Ein Testosteron-Bluttest ist die einzige Messung, die darüber entscheidet, ob ein Mann wegen niedrigen Testosteronspiegels behandelt wird – und im Juni 2026 haben sich die Regeln rund um diese Behandlung geändert, während die Regeln zum Test selbst unverändert blieben. Die US-amerikanische Food and Drug Administration forderte die Hersteller auf, die Verschreibungsinformationen für alle Testosteron-Ersatztherapie-Produkte zu überarbeiten und den seit Langem bestehenden Hinweis zu streichen, wonach die Behandlung bei Männern mit altersbedingtem niedrigen Testosteronspiegel nicht belegt sei. Ein leichterer Zugang zur Therapie senkt jedoch nicht die Anforderungen an die Diagnose. In diesem Artikel erfahren Sie, was die FDA tatsächlich geändert hat, was ein Laborbefund vor Therapiebeginn noch immer zeigen muss, warum eine einzelne Probe selten ausreicht und welche Werte nach Beginn der Therapie überwacht werden sollten.
Was die FDA im Juni 2026 geändert hat
Am 18. Juni 2026 gab das Ministerium für Gesundheit und Soziales bekannt, dass die FDA Aktualisierungen der Produktkennzeichnungen für Testosterontherapien angefordert hat. Drei Änderungen wurden vorgeschlagen. Die erste entfernt den Anwendungsvorbehalt, wonach Sicherheit und Wirksamkeit bei Männern mit altersbedingtem Hypogonadismus nicht belegt seien – ein Hinweis, der 2015 hinzugefügt worden war, als der Nutzennachweis gering und kardiovaskuläre Fragen ungeklärt waren. Die zweite schränkt die Kontraindikation bei Prostatakrebs ein, sodass sie nur noch für Männer mit metastasierter Erkrankung gilt. Die dritte lockert den Warnhinweis zur benignen Prostatahyperplasie, einer vergrößerten Prostata, für Männer mit leichten bis mittelschweren Symptomen.
Diese Anfragen folgten auf die TRAVERSE-Studie, eine randomisierte Untersuchung mit mehr als 5.200 Männern, die keinen nennenswerten Anstieg von Herzinfarkten oder Schlaganfällen bei Teilnehmern feststellte, die Testosteron erhielten. Eine frühere Runde klassenweiter Kennzeichnungsänderungen hatte bereits die kardiovaskulären Hinweise aus dem Warnkasten entfernt und produktspezifische Informationen zu therapiebedingten Blutdruckanstiegen hinzugefügt. Die Aufsichtsbehörde behielt die Anweisung bei, dass Ärzte das Risiko einschätzen, Patienten vor der Behandlung untersuchen und sie während der Therapie überwachen sollen.
Warum die Diagnose weiterhin auf einem Testosteron-Bluttest beruht
All dies ändert nichts daran, was auf einem Laborbefund stehen muss. Männlicher Hypogonadismus bleibt ein klinisches Syndrom: Symptome eines Testosteronmangels zusammen mit wiederholt niedrigen morgendlichen Serum-Testosteronwerten. Symptome allein reichen nicht aus, und ein einzelner Messwert allein auch nicht. Die Befunde, die am zuverlässigsten mit diesem Zustand in Verbindung gebracht werden, sind verminderter Sexualtrieb, weniger spontane Erektionen und kleine Hoden. Müdigkeit, gedrückte Stimmung oder Schlafprobleme allein weisen in viele andere Richtungen.
Zwei Morgenmessungen, nicht eine
Testosteron folgt einem Tagesrhythmus: Es erreicht seinen Höchstwert am frühen Morgen und sinkt im Laufe des Tages ab; zudem schwankt es von Woche zu Woche. Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2026 im JAMA formuliert den Standard klar: Hypogonadismus gilt als bestätigt, wenn der Serum-Testosteronwert in mindestens zwei nüchtern entnommenen Blutproben, die zwischen 7 und 10 Uhr morgens abgenommen und mit einem genauen, extern qualitätskontrollierten Verfahren gemessen wurden, unter etwa 264 bis 300 ng/dL fällt. Eine Blutabnahme am Nachmittag nach dem Mittagessen kann bei einem Mann, dessen Morgenwert völlig normal ist, einen niedrigen Wert ergeben. Die Untersuchung ist außerdem Männern vorbehalten, die bereits Zeichen eines Androgenmangelsyndroms zeigen, und wird nicht als Routinevorsorge angeboten.
