,在細菌感染時往往升得更高。
演算法將三個數值整合成0到100的分數。低分代表病毒性(或其他非細菌性)原因,高分代表細菌感染,中間區間則判定為「結果不確定」。單看 CRP,兩種情況下都可能偏高,因此它不一定能釐清問題。搭配兩種對病毒敏感的蛋白質,就能讓區分更精準。
為什麼重要:抗生素與抗藥性
醫師沒有把握時,許多抗生素是「以防萬一」開立的。然而,抗生素對引起感冒、流感、細支氣管炎以及大多數喉嚨痛與支氣管炎的病毒毫無作用,而每一次不必要的療程都會助長抗藥性細菌的散播。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的資料,美國門診開立的抗生素至少有28%是不必要的,而且人類使用的抗生素大多發生在醫院以外。
能幫助醫師判斷「這很可能是病毒感染」的檢測,可讓您更容易免去不需要的抗生素。相反地,明確的細菌性結果則支持儘快治療並進一步檢查。Healio 指出,這項核准是在 CDC 公布抗藥性病原體所致感染與死亡的新數據約一週後發布的。
這項檢測做不到的事
- 它無法指出病原體名稱。「細菌性」結果無法告訴您是哪一種細菌,或哪一種抗生素有效;仍需要尿液培養、血液培養或喉嚨拭子。
- 它不是例行健康檢查項目:核准的適用情境是急診、急症門診與住院。
- 部分結果屬於不確定,而且有些人會同時有病毒與細菌感染。
- 根據 Journal of Clinical Microbiology 2026年的一項研究,若在預定情境以外使用(例如在急診用來決定是否做血液培養),其準確度會大幅下降。
- 許多研究由製造商資助或共同撰寫,因此還需要更多獨立研究。
最新進展
過去三年來,宿主反應檢測已有大量研究。整體結果令人鼓舞,但有一些重要的細節。
- 在急診方面,一項美國與以色列的大型研究(Apollo,2024年)發現,檢測結果與審閱每位病人完整病歷的專家判斷高度吻合。「病毒性」結果在排除細菌感染方面特別可靠。
- 2026年一篇彙整十六項研究的系統性回顧,在成人與兒童身上證實了這些發現,並觀察到使用此檢測的醫師更常把抗生素留給真正需要的病人。
- 一項針對下呼吸道感染成人的先導隨機試驗(JUNO,2025年)顯示,處方可更有針對性,且回診或住院並未增加。
- 在往往較難診斷的65歲以上族群中,此檢測的表現與較年輕成人一樣好(合併分析,2025年)。
- 一項針對法國與西班牙的經濟模型(2026年)指出,在急診處理疑似肺炎時加入此檢測,可避免不必要的抗生素與檢查並降低成本。這是模擬研究,而非真實病人的研究。
- 不過,在因呼吸道感染住院的成人中(2024年),此檢測幾乎抓到所有細菌感染,卻把許多病毒感染誤判為細菌性:它的價值取決於受檢對象是誰。
對您的意義:這類檢測未來在急診可能愈來愈常與 CRP、降鈣素原互補,幫助醫療團隊更快判斷是否需要使用抗生素。
哪些檢查可以監測或篩檢細菌感染或病毒感染?