Gesamttestosteron, freies Testosteron und die Rolle von SHBG
Die meisten Befunde führen das Gesamttestosteron auf, das auch den an das sexualhormonbindende Globulin (SHBG) gebundenen und damit für das Gewebe nicht verfügbaren Anteil umfasst. Wenn SHBG niedrig ist – was bei Adipositas, Typ-2-Diabetes und Insulinresistenz häufig vorkommt – kann das Gesamttestosteron mangelhaft erscheinen, während der aktive Anteil ausreichend ist. In diesen Fällen ist das berechnete freie Testosteron, das aus Gesamttestosteron und SHBG abgeleitet wird, der aussagekräftigere Wert. Sobald ein niedriger Testosteronwert bestätigt ist, ermöglichen das luteinisierende Hormon (LH) und das follikelstimulierende Hormon (FSH) die Unterscheidung zwischen einem Hodenproblem und einer Störung der Hypophyse oder des Hypothalamus. Eine Seite erklärt das männliche Hormonpanel. Eine andere erläutert die SHBG-Werte (Sexualhormon-bindendes Globulin).
Was ein niedriger Wert belegt – und was nicht
Ein Testosteron-Bluttest wird immer im Zusammenhang bewertet, nie isoliert. Derselbe Messwert hat je nach Abnahmezeitpunkt und den übrigen Befunden im Bericht ein sehr unterschiedliches Gewicht. Diese Tabelle zeigt den Unterschied.
| Befund im Bericht | Was er unterstützen kann | Was er allein nicht belegen kann |
|---|---|---|
| Ein Gesamttestosteron unter 300 ng/dL, nachmittags abgenommen | Anlass, den Test unter geeigneten Bedingungen zu wiederholen | Eine Diagnose des Hypogonadismus |
| Zwei nüchterne Morgenmessungen unter 264 bis 300 ng/dL, mit Symptomen | Bestätigter Hypogonadismus | Die Ursache des Mangels |
| Niedriges Gesamttestosteron bei gleichzeitig niedrigem SHBG | Anlass zur Berechnung des freien Testosterons | Diese Gewebeexposition ist tatsächlich gering |
| Niedriger Testosteronspiegel bei erhöhtem LH und FSH | Ein testikulärer Ursprung, bezeichnet als primärer Hypogonadismus | Ob die Ursache reversibel ist |
| Niedriger Testosteronspiegel bei niedrigem oder unangemessen normalem LH und FSH | Ein hypophysärer oder hypothalamischer Ursprung, bezeichnet als sekundärer Hypogonadismus | Ob eine Hormonersatztherapie die richtige Lösung ist |
Die Werte, die nach Therapiebeginn überwacht werden sollten
Eine Testosterontherapie steigert die Produktion roter Blutkörperchen. Das ist vorteilhaft für Männer mit Anämie, kann jedoch zum Problem werden, wenn es zu weit geht – denn dickflüssigeres Blut erhöht das Kreislaufrisiko. Die Überwachung umfasst daher den Serum-Testosteronspiegel, den Hämatokrit und in den meisten Protokollen das prostataspezifische Antigen (PSA). Ein europäisches Expertengremium, das die TRAVERSE-Studie und spätere Belege ausgewertet hat, kam zu dem Schluss, dass die Therapie bei sorgfältig ausgewählten und regelmäßig überwachten Patienten kardiovaskulär sicher ist, und hob den Hämatokrit als den Wert hervor, der die engste Kontrolle erfordert. Testosteron kann den PSA-Wert leicht anheben, weshalb ein Anstieg während der Behandlung eine weitere Abklärung auslöst und nicht einfach beruhigend bewertet wird.
Ein Leitfaden erläutert das große Blutbild. Eine eigene Seite behandelt den PSA-Bluttest. Wir beschreiben außerdem Prostatakrebs.