有幾項檢查能幫助醫師判斷傾向哪一方,但沒有任何一項能單獨定論。
| 檢查 | 顯示什麼 | 主要限制 |
|---|---|---|
| CRP(C 反應蛋白) | 全身性發炎;數值非常高時傾向細菌感染 | 某些病毒感染、受傷後或發炎性疾病時也會升高 |
| 降鈣素原(PCT) | 主要在細菌感染時升高;醫院使用 | 對輕微或局部感染較無幫助 |
| 全血球計數(CBC)含白血球分類 | 嗜中性球過多:較常為細菌性;淋巴球過多:較常為病毒性 | 兩種型態重疊很多 |
| MeMed BV(TRAIL、IP-10、CRP) | 細菌感染相對於病毒感染的機率分數 | 主要用於急診、急症門診與醫院;部分結果不確定 |
| 尿液培養、血液培養、拭子 | 找出細菌及有效的抗生素(藥物敏感性試驗) | 結果需要一天到數天 |
| 鏈球菌快篩、PCR 檢測 | 偵測特定病原體(鏈球菌、流感、COVID-19、RSV) | 只能找到它們所檢測的病原體 |
如果您的報告中有 CRP、降鈣素原或全血球計數,請搭配您的症狀及持續時間一起解讀:單一數值很少能給出答案,兩次抽血之間的變化趨勢往往更能說明問題。
何時應該就醫
- 未滿3個月的嬰兒出現任何發燒。
- 發燒超過三天,或症狀好轉後又突然惡化。
- 呼吸急促、胸痛、頸部僵硬,或按壓後不會褪色的皮疹。
- 排尿灼熱並伴隨發燒或下背痛。
- 懷孕、免疫力低下或患有慢性疾病時出現的任何感染。
若出現嚴重呼吸困難、嘴唇發紫、昏厥或突然意識混亂,請撥打119:這些可能是敗血症的徵兆。
詞彙表
- 宿主反應:免疫系統對感染的反應方式,可在血液中測得。
- TRAIL:一種主要在病毒感染時升高的免疫蛋白質。
- IP-10:對抗病毒時釋放的一種訊號蛋白質。
- CRP:C 反應蛋白,發炎時由肝臟製造。
- 降鈣素原:一種血中濃度主要在細菌感染時升高的蛋白質。
- 抗生素抗藥性:細菌在原本應能殺死它們的抗生素下存活的能力。
- 結果不確定:既未明確指向細菌、也未明確指向病毒的分數。
常見問題
驗血可以判斷感染是細菌性還是病毒性嗎?
可以提供幫助。CRP、降鈣素原與全血球計數能提供線索,而 MeMed BV 這類組合檢測能提高準確度。但沒有一項是完美的:醫師一定會搭配您的症狀與檢查結果一起判讀。
我可以要求做 MeMed BV 檢測嗎?
這項檢測主要在檢驗室有提供的急診、急症門診與醫院才能使用。是否採用取決於院所與醫師的判斷。
CRP 偏高一定代表細菌感染嗎?
不一定。CRP 在某些病毒感染、手術後及發炎性疾病時也會升高。數值非常高時細菌性原因的可能性較大,但仍需考量整體情況與變化趨勢。
「病毒性」結果代表我不需要抗生素嗎?
這會降低細菌感染的可能性,通常支持不使用抗生素。決定權在醫師,若病情改變,醫師可能重新評估。
這項檢測能取代鏈球菌快篩或尿液培養嗎?
不能。那些檢查辨識的是特定病原體,而 MeMed BV 測量的是身體的反應。兩種方法回答的是不同問題,彼此互補。
參考資料
- Beckman Coulter Diagnostics. Beckman Coulter Diagnostics receives US FDA clearance for rapid bacterial vs. viral assay, November 3, 2026
- Healio. Bacterial or viral? FDA clears rapid test distinguishing type of infection, November 3, 2026
- CDC. Antibiotic use in the United States, September 15, 2025
- Bachur RG, Kaplan SL, Arias CA, et al. A rapid host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: Apollo diagnostic accuracy study. JACEP Open, 2024. DOI: 10.1002/emp2.13167
- Moola S, Carrol ED, Rothman RE, et al. Diagnostic performance of the MeMed BV test to distinguish between bacterial and viral or other non-bacterial causes amongst ED and urgent care patients: a systematic review with meta-analysis. Diagnostics, 2026. DOI: 10.3390/diagnostics16121930
- Singer AJ, Hollander JE, Kean E, et al. Effect of host-protein test (TRAIL/IP-10/CRP) on antibiotic prescription and emergency department or urgent care center return visits: the JUNO pilot randomized controlled trial. Academic Emergency Medicine, 2025. DOI: 10.1111/acem.70031
- Gottlieb M, Orr N, Hamami S, et al. A host-protein test for differentiating bacterial from viral infection: diagnostic accuracy in elderly patients. JACEP Open, 2025. DOI: 10.1016/j.acepjo.2025.100245
- Borisenko O, Stas P, Maslov A, et al. Cost-consequence analysis of diagnostic strategies for suspected community-acquired pneumonia in France and Spain. Journal of Medical Economics, 2026. DOI: 10.1080/13696998.2026.2681380
- Dedeoglu B, Tanner AR, Brendish NJ, et al. Comparison of two rapid host-response tests for distinguishing bacterial and viral infection in adults with acute respiratory infection. Journal of Infection, 2024. DOI: 10.1016/j.jinf.2024.106360
- Sundaram S, Wahlig T, Arbefeville S, et al. Sensitivity and specificity of a rapid, point-of-care assay distinguishing bacterial from viral infections in acute care settings. Journal of Clinical Microbiology, 2026. DOI: 10.1128/jcm.00262-26
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