Wenn ein niedriger Testosteronspiegel nicht das eigentliche Problem ist
Ein großer Teil niedriger Messwerte hat eine andere Ursache als eine Fehlfunktion der Hoden oder der Hypophyse. Hypogonadismus infolge einer Erkrankung des Hypothalamus, der Hypophyse oder der Hoden betrifft weniger als 1 Prozent der Männer, während durch Adipositas bedingte Fälle bei 2 bis 8 Prozent liegen. Schwere Erkrankungen, Opioide, Kortikosteroide und Medikamente, die den Prolaktinspiegel erhöhen, können dasselbe Bild erzeugen. Diese Ursachen sind potenziell reversibel, und ein Gewichtsverlust von mindestens 5 Prozent hebt den Gesamt-Testosteronspiegel messbar an und verbessert gleichzeitig die körperliche Leistungsfähigkeit, die Libido und die Erektionsfähigkeit. Bei adipositasbedingten Fällen wird Gewichtsreduktion als empfohlene Erstlinienmaßnahme empfohlen – und nicht die Hormonersatztherapie.
Weitere Seiten behandeln Ursachen von Erektionsstörungen, hohe Prolaktinwerte und unserer Schlafapnoe. Ein Artikel erklärt Insulinresistenz ohne Übergewicht.
Neueste wissenschaftliche Fortschritte
Drei aktuelle Veröffentlichungen erläutern, warum die Aufsichtsbehörden tätig wurden und worauf weiterhin Vorsicht geboten ist. Jede wird nachfolgend in verständlicher Sprache zusammengefasst.
Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2026 zum Hypogonadismus beim erwachsenen Mann, veröffentlicht im JAMA, fasste die Diagnosekriterien an einem Ort zusammen. Das Ergebnis: Die Erkrankung ist weit seltener als die Verschreibungsmengen von Testosteron vermuten lassen, und Adipositas ist für die meisten Fälle verantwortlich. Was das für Sie bedeutet: Wenn Ihr Wert niedrig und Ihr Gewicht hoch ist, lautet die sinnvolle erste Frage, ob der niedrige Wert eine Folge und nicht eine Ursache ist – denn das verändert die Behandlung grundlegend.
Ein europäisches Expertengremium veröffentlichte 2025 eine Stellungnahme zur kardiovaskulären Sicherheit der Testosterontherapie nach der TRAVERSE-Studie. Die Ergebnisse: Über die gesamte Studie und spätere Analysen hinweg erhöhte Testosteron bei korrekt ausgewählten und engmaschig betreuten Männern keine schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse. Was das für Sie bedeutet: Die frühere Herzwarnung hat tatsächlich an Gewicht verloren, doch die Entwarnung ist an eine regelmäßige Überwachung geknüpft – insbesondere des Hämatokrits, der den Anteil der roten Blutkörperchen im Blut angibt. Wird ein übermäßiger Anstieg nicht behandelt, stellt er das größte Risiko der Therapie dar.
Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2024 im The Lancet Diabetes and Endocrinology untersuchte Männer mit niedrigem Testosteron, ohne dass eine erkennbare Erkrankung der Hormonachse vorlag – ein Zustand, der als funktioneller Hypogonadismus bezeichnet wird. Die Ergebnisse: Die Therapie führt zu moderaten, aber realen Verbesserungen der Sexualfunktion, ohne das kurz- bis mittelfristige kardiovaskuläre Risiko oder das Prostatakrebsrisiko zu erhöhen. Die Datenlage reicht jedoch nicht aus, um zu belegen, dass sie Knochenbrüche oder Typ-2-Diabetes verhindert. Was das für Sie bedeutet: Erwarten Sie einen messbaren Nutzen in einem bestimmten Bereich – keine umfassende Verjüngung – und begegnen Sie weitreichenderen Versprechen mit gesunder Skepsis.
Eine gemeinsame Stellungnahme brasilianischer Fachgesellschaften für Endokrinologie und Urologie aus dem Jahr 2026 kam zu denselben praktischen Schlussfolgerungen wie ihre nordamerikanischen und europäischen Pendants: Bestätigung durch morgendliches Gesamt-Testosteron, zunächst Suche nach reversiblen Ursachen und engmaschige Überwachung nach Therapiebeginn. Diese Erkenntnisse sind aktuell und konsistent, beruhen jedoch zum Teil auf Beobachtungsdaten und nicht auf randomisierten Studien.
Wann sollte man einen Arzt aufsuchen?
Vereinbaren Sie einen Arzttermin, wenn verminderter Sexualtrieb, seltener spontane Erektionen, anhaltende Müdigkeit oder gedrückte Stimmung seit mehreren Wochen bestehen, und bringen Sie frühere Laborbefunde mit. Bitten Sie darum, den Testosteron-Bluttest morgens und nüchtern durchzuführen, und rechnen Sie damit, dass vor einer Therapieentscheidung eine zweite Bestätigungsprobe entnommen wird. Suchen Sie umgehend ärztlichen Rat, wenn Sie bereits Testosteron einnehmen und Kopfschmerzen, ungewöhnliche Hitzewallungen, Kurzatmigkeit, Beinschwellungen oder einen ansteigenden PSA-Wert bemerken. Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Opioiden, Kortikosteroiden oder kürzlich neu angesetzten Medikamenten, da mehrere davon den Testosteronspiegel eigenständig senken können.
Glossar
| Begriff | Definition |
|---|---|
| Hypogonadismus | Ein klinisches Syndrom, das Symptome eines Testosteronmangels mit dauerhaft niedrigen morgendlichen Testosteronwerten im Blut verbindet. |
| Gesamt-Testosteron | Das gesamte im Blut zirkulierende Testosteron, einschließlich des an Trägerproteine gebundenen und für das Gewebe nicht verfügbaren Anteils. |
| Freies Testosteron | Der ungebundene Anteil, der dem Gewebe zur Verfügung steht; er wird in der Regel aus dem Gesamttestosteron und dem SHBG berechnet, anstatt direkt gemessen zu werden. |
| SHBG | Sexualhormon-bindendes Globulin, das Trägerprotein, das Testosteron transportiert. Niedrige Werte verfälschen den Gesamttestosteronwert. |
| Hämatokrit | Der Anteil des Blutvolumens, der aus roten Blutkörperchen besteht. Er steigt bei einer Testosterontherapie an und wird aus diesem Grund überwacht. |
| PSA | Prostataspezifisches Antigen, ein im Blut gemessenes Protein, das zur Beurteilung der Prostata herangezogen und während einer Testosterontherapie überwacht wird. |
| LH und FSH | Luteinisierendes Hormon und follikelstimulierendes Hormon – Signale der Hirnanhangsdrüse, die anzeigen, ob ein niedriger Testosteronspiegel in den Hoden oder in übergeordneten Regelkreisen begründet ist. |
| Funktioneller Hypogonadismus | Niedriger Testosteronspiegel mit Symptomen, jedoch ohne nachweisbare Erkrankung der Hormonachse; häufig im Zusammenhang mit Adipositas, Alterung oder anderen Erkrankungen. |
| Anwendungsbeschränkung | Ein Hinweis auf einem Arzneimitteletikett, der die Situationen einschränkt, in denen ein Nutzen nachgewiesen wurde. |
| TRAVERSE-Studie | Eine randomisierte Studie mit mehr als 5.200 Männern, die kardiovaskuläre Ergebnisse unter Testosterontherapie untersuchte. |
Häufig gestellte Fragen
Kann ein einziger Bluttest einen niedrigen Testosteronspiegel bestätigen?
Nicht allein. Eine Diagnose erfordert Symptome sowie dauerhaft niedrige Werte. Die aktuelle Praxis sieht vor, dass mindestens zwei nüchterne Blutproben morgens zwischen 7 und 10 Uhr entnommen werden, bevor das Ergebnis als gesichert gilt. Ein einzelner niedriger Wert, der später am Tag gemessen wurde, ist ein Grund, den Test ordnungsgemäß zu wiederholen – keine Diagnose.
Warum spielt die Tageszeit eine so wichtige Rolle?
Testosteron folgt einem Tagesrhythmus: Die Werte sind am frühen Morgen am höchsten und sinken im Laufe des Nachmittags. Eine um 16 Uhr entnommene Probe kann bei einem Mann, dessen Morgenwert normal ist, unterhalb des Referenzbereichs liegen – deshalb schreiben Labore und Leitlinien eine morgendliche Blutentnahme vor.
Muss ich vor einem Testosterontest nüchtern sein?
Ja, die diagnostischen Grenzwerte basieren auf Nüchternproben, daher wird in der Regel ein Morgentermin vor dem Frühstück vereinbart. Falls Sie bereits gegessen haben, teilen Sie dies mit, da dies die Interpretation des Ergebnisses beeinflussen kann.
Bedeutet die Änderung durch die FDA, dass eine Testosterontherapie jetzt als sicher gilt?
Das bedeutet, dass das Etikett nicht mehr besagt, dass der Nutzen bei altersbedingtem niedrigem Testosteron unbewiesen ist, und dass der kardiovaskuläre Warnhinweis nach den TRAVERSE-Ergebnissen aus dem Warnkasten entfernt wurde. Die Sicherheitsschlussfolgerungen setzen weiterhin eine sorgfältige Patientenauswahl sowie eine regelmäßige Überwachung von Testosteron, Hämatokrit und – in den meisten Protokollen – PSA voraus. Vorhofflimmern, akute Nierenschäden und Lungenembolien wurden bei behandelten Männern in der TRAVERSE-Studie häufiger berichtet.
Mein Testosteron ist niedrig und ich habe Übergewicht. Was nun?
Sprechen Sie zuerst über das Gewicht, bevor Sie Hormone in Betracht ziehen. Übergewicht ist der häufigste Grund für einen niedrigen Wert, und ein Gewichtsverlust von mindestens 5 Prozent des Körpergewichts erhöht in der Regel den Gesamt-Testosteronspiegel und verbessert gleichzeitig die körperliche Leistungsfähigkeit, die Libido und die Erektionsfähigkeit. Bei übergewichtsbedingten Fällen ist eine Gewichtsabnahme der empfohlene erste Schritt.
Sollte ich neben dem Gesamt-Testosteron auch das freie Testosteron bestimmen lassen?
Es lohnt sich, danach zu fragen, wenn Sie Übergewicht, Typ-2-Diabetes oder eine andere Erkrankung haben, die das SHBG senkt – denn der Gesamt-Testosteronwert kann niedrig erscheinen, während der aktive Anteil ausreichend ist. Das berechnete freie Testosteron, das aus dem Gesamt-Testosteron und dem SHBG abgeleitet wird, ist der Wert, der in solchen Fällen Klarheit schafft.
Quellen
- US Department of Health and Human Services. HHS Announces Requested Updates to Testosterone Therapy Product Labels, 18 June 2026. hhs.gov
- US Food and Drug Administration. FDA issues class-wide labeling changes for testosterone products. fda.gov
- Schmidt CW, reviewed by Garnick MB. What men should know about proposed changes for testosterone therapy. Harvard Health Publishing, 10 August 2026. health.harvard.edu
- Anawalt BD, O’Connor KM, Grossmann M. Adult Male Hypogonadism: A Review. JAMA, 2026;335(24):2146-2159. doi.org/10.1001/jama.2026.8526
- De Silva NL, Papanikolaou N, Grossmann M, Antonio L, Quinton R, Anawalt BD, Jayasena CN. Male hypogonadism: pathogenesis, diagnosis, and management. The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2024;12(10):761-774. doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00199-2
- Zitzmann M, et al. Cardiovascular safety of testosterone therapy, insights from the TRAVERSE trial and beyond: a position statement of the European Expert Panel for Testosterone Research. Andrology, 2025. consensus.app
- Hohl A, Lopes L, Ronsoni MF, Miranda EP, Fighera TM, Facio FN, Marchesan LB, Torres LO. Care of Patients with Male Hypogonadism: A Joint Position Statement from SBEM, SBU and ABEMSS. International Brazilian Journal of Urology, 2026;52(3). doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2025.0610
Weiterführende Literatur
- Unsere Markerwerte-Seite erklärt niedriger Testosteronspiegel bei Männern
- Eine ergänzende Seite behandelt hoher Testosteronspiegel bei Männern
- Ein Ratgeber erläutert das luteinisierende Hormon und seine Werte
- Eine weitere Seite erklärt den FSH-Bluttest
- Eine separate Seite befasst sich mit niedrigem Testosteron bei Frauen
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